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Influenza della scelta della bevanda sulla cognizione e sull'apprendimento dello stato di idratazione nei bambini

4 settembre 2025 aggiornato da: Catrin Roberts, Northumbria University

Influenza della scelta delle bevande scolastiche sulla cognizione e sull'apprendimento dello stato di idratazione nei bambini in età di scuola primaria

Lo scopo principale di questo studio clinico è confrontare l'indice di idratazione delle bevande di tre diverse bevande nei bambini in età scolare. L'indice di idratazione delle bevande (BHI) confronta il valore di idratazione delle bevande con l'acqua naturale. Questo studio esplorerà le capacità di ritenzione dei liquidi del latte parzialmente scremato, del permeato di latte e dell'acqua.

Questo studio esaminerà anche:

  • Identificare la bevanda più efficace per l'idratazione e i potenziali benefici cognitivi e sull'umore.
  • Per verificare se queste bevande hanno qualche effetto sullo svuotamento gastrico
  • Per verificare se queste bevande hanno qualche effetto sull'appetito.
  • Testare l'accettabilità e la palpabilità del latte parzialmente scremato, del permeato di latte e dell'acqua nei bambini in età scolare.

I partecipanti:

  • Partecipa a tre giornate di studio (una per ogni bevanda)
  • La giornata di studio si svolgerà dalle 9:00 alle 12:30
  • I partecipanti registreranno anche il consumo di cibo e liquidi il giorno prima e consumeranno una colazione standardizzata prima di ogni prova.
  • L'indice di idratazione della bevanda sarà calcolato come la massa di urina raccolta dopo il consumo di controllo (acqua) divisa per la massa di urina raccolta dopo il trattamento.
  • Verranno prelevati campioni di sangue e urina per misurare l'idratazione
  • Verranno prelevati campioni di respiro per la velocità di svuotamento gastrico
  • Verranno ottenute misure COMPASS (Computerised Mental Performance Assessment System), fNIRS (Functional Near Infrared Spectroscopy) e scale visive analogiche (VAS) per valutare cognizione/umore
  • Dopo la prova verrà consumato un pasto a base di pasta ad libitum per misurare l'appetito, insieme alla glicemia e al GLP-1 e ulteriore VAS per misurare la fame e il senso di sazietà auto-riferiti.
  • Dopo il completamento di tutte e tre le prove sulle bevande si terrà un focus group, per raccogliere l'opinione dei partecipanti su ciascuna bevanda.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito
        • Northumbria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 9 e 11 anni
  • Salutare

Criteri di esclusione:

  • Disturbo psichiatrico, neurologico o mentale.
  • Bambini con qualsiasi morbilità che potrebbe influenzare lo stato di idratazione (ad esempio malattie renali/cardiovascolari/metaboliche), malattie trasmesse per via ematica o se stavano assumendo farmaci che potrebbero influire sull'equilibrio dei liquidi.
  • Bambini intolleranti al lattosio
  • Bambini che hanno allergie alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: Bevanda 1
Acqua distillata
Altro: Acqua distillata
I partecipanti riceveranno 600 ml di acqua distillata al gusto di fragola, in quattro aliquote uguali nell'arco di 30 minuti (150 ml ogni 7,5 minuti)
Sperimentale: Sperimentale: Bevanda 2
Latte parzialmente scremato
Altro: Latte parzialmente scremato
I partecipanti riceveranno circa 600 ml di latte parzialmente scremato al gusto di fragola in quattro aliquote uguali nell'arco di 30 minuti (150 ml ogni 7,5 minuti).
Sperimentale: Sperimentale: Bevanda 3
Permeato di siero di latte
Altro: Permeato di siero di latte
I partecipanti riceveranno circa 600 ml di permeato di siero di latte (bustina da 30 g, reidratata con acqua distillata) al gusto di fragola in quattro aliquote uguali nell'arco di 30 minuti (150 ml ogni 7,5 minuti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di idratazione delle bevande
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
Indice di idratazione della bevanda calcolato come massa di urina raccolta dopo il consumo di controllo (acqua) divisa per la massa di urina raccolta dopo il trattamento.
0 minuti dopo il consumo della bevanda
Indice di idratazione delle bevande
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
Indice di idratazione della bevanda calcolato come massa di urina raccolta dopo il consumo di controllo (acqua) divisa per la massa di urina raccolta dopo il trattamento.
60 minuti dopo il consumo della bevanda
Indice di idratazione delle bevande
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
Indice di idratazione della bevanda calcolato come massa di urina raccolta dopo il consumo di controllo (acqua) divisa per la massa di urina raccolta dopo il trattamento.
120 minuti dopo il consumo della bevanda

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancio netto dei liquidi
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
Il bilancio netto dei liquidi verrà calcolato sottraendo l'urina totale raccolta dal liquido totale consumato
0 minuti dopo il consumo della bevanda
Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
L'osmolalità delle urine sarà misurata in milliosmoli per chilogrammo di acqua.
0 minuti dopo il consumo della bevanda
Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
L'osmolalità delle urine sarà misurata in milliosmoli per chilogrammo di acqua.
60 minuti dopo il consumo della bevanda
Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
L'osmolalità delle urine sarà misurata in milliosmoli per chilogrammo di acqua.
120 minuti dopo il consumo della bevanda
Bilancio netto dei liquidi
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
Il bilancio netto dei liquidi verrà calcolato sottraendo l'urina totale raccolta dal totale
60 minuti dopo il consumo della bevanda
Bilancio netto dei liquidi
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
Il bilancio netto dei liquidi verrà calcolato sottraendo l'urina totale raccolta dal totale
120 minuti dopo il consumo della bevanda
Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: -30 minuti prima del consumo della bevanda
L'osmolalità delle urine sarà misurata in milliosmoli per chilogrammo di acqua.
-30 minuti prima del consumo della bevanda
Osmolalità sierica
Lasso di tempo: -30 minuti (prima del consumo della bevanda)
L'osmolalità sierica sarà misurata in milliosmoli per chilogrammo di acqua.
-30 minuti (prima del consumo della bevanda)
Osmolalità sierica
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il consumo della bevanda
L'osmolalità sierica sarà misurata in milliosmoli per chilogrammo di acqua.
0 minuti dopo il consumo della bevanda
Osmolalità sierica
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il consumo della bevanda
L'osmolalità sierica sarà misurata in milliosmoli per chilogrammo di acqua.
30 minuti dopo il consumo della bevanda
Osmolalità sierica
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il consumo della bevanda
L'osmolalità sierica sarà misurata in milliosmoli per chilogrammo di acqua.
60 minuti dopo il consumo della bevanda
Osmolalità sierica
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo della bevanda
L'osmolalità sierica sarà misurata in milliosmoli per chilogrammo di acqua.
120 minuti dopo il consumo della bevanda
Velocità di svuotamento gastrico
Lasso di tempo: -30 minuti (prima della bevanda), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minuti (dopo il consumo della bevanda).
Le bevande di prova verranno infuse con acetato di sodio 13C e valutate utilizzando il test del respiro 13C. I campioni verranno analizzati per determinare il rapporto tra 13CO2 e 12CO2. La variazione di questo rapporto dal basale ai campioni post-bevanda sarà espressa come delta rispetto al basale (DOB).
-30 minuti (prima della bevanda), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minuti (dopo il consumo della bevanda).
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: -45 minuti (prima del consumo delle bevande)
Una raccolta di cinque compiti cognitivi tra cui tempo di reazione scelto, tempo di reazione semplice, Stroop, riconoscimento di immagini e blocchi Corsi tramite il sistema computerizzato di valutazione delle prestazioni mentali (COMPASS)
-45 minuti (prima del consumo delle bevande)
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 45 minuti (dopo il consumo della bevanda)
Una raccolta di cinque compiti cognitivi tra cui tempo di reazione scelto, tempo di reazione semplice, Stroop, riconoscimento di immagini e blocchi Corsi tramite il sistema computerizzato di valutazione delle prestazioni mentali (COMPASS)
45 minuti (dopo il consumo della bevanda)
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 105 minuti (dopo il consumo della bevanda)
Una raccolta di cinque compiti cognitivi tra cui tempo di reazione scelto, tempo di reazione semplice, Stroop, riconoscimento di immagini e blocchi Corsi tramite il sistema computerizzato di valutazione delle prestazioni mentali (COMPASS)
105 minuti (dopo il consumo della bevanda)
Neuroimmagine
Lasso di tempo: -45 minuti (prima del consumo delle bevande)
La spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) monitorerà i cambiamenti nell’ossigenazione del sangue e nel volume del sangue correlati alla funzione del cervello umano. La fascia verrà indossata mentre i partecipanti completano i compiti cognitivi.
-45 minuti (prima del consumo delle bevande)
Neuroimmagine
Lasso di tempo: 45 minuti (dopo il consumo della bevanda)
La spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) monitorerà i cambiamenti nell’ossigenazione del sangue e nel volume del sangue correlati alla funzione del cervello umano. La fascia verrà indossata mentre i partecipanti completano i compiti cognitivi.
45 minuti (dopo il consumo della bevanda)
Neuroimmagine
Lasso di tempo: 105 minuti (dopo il consumo della bevanda)
La spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) monitorerà i cambiamenti nell’ossigenazione del sangue e nel volume del sangue correlati alla funzione del cervello umano. La fascia verrà indossata mentre i partecipanti completano i compiti cognitivi.
105 minuti (dopo il consumo della bevanda)
Umore e appetito soggettivi
Lasso di tempo: -30 minuti (prima del consumo della bevanda), 0, 45, 105, 120 e 150 minuti (dopo il consumo della bevanda)
Umore misurato con scala analogica visiva (VAS) su linee orizzontali di 100 mm. Verrà completata una VAS aggiuntiva per la sete e l'appetito. I partecipanti segneranno semplicemente una linea verticale tra i termini ancorati, che secondo loro rappresenta in modo appropriato come si sentono in quel momento. Ad esempio, la VAS della felicità avrà i termini "molto felice" stampati sul lato destro della scala e "molto triste" sul lato sinistro. Le scale della fame e della sete avranno stampato "non affamato né assetato" sul lato sinistro e "molto affamato o assetato" sul lato destro. Un punteggio basso dimostrerà che il bambino ha messo un segno all'estremità "non" della scala, un punteggio alto mostrerà che il bambino ha messo un segno all'estremità "molto" della scala.
-30 minuti (prima del consumo della bevanda), 0, 45, 105, 120 e 150 minuti (dopo il consumo della bevanda)
Accettabilità soggettiva delle bevande
Lasso di tempo: 0 minuti (subito dopo il consumo della bevanda)
Appetibilità soggettiva e accettabilità della bevanda misurate con scala analogica visiva (VAS) su linee orizzontali di 100 mm. I partecipanti segneranno semplicemente una linea verticale tra i termini ancorati, che secondo loro rappresenta in modo appropriato come si sentono in quel momento. I partecipanti assegneranno un punteggio ai termini "acido, dolce, salato, sapore, idratante, gonfiore allo stomaco, bere ancora". Il punteggio 0 indicherà che non gli piacciono, mentre il punteggio 100 indicherà che le bevande gli piacciono.
0 minuti (subito dopo il consumo della bevanda)
Pasto ad libitum
Lasso di tempo: 120-150 minuti (dopo il consumo della bevanda)
L'assunzione di cibo durante il pranzo sarà valutata a partire da un pasto standardizzato a base di pasta offerto ad libitum. L'apporto energetico sarà calcolato in base alla quantità consumata e alle informazioni nutrizionali fornite da Nutritics. Il pasto verrà pesato prima e immediatamente dopo che il partecipante ha finito di mangiare.
120-150 minuti (dopo il consumo della bevanda)
Glicemia
Lasso di tempo: A 120 minuti e 150 minuti (prima dopo il pranzo ad libitum)
Le concentrazioni di glucosio nel sangue verranno misurate istantaneamente utilizzando il metodo della glucosio ossidasi con un analizzatore di glucosio automatizzato
A 120 minuti e 150 minuti (prima dopo il pranzo ad libitum)
Gruppo di discussione
Lasso di tempo: Dopo il completamento di tutte le prove sulle bevande, sono necessarie in media 8 settimane
Dopo che tutti i partecipanti avranno completato le prove, si terrà un focus group per raccogliere le opzioni dei bambini sulle bevande.
Dopo il completamento di tutte le prove sulle bevande, sono necessarie in media 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northumbria University

Collaboratori

University of Surrey

Investigatori

  • Investigatore principale: Catrin Roberts, PhD, Northumbria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NorthumbriaU(CR/PR)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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