Influencia de la elección de bebidas en la cognición y el aprendizaje del estado de hidratación en los niños
4 de septiembre de 2025 actualizado por: Catrin Roberts, Northumbria University
Influencia de la elección de bebidas escolares en la cognición y el aprendizaje del estado de hidratación en niños en edad de escuela primaria
El objetivo principal de este ensayo clínico es comparar el índice de hidratación de tres bebidas diferentes en niños en edad escolar primaria. El índice de hidratación de bebidas (BHI) compara el valor de hidratación de las bebidas con el del agua corriente. Este estudio explorará las capacidades de retención de líquidos de la leche semidesnatada, el permeado de leche y el agua.
Este estudio también investigará:
- Identifique la bebida más eficaz para la hidratación y los posibles beneficios cognitivos y anímicos.
- Para probar si estas bebidas tienen algún efecto sobre el vaciamiento gástrico
- Probar si estas bebidas tienen algún efecto sobre el apetito.
- Probar la aceptabilidad y palpabilidad de la leche semidesnatada, el permeado de leche y el agua en niños en edad de escuela primaria.
Los participantes:
- Participa en tres días de estudio (uno para cada bebida)
- La jornada de estudio se desarrollará entre las 9:00 a. m. y las 12:30 p. m.
- Los participantes también registrarán su consumo de alimentos y líquidos el día anterior y consumirán un desayuno estandarizado antes de cada prueba.
- El índice de hidratación de la bebida se calculará como la masa de orina recolectada después del consumo de control (agua) dividida por la masa de orina recolectada después del tratamiento.
- Se tomarán muestras de sangre y orina para medir la hidratación.
- Se tomarán muestras de aliento para determinar la tasa de vaciamiento gástrico.
- Se obtendrán medidas COMPASS (Sistema computarizado de evaluación del rendimiento mental), fNIRS (espectroscopia funcional del infrarrojo cercano) y escalas visuales analógicas (VAS) para evaluar la cognición y el estado de ánimo.
- Se consumirá una comida de pasta ad libitum después de la prueba para medir el apetito, junto con glucosa en sangre y GLP-1 y más EVA para medir el hambre y la saciedad autoinformadas.
- Se llevará a cabo un grupo focal después de completar las tres pruebas de bebidas, para recopilar la opinión de los participantes sobre cada bebida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido
- Northumbria University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 9-11
- Saludable
Criterios de exclusión:
- Trastorno psiquiátrico, neurológico o mental.
- Niños con cualquier morbilidad que pueda influir en el estado de hidratación (es decir, enfermedad renal/cardiovascular/metabólica), enfermedades transmitidas por la sangre o si estaban tomando algún medicamento que pueda afectar el equilibrio de líquidos.
- Niños intolerantes a la lactosa
- Niños que tienen alguna alergia alimentaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Bebida 1
Agua destilada
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Los participantes recibirán 600 ml de agua destilada con sabor a fresa, en cuatro alícuotas iguales durante 30 minutos (150 ml cada 7,5 minutos).
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Experimental: Experimental: Bebida 2
Leche semidesnatada
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Los participantes recibirán ~600 ml de leche semidesnatada con sabor a fresa en cuatro alícuotas iguales durante 30 minutos (150 ml cada 7,5 minutos).
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Experimental: Experimental: Bebida 3
Permeado de suero
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Los participantes recibirán ~600 ml de permeado de suero (sobre de 30 g, rehidratado con agua destilada) con sabor a fresa en cuatro alícuotas iguales durante 30 minutos (150 ml cada 7,5 minutos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de hidratación de bebidas
Periodo de tiempo: 0 minutos después del consumo de bebida
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Bebida Índice de hidratación calculado como la masa de orina recolectada después del consumo de control (agua) dividida por la masa de orina recolectada después del tratamiento.
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0 minutos después del consumo de bebida
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Índice de hidratación de bebidas
Periodo de tiempo: 60 minutos después del consumo de bebida.
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Bebida Índice de hidratación calculado como la masa de orina recolectada después del consumo de control (agua) dividida por la masa de orina recolectada después del tratamiento.
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60 minutos después del consumo de bebida.
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Índice de hidratación de bebidas
Periodo de tiempo: 120 minutos después del consumo de bebida.
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Bebida Índice de hidratación calculado como la masa de orina recolectada después del consumo de control (agua) dividida por la masa de orina recolectada después del tratamiento.
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120 minutos después del consumo de bebida.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balance neto de fluidos
Periodo de tiempo: 0 minutos después del consumo de bebida
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El balance neto de líquidos se calculará restando el total de orina recolectada del total de líquido consumido.
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0 minutos después del consumo de bebida
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Osmolalidad de la orina
Periodo de tiempo: 0 minutos después del consumo de bebida
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La osmolalidad de la orina se medirá en miliosmoles por kilogramo de agua.
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0 minutos después del consumo de bebida
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Osmolalidad de la orina
Periodo de tiempo: 60 minutos después del consumo de bebida.
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La osmolalidad de la orina se medirá en miliosmoles por kilogramo de agua.
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60 minutos después del consumo de bebida.
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Osmolalidad de la orina
Periodo de tiempo: 120 minutos después del consumo de bebida.
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La osmolalidad de la orina se medirá en miliosmoles por kilogramo de agua.
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120 minutos después del consumo de bebida.
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Balance neto de fluidos
Periodo de tiempo: 60 minutos después del consumo de bebida.
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El balance neto de líquidos se calculará restando el total de orina recolectada del total
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60 minutos después del consumo de bebida.
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Balance neto de fluidos
Periodo de tiempo: 120 minutos después del consumo de bebida.
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El balance neto de líquidos se calculará restando el total de orina recolectada del total
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120 minutos después del consumo de bebida.
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Osmolalidad de la orina
Periodo de tiempo: -30 minutos antes del consumo de bebidas.
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La osmolalidad de la orina se medirá en miliosmoles por kilogramo de agua.
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-30 minutos antes del consumo de bebidas.
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Osmolalidad sérica
Periodo de tiempo: -30 minutos (antes del consumo de bebida)
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La osmolalidad sérica se medirá en miliosmoles por kilogramo de agua.
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-30 minutos (antes del consumo de bebida)
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Osmolalidad sérica
Periodo de tiempo: 0 minutos después del consumo de bebida
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La osmolalidad sérica se medirá en miliosmoles por kilogramo de agua.
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0 minutos después del consumo de bebida
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Osmolalidad sérica
Periodo de tiempo: 30 minutos después del consumo de bebida.
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La osmolalidad sérica se medirá en miliosmoles por kilogramo de agua.
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30 minutos después del consumo de bebida.
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Osmolalidad sérica
Periodo de tiempo: 60 minutos después del consumo de bebida.
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La osmolalidad sérica se medirá en miliosmoles por kilogramo de agua.
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60 minutos después del consumo de bebida.
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Osmolalidad sérica
Periodo de tiempo: 120 minutos después del consumo de bebida.
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La osmolalidad sérica se medirá en miliosmoles por kilogramo de agua.
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120 minutos después del consumo de bebida.
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Tasa de vaciamiento gástrico
Periodo de tiempo: -30 minutos (antes de la bebida), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minutos (después del consumo de la bebida).
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Las bebidas de prueba se infundirán con acetato de sodio 13C y se evaluarán mediante la prueba de aliento con 13C.
Se analizarán muestras para determinar la proporción de 13CO2 a 12CO2.
El cambio en esta proporción desde el valor inicial hasta las muestras posteriores a la bebida se expresará como delta con respecto al valor inicial (DOB).
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-30 minutos (antes de la bebida), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minutos (después del consumo de la bebida).
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: -45 minutos (antes del consumo de bebida)
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Una colección de cinco tareas cognitivas que incluyen tiempo de reacción de elección, tiempo de reacción simple, Stroop, reconocimiento de imágenes y bloques de Corsi a través del Sistema computarizado de evaluación del desempeño mental (COMPASS)
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-45 minutos (antes del consumo de bebida)
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 45 minutos (después del consumo de bebida)
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Una colección de cinco tareas cognitivas que incluyen tiempo de reacción de elección, tiempo de reacción simple, Stroop, reconocimiento de imágenes y bloques de Corsi a través del Sistema computarizado de evaluación del desempeño mental (COMPASS)
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45 minutos (después del consumo de bebida)
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 105 minutos (después del consumo de bebida)
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Una colección de cinco tareas cognitivas que incluyen tiempo de reacción de elección, tiempo de reacción simple, Stroop, reconocimiento de imágenes y bloques de Corsi a través del Sistema computarizado de evaluación del desempeño mental (COMPASS)
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105 minutos (después del consumo de bebida)
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Neuroimagen
Periodo de tiempo: -45 minutos (antes del consumo de bebida)
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La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) monitoreará los cambios en la oxigenación de la sangre y el volumen de sangre que están relacionados con la función del cerebro humano.
La diadema se usará mientras los participantes completan las tareas cognitivas.
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-45 minutos (antes del consumo de bebida)
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Neuroimagen
Periodo de tiempo: 45 minutos (después del consumo de bebida)
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La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) monitoreará los cambios en la oxigenación de la sangre y el volumen de sangre que están relacionados con la función del cerebro humano.
La diadema se usará mientras los participantes completan las tareas cognitivas.
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45 minutos (después del consumo de bebida)
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Neuroimagen
Periodo de tiempo: 105 minutos (después del consumo de bebida)
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La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) monitoreará los cambios en la oxigenación de la sangre y el volumen de sangre que están relacionados con la función del cerebro humano.
La diadema se usará mientras los participantes completan las tareas cognitivas.
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105 minutos (después del consumo de bebida)
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Estado de ánimo subjetivo y apetito.
Periodo de tiempo: -30 minutos (antes del consumo de bebida), 0, 45, 105, 120 y 150 minutos (después del consumo de bebida)
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Estado de ánimo medido con escala visual analógica (EVA) en líneas horizontales de 100 mm.
Se completará VAS adicional para la sed y el apetito.
Los participantes simplemente marcarán una línea vertical entre los términos anclados, que sientan que representa adecuadamente cómo se sienten en ese momento.
Por ejemplo, la felicidad VAS tendrá los términos "muy feliz" impresos en el lado derecho de la escala y "muy triste" en el lado izquierdo.
Las escalas de hambre y sed tendrán impreso "ni hambre ni sed" en el lado izquierdo y "mucha hambre ni sed" en el lado derecho.
Una puntuación baja demostrará que el niño había puesto una marca en el extremo "no" de la escala, una puntuación alta mostraría que el niño había puesto una marca en el extremo "muy" de la escala.
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-30 minutos (antes del consumo de bebida), 0, 45, 105, 120 y 150 minutos (después del consumo de bebida)
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Aceptabilidad subjetiva de la bebida
Periodo de tiempo: 0 minutos (inmediatamente después del consumo de bebida)
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Palatabilidad y aceptabilidad subjetiva de la bebida medidas con una escala analógica visual (VAS) en líneas horizontales de 100 mm.
Los participantes simplemente marcarán una línea vertical entre los términos anclados, que sientan que representa adecuadamente cómo se sienten en ese momento.
Los participantes calificarán los términos "ácido, dulce, salado, sabor, hidratación, hinchazón del estómago, beber de nuevo".
La puntuación de 0 indicará que no les gustan y la puntuación de 100 indicará que les gustan las bebidas.
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0 minutos (inmediatamente después del consumo de bebida)
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Comida ad libitum
Periodo de tiempo: 120-150 minutos (después del consumo de bebida)
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La ingesta de alimentos a la hora del almuerzo se evaluará a partir de una comida de pasta estandarizada ofrecida ad libitum.
El aporte energético se calculará en función de la cantidad consumida y de la información nutricional proporcionada por Nutritics.
La comida se pesará antes e inmediatamente después de que el participante termine de comer.
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120-150 minutos (después del consumo de bebida)
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: A los 120 minutos y 150 minutos (antes después del almuerzo ad-libitum)
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Las concentraciones de glucosa en sangre se medirán instantáneamente utilizando el método de la glucosa oxidasa con un analizador de glucosa automatizado.
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A los 120 minutos y 150 minutos (antes después del almuerzo ad-libitum)
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Grupo focal
Periodo de tiempo: Después de completar todas las pruebas de bebidas, un promedio de 8 semanas
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Una vez que todos los participantes hayan completado sus pruebas, se llevará a cabo un grupo focal para reunir las opciones de los niños sobre las bebidas.
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Después de completar todas las pruebas de bebidas, un promedio de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catrin Roberts, PhD, Northumbria University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
17 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NorthumbriaU(CR/PR)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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