Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen deksmedetomidiinin rooli vilunväristöiden vähentämisessä spinaalipuudutuksen aiheuttaman keisarileikkauksen jälkeen

keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ghulam Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College

Laskimonsisäisen deksmedetomidiinin vaikutukset vilunväristöön keisarileikkauksen jälkeen hermopuudutuksessa – satunnaistettu kontrollikoe

"Spinaalipuudutuksen jälkeen jotkut potilaat voivat kokea vilunväristyksiä, jotka voivat olla epämukavia ja jopa johtaa komplikaatioihin. Deksmedetomidiini on lääke, joka voi auttaa estämään tai vähentämään tätä vilunväristystä.

Deksmedetomidiini auttaa:

  1. Vähentää vilunväristystä ja epämukavuutta.
  2. Parantaa potilaan mukavuutta ja tyytyväisyyttä.
  3. Säätelee kehon lämpötilaa.
  4. Turvallinen ja tehokas.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkärangan jälkeinen vilunväristys on yleinen komplikaatio, jota esiintyy 40–65 %:lla potilaista, joille tehdään spinaalipuudutus. Sille on ominaista tahattomat, rytmiset lihassupistukset, jotka voivat aiheuttaa epämukavuutta, ahdistusta ja lisääntynyttä hapenkulutusta.

Selkärangan jälkeisen vilunväristyksen taustalla olevia tarkkoja mekanismeja ei täysin tunneta, mutta useat tekijät vaikuttavat sen kehittymiseen:

  1. *Hypotermia*: Spinaalipuudutus voi aiheuttaa kehon sisälämpötilan laskun, mikä johtaa vilunväristöön.
  2. *Sympaattinen salpaus*: Spinaalpuudutus estää sympaattiset hermosäikeet, mikä aiheuttaa verisuonten laajentumista ja heikentää verenkiertoa raajoihin.
  3. *Lisästynyt hapenkulutus*: Vilunväristykset lisää hapenkulutusta, mikä voi olla haitallista potilaille, joilla on jo sydän- ja verisuoni- tai hengityselinsairauksia.

*Deksmedetomidiinin vaikutukset selkärangan jälkeiseen vilunväristykseen*

Deksmedetomidiinin, alfa-2-adrenergisen agonistin, on osoitettu vähentävän tehokkaasti selkärangan jälkeistä vilunväristystä. Sen vaikutuksia ovat:

  1. *Vähentynyt väristyksen voimakkuus*: Deksmedetomidiini vähentää vilunväristyksen voimakkuutta, mikä tekee potilaista mukavampaa.
  2. *Kohonnut ruumiinlämpö*: Deksmedetomidiini auttaa ylläpitämään ruumiinlämpöä ja vähentää hypotermian aiheuttaman vilunväristyksen todennäköisyyttä.
  3. *Pienempi hapenkulutus*: Vähentämällä vilunväristyksiä deksmedetomidiini vähentää hapenkulutusta, mikä on hyödyllistä potilaille, joilla on sydän- ja verisuonitauti tai hengityselinsairauksia.
  4. *Parantunut potilasmukavuus*: Deksmedetomidiinin rauhoittavat ja ahdistusta lievittävät vaikutukset parantavat potilaiden mukavuutta ja tyytyväisyyttä.
  5. *Vähentynyt muiden vilunväristyksiä ehkäisevien toimenpiteiden tarve*: Deksmedetomidiinin tehokkuus selkärangan jälkeisen vilunväristyksen vähentämisessä voi vähentää muiden toimenpiteiden, kuten meperidiinin, klonidiinin tai pakko-ilmalämmityksen, tarvetta.

Deksmedetomidiinin vilunväristystä ehkäisevien vaikutusten uskotaan johtuvan sen vaikutuksista seuraaviin mekanismeihin:

  1. *Alfa-2-adrenergiset reseptorit*: Deksmedetomidiini aktivoi alfa-2-adrenergisiä reseptoreita, mikä vähentää sympaattista ulosvirtausta ja vähentää vilunväristyksiä.
  2. *Hypotalamuksen lämmönsäätely*: Deksmedetomidiini voi vaikuttaa hypotalamukseen, kehon lämmönsäätelykeskukseen, vähentäen vilunväristystä ja ylläpitäen kehon sisälämpötilaa.
  3. *Selkäydinmekanismit*: Deksmedetomidiini voi myös vaikuttaa selkäytimeen ja vähentää vilunväristyksiä, mahdollisesti estämällä kiihottavien välittäjäaineiden vapautumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Liaquat National Hospital and Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Valinnainen keisarileikkaus
  • Ikäraja 18-35 vuotta
  • ASA II

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen keisarileikkaus
  • yliherkkä deksmedetomidiinille
  • Paine, jolla on kuulo-, munuais- tai maksasairauksia, jotka vaativat seurantaa
  • Pre-eklektinen maalaus
  • Potilas, jolla on GA
  • Yhdistetty spinaaliepiduraalipuudutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä
Sai suonensisäisen deksmedetomidiinin
suonensisäinen deksmedetomidiini annettuna 100 ml:n infuusiona 10 minuutin aikana
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
kontrolliryhmä saa normaalia suolaliuosta
kontrolliryhmä saa normaalia suolaliuosta lumelääkkeenä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapina
Aikaikkuna: 3 minuuttia infuusion jälkeen
Crossleyn ja Mahajanin luokittelu intraoperatiivisesta vilunväristyksestä Aste 0: ei vilunväristyksiä, aste 1: ei näkyvää lihastoimintaa, mutta piloerektio, perifeerinen vasokonstriktio tai molemmissa on aste 2: lihasaktiivisuus yhdessä lihasryhmässä aste 3: lihastoiminta yhdessä kuin useammassa lihasryhmässä
3 minuuttia infuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ghulam Fatima kharl, Liaquat National Hospital and Medical College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Syitä siihen, miksi yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei voida jakaa:

  1. *Potilaan luottamuksellisuus*: IPD:n jakaminen voi vaarantaa potilaan luottamuksellisuuden
  2. *Tietoinen suostumus*: Osallistujat eivät ehkä ole antaneet tietoista suostumusta tietojensa jakamiseen, mikä saattaa herättää eettisiä huolenaiheita.
  3. *Tietojen tallennus ja turvallisuus*: IPD:n jakaminen edellyttää tietojen turvallisuuden ja eheyden varmistamista, mikä voi olla merkittävä tekninen haaste.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa