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Rôle de la dexmédétomidine intraveineuse dans la réduction des frissons après une césarienne avec frissons dus à une anesthésie rachidienne

27 novembre 2024 mis à jour par: Ghulam Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College

Effets de la dexmédétomidine intraveineuse sur les frissons après un accouchement par césarienne sous anesthésie neuraxiale - Un essai contrôlé randomisé

"Après une rachianesthésie, certains patients peuvent ressentir des frissons, ce qui peut être inconfortable et même entraîner des complications. La dexmédétomidine est un médicament qui peut aider à prévenir ou à réduire ces frissons.

La dexmédétomidine aide à :

  1. Réduit les frissons et l'inconfort.
  2. Améliore le confort et la satisfaction du patient.
  3. Régule la température corporelle.
  4. Sûr et efficace.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les frissons post-rachidiens sont une complication courante qui survient chez 40 à 65 % des patients subissant une anesthésie rachidienne. Elle se caractérise par des contractions musculaires involontaires et rythmées qui peuvent entraîner un inconfort, de l'anxiété et une augmentation de la consommation d'oxygène.

Les mécanismes exacts à l’origine des frissons post-rachidiens ne sont pas entièrement compris, mais plusieurs facteurs contribuent à son développement :

  1. *Hypothermie* : la rachianesthésie peut provoquer une diminution de la température corporelle centrale, entraînant des frissons.
  2. *Blocus sympathique* : la rachianesthésie bloque les fibres nerveuses sympathiques, provoquant une vasodilatation et une diminution du flux sanguin vers les extrémités.
  3. *Augmentation de la consommation d'oxygène* : Les frissons augmentent la consommation d'oxygène, ce qui peut être préjudiciable chez les patients souffrant d'une maladie cardiovasculaire ou respiratoire préexistante.

*Effets de la dexmédétomidine sur les frissons post-spinaux*

Il a été démontré que la dexmédétomidine, un agoniste alpha-2 adrénergique, réduit efficacement les frissons post-rachidiens. Ses effets comprennent :

  1. *Diminution de l'intensité des frissons* : la dexmédétomidine réduit la gravité des frissons, rendant les patients plus à l'aise.
  2. *Augmentation de la température corporelle centrale* : la dexmédétomidine aide à maintenir la température corporelle centrale, réduisant ainsi le risque de frissons induits par l'hypothermie.
  3. *Consommation réduite d'oxygène* : En diminuant les frissons, la dexmédétomidine réduit la consommation d'oxygène, ce qui est bénéfique pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires ou respiratoires.
  4. *Amélioration du confort du patient* : les effets sédatifs et anxiolytiques de la dexmédétomidine contribuent à améliorer le confort et la satisfaction du patient.
  5. *Réduction du besoin d'autres interventions anti-frissons* : l'efficacité de la dexmédétomidine dans la réduction des frissons post-rachidiens peut réduire le besoin d'autres interventions, telles que la mépéridine, la clonidine ou le réchauffement à air pulsé.

On pense que les effets anti-frissons de la dexmédétomidine sont médiés par ses actions sur les mécanismes suivants :

  1. *Récepteurs adrénergiques alpha-2* : La dexmédétomidine active les récepteurs adrénergiques alpha-2, ce qui diminue l'écoulement sympathique et réduit les frissons.
  2. *Thermorégulation hypothalamique* : la dexmédétomidine peut affecter l'hypothalamus, le centre de thermorégulation du corps, pour réduire les frissons et maintenir la température corporelle centrale.
  3. *Mécanismes de la moelle épinière* : la dexmédétomidine peut également agir sur la moelle épinière pour réduire les frissons, éventuellement en inhibant la libération de neurotransmetteurs excitateurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Liaquat National Hospital and Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Césarienne élective
  • Limite d'âge 18 à 35 ans
  • ASA II

Critères d'exclusion :

  • Césarienne d'urgence
  • hypersensible à la dexmédétomidine
  • Pateint avec maladies auditives, rénales ou hépatiques nécessitant un suivi
  • Pateint pré-éclemptique
  • Patient atteint d'AG
  • Anesthésie péridurale rachidienne combinée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'intervention
Reçu de la dexmédétomidine par voie intraveineuse
dexmédétomidine intraveineuse administrée sous forme de perfusion de 100 ml pendant 10 minutes
Comparateur placebo: Groupe témoin
le groupe témoin reçoit une solution saline normale
le groupe témoin reçoit une solution saline normale comme placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Frissons
Délai: 3 minutes après la perfusion
Classement de Crossley et Mahajan des frissons peropératoires Grade 0 : pas de frissons. Grade 1 : pas d'activité musculaire visible mais une piloérection, une vasoconstriction périphérique ou les deux présentent un grade 2 : une activité musculaire dans un groupe musculaire. Un grade 3 : une activité musculaire dans un ou plusieurs groupes musculaires.
3 minutes après la perfusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ghulam Fatima kharl, Liaquat National Hospital and Medical College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2024

Première publication (Estimé)

2 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Raisons pour lesquelles les données individuelles des participants (IPD) ne peuvent pas être partagées :

  1. *Confidentialité du patient* : le partage d'IPD pourrait compromettre la confidentialité du patient
  2. *Consentement éclairé* : les participants peuvent ne pas avoir donné leur consentement éclairé pour que leurs données soient partagées, ce qui pourrait soulever des problèmes éthiques.
  3. *Stockage et sécurité des données* : Le partage d'IPD nécessite de garantir la sécurité et l'intégrité des données, ce qui peut constituer un défi technique important.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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