ランダム化比較試験における化学療法誘発性末梢神経障害におけるミロガバリンとデュロキセチンの有効性と安全性の比較：がん生存者のQOL研究

包含基準:

• 19歳以上のがんサバイバー。
• タキサンまたはプラチナ製剤（またはそれらの組み合わせ）による化学療法の開始から 12 週間以内に発生する、両足の末梢の対称的な痛み。
• -NCI有害事象共通用語基準（CTCAE）バージョン5.0で定義される少なくともグレード2の末梢神経障害を経験し、完了後の過去1週間の数値評価スケール（NRS）で平均疼痛強度が4以上の患者化学療法の。

• 以下の条件が満たされる場合、選択された鎮痛薬 (アセトアミノフェン、非ステロイド性抗炎症薬 [NSAID]) の併用が許可されます。

  1. 新しい鎮痛剤は導入されません。
  2. 現在の鎮痛剤は中止されていません。
  3. 鎮痛薬の毎週 24 時間の総用量は、登録前の 2 週間で 10% を超えて変化しません。
• 末梢神経障害または神経障害性疼痛に対する進行中の治療は、ランダム化の少なくとも 7 日前に中止する必要があります。

除外基準:

• 糖尿病、外傷、アルコール乱用、圧迫、またはその他の原因による末梢神経障害の以前の診断を受けた患者、または以前に中枢神経系障害の診断を受けた患者。 （既存の糖尿病または甲状腺疾患を有し、化学療法前には手や足のしびれやうずきなどの末梢神経障害の症状がなかった患者も含まれる場合があります。）
• 重度のうつ病、双極性障害、自殺念慮などの重度の精神障害のある患者。
• 妊娠中または授乳中の患者。
• 他の神経毒性化学療法剤による以前の治療歴のある患者。
• 腎障害（クレアチニンクリアランス < 30 mL/min）または肝機能障害のある患者。
• 登録後4週間以内に外科手術を予定している患者。