Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wyboru napoju na poznanie stanu nawodnienia i uczenie się u dzieci

4 września 2025 zaktualizowane przez: Catrin Roberts, Northumbria University

Wpływ wyboru napojów szkolnych na poznanie stanu nawodnienia i uczenie się u dzieci w wieku szkolnym

Głównym celem tego badania klinicznego jest porównanie wskaźnika nawodnienia trzech różnych napojów u dzieci w wieku szkolnym. Wskaźnik nawodnienia napoju (BHI) porównuje wartość nawodnienia napojów ze zwykłą wodą. W tym badaniu zbadana zostanie zdolność zatrzymywania płynów przez mleko półtłuste, permeat mleka i wodę.

W tym badaniu zbadane zostaną również:

  • Znajdź najskuteczniejszy napój nawadniający oraz zapewniający potencjalne korzyści poznawcze i poprawiające nastrój.
  • Aby sprawdzić, czy napoje te mają jakikolwiek wpływ na opróżnianie żołądka
  • Aby sprawdzić, czy te napoje mają jakikolwiek wpływ na apetyt.
  • Badanie akceptowalności i wyczuwalności mleka półtłustego, permeatu mleka i wody u dzieci w wieku szkolnym.

Uczestnicy będą:

  • Weź udział w trzech dniach nauki (po jednym na każdy napój)
  • Dzień studyjny odbędzie się w godzinach 9:00-12:30
  • Uczestnicy będą również rejestrować spożycie jedzenia i płynów dzień wcześniej oraz spożywać standardowe śniadanie przed każdą próbą.
  • Wskaźnik nawodnienia napoju zostanie obliczony jako masa moczu zebranego po kontrolnym spożyciu (wody) podzielona przez masę moczu zebranego po zabiegu.
  • Zostaną pobrane próbki krwi i moczu w celu pomiaru nawodnienia
  • Zostaną pobrane próbki oddechu w celu sprawdzenia szybkości opróżniania żołądka
  • W celu oceny funkcji poznawczych/nastroju zostaną wykonane pomiary COMPASS (komputerowy system oceny sprawności psychicznej), fNIRS (funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni) i wizualno-analogowe skale (VAS).
  • Po badaniu zostanie spożyty posiłek z makaronem ad libitum w celu pomiaru apetytu, wraz z glukozą i GLP-1 we krwi oraz dodatkowym VAS w celu pomiaru zgłaszanego przez siebie głodu i sytości.
  • Po zakończeniu wszystkich trzech prób napojów zostanie zorganizowana grupa fokusowa, w celu zebrania opinii uczestników na temat każdego napoju.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 9-11 lat
  • Zdrowy

Kryteria wykluczenia:

  • Zaburzenie psychiczne, neurologiczne lub psychiczne.
  • Dzieci z jakąkolwiek chorobą, która może mieć wpływ na stan nawodnienia (tj. chorobą nerek, układu krążenia, chorobą metaboliczną), chorobami przenoszonymi przez krew lub jeśli przyjmowały jakiekolwiek leki, które mogą wpływać na równowagę płynów.
  • Dzieci nietolerujące laktozy
  • Dzieci, które mają alergie pokarmowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Napój 1
Woda destylowana
Inny: Woda destylowana
Uczestnicy otrzymają 600 ml wody destylowanej o smaku truskawkowym, w czterech równych porcjach w ciągu 30 minut (150 ml co 7,5 minuty)
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Napój 2
Mleko półtłuste
Inny: Mleko półtłuste
Uczestnicy otrzymają około 600 ml półtłustego mleka o smaku truskawkowym w czterech równych porcjach w ciągu 30 minut (150 ml co 7,5 minuty).
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Napój 3
Przenikanie serwatki
Inny: Przenikanie serwatki
Uczestnicy otrzymają około 600 ml permeatu serwatki (saszetka 30 g, nawodniona wodą destylowaną) o smaku truskawkowym w czterech równych porcjach w ciągu 30 minut (150 ml co 7,5 minuty).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik nawodnienia napoju
Ramy czasowe: 0 minut po spożyciu napoju
Napój Wskaźnik nawodnienia obliczony jako masa moczu zebranego po kontrolnym spożyciu (wody) podzielona przez masę moczu zebranego po zabiegu.
0 minut po spożyciu napoju
Wskaźnik nawodnienia napoju
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu napoju
Napój Wskaźnik nawodnienia obliczony jako masa moczu zebranego po kontrolnym spożyciu (wody) podzielona przez masę moczu zebranego po zabiegu.
60 minut po spożyciu napoju
Wskaźnik nawodnienia napoju
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu napoju
Napój Wskaźnik nawodnienia obliczony jako masa moczu zebranego po kontrolnym spożyciu (wody) podzielona przez masę moczu zebranego po zabiegu.
120 minut po spożyciu napoju

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bilans płynów netto
Ramy czasowe: 0 minut po spożyciu napoju
Bilans płynów netto zostanie obliczony poprzez odjęcie całkowitej ilości zebranego moczu od całkowitej ilości spożytych płynów
0 minut po spożyciu napoju
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: 0 minut po spożyciu napoju
Osmolalność moczu będzie mierzona w miliosmolach na kilogram wody.
0 minut po spożyciu napoju
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu napoju
Osmolalność moczu będzie mierzona w miliosmolach na kilogram wody.
60 minut po spożyciu napoju
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu napoju
Osmolalność moczu będzie mierzona w miliosmolach na kilogram wody.
120 minut po spożyciu napoju
Bilans płynów netto
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu napoju
Bilans płynów netto zostanie obliczony poprzez odjęcie całkowitego moczu zebranego od całkowitego
60 minut po spożyciu napoju
Bilans płynów netto
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu napoju
Bilans płynów netto zostanie obliczony poprzez odjęcie całkowitego moczu zebranego od całkowitego
120 minut po spożyciu napoju
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: -30 minut przed spożyciem napoju
Osmolalność moczu będzie mierzona w miliosmolach na kilogram wody.
-30 minut przed spożyciem napoju
Osmolalność surowicy
Ramy czasowe: -30 minut (przed spożyciem napoju)
Osmolalność surowicy będzie mierzona w miliosmolach na kilogram wody.
-30 minut (przed spożyciem napoju)
Osmolalność surowicy
Ramy czasowe: 0 minut po spożyciu napoju
Osmolalność surowicy będzie mierzona w miliosmolach na kilogram wody.
0 minut po spożyciu napoju
Osmolalność surowicy
Ramy czasowe: 30 minut po spożyciu napoju
Osmolalność surowicy będzie mierzona w miliosmolach na kilogram wody.
30 minut po spożyciu napoju
Osmolalność surowicy
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu napoju
Osmolalność surowicy będzie mierzona w miliosmolach na kilogram wody.
60 minut po spożyciu napoju
Osmolalność surowicy
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu napoju
Osmolalność surowicy będzie mierzona w miliosmolach na kilogram wody.
120 minut po spożyciu napoju
Szybkość opróżniania żołądka
Ramy czasowe: -30 minut (przed napojem), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minut (po spożyciu napoju).
Napoje testowe zostaną wzbogacone octanem sodu 13C i ocenione za pomocą testu oddechowego 13C. Próbki zostaną poddane analizie w celu określenia stosunku 13CO2 do 12CO2. Zmiana tego stosunku od linii bazowej do próbek po napoju zostanie wyrażona jako delta w stosunku do linii bazowej (DOB).
-30 minut (przed napojem), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minut (po spożyciu napoju).
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: -45 minut (przed spożyciem napoju)
Zbiór pięciu zadań poznawczych obejmujących czas reakcji na wybór, czas reakcji prostej, Stroopa, rozpoznawanie obrazów i bloki Corsiego za pośrednictwem skomputeryzowanego systemu oceny sprawności umysłowej (COMPASS)
-45 minut (przed spożyciem napoju)
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 45 minut (po spożyciu napoju)
Zbiór pięciu zadań poznawczych obejmujących czas reakcji na wybór, czas reakcji prostej, Stroopa, rozpoznawanie obrazów i bloki Corsiego za pośrednictwem skomputeryzowanego systemu oceny sprawności umysłowej (COMPASS)
45 minut (po spożyciu napoju)
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 105 minut (po spożyciu napoju)
Zbiór pięciu zadań poznawczych obejmujących czas reakcji na wybór, czas reakcji prostej, Stroopa, rozpoznawanie obrazów i bloki Corsiego za pośrednictwem skomputeryzowanego systemu oceny sprawności umysłowej (COMPASS)
105 minut (po spożyciu napoju)
Neuroobrazowanie
Ramy czasowe: -45 minut (przed spożyciem napoju)
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS) będzie monitorować zmiany w utlenowaniu i objętości krwi, które są powiązane z funkcjonowaniem ludzkiego mózgu. Opaska będzie noszona podczas wykonywania zadań poznawczych przez uczestników.
-45 minut (przed spożyciem napoju)
Neuroobrazowanie
Ramy czasowe: 45 minut (po spożyciu napoju)
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS) będzie monitorować zmiany w utlenowaniu i objętości krwi, które są powiązane z funkcjonowaniem ludzkiego mózgu. Opaska będzie noszona podczas wykonywania zadań poznawczych przez uczestników.
45 minut (po spożyciu napoju)
Neuroobrazowanie
Ramy czasowe: 105 minut (po spożyciu napoju)
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS) będzie monitorować zmiany w utlenowaniu i objętości krwi, które są powiązane z funkcjonowaniem ludzkiego mózgu. Opaska będzie noszona podczas wykonywania zadań poznawczych przez uczestników.
105 minut (po spożyciu napoju)
Subiektywny nastrój i apetyt
Ramy czasowe: -30 minut (przed spożyciem napoju), 0, 45, 105, 120 i 150 minut (po spożyciu napoju)
Nastrój mierzony wizualno-analogową skalą (VAS) na poziomych liniach o długości 100 mm. Dodatkowy VAS zostanie uzupełniony w przypadku pragnienia i apetytu. Uczestnicy po prostu zaznaczą pionową linię pomiędzy zakotwiczonymi terminami, które w ich odczuciu pasują do tego, jak się czują w tym momencie. Na przykład w skali szczęścia VAS po prawej stronie skali wydrukowane zostaną określenia „bardzo szczęśliwy”, a po lewej stronie „bardzo smutny”. Skale głodu i pragnienia będą oznaczone po lewej stronie napisem „nie jestem głodny ani spragniony”, a po prawej stronie „bardzo głodny lub spragniony”. Niski wynik będzie świadczył o tym, że dziecko postawiło ocenę na „nie” końcu skali, wysoki wynik będzie świadczył o tym, że dziecko postawiło ocenę na „samym” końcu skali.
-30 minut (przed spożyciem napoju), 0, 45, 105, 120 i 150 minut (po spożyciu napoju)
Subiektywna akceptowalność napoju
Ramy czasowe: 0 minut (bezpośrednio po spożyciu napoju)
Subiektywna smakowitość i akceptowalność napoju mierzona wizualną skalą analogową (VAS) na liniach poziomych o długości 100 mm. Uczestnicy po prostu zaznaczą pionową linię pomiędzy zakotwiczonymi terminami, które w ich odczuciu pasują do tego, jak się czują w tym momencie. Uczestnicy będą punktować określenia „kwaśny, słodki, słony, smak, nawodnienie, wzdęcia żołądka, znowu wypij”. Wynik 0 oznacza, że ​​nie lubią, a wynik 100 oznacza, że ​​lubią dane napoje.
0 minut (bezpośrednio po spożyciu napoju)
Posiłek dowolny
Ramy czasowe: 120-150 minut (po spożyciu napoju)
Spożycie pokarmu w porze lunchu będzie oceniane na podstawie standardowego posiłku z makaronem oferowanego ad libitum. Spożycie energii zostanie obliczone na podstawie spożytej ilości i podanych informacji o wartościach odżywczych Nutritics. Posiłek będzie ważony przed i bezpośrednio po zakończeniu posiłku przez uczestnika.
120-150 minut (po spożyciu napoju)
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Po 120 minutach i 150 minutach (przed po posiłku obiadowym ad libitum)
Stężenie glukozy we krwi będzie mierzone natychmiastowo metodą oksydazy glukozowej za pomocą automatycznego analizatora glukozy
Po 120 minutach i 150 minutach (przed po posiłku obiadowym ad libitum)
Grupa fokusowa
Ramy czasowe: Po zakończeniu wszystkich prób napojów, średnio 8 tygodni
Po zakończeniu prób przez wszystkich uczestników zostanie zorganizowana grupa fokusowa w celu zebrania opcji dla dzieci dotyczących napojów.
Po zakończeniu wszystkich prób napojów, średnio 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northumbria University

Współpracownicy

University of Surrey

Śledczy

  • Główny śledczy: Catrin Roberts, PhD, Northumbria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NorthumbriaU(CR/PR)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj