Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van drankkeuze op cognitie en leren van de hydratatiestatus bij kinderen

4 september 2025 bijgewerkt door: Catrin Roberts, Northumbria University

Invloed van schooldrankkeuze op hydratatiestatus Cognitie en leren bij kinderen in de basisschoolleeftijd

Het belangrijkste doel van deze klinische proef is het vergelijken van de drankhydratatie-index van drie verschillende dranken bij kinderen in de basisschoolleeftijd. De Beverage Hydration Index (BHI) vergelijkt de hydratatiewaarde van dranken met gewoon water. Deze studie zal de vochtretentiemogelijkheden van halfvolle melk, melkpermeaat en water onderzoeken.

Deze studie zal ook onderzoeken:

  • Identificeer de meest effectieve drank voor hydratatie en de potentiële cognitieve en stemmingsvoordelen.
  • Om te testen of deze dranken enig effect hebben op de maaglediging
  • Om te testen of deze dranken enig effect hebben op de eetlust.
  • Om de aanvaardbaarheid en voelbaarheid van halfvolle melk, melkpermeaat en water bij kinderen in de basisschoolleeftijd te testen.

Deelnemers zullen:

  • Neem deel aan drie studiedagen (één voor elke drank)
  • De studiedag duurt van 9.00 tot 12.30 uur
  • Deelnemers zullen de dag ervoor ook hun voedsel- en vochtconsumptie registreren en vóór elke proef een gestandaardiseerd ontbijt consumeren.
  • De drankhydratatie-index wordt berekend als de massa urine die wordt opgevangen na de controleconsumptie (water), gedeeld door de massa urine die wordt opgevangen na de behandeling.
  • Er worden bloed- en urinemonsters genomen om de hydratatie te meten
  • Er worden ademmonsters genomen om de maagledigingssnelheid te bepalen
  • Er zullen COMPASS (Computerised Mental Performance Assessment System), fNIRS (Functional Near Infrared Spectroscopie) en visueel analoge schalen (VAS) metingen worden verkregen om cognitie/stemming te beoordelen
  • Na de proef zal een ad libitum pastamaaltijd worden geconsumeerd om de eetlust te meten, samen met bloedglucose en GLP-1 en verder VAS om zelfgerapporteerde honger en volheid te meten.
  • Na voltooiing van alle drie de drankproeven zal er een focusgroep worden gehouden om de mening van de deelnemers over elk drankje te verzamelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 9-11
  • Gezond

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische, neurologische of mentale stoornis.
  • Kinderen met enige morbiditeit die de hydratatiestatus zou kunnen beïnvloeden (d.w.z. nier-/cardiovasculaire/stofwisselingsziekten), door bloed overgedragen ziekten, of als ze medicijnen gebruikten die de vochtbalans kunnen beïnvloeden.
  • Kinderen die lactose-intolerant zijn
  • Kinderen die voedselallergieën hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: Drank 1
Gedestilleerd water
Ander: Gedestilleerd water
Deelnemers ontvangen 600 ml gedistilleerd water met aardbeiensmaak, in vier gelijke porties gedurende 30 minuten (150 ml elke 7,5 minuten)
Experimenteel: Experimenteel: Drank 2
Halfvolle melk
Ander: Halfvolle melk
Deelnemers ontvangen ~600 ml halfvolle melk met aardbeiensmaak in vier gelijke porties gedurende 30 minuten (150 ml elke 7,5 minuten).
Experimenteel: Experimenteel: Drank 3
Wei dringt door
Ander: Wei dringt door
Deelnemers ontvangen ~600 ml weipermeaat (zakje van 30 g, gerehydrateerd met gedestilleerd water) met aardbeiensmaak in vier gelijke porties gedurende 30 minuten (150 ml elke 7,5 minuten).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drankhydratatie-index
Tijdsspanne: 0 minuten na drankconsumptie
Drankhydratatie-index berekend als de massa urine die is opgevangen na controle (water) consumptie gedeeld door de massa urine die is opgevangen na de behandeling.
0 minuten na drankconsumptie
Drankhydratatie-index
Tijdsspanne: 60 minuten na drankconsumptie
Drankhydratatie-index berekend als de massa urine die is opgevangen na controle (water) consumptie gedeeld door de massa urine die is opgevangen na de behandeling.
60 minuten na drankconsumptie
Drankhydratatie-index
Tijdsspanne: 120 minuten na drankconsumptie
Drankhydratatie-index berekend als de massa urine die is opgevangen na controle (water) consumptie gedeeld door de massa urine die is opgevangen na de behandeling.
120 minuten na drankconsumptie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Netto vloeistofbalans
Tijdsspanne: 0 minuten na drankconsumptie
De netto vochtbalans wordt berekend door de totale verzamelde urine af te trekken van de totale geconsumeerde vloeistof
0 minuten na drankconsumptie
Osmolaliteit van urine
Tijdsspanne: 0 minuten na drankconsumptie
Urine-osmolaliteit wordt gemeten in milliosmol per kilogram water.
0 minuten na drankconsumptie
Osmolaliteit van urine
Tijdsspanne: 60 minuten na drankconsumptie
Urine-osmolaliteit wordt gemeten in milliosmol per kilogram water.
60 minuten na drankconsumptie
Osmolaliteit van urine
Tijdsspanne: 120 minuten na drankconsumptie
Urine-osmolaliteit wordt gemeten in milliosmol per kilogram water.
120 minuten na drankconsumptie
Netto vloeistofbalans
Tijdsspanne: 60 minuten na drankconsumptie
De netto vochtbalans wordt berekend door de totale verzamelde urine van het totaal af te trekken
60 minuten na drankconsumptie
Netto vloeistofbalans
Tijdsspanne: 120 minuten na drankconsumptie
De netto vochtbalans wordt berekend door de totale verzamelde urine van het totaal af te trekken
120 minuten na drankconsumptie
Osmolaliteit van urine
Tijdsspanne: -30 minuten vóór drankconsumptie
Urine-osmolaliteit wordt gemeten in milliosmol per kilogram water.
-30 minuten vóór drankconsumptie
Serumosmolaliteit
Tijdsspanne: -30 minuten (vóór drankconsumptie)
Serumosmolaliteit wordt gemeten in milliosmol per kilogram water.
-30 minuten (vóór drankconsumptie)
Serum-osmolaliteit
Tijdsspanne: 0 minuten na drankconsumptie
Serumosmolaliteit wordt gemeten in milliosmol per kilogram water.
0 minuten na drankconsumptie
Serum-osmolaliteit
Tijdsspanne: 30 minuten na drankconsumptie
Serumosmolaliteit wordt gemeten in milliosmol per kilogram water.
30 minuten na drankconsumptie
Serum-osmolaliteit
Tijdsspanne: 60 minuten na drankconsumptie
Serumosmolaliteit wordt gemeten in milliosmol per kilogram water.
60 minuten na drankconsumptie
Serum-osmolaliteit
Tijdsspanne: 120 minuten na drankconsumptie
Serumosmolaliteit wordt gemeten in milliosmol per kilogram water.
120 minuten na drankconsumptie
Snelheid van maaglediging
Tijdsspanne: -30 minuten (vóór drank), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minuten (na drankconsumptie).
Testdranken worden doordrenkt met 13C-natriumacetaat en beoordeeld met behulp van de 13C-ademtest. Monsters zullen worden geanalyseerd om de verhouding van 13CO2 tot 12CO2 te bepalen. De verandering in deze verhouding tussen de basismonsters en de monsters na de drank wordt uitgedrukt als delta ten opzichte van de basislijn (DOB).
-30 minuten (vóór drank), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minuten (na drankconsumptie).
Cognitieve functie
Tijdsspanne: -45 minuten (vóór drankconsumptie)
Een verzameling van vijf cognitieve taken, waaronder keuzereactietijd, eenvoudige reactietijd, Stroop, beeldherkenning en Corsi-blokken via Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS)
-45 minuten (vóór drankconsumptie)
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 45 minuten (na drankconsumptie)
Een verzameling van vijf cognitieve taken, waaronder keuzereactietijd, eenvoudige reactietijd, Stroop, beeldherkenning en Corsi-blokken via Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS)
45 minuten (na drankconsumptie)
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 105 minuten (na drankconsumptie)
Een verzameling van vijf cognitieve taken, waaronder keuzereactietijd, eenvoudige reactietijd, Stroop, beeldherkenning en Corsi-blokken via Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS)
105 minuten (na drankconsumptie)
Neuroimaging
Tijdsspanne: -45 minuten (vóór drankconsumptie)
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) zal veranderingen in de bloedoxygenatie en het bloedvolume monitoren die verband houden met de menselijke hersenfunctie. De hoofdband wordt gedragen terwijl de deelnemers de cognitieve taken voltooien.
-45 minuten (vóór drankconsumptie)
Neuroimaging
Tijdsspanne: 45 minuten (na drankconsumptie)
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) zal veranderingen in de bloedoxygenatie en het bloedvolume monitoren die verband houden met de menselijke hersenfunctie. De hoofdband wordt gedragen terwijl de deelnemers de cognitieve taken voltooien.
45 minuten (na drankconsumptie)
Neuroimaging
Tijdsspanne: 105 minuten (na drankconsumptie)
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) zal veranderingen in de bloedoxygenatie en het bloedvolume monitoren die verband houden met de menselijke hersenfunctie. De hoofdband wordt gedragen terwijl de deelnemers de cognitieve taken voltooien.
105 minuten (na drankconsumptie)
Subjectieve stemming en eetlust
Tijdsspanne: -30 minuten (vóór drankconsumptie), 0, 45, 105, 120 en 150 minuten (na drankconsumptie)
Stemming gemeten met visueel analoge schaal (VAS) op horizontale lijnen van 100 mm. Extra VAS zal worden voltooid voor dorst en eetlust. Deelnemers markeren eenvoudigweg een verticale lijn tussen de verankerde termen, die naar hun mening passend weergeeft hoe zij zich op dat moment voelen. Bij de geluks-VAS worden bijvoorbeeld de termen 'heel blij' aan de rechterkant van de schaal gedrukt en 'erg verdrietig' aan de linkerkant. Op de honger- en dorstschaal staat aan de linkerkant 'geen honger of dorst' en aan de rechterkant 'zeer honger of dorst'. Een lage score zal aantonen dat het kind een kruisje aan het 'niet'-uiteinde van de schaal heeft gezet, een hoge score zou aantonen dat het kind een kruisje aan het 'helemaal'-uiteinde van de schaal heeft gezet.
-30 minuten (vóór drankconsumptie), 0, 45, 105, 120 en 150 minuten (na drankconsumptie)
Subjectieve aanvaardbaarheid van dranken
Tijdsspanne: 0 minuten (onmiddellijk na drankconsumptie)
Subjectieve smakelijkheid en aanvaardbaarheid van dranken gemeten met een visuele analoge schaal (VAS) op horizontale lijnen van 100 mm. Deelnemers markeren eenvoudigweg een verticale lijn tussen de verankerde termen, die naar hun mening passend weergeeft hoe zij zich op dat moment voelen. De deelnemers scoren de termen "zuur, zoet, zout, smaak, hydraterend, opgeblazen gevoel in de maag, opnieuw drinken". De score 0 geeft aan dat ze de dranken niet lekker vinden en de score 100 geeft aan dat ze de dranken lekker vinden.
0 minuten (onmiddellijk na drankconsumptie)
Ad libitum maaltijd
Tijdsspanne: 120-150 minuten (na drankconsumptie)
De voedselinname tijdens de lunch wordt beoordeeld aan de hand van een gestandaardiseerde pastamaaltijd die ad libitum wordt aangeboden. De energie-inname wordt berekend op basis van de geconsumeerde hoeveelheid en de verstrekte voedingsinformatie van Nutritics. De maaltijd wordt gewogen voordat en direct nadat de deelnemer klaar is met eten.
120-150 minuten (na drankconsumptie)
Bloedglucose
Tijdsspanne: Na 120 minuten en 150 minuten (voor na de lunchmaaltijd ad libitum)
Bloedglucoseconcentraties worden onmiddellijk gemeten met behulp van de glucoseoxidasemethode met een geautomatiseerde glucoseanalysator
Na 120 minuten en 150 minuten (voor na de lunchmaaltijd ad libitum)
Focusgroep
Tijdsspanne: Na voltooiing van alle drankproeven gemiddeld 8 weken
Nadat alle deelnemers hun proefles hebben afgerond, wordt er een focusgroep gehouden om de keuzemogelijkheden van de kinderen op de drankjes te inventariseren.
Na voltooiing van alle drankproeven gemiddeld 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northumbria University

Medewerkers

University of Surrey

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catrin Roberts, PhD, Northumbria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NorthumbriaU(CR/PR)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren