Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av oksalidin kombinert med redusert opioidbedøvelse på multimodal analgesi hos sykelig overvektige pasienter som gjennomgår bariatrisk kirurgi

29. november 2024 oppdatert av: Yongtao Sun

Effekt av oksalidin kombinert med redusert opioidbedøvelse på multimodal analgesi hos sykelig overvektige pasienter som gjennomgår bariatrisk kirurgi: en prospektiv, enkeltsenter, randomisert, parallellkontrollert studie

Målet med denne studien er å belyse effekten og sikkerheten til oxelidin kombinert med oligopiatanestesi for multimodal analgesi ved vekttapskirurgi hos sykelig overvektige pasienter, og å oppdage en ny strategi for multimodal analgesibehandling ved vekttapskirurgi , legger grunnlaget for den utbredte anvendelsen av oligopiatanestesi hos spesielle pasienter.

Totalt 124 pasienter som gjennomgikk elektiv fedmekirurgi på vårt sykehus ble valgt ut, og deltakerne ble tilfeldig delt inn i to grupper: opioidanestesigruppen (OBA-gruppen) og lavopioidanestesigruppen (OFA-gruppen) ved bruk av en tilfeldig talltabell. for å oppnå enkel randomisering.

Inklusjonskriterier: 1.ASA grad I ~ III; 2. Alder ≥18 år gammel; 3. Fedmekirurgiske pasienter med BMI≥35kg/m2 og komplekse tegn på sykelig overvekt (som metabolsk syndrom) 4. Signer informert samtykkeskjema.

Eksklusjonskriterier: 1. Positiv graviditetstest eller amming; 2. Pasienter med en historie med rusmisbruk eller avhengighet av opioider; 3. Pasienter med kroniske smerter eller med alvorlige hjerte-, lunge-, lever- eller nervesystemsykdommer.

Anestesiimplementering: 1. Rutinemessig overvåking etter inntreden, intravenøs administrering av midazolam og atropin. Studiedeltakerne ble plassert i rampeposisjon, bilateral tilbakevendende laryngeal nerveblokk under ultralydveiledning, og munnen inneholdt dachronine gel. Radial arteriepunktur ble utført og dexmedetomidin ble injisert intravenøst. Et larynxrør brukes til å teste følelsen av baksiden av orofarynx, og en larynxmaske plasseres mens den er våken for å koble til anestesikretsen og levere oksygen. Når stemmebåndene er sett og den ende-respiratoriske CO2-bølgeformen er observert.

2. OBA-gruppen gjennomgikk kombinert anestesi-induksjon med propofol, rokuroniumbromid og sufentanil, endotrakeal intubasjon gjennom visuell larynxmaske, intraoperativ pumpeinjeksjon av propofol og remifentanil for å opprettholde anestesi, sufentanil byggede bro 10μg av operasjonen 30 minutter før slutten av operasjonen; I OFA-gruppen ble propofol, rokuroniumbromid og esketamin indusert ved kombinert anestesi, og endotrakeal intubasjon ble utført gjennom visuell larynxmaske. Intraoperativ pumpe propofol og esketamin for å opprettholde anestesi; Okseridin var brokoblet-1,5 mg 30 minutter før operasjonen og administreres i to doser, 0,75 mg/ gang, med et intervall på 10 minutter.

3. Begge gruppene ble utsatt for bilateral nedre costal margin transversal nerveblokk under ultralydveiledning.

4. Ondansetron ble gitt før avsluttet operasjon. Etter operasjonen ble trakealkanylen fjernet under dyp anestesi, og larynxmasken ble beholdt og overført til postoperativt gjenopplivningsrom. Sugengosakkaridnatrium ble brukt for å motvirke muskelfuru under restitusjon. Etter at studiedeltakerne var våkne, ble larynxmasken godt tolerert. Strupemasken ble fjernet etter observasjon i 1 time, og larynxmasken ble trygt overført til avdelingen etter kontinuerlig observasjon i 1 time.

PCA-administrasjonsregime i OBA-gruppen: Sufentanil + deksmedetomidin + Ondansetron; OFA gruppe PCA administrasjonsregime: oxelidin + dexmedetomidine + Ondansetron. Registrer antall kompresjoner, hvis vurderingen av NRS≥4 poeng, korriger deretter 2mg oksykodonhydroklorid, og noter doseringen.

Hovedresultatmål: Inntak av orale morfinekvivalente (OME) opioider i løpet av 24 timer før operasjonen.

Sekundære utfallsmål: Samlet tilfredshet med analgesi og Numerical Rating Scale (NRS, 0-10) smertescore, område under kurven for hvile og trening NRS-score (AUC) innen 72 timer etter operasjonen, tid til første gangs bruk av redningsanalgetika innen 72 timer, kumulativt opioidforbruk 72 timer etter operasjonen (morfin milligram ekvivalent, morfin milligram ekvivalent, NRS score) MME), deltakernes tilfredshet med postoperativ analgesi, 15-element Quality of Recovery score Scale (QoR15) ved 24, 48 og 72 timer etter operasjonen, forekomst av postoperative komplikasjoner, forekomst av kvalme og oppkast og forekomst av uønskede hendelser ble registrert.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien ble prøvestørrelsen beregnet i henhold til metoden for å sammenligne to uavhengige prøver fra PASS-programvaren. En Ahmed SA[1]-basert studie (en effekt av opioidfri anestesi på postoperativt opioidforbruk under laparoskopisk bariatrisk kirurgi: en randomisert kontrollert dobbeltblind studie med fokus på morfinforbruk i de første 24 timene) var 5,8±1,9 mg i det første døgnet. 24 timer i OFA-gruppen sammenlignet med 7,2 ± 2,3 mg i OBA-gruppen. Sett bilateral α =0,05, grepet (1- β) er 90 %. Utvalgsstørrelsen besto av 49 pasienter i OFA-gruppen og 49 pasienter i kontrollgruppen. Med tanke på 20 % tap og avslag, ble minst 124 saker inkludert.

Denne studien er en enkeltsenter, enkeltblind, randomisert kontrollert studie, utvalgte pasienter som gjennomgår elektiv vekttapkirurgi på sykehuset vårt, og preoperativ screening kvalifiserte studiedeltakere vil frivillig signere skriftlig informert samtykke før randomisering. Studielegen er ansvarlig for å tildele intervensjonene. Før studiedeltakerne kom inn på operasjonssalen, realiserte spesialforskerne som ikke deltok i den kliniske observasjonen den enkle randomiseringsmetoden med en tilfeldig talltabell. Studiedeltakerne ble tilfeldig delt inn i to grupper. Resultatene ble lagret i en ugjennomsiktig konvolutt og ikke åpnet før 20 minutter før anestesistart, og medikamentekstraksjonen og klargjøringen ble utført. Vi valgte den samme gruppen kirurger til å utføre vekttapskirurgi for studiedeltakerne.

Forberedelse før anestesi: Alle studiedeltakerne vurderte som vanskelige luftveier, og generell anestesi ble plassert under en visuell larynxmaske under våken nedstigning. Rutineovervåket etter transport til operasjonsstuen ble midazolam 2 mg og atropin 0,4 mg administrert intravenøst. Studiedeltakerne plasserte skråningsposisjon, ultralydveiledet bilateral tilbakevendende larynxnerveblokk, injiserte 0,375 % ropivakain 2 mL, 10 mL munn inneholdende 10 min. Overvåking av invasivt arterielt blodtrykk under lokalbedøvelse, dexmedetomidin (belastningsmengde 1 μ g · kg-1 · 10min-1, vedlikeholdsmengde 0,5 μ g · kg-1 · h-1 til 40 minutter før avsluttet operasjon). Test følelsen av baksiden av orofarynx med et anestesirør. Hvis det er en kvalmerefleks, spray lokalt 2 % lidokain 2 mL bak i orofarynx med en sonde. Modellen av larynxmasken ble valgt i henhold til den magre kroppsvekten til studiedeltakerne, og larynxmasken ble plassert i våken tilstand. Alle studiedeltakerne ble godt tolerert, koblet til anestesikretsen og leverte 100 % oksygen. Når stemmebåndene er sett, og den terminale respiratoriske karbondioksidbølgeformen er observert.

anestesi induksjon: Opioid anestesi gruppe (OBA gruppe): propofol 2,5 mg · kg-1, rokuronium og 0,6 mg · kg-1 og sufentanil 0,3 μ g · kg-1 kombinert anestesi induksjon, endotrakeal intubasjon gjennom visuell larynx-maske når BIS-verdien når BIS-verdien. 40-60; Mindre opioidanestesigruppe (OFA-gruppe): propofol 2,5mg · kg-1, rokuronium og 0,6mg · kg-1 og esketamin 0,3mg · kg-1 kombinert anestesiinduksjon, endotrakeal intubasjon gjennom visuell larynxmaske når BIS-verdien når 40~60 ; Deltakerne i begge gruppene beholdt larynxmaske-evakuerte mansjettgass og påførte endotrakeal intubasjon for å opprettholde anestesi. Velg 0,375 % ropivakain 40 ml, begge gruppene ble sammensatt ultralyd guidet nedover bilateral inferior transversal abdominal muskelnerveblokk.

kontinuerlig anestesi: Opioidanestesigruppe (OBA-gruppe): pumpepropofol 4-12 mg · kg-1 · h-1 og remifentanil 0,2-0,5 μ g · kg-1 · min-1 for vedlikeholdsanestesi; bridge sufentanyl 10 μ g 30 min før operasjon.

Mindre opioid anestesigruppe (OFA-gruppe): pumpepropofol 4-12 mg · kg-1 · h-1 og esketamin 0,3~0,5mg · kg-1 · h-1 vedlikeholdsanestesi; brodannende oslilidin 1,5mg 30min før operasjon, 0,75mg/dose, 10min intervall.

Begge gruppene ble ventilert med tidevolum på 6 ~ 8 mL/Kg for å unngå barotrauma, respirasjonsfrekvens 10~14 pust/min, positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) 5~10 cmH2O for å opprettholde PETCO2 35~45 cmH2O. Vi vurderte hemodynamisk ustabilitet som SAE (vasoaktive legemidler for hypotensjon eller hypertensjon, atropin for bradykardi, β-blokkere for takykardi) og registrerte antall behandlinger. Ondansetron (8mg, iv) ble gitt 20 minutter før avsluttet operasjon. Etter operasjonen ble den endotrakeale intubasjonen fjernet under dyp anestesi, og larynxmasken ble beholdt og overført til postoperativt gjenopplivningsrom (PACU). I løpet av gjenopplivingsperioden, 2 til 4 mg · kg-1. Etter at studiedeltakerne var våkne ble larynxmasken godt tolerert, og larynxmasken ble fjernet 1 time etter observasjon og trygt overført til avdelingen etter videre observasjon i 1 time.

Postoperativ smertebehandling:

PCA-doseringsregime i opioidanestesigruppen (OBA-gruppen): sufentanyl 2 µg/kg + deksmedetomidin 2 µg/kg + ondansetron 24mg; PCA-doseringsregime i gruppen med mindre opioid anestesi (OFA-gruppen): Osiidin 30 mg + deksmedetomidin 2 µg / kg + ondansetron 24 mg.

Begge gruppene ble konfigurert til 100 ml, med en bakgrunnsdose på 2 ml/t, et bolusvolum på 0,5 ml/tid og en låsetid på 15 minutter. Registrer antall trykk, hvis du vurderer NRS 4-poengene, korriger oksykodonhydroklorid 2mg, og noter doseringen.

Studie intervensjonsprogram Opioidanestesigruppe (OBA-gruppe) Propofol 2,5mg · kg-1, rokuronium og 0,6mg · kg-1 og sufentanil 0,3 μg · kg-1 for BIS ved 40-60; pump propofol 4-12 mg · kg-1 · h-1 og remifentanil 0,2~0,5 μ g · kg-1 · min-1 for å opprettholde anestesi; 10 μ g 30 min før operasjon. PCA-doseringsregime: sufentanyl 2 µg/kg + deksmedetomidin 2 µg/kg + ondansetron 24mg.

Mindre opioid anestesigruppe (OFA-gruppe) Propofol 2,5mg · kg-1, rokuronium og 0,6mg · kg-1 og esketamin 0,3mg · kg-1 kombinert anestesiinduksjon, trakeal intubasjon ved 40-60; pumpe propofol 4-12 mg · kg-1 · h-1 og esketamin 0,3~0,5mg · kg-1 · h-1; opprettholde anestesi, bygge bro Osilidin 1,5 mg 30 minutter før operasjonen, administrert to ganger, 0,75 mg / gang, 10 minutter intervall. PCA doseringsregime: Oliidin 30 mg + deksmedetomidin 2 µg / kg + ondansetron 24 mg.

Bestemmelse av smertestillende effekt og smertestillende avhjelpende tiltak Under sykehusinnleggelse, hvis NRS-skåre 4,2mg for redningsanalgesi; hvis poengsum 7 overstiger 24 timer, vil dette bli definert som en uønsket hendelse og alle detaljer vil bli registrert i CRF.

Registrering og håndtering av uønskede hendelser Smerte: Hvis NRS-skåren er ≥4, bør 2 mg oksykodon injiseres intravenøst ​​for redning og analgesi.

Agitasjon: Vurderingen ble gjort ved å bruke Richmond Agitation sedasjonsscore (RASS). Hvis skåren var ≥+2, ble sedasjon gitt (dexmedetomindråper ble gitt i henhold til kroppsvekt).

Delirium: 3D-CAM deliriumskalaen ble brukt til å vurdere, og hvis delirium oppsto, ble det gitt sedasjon (dexmetopidin intravenøse dråper i henhold til kroppsvekt); Respirasjonsdepresjon: definert som SpO2 < 90 %, hvis respirasjonsdepresjon oppstår, juster umiddelbart oksygenstrømmen, maske trykkventilasjon om nødvendig; Respirasjonsdepresjon bør overvåkes under anestesiinduksjon og restitusjon for å sikre sikkerheten til studiedeltakerne.

Forsinket restitusjon: definert som gjenværende sedasjon i mer enn 30 minutter etter seponering, der det er hensiktsmessig, gis flumaksinilantagonisme; Postoperative frysninger: Skiftenøkkel standard gradering: 0, ingen frysninger; Grad 1, fasciculus og/eller perifer vaskulær innsnevring og/eller perifer cyanose, men ingen muskelflimmer; Grad 2, bare én muskelgruppe flimmer; Grad 3, mer enn én muskelgruppe muskelflimmer; Nivå 4, generalisert fibrillering. Skiftenøkkelscore ≥3 er definert som forekomsten av frysninger. Hvis studiedeltakerne utviklet frysninger, ble de behandlet med petidinhydrokloridinjeksjon; Postoperativ kvalme og oppkast: PONV ble vurdert ved bruk av karakterer (grad 1: lett kvalme, ubehag i magen, men ingen oppkast; grad 2: forbigående oppkast, oppkast ≤1 gang; grad 3: oppkast som krever medisinsk behandling, oppkast ≤2 ganger; grad 4 : Medisinsk vanskelig å kontrollere brekninger, oppkast ≥3 ganger.) 4.3.6.8 Svingninger i blodtrykk: Når systolisk blodtrykk (SBP) synker med mer enn 20 % av baseline-verdien eller mindre enn 90 mmHg, gis noradrenalin 4μg; Når økningen av SBP var mer enn 20 % av basisverdien eller mer enn 180 mmHg, ble urapidil 12,5-25 mg gitt; 4.3.6.9 Hjertefrekvensendring: Atropin ble gitt 0,3 ~ 0,5 mg når HR < 50 ganger/time; HR > 100 ganger/time, Esmolol 0,5mg/kg, kan gjentas om nødvendig.

4.3.6.10 Oxelidin overdose eller forgiftning: presentasjon av presis pupill, respirasjonsdepresjon eller hypotensjon. Redningsmetoder holder først luftveiene uhindret, og gir deretter tilsvarende støtteterapi, forbedrer ventilasjonen, oksygen og så videre. Lindringsmedisinen er nalokson, 0,4 mg-0,8 mg, intravenøs injeksjon, nødvendig tidsintervall 2-3min gjentatt administrering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

124

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår vekttapskirurgi under generell anestesi;
  • Alder ≥18 år gammel;
  • American Society of Anesthesiologists ASA Grad I-III;
  • BMI≥35 kg/m2 med komplekse tegn på sykelig fedme (som metabolsk syndrom)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditetstest positiv eller amming;
  • Pasienter med en historie med rusmisbruk eller avhengighet av opioider;
  • Pasienter med kroniske smerter eller med alvorlige hjerte-, lunge-, lever- eller nervesystemsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Opioid Anesthesia Group (OBA Group)
I OBA-gruppen ble propofol, rokuroniumbromid og sufentanil indusert ved kombinert anestesi, trakeal intubasjon ble utført gjennom en visuell larynxmaske, propofol og remifentanil ble injisert i den intraoperative pumpen for å opprettholde anestesi, og sufentanil ble brudt til 10μg minutter før slutt 30. av operasjonen. PCA-administrasjonsregime i OBA-gruppen: Sufentanil + dexmedetomidin + Ondansetron.

Opioidanestesigruppe (OBA-gruppe) Anestesi ble indusert med propofol 2,5 mg·kg-1, rokuronium 0,6mg·kg-1 og sufentanil 0,3μg·kg-1. Når BIS-verdien nådde 40-60, ble trakeal intubasjon utført gjennom visuell larynxmaske luftveier. Anestesi ble opprettholdt med propofol 4-12 mg·kg-1·h-1 og remifentanil 0,2-0,5 μg·kg-1·min-1. Sufentanil 10μg ble brudt 30 minutter før avsluttet operasjon. PCA-doseringsregimet var sufentanil 2 µg/kg+ deksmedetomidin 2 µg/kg+ ondansetron 24 mg.

Redusert opioid anestesigruppe (OFA-gruppe)

Anestesi ble indusert med propofol 2,5 mg·kg-1, rokuronium 0,6mg·kg-1 og esketamin 0,3mg·kg-1. Når BIS-verdien nådde 40-60, ble trakeal intubasjon utført gjennom visuell larynxmaske luftveier. Propofol 4-12 mg·kg-1·h-1 og esketamin 0,3-0,5 mg·kg-1·h-1 ble pumpet for å opprettholde anestesi under operasjonen. Oksalidin 1,5 mg ble gitt i to delte doser på 0,75 mg hver gang med et intervall på 10 minutter og 30 minutter før avsluttet operasjon. PCA-regimet var som følger:

Andre navn:
  • Mindre opioider for anestesi
Eksperimentell: Mindre opioidanestesigruppe (OFA-gruppe)
I OFA-gruppen ble propofol, rokuroniumbromid og esketamin indusert ved kombinert anestesi, og endotrakeal intubasjon ble utført gjennom visuell larynxmaske. Intraoperativ pumpe propofol og esketamin for å opprettholde anestesi; Okseridin var brokoblet-1,5 mg 30 minutter før operasjonen og administreres i to doser, 0,75 mg/ gang, med et intervall på 10 minutter.

Opioidanestesigruppe (OBA-gruppe) Anestesi ble indusert med propofol 2,5 mg·kg-1, rokuronium 0,6mg·kg-1 og sufentanil 0,3μg·kg-1. Når BIS-verdien nådde 40-60, ble trakeal intubasjon utført gjennom visuell larynxmaske luftveier. Anestesi ble opprettholdt med propofol 4-12 mg·kg-1·h-1 og remifentanil 0,2-0,5 μg·kg-1·min-1. Sufentanil 10μg ble brudt 30 minutter før avsluttet operasjon. PCA-doseringsregimet var sufentanil 2 µg/kg+ deksmedetomidin 2 µg/kg+ ondansetron 24 mg.

Redusert opioid anestesigruppe (OFA-gruppe)

Anestesi ble indusert med propofol 2,5 mg·kg-1, rokuronium 0,6mg·kg-1 og esketamin 0,3mg·kg-1. Når BIS-verdien nådde 40-60, ble trakeal intubasjon utført gjennom visuell larynxmaske luftveier. Propofol 4-12 mg·kg-1·h-1 og esketamin 0,3-0,5 mg·kg-1·h-1 ble pumpet for å opprettholde anestesi under operasjonen. Oksalidin 1,5 mg ble gitt i to delte doser på 0,75 mg hver gang med et intervall på 10 minutter og 30 minutter før avsluttet operasjon. PCA-regimet var som følger:

Andre navn:
  • Mindre opioider for anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oralt morfinekvivalent (OME) opioidforbruk i 24 timer før operasjonen
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Areal under NRS-scorekurven ved hvile og trening 72 timer etter operasjonen (AUC)
Tidsramme: Innen 72 timer etter operasjonen
Areal under NRS-scorekurven ved hvile og trening 72 timer etter operasjonen (AUC)
Innen 72 timer etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tilfredshet med analgesi og numerisk vurderingsskala (NRS, 0-10) smertescore, studiedeltakernes tilfredshet med postoperativ analgesi, 15-element Quality of Recovery scoreskala (QoR15) ved 24, 48 og 72 timer etter operasjonen
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen

Numeric Rating Scale (NRS) smertescore ble brukt for å evaluere graden av smerte. I henhold til graden av selvvurdering på en 10-punkts skala, kan totalt 1-10 poeng, i henhold til de tilsvarende tallene deles inn i forskjellige grader av smerte, det vil si 0 er ingen smerte, 1 til 3 er mild smerte, 4 til 6 er moderate smerter, 7 til 10 er sterke smerter.

studiedeltakernes tilfredshet med postoperativ analgesi, QoR-15-skalaen, som varierer fra 0 (svært dårlig kvalitet på utvinning) til 150 (utmerket kvalitet på utvinning), kan visuelt gjenspeile den postoperative utvinningsstatusen til pasientene. I tillegg har skalaen høy reliabilitet og validitet, og vurderingstiden er relativt kort, vanligvis 3-4 minutter, noe som letter den brede anvendelsen i klinisk praksis.

72 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

2. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere