Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af drikkevarevalg på kognition og læring af hydreringsstatus hos børn

4. september 2025 opdateret af: Catrin Roberts, Northumbria University

Indflydelse af valg af skoledrikke på kognition og læring af hydreringsstatus hos børn i folkeskolealderen

Hovedformålet med dette kliniske forsøg er at sammenligne hydreringsindekset for drikkevarer for tre forskellige drikkevarer hos børn i folkeskolealderen. Beverage Hydration Index (BHI) sammenligner hydreringsværdien af ​​drikkevarer med almindeligt vand. Denne undersøgelse vil udforske væskeophobningsevnerne af letmælk, mælkepermeat og vand.

Denne undersøgelse vil også undersøge:

  • Identificer den mest effektive drik til hydrering og de potentielle kognitive og humørmæssige fordele.
  • For at teste om disse drikke har nogen effekt på mavetømning
  • For at teste, om disse drikkevarer har nogen effekt på appetitten.
  • At teste acceptabiliteten og håndgribeligheden af ​​letmælk, mælkepermeat og vand hos børn i folkeskolealderen.

Deltagerne vil:

  • Deltag i tre studiedage (en for hver drik)
  • Studiedagen vil deltage mellem 9:00-12:30
  • Deltagerne vil også registrere deres mad- og væskeforbrug dagen før og indtage en standardiseret morgenmad før hvert forsøg.
  • Drikkevarehydreringsindekset vil blive beregnet som massen af ​​urin opsamlet efter kontrol (vand) forbrug divideret med massen af ​​urin opsamlet efter behandling.
  • Der vil blive taget blod- og urinprøver for at måle hydrering
  • Der vil blive udtaget åndedrætsprøver til mavetømningshastighed
  • COMPASS (Computerised Mental Performance Assessment System), fNIRS (Functional Near Infrared Spectroscopy) og visuelle analoge skalaer (VAS) vil blive opnået for at vurdere kognition/stemning
  • Et ad libitum pastamåltid vil blive indtaget efter forsøget for at måle appetit sammen med blodsukker og GLP-1 og yderligere VAS for at måle selvrapporteret sult og mæthed.
  • En fokusgruppe vil blive afholdt efter afslutningen af ​​alle tre drikkevareforsøg for at indsamle deltagernes mening om hver drink.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 9-11
  • Sund

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk, neurologisk eller psykisk lidelse.
  • Børn med enhver sygelighed, der kan påvirke hydreringsstatus (dvs. nyre/kardiovaskulær/metabolisk sygdom), blodbåren sygdom, eller hvis de tog medicin, der kan påvirke væskebalancen.
  • Børn, der er laktoseintolerante
  • Børn, der har fødevareallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Drik 1
Destilleret vand
Andet: Destilleret vand
Deltagerne vil modtage 600 ml destilleret vand med jordbærsmag i fire lige store portioner over 30 minutter (150 ml hvert 7.5 minut)
Eksperimentel: Eksperimentel: Drik 2
Halvskummet mælk
Andet: Halvskummet mælk
Deltagerne vil modtage ~600 ml letmælk med jordbærsmag i fire lige store portioner over 30 minutter (150 ml hvert 7.5 minut).
Eksperimentel: Eksperimentel: Drik 3
Valle gennemsyrer
Andet: Valle gennemsyrer
Deltagerne vil modtage ~600 ml vallepermeat (30 g pose, rehydreret med destilleret vand) med jordbærsmag i fire lige store portioner over 30 minutter (150 ml hvert 7.5 minut).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drikkevarehydreringsindeks
Tidsramme: 0 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Drikkevarehydreringsindeks beregnet som masse af urin opsamlet efter kontrol (vand) forbrug divideret med massen af ​​urin opsamlet efter behandling.
0 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Drikkevarehydreringsindeks
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Drikkevarehydreringsindeks beregnet som masse af urin opsamlet efter kontrol (vand) forbrug divideret med massen af ​​urin opsamlet efter behandling.
60 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Drikkevarehydreringsindeks
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Drikkevarehydreringsindeks beregnet som masse af urin opsamlet efter kontrol (vand) forbrug divideret med massen af ​​urin opsamlet efter behandling.
120 minutter efter indtagelse af drikkevarer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Netto væskebalance
Tidsramme: 0 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Nettovæskebalancen vil blive beregnet ved at trække den samlede urin opsamlet fra den samlede forbrugte væske
0 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Urin osmolalitet
Tidsramme: 0 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Urin Osmolalitet vil blive målt i milliosmoler pr. kg vand.
0 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Urin osmolalitet
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Urin Osmolalitet vil blive målt i milliosmoler pr. kg vand.
60 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Urin osmolalitet
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Urin Osmolalitet vil blive målt i milliosmoler pr. kg vand.
120 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Netto væskebalance
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Nettovæskebalancen vil blive beregnet ved at trække den samlede urin opsamlet fra den samlede mængde
60 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Netto væskebalance
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Nettovæskebalancen vil blive beregnet ved at trække den samlede urin opsamlet fra den samlede mængde
120 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Urin osmolalitet
Tidsramme: -30 minutter før indtagelse af drikkevarer
Urin Osmolalitet vil blive målt i milliosmoler pr. kg vand.
-30 minutter før indtagelse af drikkevarer
Serum osmolalitet
Tidsramme: -30 minutter (før indtagelse af drikkevarer)
Serumosmolalitet vil blive målt i milliosmol pr. kg vand.
-30 minutter (før indtagelse af drikkevarer)
Serum osmolalitet
Tidsramme: 0 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Serumosmolalitet vil blive målt i milliosmol pr. kg vand.
0 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Serum osmolalitet
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Serumosmolalitet vil blive målt i milliosmol pr. kg vand.
30 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Serum osmolalitet
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Serumosmolalitet vil blive målt i milliosmol pr. kg vand.
60 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Serum osmolalitet
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Serumosmolalitet vil blive målt i milliosmol pr. kg vand.
120 minutter efter indtagelse af drikkevarer
Mavetømningshastighed
Tidsramme: -30 minutter (før drikkevare), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minutter (efter drikkevareindtagelse).
Testdrikke vil blive infunderet med 13C-natriumacetat og evalueret ved hjælp af 13C-åndedrætstesten. Prøver vil blive analyseret for at bestemme forholdet mellem 13CO2 og 12CO2. Ændringen i dette forhold fra baseline til prøver efter drikkevare vil blive udtrykt som delta over baseline (DOB).
-30 minutter (før drikkevare), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minutter (efter drikkevareindtagelse).
Kognitiv funktion
Tidsramme: -45 minutter (før drikkevareindtagelse)
En samling af fem kognitive opgaver, herunder valg af reaktionstid, simpel reaktionstid, Stroop, Billedgenkendelse og Corsi-blokke via Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS)
-45 minutter (før drikkevareindtagelse)
Kognitiv funktion
Tidsramme: 45 minutter (efter indtagelse af drikkevarer)
En samling af fem kognitive opgaver, herunder valg af reaktionstid, simpel reaktionstid, Stroop, Billedgenkendelse og Corsi-blokke via Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS)
45 minutter (efter indtagelse af drikkevarer)
Kognitiv funktion
Tidsramme: 105 minutter (efter indtagelse af drikkevarer)
En samling af fem kognitive opgaver, herunder valg af reaktionstid, simpel reaktionstid, Stroop, Billedgenkendelse og Corsi-blokke via Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS)
105 minutter (efter indtagelse af drikkevarer)
Neuroimaging
Tidsramme: -45 minutter (før drikkevareindtagelse)
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) vil overvåge ændringer i blodets iltning og blodvolumen, der er relateret til den menneskelige hjernefunktion. Pandebåndet vil blive båret, mens deltagerne udfører de kognitive opgaver.
-45 minutter (før drikkevareindtagelse)
Neuroimaging
Tidsramme: 45 minutter (efter indtagelse af drikkevarer)
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) vil overvåge ændringer i blodets iltning og blodvolumen, der er relateret til den menneskelige hjernefunktion. Pandebåndet vil blive båret, mens deltagerne udfører de kognitive opgaver.
45 minutter (efter indtagelse af drikkevarer)
Neuroimaging
Tidsramme: 105 minutter (efter indtagelse af drikkevarer)
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) vil overvåge ændringer i blodets iltning og blodvolumen, der er relateret til den menneskelige hjernefunktion. Pandebåndet vil blive båret, mens deltagerne udfører de kognitive opgaver.
105 minutter (efter indtagelse af drikkevarer)
Subjektiv stemning og appetit
Tidsramme: -30 minutter (før drikkevareindtagelse), 0, 45, 105, 120 og 150 minutter (efter drikkevareindtagelse)
Stemning målt med visuel analog skala (VAS) på 100 mm vandrette linjer. Yderligere VAS vil blive afsluttet for tørst og appetit. Deltagerne vil blot markere en lodret linje mellem de forankrede termer, som de føler passende repræsenterer, hvordan de har det på det tidspunkt. For eksempel vil lykke-VAS have udtrykkene "meget glad" trykt på højre side af skalaen og "meget trist" på venstre side. Sult og tørst vægten vil have 'ikke sulten eller tørstig' trykt på venstre side og 'meget sulten eller tørstig' på højre side. En lav score vil vise, at barnet havde sat en karakter i 'ikke'-enden af ​​skalaen, en høj score ville vise, at barnet havde sat en karakter i 'meget' ende af skalaen.
-30 minutter (før drikkevareindtagelse), 0, 45, 105, 120 og 150 minutter (efter drikkevareindtagelse)
Subjektiv accept af drikkevarer
Tidsramme: 0 minutter (umiddelbart efter indtagelse af drikkevarer)
Subjektiv drikkevares smag og acceptabilitet målt med visuel analog skala (VAS) på 100 mm vandrette linjer. Deltagerne vil blot markere en lodret linje mellem de forankrede termer, som de føler passende repræsenterer, hvordan de har det på det tidspunkt. Deltagerne vil score termer "surt, sødt, salt, smag, fugtgivende, oppustet mave, drik igen". Scoren 0 vil angive, at de ikke kan lide, og scoren på 100 vil indikere, at de kan lide drikkevarerne.
0 minutter (umiddelbart efter indtagelse af drikkevarer)
Ad libitum måltid
Tidsramme: 120-150 minutter (efter indtagelse af drikkevarer)
Madindtagelse ved frokosttid vil blive vurderet ud fra et standardiseret pastamåltid, der tilbydes ad libitum. Energiindtaget vil blive beregnet ud fra den forbrugte mængde og de ernæringsmæssige oplysninger, der gives Nutritics. Måltidet vil blive vejet før og umiddelbart efter, at deltageren er færdig med at spise.
120-150 minutter (efter indtagelse af drikkevarer)
Blodsukker
Tidsramme: 120 minutter og 150 minutter (før efter ad-libitum frokostmåltid)
Blodglukosekoncentrationer vil blive målt øjeblikkeligt ved hjælp af glucoseoxidasemetoden med en automatiseret glukoseanalysator
120 minutter og 150 minutter (før efter ad-libitum frokostmåltid)
Fokusgruppe
Tidsramme: Efter afslutning af alle drikkevareforsøg, i gennemsnit 8 uger
Når alle deltagere har gennemført deres forsøg, vil der blive afholdt en fokusgruppe for at samle børnenes muligheder for drinks.
Efter afslutning af alle drikkevareforsøg, i gennemsnit 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northumbria University

Samarbejdspartnere

University of Surrey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catrin Roberts, PhD, Northumbria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2024

Først opslået (Faktiske)

2. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NorthumbriaU(CR/PR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner