Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rolle von intravenösem Dexmedetomidin bei der Reduzierung des Fröstelns nach einem Kaiserschnitt mit Frösteln aufgrund einer Spinalanästhesie

27. November 2024 aktualisiert von: Ghulam Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College

Auswirkungen von intravenösem Dexmedetomidin auf das Zittern nach Kaiserschnitt-Entbindung unter neuroaxialer Anästhesie – eine randomisierte Kontrollstudie

„Nach einer Spinalanästhesie kann es bei manchen Patienten zu Frösteln kommen, was unangenehm sein und sogar zu Komplikationen führen kann. Dexmedetomidin ist ein Medikament, das helfen kann, dieses Frösteln zu verhindern oder zu reduzieren.

Dexmedetomidin hilft:

  1. Reduziert Frösteln und Unwohlsein.
  2. Verbessert den Komfort und die Zufriedenheit des Patienten.
  3. Reguliert die Körpertemperatur.
  4. Sicher und effektiv.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Postspinales Zittern ist eine häufige Komplikation, die bei 40–65 % der Patienten auftritt, die sich einer Spinalanästhesie unterziehen. Sie zeichnet sich durch unwillkürliche, rhythmische Muskelkontraktionen aus, die zu Unwohlsein, Angstzuständen und einem erhöhten Sauerstoffverbrauch führen können.

Die genauen Mechanismen, die dem postspinalen Zittern zugrunde liegen, sind nicht vollständig geklärt, aber mehrere Faktoren tragen zu seiner Entstehung bei:

  1. *Hypothermie*: Eine Spinalanästhesie kann zu einem Abfall der Körperkerntemperatur führen, was zu Frösteln führt.
  2. *Sympathikusblockade*: Eine Spinalanästhesie blockiert sympathische Nervenfasern, was zu einer Gefäßerweiterung und einer verminderten Durchblutung der Extremitäten führt.
  3. *Erhöhter Sauerstoffverbrauch*: Zittern erhöht den Sauerstoffverbrauch, was bei Patienten mit vorbestehenden Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen schädlich sein kann.

*Auswirkungen von Dexmedetomidin auf post-spinales Zittern*

Dexmedetomidin, ein adrenerger Alpha-2-Agonist, reduziert nachweislich effektiv postwirbelsäulenzitterndes Zittern. Zu seinen Wirkungen gehören:

  1. *Verringerte Intensität des Zitterns*: Dexmedetomidin reduziert die Schwere des Zitterns und sorgt so für ein angenehmeres Gefühl für den Patienten.
  2. *Erhöhte Körperkerntemperatur*: Dexmedetomidin trägt zur Aufrechterhaltung der Körperkerntemperatur bei und verringert die Wahrscheinlichkeit von durch Unterkühlung verursachtem Frösteln.
  3. *Reduzierter Sauerstoffverbrauch*: Durch die Verringerung des Fröstelns reduziert Dexmedetomidin den Sauerstoffverbrauch, was für Patienten mit Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen von Vorteil ist.
  4. *Verbesserter Patientenkomfort*: Die sedierende und anxiolytische Wirkung von Dexmedetomidin trägt zu mehr Patientenkomfort und -zufriedenheit bei.
  5. *Geringerer Bedarf an anderen Maßnahmen gegen Zittern*: Die Wirksamkeit von Dexmedetomidin bei der Reduzierung von postspinalem Zittern kann den Bedarf an anderen Maßnahmen wie Meperidin, Clonidin oder Umlufterwärmung verringern.

Es wird angenommen, dass die antizitternde Wirkung von Dexmedetomidin durch seine Wirkung auf die folgenden Mechanismen vermittelt wird:

  1. *Alpha-2-adrenerge Rezeptoren*: Dexmedetomidin aktiviert Alpha-2-adrenerge Rezeptoren, was den sympathischen Ausfluss verringert und das Frösteln reduziert.
  2. *Hypothalamus-Thermoregulation*: Dexmedetomidin kann den Hypothalamus, das thermoregulatorische Zentrum des Körpers, beeinflussen, um Frösteln zu reduzieren und die Körperkerntemperatur aufrechtzuerhalten.
  3. *Mechanismen des Rückenmarks*: Dexmedetomidin kann auch auf das Rückenmark wirken und so das Frösteln reduzieren, möglicherweise durch Hemmung der Freisetzung erregender Neurotransmitter.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Liaquat National Hospital and Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlweiser Kaiserschnitt
  • Altersgrenze 18 bis 35 Jahre
  • ASA II

Ausschlusskriterien:

  • Kaiserschnitt im Notfall
  • Überempfindlichkeit gegen Dexmedetomidin
  • Patienten mit Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen, die einer Nachsorge bedürfen
  • Präeklektisches Gemälde
  • Patient mit GA
  • Kombinierte spinale Epiduralanästhesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Erhielt intravenös Dexmedetomidin
intravenöses Dexmedetomidin, verabreicht in Form einer 100-ml-Infusion über 10 Minuten
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält normale Kochsalzlösung
Die Kontrollgruppe erhielt normale Kochsalzlösung als Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zittern
Zeitfenster: 3 Minuten nach der Infusion
Crossley- und Mahajan-Einstufung des intraoperativen Zitterns Grad 0: kein Zittern Grad 1: keine sichtbare Muskelaktivität, aber Piloerektion, periphere Vasokonstriktion oder beides vorhanden Grad 2: Muskelaktivität in einer Muskelgruppe Grad 3: Muskelaktivität in einer oder mehreren Muskelgruppen
3 Minuten nach der Infusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ghulam Fatima kharl, Liaquat National Hospital and Medical College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gründe, warum individuelle Teilnehmerdaten (IPD) nicht weitergegeben werden dürfen:

  1. *Vertraulichkeit des Patienten*: Die Weitergabe von IPD könnte die Vertraulichkeit des Patienten gefährden
  2. *Einverständniserklärung*: Möglicherweise haben die Teilnehmer keine Einverständniserklärung zur Weitergabe ihrer Daten abgegeben, was ethische Bedenken hervorrufen könnte.
  3. *Datenspeicherung und Sicherheit*: Die Weitergabe von IPD erfordert die Gewährleistung der Sicherheit und Integrität der Daten, was eine erhebliche technische Herausforderung darstellen kann.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren