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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06711926
음료 선택이 어린이의 수분 섭취 상태 인지 및 학습에 미치는 영향
2025년 9월 4일 업데이트: Catrin Roberts, Northumbria University
초등학생의 학교음료 선택이 수분상태 인지 및 학습에 미치는 영향
이 임상 시험의 주요 목적은 초등학생 어린이를 대상으로 세 가지 음료의 음료 수화 지수를 비교하는 것입니다. BHI(음료 수화 지수)는 일반 물과 음료의 수화 가치를 비교합니다. 이 연구에서는 반탈지유, 우유 투과액 및 물의 체액 보유 능력을 조사할 것입니다.
이 연구에서는 다음 사항도 조사합니다.
- 수분 공급에 가장 효과적인 음료와 잠재적인 인지 및 기분상의 이점을 확인하세요.
- 이러한 음료가 위 배출에 영향을 미치는지 테스트하려면
- 이러한 음료가 식욕에 어떤 영향을 미치는지 테스트합니다.
- 초등학생 아동을 대상으로 반탈지유, 우유 투과액, 물의 수용도 및 촉진성을 시험한다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 3일간의 학습에 참여하세요(각 음료당 1일).
- 학습일은 오전 9시부터 오후 12시 30분까지 진행됩니다.
- 참가자는 또한 전날 음식과 수분 섭취량을 기록하고 각 시험 전에 표준화된 아침 식사를 섭취합니다.
- 음료 수화 지수는 대조(물) 소비 후 수집된 소변의 질량을 처리 후 수집된 소변의 질량으로 나누어 계산됩니다.
- 수분 공급을 측정하기 위해 혈액 및 소변 샘플을 채취합니다.
- 위 배출 속도를 확인하기 위해 호흡 샘플을 채취합니다.
- COMPASS(컴퓨터 정신 수행 평가 시스템), fNIRS(기능적 근적외선 분광학) 및 VAS(시각 아날로그 척도) 측정을 통해 인지/기분을 평가합니다.
- 식욕을 측정하기 위해 시험 후에 자유롭게 파스타 식사를 섭취할 것이며, 자가 보고된 배고픔과 포만감을 측정하기 위해 혈당, GLP-1 및 추가 VAS도 함께 섭취할 것입니다.
- 세 가지 음료 시험이 모두 완료된 후 포커스 그룹이 개최되어 각 음료에 대한 참가자의 의견을 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Newcastle upon Tyne, 영국
- Northumbria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 9~11세
- 건강한
제외 기준:
- 정신, 신경 또는 정신 장애.
- 수분 공급 상태(예: 신장/심혈관/대사 질환), 혈액 매개 질환에 영향을 줄 수 있는 질병이 있거나 체액 균형에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용 중인 어린이.
- 유당불내증이 있는 어린이
- 음식 알레르기가 있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 음료 1
증류수
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참가자에게는 딸기 맛이 나는 증류수 600ml가 30분 동안 4회에 걸쳐 제공됩니다(7.5분마다 150ml).
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실험적: 실험: 음료 2
반탈지유
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참가자들은 30분 동안 딸기 맛이 나는 반탈지 우유 ~600ml를 4등분하여 4회분량(7.5분마다 150ml)을 받게 됩니다.
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실험적: 실험: 음료 3
유청 침투
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참가자는 딸기 향이 나는 유청 퍼미에이트 약 600ml(증류수로 재수화된 30g 봉지)를 30분 동안 4등분하여 4회분(7.5분마다 150ml)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음료수화지수
기간: 음료 섭취 후 0분
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음료 수화 지수는 대조군(물) 섭취 후 수집된 소변의 양을 치료 후 수집된 소변의 질량으로 나누어 계산합니다.
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음료 섭취 후 0분
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음료수화지수
기간: 음료 섭취 후 60분
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음료 수화 지수는 대조군(물) 섭취 후 수집된 소변의 양을 치료 후 수집된 소변의 질량으로 나누어 계산합니다.
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음료 섭취 후 60분
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음료수화지수
기간: 음료 섭취 후 120분
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음료 수화 지수는 대조군(물) 섭취 후 수집된 소변의 양을 치료 후 수집된 소변의 질량으로 나누어 계산합니다.
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음료 섭취 후 120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순 유체 균형
기간: 음료 섭취 후 0분
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순 체액 균형은 섭취한 총 체액에서 수집된 총 소변을 뺀 값으로 계산됩니다.
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음료 섭취 후 0분
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소변 삼투압
기간: 음료 섭취 후 0분
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소변 삼투압은 물 1kg당 밀리오스몰 단위로 측정됩니다.
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음료 섭취 후 0분
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소변 삼투압
기간: 음료 섭취 후 60분
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소변 삼투압은 물 1kg당 밀리오스몰 단위로 측정됩니다.
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음료 섭취 후 60분
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소변 삼투압
기간: 음료 섭취 후 120분
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소변 삼투압은 물 1kg당 밀리오스몰 단위로 측정됩니다.
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음료 섭취 후 120분
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순 유체 균형
기간: 음료 섭취 후 60분
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순 체액 균형은 총 소변에서 수집된 총 소변을 빼서 계산됩니다.
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음료 섭취 후 60분
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순 유체 균형
기간: 음료 섭취 후 120분
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순 체액 균형은 총 소변에서 수집된 총 소변을 빼서 계산됩니다.
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음료 섭취 후 120분
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소변 삼투압
기간: - 음료 섭취 30분 전
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소변 삼투압은 물 1kg당 밀리오스몰 단위로 측정됩니다.
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- 음료 섭취 30분 전
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혈청 삼투압
기간: -30분(음료 섭취 전)
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혈청 삼투질농도는 물 1kg당 밀리오스몰 단위로 측정됩니다.
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-30분(음료 섭취 전)
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혈청 삼투압
기간: 음료 섭취 후 0분
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혈청 삼투질농도는 물 1kg당 밀리오스몰 단위로 측정됩니다.
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음료 섭취 후 0분
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혈청 삼투압
기간: 음료 섭취 후 30분
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혈청 삼투질농도는 물 1kg당 밀리오스몰 단위로 측정됩니다.
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음료 섭취 후 30분
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혈청 삼투압
기간: 음료 섭취 후 60분
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혈청 삼투질농도는 물 1kg당 밀리오스몰 단위로 측정됩니다.
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음료 섭취 후 60분
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혈청 삼투압
기간: 음료 섭취 후 120분
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혈청 삼투질농도는 물 1kg당 밀리오스몰 단위로 측정됩니다.
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음료 섭취 후 120분
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위배출률
기간: -30분(음료 섭취 전), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120분(음료 섭취 후).
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테스트 음료에는 13C-아세트산나트륨이 주입되고 13C 호흡 테스트를 통해 평가됩니다.
샘플을 분석하여 13CO2 대 12CO2의 비율을 결정합니다.
기준선에서 음료 섭취 후 샘플까지의 비율 변화는 기준선 대비 델타(DOB)로 표시됩니다.
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-30분(음료 섭취 전), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120분(음료 섭취 후).
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인지 기능
기간: -45분(음료 섭취 전)
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COMPASS(Computerized Mental Performance Assessment System)를 통해 선택 반응 시간, 단순 반응 시간, 스트루프, 그림 인식, 코르시 블록 등 5가지 인지 과제 모음
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-45분(음료 섭취 전)
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인지 기능
기간: 45분(음료 섭취 후)
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COMPASS(Computerized Mental Performance Assessment System)를 통해 선택 반응 시간, 단순 반응 시간, 스트루프, 그림 인식, 코르시 블록 등 5가지 인지 과제 모음
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45분(음료 섭취 후)
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인지 기능
기간: 105분(음료 섭취 후)
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COMPASS(Computerized Mental Performance Assessment System)를 통해 선택 반응 시간, 단순 반응 시간, 스트루프, 그림 인식, 코르시 블록 등 5가지 인지 과제 모음
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105분(음료 섭취 후)
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신경영상
기간: -45분(음료 섭취 전)
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 인간의 뇌 기능과 관련된 혈액 산소화 및 혈액량의 변화를 모니터링합니다.
참가자가 인지 작업을 완료하는 동안 머리띠를 착용합니다.
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-45분(음료 섭취 전)
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신경영상
기간: 45분(음료 섭취 후)
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 인간의 뇌 기능과 관련된 혈액 산소화 및 혈액량의 변화를 모니터링합니다.
참가자가 인지 작업을 완료하는 동안 머리띠를 착용합니다.
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45분(음료 섭취 후)
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신경영상
기간: 105분(음료 섭취 후)
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 인간의 뇌 기능과 관련된 혈액 산소화 및 혈액량의 변화를 모니터링합니다.
참가자가 인지 작업을 완료하는 동안 머리띠를 착용합니다.
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105분(음료 섭취 후)
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주관적인 기분과 식욕
기간: -30분(음료 섭취 전), 0분, 45분, 105분, 120분, 150분(음료 섭취 후)
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100mm 수평선에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정한 기분입니다.
갈증과 식욕에 대한 추가 VAS가 완료됩니다.
참가자들은 고정된 용어 사이에 수직선을 표시하기만 하면 됩니다. 수직선은 자신이 적절하다고 느끼며 그 당시의 감정을 나타냅니다.
예를 들어, 행복 VAS에는 척도 오른쪽에 "매우 행복함"이라는 용어가 인쇄되고 왼쪽에는 "매우 슬프다"라는 용어가 인쇄됩니다.
배고픔과 갈증 척도의 왼쪽에는 '배고프지 않거나 목마르지 않음'이, 오른쪽에는 '매우 배고프거나 목마르다'가 표시됩니다.
낮은 점수는 아이가 척도의 '아님' 끝에 표시를 했다는 것을 의미하고, 높은 점수는 아이가 척도의 '매우' 끝에 표시를 했다는 것을 의미합니다.
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-30분(음료 섭취 전), 0분, 45분, 105분, 120분, 150분(음료 섭취 후)
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주관적인 음료 수용성
기간: 0분(음료 섭취 직후)
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주관적인 음료 기호도 및 기호도는 100mm 수평선의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다.
참가자들은 고정된 용어 사이에 수직선을 표시하기만 하면 됩니다. 수직선은 자신이 적절하다고 느끼며 그 당시의 감정을 나타냅니다.
참가자들은 "신맛, 단맛, 짠맛, 맛, 수분 보충, 복부 팽만감, 다시 마시기"라는 용어에 점수를 매깁니다.
0점은 싫어함을 나타내고, 100점은 음료를 좋아함을 나타냅니다.
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0분(음료 섭취 직후)
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자유롭게 식사
기간: 120~150분(음료 섭취 후)
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점심 시간 음식 섭취량은 임의로 제공되는 표준화된 파스타 식사를 기준으로 평가됩니다.
에너지 섭취량은 섭취량과 뉴트리틱스에서 제공하는 영양정보를 기준으로 계산됩니다.
참가자가 식사를 마치기 전과 직후에 식사의 무게를 측정합니다.
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120~150분(음료 섭취 후)
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혈당
기간: 120분, 150분(자유 점심 식사 전)
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혈당 농도는 자동화된 포도당 분석기를 사용하여 포도당 산화효소 방법을 사용하여 즉시 측정됩니다.
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120분, 150분(자유 점심 식사 전)
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포커스 그룹
기간: 모든 음료 시험 완료 후 평균 8주
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모든 참가자가 시험을 마친 후 어린이들이 음료에 대해 선택할 수 있는 옵션을 모으기 위한 포커스 그룹이 개최됩니다.
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모든 음료 시험 완료 후 평균 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catrin Roberts, PhD, Northumbria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NorthumbriaU(CR/PR)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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