Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výběru nápoje na stav hydratace kognice a učení u dětí

4. září 2025 aktualizováno: Catrin Roberts, Northumbria University

Vliv volby školního nápoje na stav hydratace kognice a učení u dětí ve věku základní školy

Hlavním cílem této klinické studie je porovnat index hydratace nápojů u tří různých nápojů u dětí ve věku základní školy. Index hydratace nápojů (BHI) porovnává hodnotu hydratace nápojů s čistou vodou. Tato studie prozkoumá schopnosti polotučného mléka, mléčného permeátu a vody zadržovat tekutiny.

Tato studie bude také zkoumat:

  • Identifikujte nejúčinnější nápoj pro hydrataci a potenciální kognitivní a náladové výhody.
  • Testovat, zda tyto nápoje mají nějaký vliv na vyprazdňování žaludku
  • Chcete-li vyzkoušet, zda tyto nápoje mají nějaký vliv na chuť k jídlu.
  • Testovat přijatelnost a hmatatelnost polotučného mléka, mléčného permeátu a vody u dětí základního školního věku.

Účastníci budou:

  • Zúčastněte se tří studijních dnů (jeden pro každý nápoj)
  • Studijní den bude probíhat od 9:00 do 12:30
  • Účastníci také zaznamenají spotřebu jídla a tekutin den předem a před každým pokusem zkonzumují standardizovanou snídani.
  • Index hydratace nápoje se vypočte jako množství moči odebrané po kontrolní spotřebě (vody) dělené množstvím moči odebrané po ošetření.
  • Pro měření hydratace budou odebrány vzorky krve a moči
  • Budou odebrány vzorky dechu pro rychlost vyprazdňování žaludku
  • K posouzení kognice/nálady budou získány měření COMPASS (Computerised Mental Performance Assessment System), fNIRS (Functional Near Infrared Spectroscopy) a vizuální analogové škály (VAS).
  • Po testu bude konzumováno těstovinové jídlo ad libitum pro měření chuti k jídlu, spolu s krevní glukózou a GLP-1 a dalším VAS pro měření hladu a plnosti, které sami uvedli.
  • Po dokončení všech tří testů nápojů se bude konat fokusní skupina, která shromáždí názory účastníků na každý nápoj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku 9-11 let
  • Zdravý

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrická, neurologická nebo duševní porucha.
  • Děti s jakoukoli nemocí, která by mohla ovlivnit stav hydratace (tj. ledvinové/kardiovaskulární/metabolické onemocnění), nemocí přenášenou krví nebo pokud užívaly nějaké léky, které mohou ovlivnit rovnováhu tekutin.
  • Děti s intolerancí laktózy
  • Děti, které mají nějaké potravinové alergie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Nápoj 1
Destilovaná voda
Jiný: Destilovaná voda
Účastníci obdrží 600 ml destilované vody s jahodovou příchutí ve čtyřech stejných alikvotech během 30 minut (150 ml každých 7,5 minuty)
Experimentální: Experimentální: Nápoj 2
Polotučné mléko
Jiný: Polotučné mléko
Účastníci obdrží ~600 ml polotučného mléka s jahodovou příchutí ve čtyřech stejných alikvotech během 30 minut (150 ml každých 7,5 minuty).
Experimentální: Experimentální: Nápoj 3
Syrovátkový permeát
Jiný: Syrovátkový permeát
Účastníci obdrží ~600 ml syrovátkového permeátu (30g sáček, rehydratovaný destilovanou vodou) s jahodovou příchutí ve čtyřech stejných alikvotech během 30 minut (150 ml každých 7,5 minuty).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nápojový hydratační index
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
Nápoj Hydratační index vypočítaný jako hmotnost moči odebrané po kontrolní spotřebě (vody) dělená hmotností moči odebrané po ošetření.
0 minut po konzumaci nápoje
Nápojový hydratační index
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
Nápoj Hydratační index vypočítaný jako hmotnost moči odebrané po kontrolní spotřebě (vody) dělená hmotností moči odebrané po ošetření.
60 minut po konzumaci nápoje
Nápojový hydratační index
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
Nápoj Hydratační index vypočítaný jako hmotnost moči odebrané po kontrolní spotřebě (vody) dělená hmotností moči odebrané po ošetření.
120 minut po konzumaci nápoje

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čistá bilance tekutin
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
Čistá bilance tekutin se vypočítá odečtením celkové odebrané moči od celkové spotřebované tekutiny
0 minut po konzumaci nápoje
Osmolalita moči
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
Osmolalita moči se bude měřit v miliosmolech na kilogram vody.
0 minut po konzumaci nápoje
Osmolalita moči
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
Osmolalita moči se bude měřit v miliosmolech na kilogram vody.
60 minut po konzumaci nápoje
Osmolalita moči
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
Osmolalita moči se bude měřit v miliosmolech na kilogram vody.
120 minut po konzumaci nápoje
Čistá bilance tekutin
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
Čistá bilance tekutin bude vypočítána odečtením celkové odebrané moči od celkové
60 minut po konzumaci nápoje
Čistá bilance tekutin
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
Čistá bilance tekutin bude vypočítána odečtením celkové odebrané moči od celkové
120 minut po konzumaci nápoje
Osmolalita moči
Časové okno: -30 minut před konzumací nápoje
Osmolalita moči se bude měřit v miliosmolech na kilogram vody.
-30 minut před konzumací nápoje
Osmolalita séra
Časové okno: -30 minut (před konzumací nápoje)
Osmolalita séra bude měřena v miliosmolech na kilogram vody.
-30 minut (před konzumací nápoje)
Osmolalita séra
Časové okno: 0 minut po konzumaci nápoje
Osmolalita séra bude měřena v miliosmolech na kilogram vody.
0 minut po konzumaci nápoje
Osmolalita séra
Časové okno: 30 minut po konzumaci nápoje
Osmolalita séra bude měřena v miliosmolech na kilogram vody.
30 minut po konzumaci nápoje
Osmolalita séra
Časové okno: 60 minut po konzumaci nápoje
Osmolalita séra bude měřena v miliosmolech na kilogram vody.
60 minut po konzumaci nápoje
Osmolalita séra
Časové okno: 120 minut po konzumaci nápoje
Osmolalita séra bude měřena v miliosmolech na kilogram vody.
120 minut po konzumaci nápoje
Rychlost vyprazdňování žaludku
Časové okno: -30 minut (před nápojem), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minut (po konzumaci nápoje).
Testované nápoje budou napuštěny octanem sodným 13C a vyhodnoceny pomocí dechové zkoušky 13C. Vzorky budou analyzovány za účelem stanovení poměru 13CO2 k 12CO2. Změna tohoto poměru od základní linie k vzorkům po nápoji bude vyjádřena jako delta nad základní hodnotou (DOB).
-30 minut (před nápojem), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minut (po konzumaci nápoje).
Kognitivní funkce
Časové okno: -45 minut (před konzumací nápoje)
Sbírka pěti kognitivních úkolů včetně zvoleného reakčního času, jednoduchého reakčního času, Stroopových bloků, rozpoznávání obrázků a Corsiho bloků prostřednictvím Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS)
-45 minut (před konzumací nápoje)
Kognitivní funkce
Časové okno: 45 minut (po konzumaci nápoje)
Sbírka pěti kognitivních úkolů včetně zvoleného reakčního času, jednoduchého reakčního času, Stroopových bloků, rozpoznávání obrázků a Corsiho bloků prostřednictvím Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS)
45 minut (po konzumaci nápoje)
Kognitivní funkce
Časové okno: 105 minut (po konzumaci nápoje)
Sbírka pěti kognitivních úkolů včetně zvoleného reakčního času, jednoduchého reakčního času, Stroopových bloků, rozpoznávání obrázků a Corsiho bloků prostřednictvím Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS)
105 minut (po konzumaci nápoje)
Neurozobrazování
Časové okno: -45 minut (před konzumací nápoje)
Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS) bude sledovat změny v okysličení krve a objemu krve, které souvisí s funkcí lidského mozku. Čelenka se bude nosit, zatímco účastníci plní kognitivní úkoly.
-45 minut (před konzumací nápoje)
Neurozobrazování
Časové okno: 45 minut (po konzumaci nápoje)
Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS) bude sledovat změny v okysličení krve a objemu krve, které souvisí s funkcí lidského mozku. Čelenka se bude nosit, zatímco účastníci plní kognitivní úkoly.
45 minut (po konzumaci nápoje)
Neurozobrazování
Časové okno: 105 minut (po konzumaci nápoje)
Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS) bude sledovat změny v okysličení krve a objemu krve, které souvisí s funkcí lidského mozku. Čelenka se bude nosit, zatímco účastníci plní kognitivní úkoly.
105 minut (po konzumaci nápoje)
Subjektivní nálada a chuť k jídlu
Časové okno: -30 minut (před konzumací nápoje), 0, 45, 105, 120 a 150 minut (po konzumaci nápoje)
Nálada měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS) na 100 mm horizontálních liniích. Další VAS bude doplněn pro žízeň a chuť k jídlu. Účastníci jednoduše označí svislou čáru mezi ukotvenými výrazy, která podle nich vhodně představuje, jak se v tu chvíli cítí. Například štěstí VAS bude mít výrazy „velmi šťastný“ vytištěné na pravé straně stupnice a „velmi smutné“ na levé straně. Stupnice hladu a žízně budou mít na levé straně vytištěno „nemám hlad nebo žízeň“ a na pravé straně „velmi hladový nebo žíznivý“. Nízké skóre ukáže, že dítě umístilo známku na „ne“ konci škály, vysoké skóre ukáže, že dítě umístilo známku na „zcela“ konec škály.
-30 minut (před konzumací nápoje), 0, 45, 105, 120 a 150 minut (po konzumaci nápoje)
Subjektivní přijatelnost nápoje
Časové okno: 0 minut (ihned po konzumaci nápoje)
Subjektivní chutnost a přijatelnost nápoje měřená pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) na vodorovných liniích 100 mm. Účastníci jednoduše označí svislou čáru mezi ukotvenými výrazy, která podle nich vhodně představuje, jak se v tu chvíli cítí. Účastníci budou bodovat pojmy „kyselé, sladké, slané, chuť, hydratační, nadýmání žaludku, znovu pít“. Skóre 0 znamená, že se jim nelíbí, a skóre 100 znamená, že se jim nápoje líbí.
0 minut (ihned po konzumaci nápoje)
Ad libitum jídlo
Časové okno: 120-150 minut (po konzumaci nápoje)
Příjem potravy v době oběda bude hodnocen ze standardizovaného těstovinového jídla nabízeného ad libitum. Energetický příjem bude vypočítán na základě zkonzumovaného množství a poskytnutých nutričních informací Nutritics. Jídlo bude zváženo před a bezprostředně poté, co účastník dojedl.
120-150 minut (po konzumaci nápoje)
Glukóza v krvi
Časové okno: Ve 120 minutách a 150 minutách (před adlibitním obědem)
Koncentrace glukózy v krvi budou měřeny okamžitě pomocí glukózooxidázové metody s automatickým analyzátorem glukózy
Ve 120 minutách a 150 minutách (před adlibitním obědem)
Focus group
Časové okno: Po dokončení všech zkoušek nápojů průměrně 8 týdnů
Poté, co všichni účastníci dokončí své pokusy, bude uspořádána cílová skupina, která shromáždí možnosti dětí ohledně nápojů.
Po dokončení všech zkoušek nápojů průměrně 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northumbria University

Spolupracovníci

University of Surrey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catrin Roberts, PhD, Northumbria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NorthumbriaU(CR/PR)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit