Influência da escolha da bebida na cognição e aprendizagem do estado de hidratação em crianças
4 de setembro de 2025 atualizado por: Catrin Roberts, Northumbria University
Influência da escolha da bebida escolar na cognição e aprendizagem do estado de hidratação em crianças em idade escolar
O principal objetivo deste ensaio clínico é comparar o índice de hidratação de bebidas de três bebidas diferentes em crianças em idade escolar. O Índice de Hidratação de Bebidas (BHI) compara o valor de hidratação das bebidas com a água pura. Este estudo irá explorar as capacidades de retenção de líquidos do leite semidesnatado, permeado de leite e água.
Este estudo também investigará:
- Identifique a bebida mais eficaz para hidratação e os potenciais benefícios cognitivos e de humor.
- Para testar se essas bebidas têm algum efeito no esvaziamento gástrico
- Para testar se essas bebidas têm algum efeito no apetite.
- Testar a aceitabilidade e palpabilidade do leite semidesnatado, do permeado de leite e da água em crianças em idade escolar.
Os participantes irão:
- Participe de três dias de estudo (um para cada bebida)
- O dia de estudo acontecerá entre 9h00 e 12h30
- Os participantes também registrarão o consumo de alimentos e líquidos no dia anterior e consumirão um café da manhã padronizado antes de cada tentativa.
- O índice de hidratação da bebida será calculado como a massa de urina coletada após o consumo de controle (água) dividida pela massa de urina coletada após o tratamento.
- Amostras de sangue e urina serão coletadas para medir a hidratação
- Amostras respiratórias serão coletadas para taxa de esvaziamento gástrico
- Medidas COMPASS (Sistema Computadorizado de Avaliação de Desempenho Mental), fNIRS (Espectroscopia Funcional de Infravermelho Próximo) e escalas visuais analógicas (VAS) serão obtidas para avaliar cognição/humor
- Uma refeição de macarrão ad libitum será consumida após o teste para medir o apetite, junto com glicose no sangue e GLP-1 e mais VAS para medir a fome e saciedade auto-relatadas.
- Um grupo focal será realizado após a conclusão de todos os três testes de bebidas, para coletar a opinião dos participantes sobre cada bebida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido
- Northumbria University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com idade entre 9 e 11 anos
- Saudável
Critérios de exclusão:
- Transtorno psiquiátrico, neurológico ou mental.
- Crianças com qualquer morbidade que possa influenciar o estado de hidratação (isto é, doença renal/cardiovascular/metabólica), doenças transmitidas pelo sangue ou se estivessem tomando algum medicamento que pudesse afetar o equilíbrio de fluidos.
- Crianças que são intolerantes à lactose
- Crianças que têm alguma alergia alimentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Bebida 1
Água destilada
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Os participantes receberão 600ml de água destilada com sabor de morango, em quatro alíquotas iguais ao longo de 30 minutos (150ml a cada 7,5 minutos)
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Experimental: Experimental: Bebida 2
Leite semidesnatado
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Os participantes receberão ~ 600ml de leite semidesnatado com sabor de morango em quatro alíquotas iguais ao longo de 30 minutos (150ml a cada 7,5 minutos).
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Experimental: Experimental: Bebida 3
Whey permeado
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Os participantes receberão ~600ml de permeado de soro de leite (sachê de 30g, reidratado com água destilada) com sabor de morango em quatro alíquotas iguais ao longo de 30 minutos (150ml a cada 7,5 minutos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de hidratação de bebidas
Prazo: 0 minutos após o consumo da bebida
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Índice de hidratação de bebidas calculado como a massa de urina coletada após o consumo de controle (água) dividida pela massa de urina coletada após o tratamento.
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0 minutos após o consumo da bebida
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Índice de hidratação de bebidas
Prazo: 60 minutos após o consumo da bebida
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Índice de hidratação de bebidas calculado como a massa de urina coletada após o consumo de controle (água) dividida pela massa de urina coletada após o tratamento.
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60 minutos após o consumo da bebida
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Índice de hidratação de bebidas
Prazo: 120 minutos após o consumo da bebida
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Índice de hidratação de bebidas calculado como a massa de urina coletada após o consumo de controle (água) dividida pela massa de urina coletada após o tratamento.
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120 minutos após o consumo da bebida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Balanço líquido de fluidos
Prazo: 0 minutos após o consumo da bebida
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O balanço líquido de líquidos será calculado subtraindo o total de urina coletada do total de líquidos consumidos
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0 minutos após o consumo da bebida
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Osmolalidade da urina
Prazo: 0 minutos após o consumo da bebida
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A osmolalidade da urina será medida em miliosmoles por quilograma de água.
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0 minutos após o consumo da bebida
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Osmolalidade da urina
Prazo: 60 minutos após o consumo da bebida
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A osmolalidade da urina será medida em miliosmoles por quilograma de água.
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60 minutos após o consumo da bebida
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Osmolalidade da urina
Prazo: 120 minutos após o consumo da bebida
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A osmolalidade da urina será medida em miliosmoles por quilograma de água.
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120 minutos após o consumo da bebida
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Balanço líquido de fluidos
Prazo: 60 minutos após o consumo da bebida
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O balanço hídrico líquido será calculado subtraindo o total de urina coletada do total
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60 minutos após o consumo da bebida
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Balanço líquido de fluidos
Prazo: 120 minutos após o consumo da bebida
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O balanço hídrico líquido será calculado subtraindo o total de urina coletada do total
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120 minutos após o consumo da bebida
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Osmolalidade da urina
Prazo: -30 minutos antes do consumo da bebida
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A osmolalidade da urina será medida em miliosmoles por quilograma de água.
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-30 minutos antes do consumo da bebida
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Osmolalidade sérica
Prazo: -30 minutos (antes do consumo da bebida)
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A osmolalidade sérica será medida em miliosmoles por quilograma de água.
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-30 minutos (antes do consumo da bebida)
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Osmolalidade Sérica
Prazo: 0 minutos após o consumo da bebida
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A osmolalidade sérica será medida em miliosmoles por quilograma de água.
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0 minutos após o consumo da bebida
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Osmolalidade Sérica
Prazo: 30 minutos após o consumo da bebida
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A osmolalidade sérica será medida em miliosmoles por quilograma de água.
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30 minutos após o consumo da bebida
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Osmolalidade Sérica
Prazo: 60 minutos após o consumo da bebida
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A osmolalidade sérica será medida em miliosmoles por quilograma de água.
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60 minutos após o consumo da bebida
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Osmolalidade Sérica
Prazo: 120 minutos após o consumo da bebida
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A osmolalidade sérica será medida em miliosmoles por quilograma de água.
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120 minutos após o consumo da bebida
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Taxa de esvaziamento gástrico
Prazo: -30 minutos (antes da bebida), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minutos (após o consumo da bebida).
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As bebidas de teste serão infundidas com acetato de sódio 13C e avaliadas usando o teste respiratório 13C.
As amostras serão analisadas para determinar a proporção de 13CO2 para 12CO2.
A mudança nesta proporção desde a linha de base até as amostras pós-bebida será expressa como delta sobre a linha de base (DOB).
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-30 minutos (antes da bebida), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minutos (após o consumo da bebida).
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Função cognitiva
Prazo: -45 minutos (antes do consumo da bebida)
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Uma coleção de cinco tarefas cognitivas, incluindo tempo de reação de escolha, tempo de reação simples, Stroop, reconhecimento de imagens e blocos Corsi por meio do Sistema Computadorizado de Avaliação de Desempenho Mental (COMPASS)
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-45 minutos (antes do consumo da bebida)
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Função cognitiva
Prazo: 45 minutos (após o consumo da bebida)
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Uma coleção de cinco tarefas cognitivas, incluindo tempo de reação de escolha, tempo de reação simples, Stroop, reconhecimento de imagens e blocos Corsi por meio do Sistema Computadorizado de Avaliação de Desempenho Mental (COMPASS)
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45 minutos (após o consumo da bebida)
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Função cognitiva
Prazo: 105 minutos (após o consumo da bebida)
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Uma coleção de cinco tarefas cognitivas, incluindo tempo de reação de escolha, tempo de reação simples, Stroop, reconhecimento de imagens e blocos Corsi por meio do Sistema Computadorizado de Avaliação de Desempenho Mental (COMPASS)
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105 minutos (após o consumo da bebida)
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Neuroimagem
Prazo: -45 minutos (antes do consumo da bebida)
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A espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS) monitorará as mudanças na oxigenação do sangue e no volume sanguíneo que estão relacionadas à função do cérebro humano.
A faixa para a cabeça será usada enquanto os participantes completam as tarefas cognitivas.
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-45 minutos (antes do consumo da bebida)
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Neuroimagem
Prazo: 45 minutos (após o consumo da bebida)
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A espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS) monitorará as mudanças na oxigenação do sangue e no volume sanguíneo que estão relacionadas à função do cérebro humano.
A faixa para a cabeça será usada enquanto os participantes completam as tarefas cognitivas.
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45 minutos (após o consumo da bebida)
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Neuroimagem
Prazo: 105 minutos (após o consumo da bebida)
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A espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS) monitorará as mudanças na oxigenação do sangue e no volume sanguíneo que estão relacionadas à função do cérebro humano.
A faixa para a cabeça será usada enquanto os participantes completam as tarefas cognitivas.
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105 minutos (após o consumo da bebida)
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Humor subjetivo e apetite
Prazo: -30 minutos (antes do consumo da bebida), 0, 45, 105, 120 e 150 minutos (após o consumo da bebida)
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Humor medido com escala visual analógica (VAS) em linhas horizontais de 100 mm.
VAS adicional será preenchido para sede e apetite.
Os participantes simplesmente marcarão uma linha vertical entre os termos ancorados, o que eles acham que representa adequadamente como estão se sentindo naquele momento.
Por exemplo, o VAS da felicidade terá os termos “muito feliz” impressos no lado direito da escala e “muito triste” no lado esquerdo.
As escalas de fome e sede terão “sem fome ou sede” impressa no lado esquerdo e “muita fome ou sede” no lado direito.
Uma pontuação baixa demonstrará que a criança colocou uma marca no extremo “não” da escala; uma pontuação elevada mostrará que a criança colocou uma marca no extremo “próprio” da escala.
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-30 minutos (antes do consumo da bebida), 0, 45, 105, 120 e 150 minutos (após o consumo da bebida)
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Aceitabilidade subjetiva da bebida
Prazo: 0 minutos (imediatamente após o consumo da bebida)
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Palatabilidade e aceitabilidade subjetiva da bebida medidas com escala visual analógica (VAS) em linhas horizontais de 100 mm.
Os participantes simplesmente marcarão uma linha vertical entre os termos ancorados, o que eles acham que representa adequadamente como estão se sentindo naquele momento.
Os participantes pontuarão os termos “azedo, doce, salgado, sabor, hidratante, inchaço no estômago, beber de novo”.
A pontuação 0 indicará que não gostam e a pontuação 100 indicará que gostam das bebidas.
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0 minutos (imediatamente após o consumo da bebida)
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Refeição ad libitum
Prazo: 120-150 minutos (após o consumo da bebida)
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A ingestão alimentar na hora do almoço será avaliada a partir de uma refeição de macarrão padronizada oferecida ad libitum.
A ingestão energética será calculada com base na quantidade consumida e nas informações nutricionais fornecidas pela Nutritics.
A refeição será pesada antes e imediatamente após o participante terminar de comer.
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120-150 minutos (após o consumo da bebida)
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Glicose no sangue
Prazo: Aos 120 minutos e 150 minutos (antes, após o almoço ad libitum)
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As concentrações de glicose no sangue serão medidas instantaneamente usando o método de glicose oxidase com um analisador automático de glicose
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Aos 120 minutos e 150 minutos (antes, após o almoço ad libitum)
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Grupo focal
Prazo: Após a conclusão de todos os testes de bebidas, uma média de 8 semanas
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Depois que todos os participantes concluírem suas provas, será realizado um grupo focal para reunir as opções das crianças sobre as bebidas.
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Após a conclusão de todos os testes de bebidas, uma média de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catrin Roberts, PhD, Northumbria University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NorthumbriaU(CR/PR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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