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飲料の選択が子供の水分補給状態の認知と学習に及ぼす影響

2025年9月4日 更新者:Catrin Roberts、Northumbria University

学校飲料の選択が小学生の児童の水分補給状態の認知と学習に及ぼす影響

この臨床試験の主な目的は、小学生の児童における 3 つの異なる飲料の水分補給指数を比較することです。飲料水分補給指数 (BHI) は、飲料の水分補給値を普通の水と比較します。 この研究では、セミスキムミルク、ミルクパーミエート、および水の液体保持能力を調査します。

この調査では次のことも調査します。

  • 水分補給に最も効果的で、認知や気分に効果をもたらす可能性のある飲み物を特定します。
  • これらの飲料が胃排出に影響を与えるかどうかをテストするため
  • これらの飲み物が食欲に影響を与えるかどうかをテストするため。
  • 小学生の子供に対するセミスキムミルク、ミルクパーミエート、水の受容性と触感をテストします。

参加者は次のことを行います:

  • 3 日間の学習に参加します (飲み物ごとに 1 日間)
  • 学習日は午前 9 時から午後 12 時 30 分までに参加します
  • 参加者はまた、前日の食事と水分摂取量を記録し、各試験の前に標準化された朝食を摂取します。
  • 飲料水分補給指数は、対照(水)摂取後に収集された尿の質量を、治療後に収集された尿の質量で割ったものとして計算されます。
  • 水分補給を測定するために血液と尿のサンプルが採取されます
  • 呼気サンプルが採取され、胃排出率が測定されます。
  • COMPASS (コンピュータ化された精神パフォーマンス評価システム)、fNIRS (機能的近赤外分光法)、および視覚アナログスケール (VAS) の測定値を取得して、認知/気分を評価します。
  • 試験後には、食欲を測定するためにパスタを自由に摂取し、血糖値とGLP-1、さらにVASを測定して自己申告の空腹感と満腹感を測定します。
  • 3 つの飲料のトライアルがすべて完了した後にフォーカス グループが開催され、各飲料についての参加者の意見が収集されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Newcastle upon Tyne、イギリス
        • Northumbria University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 9歳から11歳まで
  • 健康

除外基準:

  • 精神障害、神経障害、または精神障害。
  • 水分補給状態に影響を与える可能性のある疾患(腎疾患、心血管疾患、代謝疾患など)、血液由来の疾患を患っている小児、または体液バランスに影響を与える可能性のある薬剤を服用している場合。
  • 乳糖不耐症の子供
  • 食物アレルギーのあるお子様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験: 飲料 1
蒸留水
参加者は、イチゴ風味の蒸留水 600ml を 30 分間に 4 回に分けて受け取ります (7.5 分ごとに 150ml)。
実験的:実験: 飲料 2
セミスキムミルク
参加者は、イチゴ風味の約 600ml の半脱脂乳を 30 分間にわたって 4 等分に分けて受け取ります (7.5 分ごとに 150ml)。
実験的:実験: 飲料 3
ホエイ浸透
参加者は、ストロベリーフレーバーを含む約600mlのホエイパーミエート(30gの小袋、蒸留水で戻したもの)を30分間にわたって4等分(7.5分ごとに150ml)で受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飲料水分補給指数
時間枠:飲み物を飲んでから0分後
飲料水分補給指数は、対照(水)摂取後に採取された尿の質量を、治療後に採取された尿の質量で割ったものとして計算されます。
飲み物を飲んでから0分後
飲料水分補給指数
時間枠:飲み物を飲んでから60分後
飲料水分補給指数は、対照(水)摂取後に採取された尿の質量を、治療後に採取された尿の質量で割ったものとして計算されます。
飲み物を飲んでから60分後
飲料水分補給指数
時間枠:飲料摂取後120分
飲料水分補給指数は、対照(水)摂取後に採取された尿の質量を、治療後に採取された尿の質量で割ったものとして計算されます。
飲料摂取後120分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正味の体液バランス
時間枠:飲み物を飲んでから0分後
正味水分バランスは、消費された総水分から収集された総尿を差し引いて計算されます。
飲み物を飲んでから0分後
尿浸透圧
時間枠:飲み物を飲んでから0分後
尿浸透圧は、水 1 キログラムあたりのミリオスモルで測定されます。
飲み物を飲んでから0分後
尿浸透圧
時間枠:飲み物を飲んでから60分後
尿浸透圧は、水 1 キログラムあたりのミリオスモルで測定されます。
飲み物を飲んでから60分後
尿浸透圧
時間枠:飲料摂取後120分後
尿浸透圧は、水 1 キログラムあたりのミリオスモルで測定されます。
飲料摂取後120分後
正味の体液バランス
時間枠:飲み物を飲んでから60分後
正味体液バランスは、総尿量から採取された尿の総量を差し引いて計算されます。
飲み物を飲んでから60分後
正味の体液バランス
時間枠:飲料摂取後120分
正味体液バランスは、総尿量から採取された尿の総量を差し引いて計算されます。
飲料摂取後120分
尿浸透圧
時間枠:-飲み物を飲む30分前
尿浸透圧は、水 1 キログラムあたりのミリオスモルで測定されます。
-飲み物を飲む30分前
血清浸透圧
時間枠:-30分(飲み物を飲む前)
血清オスモル濃度は、水 1 キログラムあたりのミリオスモルで測定されます。
-30分(飲み物を飲む前)
血清浸透圧
時間枠:飲み物を飲んでから0分後
血清オスモル濃度は、水 1 キログラムあたりのミリオスモルで測定されます。
飲み物を飲んでから0分後
血清浸透圧
時間枠:飲み物を飲んでから30分後
血清オスモル濃度は、水 1 キログラムあたりのミリオスモルで測定されます。
飲み物を飲んでから30分後
血清浸透圧
時間枠:飲み物を飲んでから60分後
血清オスモル濃度は、水 1 キログラムあたりのミリオスモルで測定されます。
飲み物を飲んでから60分後
血清浸透圧
時間枠:飲料摂取後120分
血清オスモル濃度は、水 1 キログラムあたりのミリオスモルで測定されます。
飲料摂取後120分
胃排出率
時間枠:-30分(飲料前)、15、30、45、60、75、90、105、120分(飲料摂取後)。
試験飲料には 13C 酢酸ナトリウムが注入され、13C 呼気試験を使用して評価されます。 サンプルは 13CO2 と 12CO2 の比率を決定するために分析されます。 ベースラインから飲料後のサンプルまでのこの比率の変化は、ベースラインに対するデルタ (DOB) として表されます。
-30分(飲料前)、15、30、45、60、75、90、105、120分(飲料摂取後)。
認知機能
時間枠:-45分(飲み物を飲む前)
コンピューター化された精神パフォーマンス評価システム (COMPASS) による、選択反応時間、単純反応時間、ストループ、画像認識、コルシ ブロックを含む 5 つの認知タスクのコレクション
-45分(飲み物を飲む前)
認知機能
時間枠:45分(飲み物摂取後)
コンピューター化された精神パフォーマンス評価システム (COMPASS) による、選択反応時間、単純反応時間、ストループ、画像認識、コルシ ブロックを含む 5 つの認知タスクのコレクション
45分(飲み物摂取後)
認知機能
時間枠:105分(飲み物摂取後)
コンピューター化された精神パフォーマンス評価システム (COMPASS) による、選択反応時間、単純反応時間、ストループ、画像認識、コルシ ブロックを含む 5 つの認知タスクのコレクション
105分(飲み物摂取後)
神経画像診断
時間枠:-45分(飲み物を飲む前)
機能的近赤外分光法 (fNIRS) は、人間の脳機能に関連する血液酸素化と血液量の変化を監視します。 参加者が認知タスクを完了する間、ヘッドバンドは着用されます。
-45分(飲み物を飲む前)
神経画像診断
時間枠:45分(飲み物摂取後)
機能的近赤外分光法 (fNIRS) は、人間の脳機能に関連する血液酸素化と血液量の変化を監視します。 参加者が認知タスクを完了する間、ヘッドバンドは着用されます。
45分(飲み物摂取後)
神経画像診断
時間枠:105分(飲み物摂取後)
機能的近赤外分光法 (fNIRS) は、人間の脳機能に関連する血液酸素化と血液量の変化を監視します。 参加者が認知タスクを完了する間、ヘッドバンドは着用されます。
105分(飲み物摂取後)
主観的な気分と食欲
時間枠:-30分(飲料摂取前)、0、45、105、120、150分(飲料摂取後)
気分は、100 mm の水平線上のビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定されます。 喉の渇きと食欲のために追加のVASが完了します。 参加者は、アンカーされた用語の間に、その時の気分を適切に表していると感じる垂直線をマークするだけです。 たとえば、幸福度 VAS には、スケールの右側に「とても幸せ」、左側に「とても悲しい」という用語が印刷されます。 飢えと喉の渇きのスケールには、左側に「お腹が空いていないか喉が渇いている」、右側に「とてもお腹が空いているか喉が渇いている」と印刷されています。 低いスコアは、子供がスケールの「そうでない」端にマークを付けたことを示し、高いスコアは、子供がスケールの「非常に」端にマークを付けたことを示します。
-30分(飲料摂取前)、0、45、105、120、150分(飲料摂取後)
主観的な飲み物の受容性
時間枠:0分(飲料摂取直後)
主観的な飲料の美味しさと受容性は、100 mm の水平線上のビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定されます。 参加者は、アンカーされた用語の間に、その時の気分を適切に表していると感じる垂直線をマークするだけです。 参加者は「酸っぱい、甘い、塩辛い、味、水分補給、お腹の膨満感、また飲む」という用語を採点します。 スコア 0 はその飲み物が嫌いであることを示し、スコア 100 はその飲み物が好きであることを示します。
0分(飲料摂取直後)
自由な食事
時間枠:120~150分(飲み物摂取後)
昼食時の食事摂取量は、自由に提供される標準化されたパスタ料理から評価されます。 エネルギー摂取量は、摂取量と提供される栄養情報に基づいて計算されます。 食事の重量は、参加者が食べ終わる前と食べ終わった直後に測定されます。
120~150分(飲み物摂取後)
血糖値
時間枠:120分時と150分時(自由食の前後)
血糖濃度は、自動グルコース分析装置を備えたグルコースオキシダーゼ法を使用して瞬時に測定されます。
120分時と150分時(自由食の前後)
フォーカスグループ
時間枠:すべての飲料の試験完了後、平均して 8 週間
すべての参加者がトライアルを完了した後、子供たちの飲み物の選択肢を集めるフォーカスグループが開催されます。
すべての飲料の試験完了後、平均して 8 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Catrin Roberts, PhD、Northumbria University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月26日

一次修了 (実際)

2024年12月17日

研究の完了 (実際)

2024年12月17日

試験登録日

最初に提出

2024年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月27日

最初の投稿 (実際)

2024年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月4日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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