Påvirkning av drikkevalg på hydreringsstatus kognisjon og læring hos barn
4. september 2025 oppdatert av: Catrin Roberts, Northumbria University
Påvirkning av valg av skoledrikke på hydreringsstatus kognisjon og læring hos barn i barneskolealder
Hovedmålet med denne kliniske studien er å sammenligne hydreringsindeksen for drikker for tre forskjellige drikker hos barn i barneskolealder. Drikkehydreringsindeksen (BHI), sammenligner hydreringsverdien til drikker med rent vann. Denne studien vil utforske væskeretensjonsevnen til lettmelk, melkepermeat og vann.
Denne studien vil også undersøke:
- Identifiser den mest effektive drikken for hydrering og potensielle kognitive og humørmessige fordeler.
- For å teste om disse drikkene har noen effekt på magetømmingen
- For å teste om disse drikkene har noen effekt på appetitten.
- For å teste akseptabiliteten og palpabiliteten til lettmelk, melkepermeat og vann hos barn i barneskolealder.
Deltakerne vil:
- Ta del i tre studiedager (en for hver drikkevare)
- Studiedagen vil ta del mellom 09:00-12:30
- Deltakerne vil også registrere mat- og væskeforbruket dagen før og innta en standardisert frokost før hver prøveperiode.
- Drikkehydreringsindeksen vil bli beregnet som massen av urin samlet etter kontroll (vann) forbruk delt på massen av urin samlet etter behandling.
- Det vil bli tatt blod- og urinprøver for å måle hydrering
- Det vil bli tatt pusteprøver for gastrisk tømmehastighet
- COMPASS (Computerised Mental Performance Assessment System), fNIRS (Functional Near Infrared Spectroscopy) og visuelle analoge skalaer (VAS) vil bli innhentet for å vurdere kognisjon/humør
- Et ad libitum pastamåltid vil bli inntatt etter forsøket for å måle appetitten, sammen med blodsukker og GLP-1 og videre VAS for å måle selvrapportert sult og metthet.
- En fokusgruppe vil bli holdt etter fullføring av alle tre drikkeforsøkene, for å samle deltakernes mening om hver drink.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia
- Northumbria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 9-11
- Sunn
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk, nevrologisk eller psykisk lidelse.
- Barn med sykdom som kan påvirke hydreringsstatus (dvs. nyre/kardiovaskulær/metabolsk sykdom), blodbåren sykdom, eller hvis de tok medisiner som kan påvirke væskebalansen.
- Barn som er laktoseintolerante
- Barn som har matallergier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Drikke 1
Destillert vann
|
Deltakerne vil motta 600 ml destillert vann med jordbærsmak, i fire like store alikvoter over 30 minutter (150 ml hvert 7.5 minutt)
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Drikke 2
Halvskummet melk
|
Deltakerne vil motta ~600 ml lettmelk med jordbærsmak i fire like alikvoter over 30 minutter (150 ml hvert 7.5 minutt).
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Drikke 3
Myse gjennomsyrer
|
Deltakerne vil motta ~600 ml mysepermeat (30 g pose, rehydrert med destillert vann) med jordbærsmak i fire like store alikvoter over 30 minutter (150 ml hvert 7.5 minutt).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drikkehydreringsindeks
Tidsramme: 0 minutter etter inntak av drikke
|
Drikkehydreringsindeks beregnet som massen av urin samlet etter kontroll (vann)forbruk delt på massen av urin samlet etter behandling.
|
0 minutter etter inntak av drikke
|
|
Drikkehydreringsindeks
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av drikke
|
Drikkehydreringsindeks beregnet som massen av urin samlet etter kontroll (vann)forbruk delt på massen av urin samlet etter behandling.
|
60 minutter etter inntak av drikke
|
|
Drikkehydreringsindeks
Tidsramme: 120 minutter etter inntak av drikke
|
Drikkehydreringsindeks beregnet som massen av urin samlet etter kontroll (vann)forbruk delt på massen av urin samlet etter behandling.
|
120 minutter etter inntak av drikke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Netto væskebalanse
Tidsramme: 0 minutter etter inntak av drikke
|
Netto væskebalanse vil bli beregnet ved å trekke totalt urin samlet fra totalt forbrukt væske
|
0 minutter etter inntak av drikke
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: 0 minutter etter inntak av drikke
|
Urinosmolalitet vil bli målt i milliosmol per kilo vann.
|
0 minutter etter inntak av drikke
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av drikke
|
Urinosmolalitet vil bli målt i milliosmol per kilo vann.
|
60 minutter etter inntak av drikke
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: 120 minutter etter inntak av drikke
|
Urinosmolalitet vil bli målt i milliosmol per kilo vann.
|
120 minutter etter inntak av drikke
|
|
Netto væskebalanse
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av drikke
|
Netto væskebalanse vil bli beregnet ved å trekke total urin samlet fra total
|
60 minutter etter inntak av drikke
|
|
Netto væskebalanse
Tidsramme: 120 minutter etter inntak av drikke
|
Netto væskebalanse vil bli beregnet ved å trekke total urin samlet fra total
|
120 minutter etter inntak av drikke
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: -30 minutter før inntak av drikke
|
Urinosmolalitet vil bli målt i milliosmol per kilo vann.
|
-30 minutter før inntak av drikke
|
|
Serum osmolalitet
Tidsramme: -30 minutter (før inntak av drikke)
|
Serumosmolalitet vil bli målt i milliosmol per kilo vann.
|
-30 minutter (før inntak av drikke)
|
|
Serum osmolalitet
Tidsramme: 0 minutter etter inntak av drikke
|
Serumosmolalitet vil bli målt i milliosmol per kilo vann.
|
0 minutter etter inntak av drikke
|
|
Serum osmolalitet
Tidsramme: 30 minutter etter inntak av drikke
|
Serumosmolalitet vil bli målt i milliosmol per kilo vann.
|
30 minutter etter inntak av drikke
|
|
Serum osmolalitet
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av drikke
|
Serumosmolalitet vil bli målt i milliosmol per kilo vann.
|
60 minutter etter inntak av drikke
|
|
Serum osmolalitet
Tidsramme: 120 minutter etter inntak av drikke
|
Serumosmolalitet vil bli målt i milliosmol per kilo vann.
|
120 minutter etter inntak av drikke
|
|
Magetømmingshastighet
Tidsramme: -30 minutter (før drikke), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minutter (etter drikkeforbruk).
|
Testdrikker vil bli infundert med 13C-natriumacetat og evaluert ved hjelp av 13C-pustetesten.
Prøver vil bli analysert for å bestemme forholdet mellom 13CO2 og 12CO2.
Endringen i dette forholdet fra baseline til prøve etter drikke vil bli uttrykt som delta over baseline (DOB).
|
-30 minutter (før drikke), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minutter (etter drikkeforbruk).
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: -45 minutter (før inntak av drikke)
|
En samling av fem kognitive oppgaver inkludert valgreaksjonstid, enkel reaksjonstid, Stroop, bildegjenkjenning og Corsi-blokker via Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS)
|
-45 minutter (før inntak av drikke)
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 45 minutter (etter inntak av drikke)
|
En samling av fem kognitive oppgaver inkludert valgreaksjonstid, enkel reaksjonstid, Stroop, bildegjenkjenning og Corsi-blokker via Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS)
|
45 minutter (etter inntak av drikke)
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 105 minutter (etter inntak av drikke)
|
En samling av fem kognitive oppgaver inkludert valgreaksjonstid, enkel reaksjonstid, Stroop, bildegjenkjenning og Corsi-blokker via Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS)
|
105 minutter (etter inntak av drikke)
|
|
Nevroimaging
Tidsramme: -45 minutter (før inntak av drikke)
|
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) vil overvåke endringer i blodoksygeneringen og blodvolumet som er relatert til den menneskelige hjernefunksjonen.
Pannebåndet vil bli brukt mens deltakerne fullfører de kognitive oppgavene.
|
-45 minutter (før inntak av drikke)
|
|
Nevroimaging
Tidsramme: 45 minutter (etter inntak av drikke)
|
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) vil overvåke endringer i blodoksygeneringen og blodvolumet som er relatert til den menneskelige hjernefunksjonen.
Pannebåndet vil bli brukt mens deltakerne fullfører de kognitive oppgavene.
|
45 minutter (etter inntak av drikke)
|
|
Nevroimaging
Tidsramme: 105 minutter (etter inntak av drikke)
|
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) vil overvåke endringer i blodoksygeneringen og blodvolumet som er relatert til den menneskelige hjernefunksjonen.
Pannebåndet vil bli brukt mens deltakerne fullfører de kognitive oppgavene.
|
105 minutter (etter inntak av drikke)
|
|
Subjektiv stemning og appetitt
Tidsramme: -30 minutter (før inntak av drikke), 0, 45, 105, 120 og 150 minutter (etter inntak av drikke)
|
Stemning målt med visuell analog skala (VAS) på 100 mm horisontale linjer.
Ytterligere VAS vil bli fullført for tørst og appetitt.
Deltakerne vil ganske enkelt markere en vertikal linje mellom de forankrede begrepene, som de føler passende representerer hvordan de har det på det tidspunktet.
For eksempel vil lykke-VAS ha begrepene "veldig glad" trykt på høyre side av skalaen og "veldig trist" på venstre side.
Sult- og tørstevekten vil ha 'ikke sulten eller tørst' trykket på venstre side og 'veldig sulten eller tørst' på høyre side.
En lav skåre vil vise at barnet hadde satt en karakter i 'ikke'-enden av skalaen, en høy skåre ville vise at barnet hadde satt en karakter i 'helt' enden av skalaen.
|
-30 minutter (før inntak av drikke), 0, 45, 105, 120 og 150 minutter (etter inntak av drikke)
|
|
Subjektiv aksept av drikke
Tidsramme: 0 minutter (umiddelbart etter inntak av drikke)
|
Subjektiv drikkessmak og akseptabilitet målt med visuell analog skala (VAS) på 100 mm horisontale linjer.
Deltakerne vil ganske enkelt markere en vertikal linje mellom de forankrede begrepene, som de føler passende representerer hvordan de har det på det tidspunktet.
Deltakerne skal score termer "surt, søtt, salt, smak, fuktighetsgivende, oppblåst mage, drikk igjen".
Poengsummen 0 indikerer at de ikke liker og poengsummen 100 indikerer at de liker drikkene.
|
0 minutter (umiddelbart etter inntak av drikke)
|
|
Ad libitum måltid
Tidsramme: 120-150 minutter (etter inntak av drikke)
|
Matinntak ved lunsjtid vil bli vurdert ut fra et standardisert pastamåltid som tilbys ad libitum.
Energiinntaket vil bli beregnet basert på mengden forbrukt og ernæringsinformasjonen som gis Nutritics.
Måltidet veies før og umiddelbart etter at deltakeren er ferdig med å spise.
|
120-150 minutter (etter inntak av drikke)
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Etter 120 minutter og 150 minutter (før etter ad-libitum lunsjmåltid)
|
Blodglukosekonsentrasjoner vil bli målt umiddelbart ved hjelp av glukoseoksidasemetoden med en automatisert glukoseanalysator
|
Etter 120 minutter og 150 minutter (før etter ad-libitum lunsjmåltid)
|
|
Fokusgruppe
Tidsramme: Etter fullføring av alle drikkeprøver, i gjennomsnitt 8 uker
|
Etter at alle deltakerne har fullført sine forsøk, vil det bli holdt en fokusgruppe for å samle barnas alternativer på drinkene.
|
Etter fullføring av alle drikkeprøver, i gjennomsnitt 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catrin Roberts, PhD, Northumbria University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
17. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
17. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NorthumbriaU(CR/PR)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .