Juomavalinnan vaikutus lasten nesteytystilan tuntemiseen ja oppimiseen
torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Catrin Roberts, Northumbria University
Koulujuomavalinnan vaikutus alakouluikäisten lasten nesteytystilan tuntemiseen ja oppimiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on verrata kolmen eri juoman nesteytysindeksiä alakouluikäisillä lapsilla. Juoman nesteytysindeksi (BHI) vertaa juomien nesteytysarvoa puhtaaseen veteen. Tässä tutkimuksessa tutkitaan osittain rasvattoman maidon, maitopermeaatin ja veden nesteenpidätyskykyä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös:
- Tunnista tehokkain juoma nesteytyksessä ja mahdolliset kognitiiviset ja mielialahyödyt.
- Testaa, onko näillä juomilla vaikutusta mahalaukun tyhjenemiseen
- Testaa, onko näillä juomilla vaikutusta ruokahaluun.
- Testaa rasvattoman maidon, maitopermeaatin ja veden hyväksyttävyyttä ja kosketettavuutta alakouluikäisillä lapsilla.
Osallistujat:
- Osallistu kolmeen opintopäivään (yksi jokaista juomaa kohti)
- Opintopäivä osallistuu klo 9.00-12.30
- Osallistujat myös kirjaavat ruoka- ja nestekulutuksensa edellisenä päivänä ja nauttivat standardoidun aamiaisen ennen jokaista koetta.
- Juoman nesteytysindeksi lasketaan kontrollin (veden) kulutuksen jälkeen kerätyn virtsan massa jaettuna käsittelyn jälkeen kerätyn virtsan massalla.
- Veri- ja virtsanäytteet otetaan nesteytyksen mittaamiseksi
- Hengitysnäytteet otetaan mahalaukun tyhjenemisnopeuden selvittämiseksi
- Kompassi (Computered Mental Performance Assessment System), fNIRS (Functional Near Infrared Spectroscopy) ja visuaaliset analogiset asteikot (VAS) hankitaan kognition/mielialan arvioimiseksi.
- Kokeen jälkeen syödään ad libitum pasta-ateria ruokahalun mittaamiseksi sekä verensokerin ja GLP-1:n ja muiden VAS:n, jolla mitataan itse ilmoittamaa näläntunnetta ja kylläisyyttä.
- Fokusryhmä pidetään kaikkien kolmen juomakokeen päätyttyä, jossa kerätään osallistujien mielipiteitä kustakin juomasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
- Northumbria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäraja välillä 9-11
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen, neurologinen tai mielenterveyshäiriö.
- Lapset, joilla on sairastavuus, joka saattaa vaikuttaa nestetasapainoon (esim. munuais-/sydän-/aineenvaihduntasairaus), veren välityksellä leviävä sairaus tai jos he käyttivät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa nestetasapainoon.
- Lapset, jotka eivät siedä laktoosia
- Lapset, joilla on ruoka-aineallergioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: juoma 1
Tislattu vesi
|
Osallistujat saavat 600 ml mansikanmakuista tislattua vettä neljänä yhtä suurena eränä 30 minuutin aikana (150 ml 7,5 minuutin välein)
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: juoma 2
Puolirasvattu maito
|
Osallistujat saavat ~600 ml mansikan makuista puolirasvatonta maitoa neljässä yhtä suuressa erässä 30 minuutin aikana (150 ml 7,5 minuutin välein).
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: juoma 3
Hera läpäisee
|
Osallistujat saavat ~600 ml herapermeaattia (30 g pussi, rehydratoitu tislatulla vedellä) ja mansikan makua neljässä yhtä suuressa erässä 30 minuutin aikana (150 ml 7,5 minuutin välein).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juoman nesteytysindeksi
Aikaikkuna: 0 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
Juoma Nesteytysindeksi lasketaan kontrollin (vesi) kulutuksen jälkeen kerätyn virtsan massa jaettuna käsittelyn jälkeen kerätyn virtsan massalla.
|
0 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Juoman nesteytysindeksi
Aikaikkuna: 60 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
Juoma Nesteytysindeksi lasketaan kontrollin (vesi) kulutuksen jälkeen kerätyn virtsan massa jaettuna käsittelyn jälkeen kerätyn virtsan massalla.
|
60 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Juoman nesteytysindeksi
Aikaikkuna: 120 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
Juoma Nesteytysindeksi lasketaan kontrollin (vesi) kulutuksen jälkeen kerätyn virtsan massa jaettuna käsittelyn jälkeen kerätyn virtsan massalla.
|
120 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nettosaldo
Aikaikkuna: 0 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
Nettonesteen saldo lasketaan vähentämällä kerätty virtsa kokonaiskulutuksesta
|
0 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Virtsan osmolaliteetti
Aikaikkuna: 0 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
Virtsan osmolaliteetti mitataan milliosmoleina kilogrammaa vettä kohti.
|
0 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Virtsan osmolaliteetti
Aikaikkuna: 60 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
Virtsan osmolaliteetti mitataan milliosmoleina kilogrammaa vettä kohti.
|
60 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Virtsan osmolaliteetti
Aikaikkuna: 120 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
Virtsan osmolaliteetti mitataan milliosmoleina kilogrammaa vettä kohti.
|
120 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Nettosaldo
Aikaikkuna: 60 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
Nettonesteen saldo lasketaan vähentämällä kerätty virtsan kokonaismäärä
|
60 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Nettosaldo
Aikaikkuna: 120 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
Nettonesteen saldo lasketaan vähentämällä kerätty virtsan kokonaismäärä
|
120 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Virtsan osmolaliteetti
Aikaikkuna: -30 minuuttia ennen juoman nauttimista
|
Virtsan osmolaliteetti mitataan milliosmoleina kilogrammaa vettä kohti.
|
-30 minuuttia ennen juoman nauttimista
|
|
Seerumin osmolaliteetti
Aikaikkuna: -30 minuuttia (ennen juoman nauttimista)
|
Seerumin osmolaliteetti mitataan milliosmoleina kilogrammaa vettä kohti.
|
-30 minuuttia (ennen juoman nauttimista)
|
|
Seerumin osmolaliteetti
Aikaikkuna: 0 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
Seerumin osmolaliteetti mitataan milliosmoleina kilogrammaa vettä kohti.
|
0 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Seerumin osmolaliteetti
Aikaikkuna: 30 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
Seerumin osmolaliteetti mitataan milliosmoleina kilogrammaa vettä kohti.
|
30 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Seerumin osmolaliteetti
Aikaikkuna: 60 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
Seerumin osmolaliteetti mitataan milliosmoleina kilogrammaa vettä kohti.
|
60 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Seerumin osmolaliteetti
Aikaikkuna: 120 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
Seerumin osmolaliteetti mitataan milliosmoleina kilogrammaa vettä kohti.
|
120 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Mahalaukun tyhjennysnopeus
Aikaikkuna: -30 minuuttia (ennen juomaa), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minuuttia (juoman nauttimisen jälkeen).
|
Testijuomiin infusoidaan 13C-natriumasetaattia ja arvioidaan 13C-hengitystestillä.
Näytteet analysoidaan 13CO2:n ja 12CO2:n suhteen määrittämiseksi.
Muutos tässä suhteessa lähtötilanteesta juoman jälkeisiin näytteisiin ilmaistaan deltana lähtötilanteen suhteen (DOB).
|
-30 minuuttia (ennen juomaa), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minuuttia (juoman nauttimisen jälkeen).
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: -45 minuuttia (ennen juoman nauttimista)
|
Kokoelma viidestä kognitiivisesta tehtävästä, mukaan lukien valittu reaktioaika, yksinkertainen reaktioaika, Stroop, kuvantunnistus ja Corsi-lohkot tietokoneistetun henkisen suorituskyvyn arviointijärjestelmän (COMPASS) avulla
|
-45 minuuttia (ennen juoman nauttimista)
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 45 minuuttia (juoman kulutuksen jälkeen)
|
Kokoelma viisi kognitiivista tehtävää, mukaan lukien valittu reaktioaika, yksinkertainen reaktioaika, Stroop, kuvantunnistus ja Corsi-lohkot tietokoneistetun henkisen suorituskyvyn arviointijärjestelmän (COMPASS) avulla
|
45 minuuttia (juoman kulutuksen jälkeen)
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 105 minuuttia (juoman jälkeen)
|
Kokoelma viidestä kognitiivisesta tehtävästä, mukaan lukien valittu reaktioaika, yksinkertainen reaktioaika, Stroop, kuvantunnistus ja Corsi-lohkot tietokoneistetun henkisen suorituskyvyn arviointijärjestelmän (COMPASS) avulla
|
105 minuuttia (juoman jälkeen)
|
|
Neurokuvantaminen
Aikaikkuna: -45 minuuttia (ennen juoman nauttimista)
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) tarkkailee muutoksia veren hapettumisessa ja veren tilavuudessa, jotka liittyvät ihmisen aivojen toimintaan.
Päänauhaa käytetään, kun osallistujat suorittavat kognitiivisia tehtäviä.
|
-45 minuuttia (ennen juoman nauttimista)
|
|
Neurokuvantaminen
Aikaikkuna: 45 minuuttia (juoman kulutuksen jälkeen)
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) tarkkailee muutoksia veren hapettumisessa ja veren tilavuudessa, jotka liittyvät ihmisen aivojen toimintaan.
Päänauhaa käytetään, kun osallistujat suorittavat kognitiivisia tehtäviä.
|
45 minuuttia (juoman kulutuksen jälkeen)
|
|
Neurokuvantaminen
Aikaikkuna: 105 minuuttia (juoman jälkeen)
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) tarkkailee muutoksia veren hapettumisessa ja veren tilavuudessa, jotka liittyvät ihmisen aivojen toimintaan.
Päänauhaa käytetään, kun osallistujat suorittavat kognitiivisia tehtäviä.
|
105 minuuttia (juoman jälkeen)
|
|
Subjektiivinen mieliala ja ruokahalu
Aikaikkuna: -30 minuuttia (ennen juoman nauttimista), 0, 45, 105, 120 ja 150 minuuttia (juoman nauttimisen jälkeen)
|
Mieliala mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 100 mm vaakasuorilla viivoilla.
Lisä VAS valmistuu jano ja ruokahalu.
Osallistujat yksinkertaisesti merkitsevät ankkuroitujen termien väliin pystysuoran viivan, jonka he pitävät sopivasti ja edustavat heidän oloaan sillä hetkellä.
Esimerkiksi onnellisuus VAS:n asteikon oikealle puolelle on painettu sanat "erittäin onnellinen" ja vasemmalle puolelle "erittäin surullinen".
Nälkä- ja janoasteikon vasemmalle puolelle on painettu "ei nälkäinen tai janoinen" ja oikealle puolelle "erittäin nälkäinen tai janoinen".
Matala pistemäärä osoittaa, että lapsi oli antanut arvosanan asteikon "ei"-päähän, korkea pistemäärä osoittaa, että lapsi oli antanut pisteen asteikon "erittäin" päähän.
|
-30 minuuttia (ennen juoman nauttimista), 0, 45, 105, 120 ja 150 minuuttia (juoman nauttimisen jälkeen)
|
|
Subjektiivinen juoman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 0 minuuttia (välittömästi juoman nauttimisen jälkeen)
|
Subjektiivinen juoman maku ja hyväksyttävyys mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 100 mm vaakasuorilla viivoilla.
Osallistujat yksinkertaisesti merkitsevät ankkuroitujen termien väliin pystysuoran viivan, jonka he pitävät sopivasti ja edustavat heidän oloaan sillä hetkellä.
Osallistujat arvostavat termejä "hapan, makea, suolainen, maku, kosteuttava, vatsan turvotus, juo taas".
Pistemäärä 0 osoittaa, että he eivät pidä juomista, ja pistemäärä 100 osoittaa, että he pitävät juomista.
|
0 minuuttia (välittömästi juoman nauttimisen jälkeen)
|
|
Ad libitum ateria
Aikaikkuna: 120-150 minuuttia (juoman jälkeen)
|
Lounasajan ruokasaanti arvioidaan ad libitum tarjotusta standardoidusta pasta-ateriasta.
Energiansaanti lasketaan kulutetun määrän ja Nutriticsin ravitsemustietojen perusteella.
Ateria punnitaan ennen ja heti sen jälkeen, kun osallistuja on syönyt.
|
120-150 minuuttia (juoman jälkeen)
|
|
Veren glukoosi
Aikaikkuna: 120 minuuttia ja 150 minuuttia (ennen tilapäisen lounasaterian jälkeen)
|
Veren glukoosipitoisuudet mitataan välittömästi glukoosioksidaasimenetelmällä ja automaattisella glukoosianalysaattorilla
|
120 minuuttia ja 150 minuuttia (ennen tilapäisen lounasaterian jälkeen)
|
|
Kohderyhmä
Aikaikkuna: Kaikkien juomakokeiden päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
Kun kaikki osallistujat ovat suorittaneet kokeilunsa, järjestetään fokusryhmä, jossa kerätään lasten juomavaihtoehtoja.
|
Kaikkien juomakokeiden päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catrin Roberts, PhD, Northumbria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NorthumbriaU(CR/PR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .