Влияние выбора напитка на познание и обучение статуса гидратации у детей
4 сентября 2025 г. обновлено: Catrin Roberts, Northumbria University
Влияние выбора школьных напитков на познание и обучение статуса гидратации у детей младшего школьного возраста
Основная цель этого клинического исследования — сравнить индекс гидратации трех различных напитков у детей младшего школьного возраста. Индекс гидратации напитка (BHI) сравнивает гидратационную ценность напитков с простой водой. В этом исследовании будут изучены возможности удержания жидкости в полуобезжиренном молоке, молочном пермеате и воде.
В ходе этого исследования также будут изучены:
- Определите наиболее эффективный напиток для гидратации и потенциальную пользу для когнитивных функций и настроения.
- Чтобы проверить, влияют ли эти напитки на опорожнение желудка.
- Чтобы проверить, влияют ли эти напитки на аппетит.
- Проверить приемлемость и пальпацию полуобезжиренного молока, молочного пермеата и воды у детей младшего школьного возраста.
Участники:
- Примите участие в трех учебных днях (по одному на каждый напиток)
- Учебный день пройдёт с 9:00 до 12:30.
- Участники также будут записывать потребление пищи и жидкости накануне и съедать стандартный завтрак перед каждым испытанием.
- Индекс гидратации напитка рассчитывается как масса мочи, собранной после потребления контрольного препарата (воды), деленная на массу мочи, собранной после обработки.
- Будут взяты пробы крови и мочи для измерения гидратации.
- Будут взяты пробы дыхания для определения скорости опорожнения желудка.
- COMPASS (компьютеризированная система оценки умственной деятельности), fNIRS (функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона) и визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) будут получены для оценки когнитивных способностей/настроения.
- После исследования для измерения аппетита будут употребляться макароны ad libitum, а также уровень глюкозы в крови, GLP-1 и дополнительные ВАШ для измерения самооценки голода и сытости.
- После завершения всех трех испытаний напитков будет проведена фокус-группа, чтобы собрать мнение участников о каждом напитке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство
- Northumbria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 9 до 11 лет
- Здоровый
Критерии исключения:
- Психиатрическое, неврологическое или психическое расстройство.
- Дети с любыми заболеваниями, которые могут повлиять на состояние гидратации (например, почечные/сердечно-сосудистые/метаболические заболевания), заболеваниями, передающимися через кровь, или если они принимали какие-либо лекарства, которые могут повлиять на баланс жидкости.
- Дети с непереносимостью лактозы
- Дети с пищевой аллергией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент: Напиток 1
Дистиллированная вода
|
Участники получат 600 мл дистиллированной воды со вкусом клубники четырьмя равными порциями в течение 30 минут (150 мл каждые 7,5 минут).
|
|
Экспериментальный: Эксперимент: Напиток 2
Полуобезжиренное молоко
|
Участники получат около 600 мл полуобезжиренного молока со вкусом клубники четырьмя равными порциями в течение 30 минут (150 мл каждые 7,5 минут).
|
|
Экспериментальный: Эксперимент: Напиток 3
Сывороточный пермеат
|
Участники получат ~600 мл сывороточного пермеата (30-граммовый пакетик, регидратированный дистиллированной водой) со вкусом клубники в четырех равных аликвотах в течение 30 минут (150 мл каждые 7,5 минут).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс гидратации напитка
Временное ограничение: 0 минут после употребления напитка
|
Индекс гидратации напитка рассчитывается как масса мочи, собранной после потребления контрольной жидкости (воды), деленная на массу мочи, собранной после обработки.
|
0 минут после употребления напитка
|
|
Индекс гидратации напитка
Временное ограничение: Через 60 минут после употребления напитка
|
Индекс гидратации напитка рассчитывается как масса мочи, собранной после потребления контрольной жидкости (воды), деленная на массу мочи, собранной после обработки.
|
Через 60 минут после употребления напитка
|
|
Индекс гидратации напитка
Временное ограничение: 120 минут после употребления напитка
|
Индекс гидратации напитка рассчитывается как масса мочи, собранной после потребления контрольной жидкости (воды), деленная на массу мочи, собранной после обработки.
|
120 минут после употребления напитка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чистый баланс жидкости
Временное ограничение: 0 минут после употребления напитка
|
Чистый баланс жидкости рассчитывается путем вычитания общего количества собранной мочи из общего количества потребленной жидкости.
|
0 минут после употребления напитка
|
|
Осмоляльность мочи
Временное ограничение: 0 минут после употребления напитка
|
Осмоляльность мочи измеряется в миллиосмолях на килограмм воды.
|
0 минут после употребления напитка
|
|
Осмоляльность мочи
Временное ограничение: Через 60 минут после употребления напитка
|
Осмоляльность мочи измеряется в миллиосмолях на килограмм воды.
|
Через 60 минут после употребления напитка
|
|
Осмоляльность мочи
Временное ограничение: 120 минут после употребления напитка
|
Осмоляльность мочи измеряется в миллиосмолях на килограмм воды.
|
120 минут после употребления напитка
|
|
Чистый баланс жидкости
Временное ограничение: Через 60 минут после употребления напитка
|
Чистый баланс жидкости рассчитывается путем вычитания общего количества собранной мочи из общего количества.
|
Через 60 минут после употребления напитка
|
|
Чистый баланс жидкости
Временное ограничение: 120 минут после употребления напитка
|
Чистый баланс жидкости рассчитывается путем вычитания общего количества собранной мочи из общего количества.
|
120 минут после употребления напитка
|
|
Осмоляльность мочи
Временное ограничение: - за 30 минут до употребления напитка
|
Осмоляльность мочи измеряется в миллиосмолях на килограмм воды.
|
- за 30 минут до употребления напитка
|
|
Осмоляльность сыворотки
Временное ограничение: -30 минут (до употребления напитка)
|
Осмоляльность сыворотки измеряется в миллиосмолях на килограмм воды.
|
-30 минут (до употребления напитка)
|
|
Осмоляльность сыворотки
Временное ограничение: 0 минут после употребления напитка
|
Осмоляльность сыворотки измеряется в миллиосмолях на килограмм воды.
|
0 минут после употребления напитка
|
|
Осмоляльность сыворотки
Временное ограничение: Через 30 минут после употребления напитка
|
Осмоляльность сыворотки измеряется в миллиосмолях на килограмм воды.
|
Через 30 минут после употребления напитка
|
|
Осмоляльность сыворотки
Временное ограничение: Через 60 минут после употребления напитка
|
Осмоляльность сыворотки измеряется в миллиосмолях на килограмм воды.
|
Через 60 минут после употребления напитка
|
|
Осмоляльность сыворотки
Временное ограничение: 120 минут после употребления напитка
|
Осмоляльность сыворотки измеряется в миллиосмолях на килограмм воды.
|
120 минут после употребления напитка
|
|
Скорость опорожнения желудка
Временное ограничение: -30 минут (до употребления напитка), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 минут (после употребления напитка).
|
Тестовые напитки будут содержать ацетат натрия 13C и оцениваться с помощью дыхательного теста на 13C.
Пробы будут проанализированы для определения соотношения 13CO2 и 12CO2.
Изменение этого соотношения от исходного уровня к образцам после употребления напитка будет выражаться как дельта от базового уровня (DOB).
|
-30 минут (до употребления напитка), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 минут (после употребления напитка).
|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: -45 минут (до употребления напитка)
|
Набор из пяти когнитивных задач, включая время реакции выбора, время простой реакции, Струпа, распознавание изображений и блоки Корси с помощью компьютеризированной системы оценки умственной деятельности (КОМПАС).
|
-45 минут (до употребления напитка)
|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: 45 минут (после употребления напитка)
|
Набор из пяти когнитивных задач, включая время реакции выбора, время простой реакции, Струпа, распознавание изображений и блоки Корси с помощью компьютеризированной системы оценки умственной деятельности (КОМПАС).
|
45 минут (после употребления напитка)
|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: 105 минут (после употребления напитка)
|
Набор из пяти когнитивных задач, включая время реакции выбора, время простой реакции, Струпа, распознавание изображений и блоки Корси с помощью компьютеризированной системы оценки умственной деятельности (КОМПАС).
|
105 минут (после употребления напитка)
|
|
Нейровизуализация
Временное ограничение: -45 минут (до употребления напитка)
|
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) позволит отслеживать изменения оксигенации крови и объема крови, связанные с функцией мозга человека.
Повязку на голову будут носить, пока участники будут выполнять когнитивные задания.
|
-45 минут (до употребления напитка)
|
|
Нейровизуализация
Временное ограничение: 45 минут (после употребления напитка)
|
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) позволит отслеживать изменения оксигенации крови и объема крови, связанные с функцией мозга человека.
Повязку на голову будут носить, пока участники будут выполнять когнитивные задания.
|
45 минут (после употребления напитка)
|
|
Нейровизуализация
Временное ограничение: 105 минут (после употребления напитка)
|
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) позволит отслеживать изменения оксигенации крови и объема крови, связанные с функцией мозга человека.
Повязку на голову будут носить, пока участники будут выполнять когнитивные задания.
|
105 минут (после употребления напитка)
|
|
Субъективное настроение и аппетит
Временное ограничение: -30 минут (до употребления напитка), 0, 45, 105, 120 и 150 минут (после употребления напитка)
|
Настроение измерялось с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) по горизонтальным линиям длиной 100 мм.
Дополнительная ВАШ будет дополнена по жажде и аппетиту.
Участники просто отметят вертикальную линию между закрепленными терминами, которые, по их мнению, соответствуют их ощущениям в данный момент.
Например, в шкале VAS для счастья слова «очень счастлив» будут напечатаны в правой части шкалы, а «очень грустны» — в левой.
На шкалах голода и жажды слева будет написано «не голоден и не жажду», а справа — «очень голоден или жажду».
Низкий балл покажет, что ребенок поставил оценку в «самый» конец шкалы, высокий балл покажет, что ребенок поставил оценку в «самый» конец шкалы.
|
-30 минут (до употребления напитка), 0, 45, 105, 120 и 150 минут (после употребления напитка)
|
|
Субъективная приемлемость напитка
Временное ограничение: 0 минут (сразу после употребления напитка)
|
Субъективные вкусовые качества и приемлемость напитка измеряются с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) на горизонтальных линиях длиной 100 мм.
Участники просто отметят вертикальную линию между закрепленными терминами, которые, по их мнению, соответствуют их ощущениям в данный момент.
Участники будут оценивать термины «кислое, сладкое, соленое, вкус, увлажнение, вздутие живота, снова выпить».
Оценка 0 указывает на то, что им не нравятся напитки, а оценка 100 указывает на то, что напитки им нравятся.
|
0 минут (сразу после употребления напитка)
|
|
Еда вволю
Временное ограничение: 120-150 минут (после употребления напитка)
|
Потребление пищи в обеденное время будет оцениваться на основе стандартизированной пасты, предлагаемой вволю.
Потребление энергии будет рассчитываться на основе потребляемого количества и информации о пищевой ценности, предоставленной Nutritics.
Еда будет взвешиваться до и сразу после того, как участник закончил есть.
|
120-150 минут (после употребления напитка)
|
|
Глюкоза крови
Временное ограничение: Через 120 минут и 150 минут (до после обеда без ограничений)
|
Концентрация глюкозы в крови будет измеряться мгновенно с использованием метода глюкозооксидазы с помощью автоматического анализатора глюкозы.
|
Через 120 минут и 150 минут (до после обеда без ограничений)
|
|
Фокус-группа
Временное ограничение: После завершения всех испытаний напитков в среднем 8 недель.
|
После того, как все участники завершат свои испытания, будет проведена фокус-группа для сбора детских вариантов напитков.
|
После завершения всех испытаний напитков в среднем 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Catrin Roberts, PhD, Northumbria University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NorthumbriaU(CR/PR)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .