- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06711913
Ruolo della dexmedetomidina per via endovenosa nella riduzione dei brividi dopo il taglio cesareo dovuto all'anestesia spinale
Effetti della dexmedetomidina per via endovenosa sul brivido dopo il parto cesareo in anestesia neuroassiale: uno studio di controllo randomizzato
"Dopo l'anestesia spinale, alcuni pazienti possono avvertire brividi, che possono essere scomodi e persino portare a complicazioni. La dexmedetomidina è un farmaco che può aiutare a prevenire o ridurre questi brividi.
La dexmedetomidina aiuta a:
- Riduce i brividi e il disagio.
- Migliora il comfort e la soddisfazione del paziente.
- Regola la temperatura corporea.
- Sicuro ed efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il brivido post-spinale è una complicanza comune che si verifica nel 40-65% dei pazienti sottoposti ad anestesia spinale. È caratterizzato da contrazioni muscolari ritmiche e involontarie che possono portare a disagio, ansia e aumento del consumo di ossigeno.
Gli esatti meccanismi alla base del brivido post-spinale non sono completamente compresi, ma diversi fattori contribuiscono al suo sviluppo:
- *Ipotermia*: l'anestesia spinale può causare una diminuzione della temperatura corporea interna, con conseguente brividi.
- *Blocco simpatico*: l'anestesia spinale blocca le fibre nervose simpatiche, causando vasodilatazione e diminuzione del flusso sanguigno alle estremità.
- *Aumento del consumo di ossigeno*: i brividi aumentano il consumo di ossigeno, che può essere dannoso nei pazienti con malattie cardiovascolari o respiratorie preesistenti.
*Effetti della dexmedetomidina sul brivido post-spinale*
È stato dimostrato che la dexmedetomidina, un agonista alfa-2 adrenergico, riduce efficacemente i brividi post-spinali. I suoi effetti includono:
- *Diminuzione dell'intensità dei brividi*: la dexmedetomidina riduce la gravità dei brividi, mettendo i pazienti più a loro agio.
- *Aumento della temperatura corporea interna*: la dexmedetomidina aiuta a mantenere la temperatura corporea interna, riducendo la probabilità di brividi indotti dall'ipotermia.
- *Ridotto consumo di ossigeno*: diminuendo i brividi, la dexmedetomidina riduce il consumo di ossigeno, il che è vantaggioso per i pazienti con malattie cardiovascolari o respiratorie.
- *Migliore comfort del paziente*: gli effetti sedativi e ansiolitici della dexmedetomidina contribuiscono a migliorare il comfort e la soddisfazione del paziente.
- *Ridotta necessità di altri interventi anti-brividi*: l'efficacia della dexmedetomidina nel ridurre i brividi post-spinali può ridurre la necessità di altri interventi, come meperidina, clonidina o riscaldamento ad aria forzata.
Si ritiene che gli effetti anti-brividi della dexmedetomidina siano mediati dalle sue azioni sui seguenti meccanismi:
- *Recettori adrenergici alfa-2*: la dexmedetomidina attiva i recettori adrenergici alfa-2, che diminuiscono il flusso simpatico e riducono i brividi.
- *Termoregolazione ipotalamica*: la dexmedetomidina può agire sull'ipotalamo, il centro termoregolatore del corpo, per ridurre i brividi e mantenere la temperatura corporea interna.
- *Meccanismi del midollo spinale*: la dexmedetomidina può anche agire sul midollo spinale per ridurre i brividi, possibilmente inibendo il rilascio di neurotrasmettitori eccitatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Taglio cesareo elettivo
- Limite di età da 18 a 35 anni
- ASA II
Criteri di esclusione:
- Parto cesareo d'urgenza
- ipersensibile alla dexmedetomidina
- Pazienti con malattie dell'udito, renali o epatiche che richiedono follow-up
- Vernice preeclettica
- Paziente con GA
- Anestesia epidurale spinale combinata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Ha ricevuto dexmedetomidina per via endovenosa
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dexmedetomidina per via endovenosa somministrata sotto forma di infusione da 100 ml in 10 minuti
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
il gruppo di controllo riceve una soluzione salina normale
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il gruppo di controllo riceve una soluzione salina normale come placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Brividi
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'infusione
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Grado di Crossley e Mahajan dei brividi intraoperatori Grado 0: nessun brivido grado 1: nessuna attività muscolare visibile ma piloerezione, vasocostrizione periferica o entrambi presenti grado 2: attività muscolare in un gruppo muscolare grado 3: attività muscolare in uno o più gruppi muscolari
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3 minuti dopo l'infusione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ghulam Fatima kharl, Liaquat National Hospital and Medical College
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Analgesici
- Agenti neurotrasmettitori
- Ipnotici e sedativi
- Agonisti dei recettori adrenergici alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Liaquat National Hospital 1234
- Dr ghulam fatima (Altro identificatore: liaquat national hospital)
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- *Archiviazione e sicurezza dei dati*: la condivisione dell'IPD richiede la garanzia della sicurezza e dell'integrità dei dati, il che può rappresentare una sfida tecnica significativa.
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