- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06711913
Rôle de la dexmédétomidine intraveineuse dans la réduction des frissons après une césarienne avec frissons dus à une anesthésie rachidienne
Effets de la dexmédétomidine intraveineuse sur les frissons après un accouchement par césarienne sous anesthésie neuraxiale - Un essai contrôlé randomisé
"Après une rachianesthésie, certains patients peuvent ressentir des frissons, ce qui peut être inconfortable et même entraîner des complications. La dexmédétomidine est un médicament qui peut aider à prévenir ou à réduire ces frissons.
La dexmédétomidine aide à :
- Réduit les frissons et l'inconfort.
- Améliore le confort et la satisfaction du patient.
- Régule la température corporelle.
- Sûr et efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les frissons post-rachidiens sont une complication courante qui survient chez 40 à 65 % des patients subissant une anesthésie rachidienne. Elle se caractérise par des contractions musculaires involontaires et rythmées qui peuvent entraîner un inconfort, de l'anxiété et une augmentation de la consommation d'oxygène.
Les mécanismes exacts à l’origine des frissons post-rachidiens ne sont pas entièrement compris, mais plusieurs facteurs contribuent à son développement :
- *Hypothermie* : la rachianesthésie peut provoquer une diminution de la température corporelle centrale, entraînant des frissons.
- *Blocus sympathique* : la rachianesthésie bloque les fibres nerveuses sympathiques, provoquant une vasodilatation et une diminution du flux sanguin vers les extrémités.
- *Augmentation de la consommation d'oxygène* : Les frissons augmentent la consommation d'oxygène, ce qui peut être préjudiciable chez les patients souffrant d'une maladie cardiovasculaire ou respiratoire préexistante.
*Effets de la dexmédétomidine sur les frissons post-spinaux*
Il a été démontré que la dexmédétomidine, un agoniste alpha-2 adrénergique, réduit efficacement les frissons post-rachidiens. Ses effets comprennent :
- *Diminution de l'intensité des frissons* : la dexmédétomidine réduit la gravité des frissons, rendant les patients plus à l'aise.
- *Augmentation de la température corporelle centrale* : la dexmédétomidine aide à maintenir la température corporelle centrale, réduisant ainsi le risque de frissons induits par l'hypothermie.
- *Consommation réduite d'oxygène* : En diminuant les frissons, la dexmédétomidine réduit la consommation d'oxygène, ce qui est bénéfique pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires ou respiratoires.
- *Amélioration du confort du patient* : les effets sédatifs et anxiolytiques de la dexmédétomidine contribuent à améliorer le confort et la satisfaction du patient.
- *Réduction du besoin d'autres interventions anti-frissons* : l'efficacité de la dexmédétomidine dans la réduction des frissons post-rachidiens peut réduire le besoin d'autres interventions, telles que la mépéridine, la clonidine ou le réchauffement à air pulsé.
On pense que les effets anti-frissons de la dexmédétomidine sont médiés par ses actions sur les mécanismes suivants :
- *Récepteurs adrénergiques alpha-2* : La dexmédétomidine active les récepteurs adrénergiques alpha-2, ce qui diminue l'écoulement sympathique et réduit les frissons.
- *Thermorégulation hypothalamique* : la dexmédétomidine peut affecter l'hypothalamus, le centre de thermorégulation du corps, pour réduire les frissons et maintenir la température corporelle centrale.
- *Mécanismes de la moelle épinière* : la dexmédétomidine peut également agir sur la moelle épinière pour réduire les frissons, éventuellement en inhibant la libération de neurotransmetteurs excitateurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Liaquat National Hospital and Medical College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Césarienne élective
- Limite d'âge 18 à 35 ans
- ASA II
Critères d'exclusion :
- Césarienne d'urgence
- hypersensible à la dexmédétomidine
- Pateint avec maladies auditives, rénales ou hépatiques nécessitant un suivi
- Pateint pré-éclemptique
- Patient atteint d'AG
- Anesthésie péridurale rachidienne combinée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
Reçu de la dexmédétomidine par voie intraveineuse
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dexmédétomidine intraveineuse administrée sous forme de perfusion de 100 ml pendant 10 minutes
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Comparateur placebo: Groupe témoin
le groupe témoin reçoit une solution saline normale
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le groupe témoin reçoit une solution saline normale comme placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Frissons
Délai: 3 minutes après la perfusion
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Classement de Crossley et Mahajan des frissons peropératoires Grade 0 : pas de frissons. Grade 1 : pas d'activité musculaire visible mais une piloérection, une vasoconstriction périphérique ou les deux présentent un grade 2 : une activité musculaire dans un groupe musculaire. Un grade 3 : une activité musculaire dans un ou plusieurs groupes musculaires.
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3 minutes après la perfusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ghulam Fatima kharl, Liaquat National Hospital and Medical College
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Analgésiques
- Agents neurotransmetteurs
- Hypnotiques et sédatifs
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- Liaquat National Hospital 1234
- Dr ghulam fatima (Autre identifiant: liaquat national hospital)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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