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Einfluss der Getränkeauswahl auf die Erkennung und das Lernen des Flüssigkeitsstatus bei Kindern

4. September 2025 aktualisiert von: Catrin Roberts, Northumbria University

Einfluss der Getränkewahl in der Schule auf die Erkennung und das Lernen des Flüssigkeitsstatus bei Kindern im Grundschulalter

Das Hauptziel dieser klinischen Studie besteht darin, den Getränke-Hydratationsindex von drei verschiedenen Getränken bei Kindern im Grundschulalter zu vergleichen. Der Beverage Hydration Index (BHI) vergleicht den Hydratationswert von Getränken mit normalem Wasser. In dieser Studie werden die Flüssigkeitsretentionsfähigkeiten von teilentrahmter Milch, Milchpermeat und Wasser untersucht.

Diese Studie wird außerdem Folgendes untersuchen:

  • Identifizieren Sie das wirksamste Getränk zur Flüssigkeitszufuhr und die potenziellen kognitiven und stimmungsbezogenen Vorteile.
  • Um zu testen, ob diese Getränke einen Einfluss auf die Magenentleerung haben
  • Um zu testen, ob diese Getränke einen Einfluss auf den Appetit haben.
  • Um die Akzeptanz und Tastbarkeit von teilentrahmter Milch, Milchpermeat und Wasser bei Kindern im Grundschulalter zu testen.

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie an drei Studientagen teil (einer für jedes Getränk)
  • Der Studientag findet zwischen 9:00 und 12:30 Uhr statt
  • Die Teilnehmer zeichnen außerdem ihre Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme am Vortag auf und nehmen vor jedem Versuch ein standardisiertes Frühstück zu sich.
  • Der Getränkehydratationsindex wird berechnet als die Urinmasse, die nach dem Konsum von Kontrollwasser (Wasser) gesammelt wurde, geteilt durch die Urinmasse, die nach der Behandlung gesammelt wurde.
  • Zur Messung der Flüssigkeitszufuhr werden Blut- und Urinproben entnommen
  • Zur Bestimmung der Magenentleerungsrate werden Atemproben entnommen
  • COMPASS (Computerised Mental Performance Assessment System), fNIRS (Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie) und visuelle Analogskalen (VAS) werden zur Beurteilung von Kognition/Stimmung ermittelt
  • Nach dem Versuch wird eine Nudelmahlzeit nach Belieben verzehrt, um den Appetit zu messen, zusammen mit Blutzucker und GLP-1 und weiteren VAS, um den selbst gemeldeten Hunger und das Sättigungsgefühl zu messen.
  • Nach Abschluss aller drei Getränkeversuche wird eine Fokusgruppe abgehalten, um die Meinung der Teilnehmer zu jedem Getränk einzuholen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 9 und 11 Jahren
  • Gesund

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische, neurologische oder psychische Störung.
  • Kinder mit einer Morbidität, die den Flüssigkeitshaushalt beeinflussen könnte (z. B. Nieren-/Herz-Kreislauf-/Stoffwechselerkrankungen), einer durch Blut übertragenen Erkrankung oder wenn sie Medikamente einnehmen, die den Flüssigkeitshaushalt beeinträchtigen könnten.
  • Kinder mit Laktoseintoleranz
  • Kinder mit Nahrungsmittelallergien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Getränk 1
Destilliertes Wasser
Sonstiges: Destilliertes Wasser
Die Teilnehmer erhalten 600 ml destilliertes Wasser mit Erdbeergeschmack, verteilt auf vier gleiche Aliquots über einen Zeitraum von 30 Minuten (150 ml alle 7,5 Minuten).
Experimental: Experimentell: Getränk 2
Teilentrahmte Milch
Sonstiges: Teilentrahmte Milch
Die Teilnehmer erhalten etwa 600 ml teilentrahmte Milch mit Erdbeergeschmack in vier gleichen Portionen über einen Zeitraum von 30 Minuten (150 ml alle 7,5 Minuten).
Experimental: Experimentell: Getränk 3
Molke durchdringt
Sonstiges: Molke durchdringt
Die Teilnehmer erhalten ca. 600 ml Molkenpermeat (30 g Beutel, rehydriert mit destilliertem Wasser) mit Erdbeergeschmack in vier gleichen Aliquots über 30 Minuten (150 ml alle 7,5 Minuten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trinkindex für Getränke
Zeitfenster: 0 Minuten nach Getränkekonsum
Der Getränke-Hydratationsindex wird berechnet als Masse des nach Kontrollkonsum (Wasser) gesammelten Urins dividiert durch die Masse des nach der Behandlung gesammelten Urins.
0 Minuten nach Getränkekonsum
Trinkindex für Getränke
Zeitfenster: 60 Minuten nach Getränkekonsum
Der Getränke-Hydratationsindex wird berechnet als Masse des nach Kontrollkonsum (Wasser) gesammelten Urins dividiert durch die Masse des nach der Behandlung gesammelten Urins.
60 Minuten nach Getränkekonsum
Trinkindex für Getränke
Zeitfenster: 120 Minuten nach Getränkekonsum
Der Getränke-Hydratationsindex wird berechnet als Masse des nach Kontrollkonsum (Wasser) gesammelten Urins dividiert durch die Masse des nach der Behandlung gesammelten Urins.
120 Minuten nach Getränkekonsum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nettoflüssigkeitsbilanz
Zeitfenster: 0 Minuten nach Getränkekonsum
Die Nettoflüssigkeitsbilanz wird berechnet, indem der gesamte gesammelte Urin von der insgesamt verbrauchten Flüssigkeit abgezogen wird
0 Minuten nach Getränkekonsum
Osmolalität des Urins
Zeitfenster: 0 Minuten nach Getränkekonsum
Die Osmolalität des Urins wird in Milliosmol pro Kilogramm Wasser gemessen.
0 Minuten nach Getränkekonsum
Osmolalität des Urins
Zeitfenster: 60 Minuten nach Getränkekonsum
Die Osmolalität des Urins wird in Milliosmol pro Kilogramm Wasser gemessen.
60 Minuten nach Getränkekonsum
Osmolalität des Urins
Zeitfenster: 120 Minuten nach Getränkekonsum
Die Osmolalität des Urins wird in Milliosmol pro Kilogramm Wasser gemessen.
120 Minuten nach Getränkekonsum
Nettoflüssigkeitsbilanz
Zeitfenster: 60 Minuten nach Getränkekonsum
Die Nettoflüssigkeitsbilanz wird berechnet, indem der gesamte gesammelte Urin vom Gesamturin abgezogen wird
60 Minuten nach Getränkekonsum
Nettoflüssigkeitsbilanz
Zeitfenster: 120 Minuten nach Getränkekonsum
Die Nettoflüssigkeitsbilanz wird berechnet, indem der gesamte gesammelte Urin vom Gesamturin abgezogen wird
120 Minuten nach Getränkekonsum
Osmolalität des Urins
Zeitfenster: -30 Minuten vor dem Getränkekonsum
Die Osmolalität des Urins wird in Milliosmol pro Kilogramm Wasser gemessen.
-30 Minuten vor dem Getränkekonsum
Serumosmolalität
Zeitfenster: -30 Minuten (vor Getränkekonsum)
Die Serumosmolalität wird in Milliosmol pro Kilogramm Wasser gemessen.
-30 Minuten (vor Getränkekonsum)
Serumosmolalität
Zeitfenster: 0 Minuten nach Getränkekonsum
Die Serumosmolalität wird in Milliosmol pro Kilogramm Wasser gemessen.
0 Minuten nach Getränkekonsum
Serumosmolalität
Zeitfenster: 30 Minuten nach Getränkekonsum
Die Serumosmolalität wird in Milliosmol pro Kilogramm Wasser gemessen.
30 Minuten nach Getränkekonsum
Serumosmolalität
Zeitfenster: 60 Minuten nach Getränkekonsum
Die Serumosmolalität wird in Milliosmol pro Kilogramm Wasser gemessen.
60 Minuten nach Getränkekonsum
Serumosmolalität
Zeitfenster: 120 Minuten nach Getränkekonsum
Die Serumosmolalität wird in Milliosmol pro Kilogramm Wasser gemessen.
120 Minuten nach Getränkekonsum
Magenentleerungsrate
Zeitfenster: -30 Minuten (vor dem Getränk), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 Minuten (nach dem Verzehr des Getränks).
Testgetränke werden mit 13C-Natriumacetat infundiert und mithilfe des 13C-Atemtests bewertet. Die Proben werden analysiert, um das Verhältnis von 13CO2 zu 12CO2 zu bestimmen. Die Änderung dieses Verhältnisses von der Grundlinie zu den Proben nach dem Trinken wird als Delta über der Grundlinie (DOB) ausgedrückt.
-30 Minuten (vor dem Getränk), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 Minuten (nach dem Verzehr des Getränks).
Kognitive Funktion
Zeitfenster: -45 Minuten (vor Getränkekonsum)
Eine Sammlung von fünf kognitiven Aufgaben, darunter Auswahlreaktionszeit, einfache Reaktionszeit, Stroop, Bilderkennung und Corsi-Blöcke über das Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS).
-45 Minuten (vor Getränkekonsum)
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 45 Minuten (nach Getränkekonsum)
Eine Sammlung von fünf kognitiven Aufgaben, darunter Auswahlreaktionszeit, einfache Reaktionszeit, Stroop, Bilderkennung und Corsi-Blöcke über das Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS).
45 Minuten (nach Getränkekonsum)
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 105 Minuten (nach Getränkekonsum)
Eine Sammlung von fünf kognitiven Aufgaben, darunter Auswahlreaktionszeit, einfache Reaktionszeit, Stroop, Bilderkennung und Corsi-Blöcke über das Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS).
105 Minuten (nach Getränkekonsum)
Neuroimaging
Zeitfenster: -45 Minuten (vor Getränkekonsum)
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) überwacht Veränderungen der Blutsauerstoffversorgung und des Blutvolumens, die mit der menschlichen Gehirnfunktion zusammenhängen. Das Stirnband wird getragen, während die Teilnehmer die kognitiven Aufgaben erledigen.
-45 Minuten (vor Getränkekonsum)
Neuroimaging
Zeitfenster: 45 Minuten (nach Getränkekonsum)
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) überwacht Veränderungen der Blutsauerstoffversorgung und des Blutvolumens, die mit der menschlichen Gehirnfunktion zusammenhängen. Das Stirnband wird getragen, während die Teilnehmer die kognitiven Aufgaben erledigen.
45 Minuten (nach Getränkekonsum)
Neuroimaging
Zeitfenster: 105 Minuten (nach Getränkekonsum)
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) überwacht Veränderungen der Blutsauerstoffversorgung und des Blutvolumens, die mit der menschlichen Gehirnfunktion zusammenhängen. Das Stirnband wird getragen, während die Teilnehmer die kognitiven Aufgaben erledigen.
105 Minuten (nach Getränkekonsum)
Subjektive Stimmung und Appetit
Zeitfenster: -30 Minuten (vor Getränkekonsum), 0, 45, 105, 120 und 150 Minuten (nach Getränkekonsum)
Stimmung gemessen mit visueller Analogskala (VAS) auf horizontalen Linien von 100 mm. Zusätzliche VAS werden für Durst und Appetit vervollständigt. Die Teilnehmer markieren einfach eine vertikale Linie zwischen den verankerten Begriffen, die ihrer Meinung nach passenderweise darstellt, wie sie sich zu diesem Zeitpunkt fühlen. Bei der Glücks-VAS werden beispielsweise die Begriffe „sehr glücklich“ auf der rechten Seite der Skala und „sehr traurig“ auf der linken Seite angezeigt. Auf der Hunger- und Durstskala steht auf der linken Seite „kein Hunger oder Durst“ und auf der rechten Seite „sehr hungrig oder durstig“. Eine niedrige Punktzahl zeigt an, dass das Kind eine Note am „nicht“-Ende der Skala gesetzt hat, eine hohe Punktzahl würde zeigen, dass das Kind eine Note am „ganz“-Ende der Skala gesetzt hat.
-30 Minuten (vor Getränkekonsum), 0, 45, 105, 120 und 150 Minuten (nach Getränkekonsum)
Subjektive Getränkeakzeptanz
Zeitfenster: 0 Minuten (unmittelbar nach Getränkekonsum)
Subjektive Schmackhaftigkeit und Akzeptanz von Getränken, gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS) auf horizontalen Linien von 100 mm. Die Teilnehmer markieren einfach eine vertikale Linie zwischen den verankerten Begriffen, die ihrer Meinung nach passenderweise darstellt, wie sie sich zu diesem Zeitpunkt fühlen. Die Teilnehmer bewerten die Begriffe „sauer, süß, salzig, Geschmack, feuchtigkeitsspendend, aufblähender Magen, wieder trinken“. Die Punktzahl 0 zeigt an, dass sie die Getränke nicht mögen, und die Punktzahl 100 zeigt an, dass ihnen die Getränke gefallen.
0 Minuten (unmittelbar nach Getränkekonsum)
Ad-libitum-Mahlzeit
Zeitfenster: 120-150 Minuten (nach Getränkekonsum)
Die Nahrungsaufnahme zur Mittagszeit wird anhand einer standardisierten Nudelmahlzeit beurteilt, die ad libitum angeboten wird. Die Energieaufnahme wird auf Grundlage der aufgenommenen Menge und der von Nutritics bereitgestellten Nährwertangaben berechnet. Die Mahlzeit wird vor und unmittelbar nach dem Essen des Teilnehmers gewogen.
120-150 Minuten (nach Getränkekonsum)
Blutzucker
Zeitfenster: Bei 120 Minuten und 150 Minuten (vor und nach dem Mittagessen nach Belieben)
Die Blutzuckerkonzentration wird sofort mithilfe der Glukoseoxidase-Methode mit einem automatischen Glukoseanalysator gemessen
Bei 120 Minuten und 150 Minuten (vor und nach dem Mittagessen nach Belieben)
Fokusgruppe
Zeitfenster: Nach Abschluss aller Getränkeversuche durchschnittlich 8 Wochen
Nachdem alle Teilnehmer ihre Versuche abgeschlossen haben, wird eine Fokusgruppe abgehalten, um die Optionen der Kinder für die Getränke zu sammeln.
Nach Abschluss aller Getränkeversuche durchschnittlich 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northumbria University

Mitarbeiter

University of Surrey

Ermittler

  • Hauptermittler: Catrin Roberts, PhD, Northumbria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NorthumbriaU(CR/PR)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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