肥満手術を受ける病的肥満患者における集学的鎮痛に対するオキサリジンと減量オピオイド麻酔の併用の効果

この研究では、PASS ソフトウェアからの 2 つの独立したサンプルを比較する方法に従ってサンプル サイズが計算されました。 Ahmed SA[1] に基づく研究（腹腔鏡下肥満手術中の術後オピオイド消費量に対するオピオイドフリー麻酔の影響：最初の 24 時間のモルヒネ消費量に焦点を当てたランダム化対照二重盲検研究）では、最初の投与量で 5.8±1.9mg でした。 OFA グループでは 24 時間でしたが、OBA グループでは 7.2 ± 2.3 mg でした。 両側 α =0.05 に設定すると、把握 (1-β) は 90% になります。 サンプルサイズは、OFA グループの患者 49 名とコントロール グループの患者 49 名で構成されました。 20% の紛失と拒否を考慮すると、少なくとも 124 件が含まれます。

この研究は単一施設、単一盲検、ランダム化対照研究であり、当院で待機的減量手術を受ける選ばれた患者を対象とし、術前スクリーニングの適格な研究参加者はランダム化の前に書面によるインフォームドコンセントに自発的に署名します。 研究医師は介入を割り当てる責任があります。 研究参加者が手術室に入る前に、臨床観察に参加していない専門研究者が乱数表を使った単純なランダム化方法を実現しました。 研究参加者はランダムに 2 つのグループに分けられました。 結果は不透明な封筒に保管され、麻酔開始の20分前まで開封されず、薬物の抽出と調製が行われました。 私たちは、研究参加者に減量手術を施すために同じ外科医グループを選びました。

麻酔前の準備: すべての研究参加者は気道が困難であると考えられ、覚醒下降中に視覚喉頭マスクの下に全身麻酔がかけられました。 手術室への搬送後も定期的にモニタリングし、ミダゾラム 2 mg とアトロピン 0.4 mg を静脈内投与しました。 研究参加者は、傾斜位置に配置され、超音波ガイド下両側反回神経ブロックを受け、0.375% ロピバカイン 2 mL を 10 mL 口内に 10 分間注射されました。 局所麻酔下、デクスメデトミジンによる観血的動脈血圧のモニタリング（負荷量1μg・kg-1・10min-1、維持量0.5μg・kg-1・h-1から手術終了40分前まで）。 麻酔チューブを使用して中咽頭の奥の感覚をテストします。 吐き気反射がある場合は、2% リドカイン 2 mL をチューブで中咽頭の奥に局所的にスプレーします。 ラリンジアルマスクモデルは研究参加者の除脂肪体重に応じて選択され、ラリンジアルマスクは覚醒状態に置かれました。 すべての研究参加者は忍容性が良好で、麻酔回路に接続され、100% 酸素が送達されました。 声帯を観察し、終末呼吸二酸化炭素波形を観察します。

麻酔導入：オピオイド麻酔群（OBA群）：プロポフォール2.5mg・kg-1、ロクロニウム0.6mg・kg-1、スフェンタニル0.3μg・kg-1併用麻酔導入、BIS値到達時に視覚喉頭マスクによる気管挿管40-60;低オピオイド麻酔群（OFA群）：プロポフォール2.5mg・kg-1、ロクロニウム、0.6mg・kg-1、エスケタミン0.3mg・kg-1併用麻酔導入、BIS値が40～60に達した場合視覚喉頭マスクによる気管内挿管;両グループの参加者は、ラリンジアルマスクを保持してカフガスを排出し、麻酔を維持するために気管内挿管を適用した。 0.375% ロピバカイン 40 mL を選択し、両方のグループに下向きの複合超音波ガイドによる両側下腹横筋神経ブロックを実施しました。

持続麻酔: オピオイド麻酔グループ (OBA グループ): 維持麻酔用ポンプ プロポフォール 4 ～ 12 mg · kg-1 · h-1 およびレミフェンタニル 0.2 ～ 0.5 μ g · kg-1 · min-1。手術の30分前にブリッジスフェンタニル10μg。

低オピオイド麻酔群（OFA群）：ポンププロポフォール4～12mg・kg-1・h-1およびエスケタミン0.3～0.5mg · kg-1 · h-1 維持麻酔。ブリッジングオシリジン 1.5mg 手術 30 分前、0.75mg/回、10 分間隔。

両方のグループは、圧外傷を避けるために一回換気量6〜8 mL/Kg、呼吸数10〜14呼吸/分、呼気終末陽圧（PEEP）5〜10 cmH2OでPETCO2 35〜45 cmH2Oを維持するように換気されました。 血行動態の不安定性をSAE（低血圧または高血圧には血管作動薬、徐脈にはアトロピン、頻脈にはβ遮断薬）として考慮し、治療回数を記録しました。 オンダンセトロン(8mg、静脈内)を手術終了の20分前に投与した。 手術後、深い麻酔下で気管内挿管を取り外し、ラリンジアルマスクを保持して術後蘇生室（PACU）に移しました。 蘇生期間中は2～4mg・kg-1。 研究参加者が目覚めた後、ラリンジアルマスクは十分に耐えられ、観察の1時間後にラリンジアルマスクを取り外し、さらに1時間観察した後、安全に病棟に移送されました。

術後の痛みの管理:

オピオイド麻酔群（OBA 群）における PCA 投与レジメン：スフェンタニル 2 μ g / kg + デクスメデトミジン 2 μ g / kg + オンダンセトロン 24 mg。低オピオイド麻酔群（OFA 群）における PCA 投与レジメン：オシイジン 30mg + デクスメデトミジン 2 μ g/kg + オンダンセトロン 24mg。

両グループとも 100ml、バックグラウンド用量 2ml/h、ボーラス量 0.5ml/回、ロック時間 15 分に設定されました。 プレス回数を記録し、NRS 4 点評価の場合はオキシコドン塩酸塩 2mg を処方し、投与量を記録します。

研究介入プログラム オピオイド麻酔グループ（OBAグループ） 40～60歳のBISに対してプロポフォール2.5mg・kg-1、ロクロニウム0.6mg・kg-1、およびスフェンタニル0.3μg・kg-1。麻酔を維持するためにプロポフォール 4 ～ 12 mg · kg-1 · h-1 およびレミフェンタニル 0.2 ～ 0.5 μ g · kg-1 · min-1 をポンプで注入します。手術の30分前に10μg。 PCA 投与計画: スフェンタニル 2 μ g/kg + デクスメデトミジン 2 μ g/kg + オンダンセトロン 24 mg。

低オピオイド麻酔群（OFA 群） プロポフォール 2.5mg・kg-1、ロクロニウム、0.6mg・kg-1、エスケタミン 0.3mg・kg-1 併用麻酔導入、40～60 歳で気管挿管。ポンププロポフォール 4～12 mg・kg-1・h-1 およびエスケタミン 0.3～0.5mg · kg-1 · h-1;麻酔を維持し、手術の30分前にオシリジン1.5mgをブリッジングし、0.75mg/回、10分間隔で2回投与します。 PCA 投与計画: オリジン 30mg + デクスメデトミジン 2 μ g/kg + オンダンセトロン 24mg。

鎮痛効果の判定と鎮痛改善策 入院中、NRS スコアが 4.2mg でレスキュー鎮痛の場合。スコア 7 が 24 時間を超える場合、これは有害事象として定義され、すべての詳細が CRF に記録されます。

有害事象の記録と処理 痛み: NRS スコアが 4 以上の場合、救助と鎮痛のために 2mg オキシコドンを静脈内注射する必要があります。

興奮: 評価は、Richmond Agitation sedation Score (RASS) を使用して行われました。 スコアが+2以上の場合、鎮静が施されました（体重に応じてデクスメデトミン点滴が施されました）。

せん妄: 3D-CAM せん妄スケールを使用して評価し、せん妄が発生した場合は鎮静剤を投与しました (体重に応じてデクスメトピジン点滴静注)。呼吸抑制: SpO2 < 90% と定義されます。呼吸抑制が発生した場合は、直ちに酸素流量を調整し、必要に応じて圧換気をマスクします。研究参加者の安全を確保するために、麻酔導入中および回復中に呼吸抑制を監視する必要があります。

回復の遅延: 離脱後 30 分を超えて鎮静が残ることと定義され、必要に応じてフルマキシニル拮抗作用が与えられます。術後の悪寒: レンチ標準グレード: 0、悪寒なし。グレード 1、筋束および/または末梢血管収縮および/または末梢チアノーゼがあるが、筋線維化はない。グレード 2、1 つの筋肉群のみの細動。グレード 3、複数の筋肉グループの筋細動。レベル 4、全身性細動。 レンチスコア ≥3 は悪寒の発生と定義されます。 研究参加者が悪寒を発症した場合は、塩酸ペチジン注射で治療を受けた。術後の吐き気と嘔吐：PONVはグレードを使用して評価されました（グレード1：軽度の吐き気、腹部不快感があるが、嘔吐はありません。グレード2：一過性の嘔吐、嘔吐1回以下、グレード3：治療が必要な嘔吐、嘔吐2回以下、グレード4） ：医学的に嘔吐のコントロールが困難、3回以上嘔吐。） 4.3.6.8 血圧の変動: 収縮期血圧 (SBP) がベースライン値の 20% 以上低下するか、90mmHg 未満に低下した場合、ノルアドレナリン 4μg が投与されます。 SBPの上昇が基準値の20％以上、または180mmHg以上の場合には、ウラピジル12.5～25mgを投与した。 4.3.6.9 心拍数の変化: HR < 50 回/時間の場合、アトロピン 0.3 ～ 0.5mg を投与。 HR > 100 回/時間、エスモロール 0.5mg/kg、必要に応じて繰り返すことができます。

4.3.6.10 オキセリジンの過剰摂取または中毒：ピンポイント瞳孔、呼吸抑制または低血圧の出現。 救助方法では、まず気道が閉塞しないようにし、次に対応する補助療法を行い、換気や酸素の改善などを行います。 緩和薬はナロキソン0.4mg～0.8mg、 静脈内注射、必要な時間間隔 2 ～ 3 分反復投与。