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Papel da dexmedetomidina intravenosa na redução de tremores após cesariana devido a anestesia espinhal

27 de novembro de 2024 atualizado por: Ghulam Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College

Efeitos da dexmedetomidina intravenosa em tremores após parto cesáreo sob anestesia neuroaxial - um ensaio de controle randomizado

“Após a raquianestesia, alguns pacientes podem sentir tremores, o que pode ser desconfortável e até levar a complicações. A dexmedetomidina é um medicamento que pode ajudar a prevenir ou reduzir esses tremores.

A dexmedetomidina ajuda a:

  1. Reduz tremores e desconforto.
  2. Melhora o conforto e a satisfação do paciente.
  3. Regula a temperatura corporal.
  4. Seguro e eficaz.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O tremor pós-espinhal é uma complicação comum que ocorre em 40-65% dos pacientes submetidos à raquianestesia. É caracterizada por contrações musculares rítmicas e involuntárias que podem causar desconforto, ansiedade e aumento do consumo de oxigênio.

Os mecanismos exatos subjacentes ao tremor pós-espinhal não são totalmente compreendidos, mas vários fatores contribuem para o seu desenvolvimento:

  1. *Hipotermia*: A raquianestesia pode causar uma diminuição na temperatura corporal central, causando tremores.
  2. *Bloqueio simpático*: A raquianestesia bloqueia as fibras nervosas simpáticas, causando vasodilatação e diminuição do fluxo sanguíneo para as extremidades.
  3. *Aumento do consumo de oxigênio*: Os tremores aumentam o consumo de oxigênio, o que pode ser prejudicial em pacientes com doenças cardiovasculares ou respiratórias pré-existentes.

*Efeitos da Dexmedetomidina no tremor pós-espinhal*

A dexmedetomidina, um agonista alfa-2 adrenérgico, demonstrou reduzir eficazmente os tremores pós-espinhais. Seus efeitos incluem:

  1. *Diminuição da intensidade dos tremores*: A dexmedetomidina reduz a gravidade dos tremores, deixando os pacientes mais confortáveis.
  2. *Aumento da temperatura corporal central*: A dexmedetomidina ajuda a manter a temperatura corporal central, reduzindo a probabilidade de tremores induzidos por hipotermia.
  3. *Redução do consumo de oxigênio*: Ao diminuir os tremores, a dexmedetomidina reduz o consumo de oxigênio, o que é benéfico para pacientes com doenças cardiovasculares ou respiratórias.
  4. *Melhor conforto do paciente*: Os efeitos sedativos e ansiolíticos da dexmedetomidina contribuem para melhorar o conforto e a satisfação do paciente.
  5. *Redução da necessidade de outras intervenções anti-tremores*: A eficácia da dexmedetomidina na redução dos tremores pós-espinhais pode reduzir a necessidade de outras intervenções, como meperidina, clonidina ou aquecimento com ar forçado.

Acredita-se que os efeitos anti-tremores da dexmedetomidina sejam mediados por suas ações nos seguintes mecanismos:

  1. *Receptores alfa-2 adrenérgicos*: A dexmedetomidina ativa os receptores alfa-2 adrenérgicos, o que diminui o fluxo simpático e reduz os tremores.
  2. *Termregulação hipotalâmica*: A dexmedetomidina pode afetar o hipotálamo, o centro termorregulador do corpo, para reduzir os tremores e manter a temperatura corporal central.
  3. *Mecanismos da medula espinhal*: A dexmedetomidina também pode atuar na medula espinhal para reduzir os tremores, possivelmente inibindo a liberação de neurotransmissores excitatórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • Liaquat National Hospital and Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Cesariana eletiva
  • Limite de idade 18 a 35 anos
  • ASA II

Critérios de exclusão:

  • Parto cesáreo de emergência
  • hipersensibilidade à dexmedetomidina
  • Pateint com doenças auditivas, renais ou hepáticas que requerem acompanhamento
  • Pateint pré-eclético
  • Paciente com GA
  • Anestesia raquiperidural combinada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de intervenção
Recebeu dexmedetomidina intravenosa
dexmedetomidina intravenosa administrada na forma de infusão de 100 ml durante 10 minutos
Comparador de Placebo: Grupo de controle
grupo controle recebe solução salina normal
grupo controle recebe solução salina normal como placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tremendo
Prazo: 3 minutos após a infusão
Classificação Crossley e Mahajan de tremores intraoperatórios Grau 0: sem tremores Grau 1: sem atividade muscular visível, mas piloereção, vasoconstrição periférica ou ambos presentes Grau 2: atividade muscular em um grupo muscular Grau 3: atividade muscular em um ou mais grupos musculares
3 minutos após a infusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ghulam Fatima kharl, Liaquat National Hospital and Medical College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

21 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

2 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Razões pelas quais os dados de participantes individuais (IPD) não podem ser compartilhados:

  1. *Confidencialidade do paciente*: Compartilhar DPI pode comprometer a confidencialidade do paciente
  2. *Consentimento informado*: Os participantes podem não ter fornecido consentimento informado para que seus dados fossem compartilhados, o que poderia levantar questões éticas.
  3. *Armazenamento e segurança de dados*: O compartilhamento de IPD exige a garantia da segurança e integridade dos dados, o que pode ser um desafio técnico significativo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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