Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs dexmedetomidins rolle i at reducere kulderystelser efter rystende kejsersnit på grund af spinal anæstesi

27. november 2024 opdateret af: Ghulam Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College

Virkninger af intravenøs dexmedetomidin på kulderystelser efter kejsersnit under neuraksial anæstesi - et randomiseret kontrolforsøg

"Efter spinal anæstesi kan nogle patienter opleve kuldegysninger, hvilket kan være ubehageligt og endda føre til komplikationer. Dexmedetomidin er en medicin, der kan hjælpe med at forhindre eller reducere denne gys.

Dexmedetomidin hjælper med at:

  1. Reducerer rysten og ubehag.
  2. Forbedrer patientens komfort og tilfredshed.
  3. Regulerer kropstemperaturen.
  4. Sikker og effektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Post-spinal kuldegysninger er en almindelig komplikation, der forekommer hos 40-65% af patienter, der gennemgår spinalbedøvelse. Det er karakteriseret ved ufrivillige, rytmiske muskelsammentrækninger, der kan føre til ubehag, angst og øget iltforbrug.

De nøjagtige mekanismer, der ligger til grund for post-spinal rysten, er ikke fuldt ud forstået, men flere faktorer bidrager til dens udvikling:

  1. *Hypotermi*: Spinalbedøvelse kan forårsage et fald i kropstemperaturen, hvilket fører til kulderystelser.
  2. *Sympatisk blokade*: Spinal anæstesi blokerer sympatiske nervefibre, hvilket forårsager vasodilatation og nedsat blodgennemstrømning til ekstremiteterne.
  3. *Øget iltforbrug*: Rystende øger iltforbruget, hvilket kan være skadeligt for patienter med allerede eksisterende hjerte-kar- eller luftvejssygdomme.

*Effekter af Dexmedetomidin på post-spinal rystelser*

Dexmedetomidin, en alfa-2 adrenerg agonist, har vist sig effektivt at reducere post-spinal kuldegysninger. Dens virkninger omfatter:

  1. *Reduceret kuldegysninger*: Dexmedetomidin reducerer sværhedsgraden af ​​kulderystelser, hvilket gør patienterne mere komfortable.
  2. *Forøget kropstemperatur*: Dexmedetomidin hjælper med at opretholde kernekropstemperaturen, hvilket reducerer sandsynligheden for hypotermi-induceret kuldegysninger.
  3. *Reduceret iltforbrug*: Ved at mindske rysten reducerer dexmedetomidin iltforbruget, hvilket er gavnligt for patienter med hjerte-kar- eller luftvejssygdomme.
  4. *Forbedret patientkomfort*: Dexmedetomidins beroligende og anxiolytiske virkning bidrager til forbedret patientkomfort og -tilfredshed.
  5. *Reduceret behov for andre indgreb mod rystelser*: Dexmedetomidins effektivitet til at reducere post-spinal kuldegysninger kan reducere behovet for andre indgreb, såsom meperidin, clonidin eller tvungen luftopvarmning.

Dexmedetomidins anti-rystende virkning menes at være medieret af dets handlinger på følgende mekanismer:

  1. *Alfa-2 adrenerge receptorer*: Dexmedetomidin aktiverer alfa-2 adrenerge receptorer, hvilket mindsker sympatisk udstrømning og reducerer kulderystelser.
  2. *Hypothalamus termoregulering*: Dexmedetomidin kan påvirke hypothalamus, kroppens termoreguleringscenter, for at reducere kulderysten og opretholde kernekropstemperaturen.
  3. *Rygmarvsmekanismer*: Dexmedetomidin kan også virke på rygmarven for at reducere rysten, muligvis ved at hæmme frigivelsen af ​​excitatoriske neurotransmittere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Liaquat National Hospital and Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektivt kejsersnit
  • Aldersgrænse 18 til 35 år
  • ASA II

Ekskluderingskriterier:

  • Akut kejsersnit
  • overfølsom over for dexmedetomidin
  • Pateint med høre-, nyre- eller leversygdomme, der kræver opfølgning
  • Præ-eclemptisk pateint
  • Patient med GA
  • Kombineret spinal epidural anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Modtog intravenøs dexmedetomidin
intravenøs dexmedetomidin givet i form af 100 ml infusion over 10 minutter
Placebo komparator: Kontrolgruppe
kontrolgruppen får normalt saltvand
kontrolgruppen får normalt saltvand som placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rystende
Tidsramme: 3 minutter efter infusion
Crossley og Mahajan gradering af intraoperativ gysning Grad 0: ingen rystende grad 1: ingen synlig muskelaktivitet, men piloerektion, perifer vasokonstriktion eller begge er til stede grad 2: muskelaktivitet i én muskelgruppe grad 3: muskelaktivitet i én end flere muskelgrupper
3 minutter efter infusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ghulam Fatima kharl, Liaquat National Hospital and Medical College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2024

Først opslået (Anslået)

2. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Årsager til, hvorfor individuelle deltagerdata (IPD) muligvis ikke deles:

  1. *Patientfortrolighed*: Deling af IPD kan kompromittere patientens fortrolighed
  2. *Informeret samtykke*: Deltagerne har muligvis ikke givet informeret samtykke til, at deres data deles, hvilket kan rejse etiske betænkeligheder.
  3. *Datalagring og sikkerhed*: Deling af IPD kræver at sikre dataenes sikkerhed og integritet, hvilket kan være en betydelig teknisk udfordring.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner