Wirkung von Oxalidin in Kombination mit einer Anästhesie mit reduziertem Opioidgehalt auf die multimodale Analgesie bei krankhaft fettleibigen Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen

In dieser Studie wurde die Stichprobengröße anhand der Methode des Vergleichs zweier unabhängiger Stichproben mit der PASS-Software berechnet. Eine auf Ahmed SA[1] basierende Studie (eine Auswirkung einer opioidfreien Anästhesie auf den postoperativen Opioidkonsum während einer laparoskopischen bariatrischen Operation: eine randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie mit Schwerpunkt auf dem Morphinkonsum in den ersten 24 Stunden) ergab im ersten Fall 5,8 ± 1,9 mg 24 Stunden in der OFA-Gruppe im Vergleich zu 7,2 ± 2,3 mg in der OBA-Gruppe. Stellen Sie bilaterales α = 0,05 ein, der Griff (1-β) beträgt 90 %. Die Stichprobengröße bestand aus 49 Patienten in der OFA-Gruppe und 49 Patienten in der Kontrollgruppe. Unter Berücksichtigung von 20 % Verlust und Ablehnung wurden mindestens 124 Fälle einbezogen.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine monozentrische, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie mit ausgewählten Patienten, die sich in unserem Krankenhaus einer elektiven Operation zur Gewichtsreduktion unterziehen, und für das präoperative Screening geeigneten Studienteilnehmern, die vor der Randomisierung freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen. Für die Zuordnung der Interventionen ist der Studienarzt verantwortlich. Bevor die Studienteilnehmer den Operationssaal betraten, realisierten die Spezialforscher, die nicht an der klinischen Beobachtung teilnahmen, die einfache Randomisierungsmethode mit einer Zufallszahlentabelle. Die Studienteilnehmer wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Die Ergebnisse wurden in einem undurchsichtigen Umschlag aufbewahrt und erst 20 Minuten vor Beginn der Anästhesie geöffnet und die Medikamentenextraktion und -vorbereitung durchgeführt. Wir haben dieselbe Gruppe von Chirurgen ausgewählt, um bei den Studienteilnehmern chirurgische Eingriffe zur Gewichtsabnahme durchzuführen.

Vorbereitung vor der Anästhesie: Alle Studienteilnehmer betrachteten die Atemwege als schwierig und die Vollnarkose wurde während des Abstiegs im Wachzustand unter eine visuelle Larynxmaske gelegt. Nach dem Transport in den Operationssaal wurden routinemäßig 2 mg Midazolam und 0,4 mg Atropin intravenös verabreicht. Die Studienteilnehmer platzierten eine Hangposition, eine ultraschallgesteuerte bilaterale Blockade des Nervus laryngeus recurrens, injizierten 0,375 % Ropivacain 2 ml, 10 ml Mund enthielten 10 Minuten. Überwachung des invasiven arteriellen Blutdrucks unter Lokalanästhesie, Dexmedetomidin (Belastungsmenge 1 μg · kg-1 · 10min-1, Erhaltungsmenge 0,5 μg · kg-1 · h-1 bis 40min vor Operationsende). Testen Sie das Gefühl auf der Rückseite des Oropharynx mit einem Anästhesieschlauch. Wenn ein Übelkeitsreflex auftritt, sprühen Sie lokal 2 % Lidocain (2 ml) mit einem Schlauch in den hinteren Teil des Oropharynx. Das Kehlkopfmaskenmodell wurde entsprechend dem mageren Körpergewicht der Studienteilnehmer ausgewählt und die Kehlkopfmaske im Wachzustand platziert. Alle Studienteilnehmer wurden gut vertragen, waren an den Anästhesiekreislauf angeschlossen und lieferten 100 % Sauerstoff. Sobald die Stimmbänder sichtbar sind, wird die terminale respiratorische Kohlendioxidwellenform beobachtet.

Anästhesieeinleitung: Opioid-Anästhesiegruppe (OBA-Gruppe): Propofol 2,5 mg · kg-1, Rocuronium und 0,6 mg · kg-1 und Sufentanil 0,3 μg · kg-1 kombinierte Anästhesieeinleitung, endotracheale Intubation durch visuelle Larynxmaske, wenn der BIS-Wert erreicht ist 40-60; Gruppe mit weniger Opioid-Anästhesie (OFA-Gruppe): Propofol 2,5 mg · kg-1, Rocuronium und 0,6 mg · kg-1 und Esketamin 0,3 mg · kg-1 kombinierte Anästhesieeinleitung, endotracheale Intubation durch visuelle Larynxmaske, wenn der BIS-Wert 40–60 erreicht ; Die Teilnehmer beider Gruppen behielten die Luft aus der Kehlkopfmaske, evakuierten die Manschette und verwendeten eine endotracheale Intubation, um die Anästhesie aufrechtzuerhalten. Wählen Sie 0,375 % Ropivacain 40 ml, beide Gruppen erhielten eine zusammengesetzte Ultraschalluntersuchung, die nach unten geführt wurde, bilaterale Nervenblockade des unteren transversalen Bauchmuskels.

Daueranästhesie: Opioid-Anästhesiegruppe (OBA-Gruppe): Propofol 4-12 mg · kg-1 · h-1 und Remifentanil 0,2-0,5 μg · kg-1 · min-1 zur Erhaltungsnarkose pumpen; Brücke Sufentanyl 10 μg 30 Minuten vor der Operation.

Gruppe für Anästhesie mit weniger Opioiden (OFA-Gruppe): Propofol 4–12 mg · kg-1 · h-1 und Esketamin 0,3–0,5 mg · kg-1 · h-1 Erhaltungsnarkose; Überbrückendes Oslilidin 1,5 mg 30 Minuten vor der Operation, 0,75 mg/Dosis, 10-Minuten-Intervall.

Beide Gruppen wurden mit einem Atemzugvolumen von 6 bis 8 ml/kg beatmet, um Barotrauma zu vermeiden, die Atemfrequenz betrug 10 bis 14 Atemzüge/Minute und der positive endexspiratorische Druck (PEEP) 5 bis 10 cmH2O, um den PETCO2 bei 35 bis 45 cmH2O zu halten. Wir betrachteten hämodynamische Instabilität als SAE (vasoaktive Medikamente gegen Hypotonie oder Hypertonie, Atropin gegen Bradykardie, β-Blocker gegen Tachykardie) und zeichneten die Anzahl der Behandlungen auf. Ondansetron (8 mg, iv) wurde 20 Minuten vor Ende der Operation verabreicht. Nach der Operation wurde die endotracheale Intubation unter tiefer Anästhesie entfernt und die Larynxmaske behalten und in den postoperativen Wiederbelebungsraum (PACU) verlegt. Während der Reanimationsphase 2 bis 4 mg · kg-1. Nachdem die Studienteilnehmer wach waren, wurde die Larynxmaske gut vertragen und die Larynxmaske wurde 1 Stunde nach der Beobachtung entfernt und nach weiterer 1-stündiger Beobachtung sicher auf die Station gebracht.

Postoperative Schmerzbehandlung:

PCA-Dosierungsschema in der Opioid-Anästhesiegruppe (OBA-Gruppe): Sufentanyl 2 µg/kg + Dexmedetomidin 2 µg/kg + Ondansetron 24 mg; PCA-Dosierungsschema in der Gruppe mit weniger Opioid-Anästhesie (OFA-Gruppe): Osiidin 30 mg + Dexmedetomidin 2 µg/kg + Ondansetron 24 mg.

Beide Gruppen waren auf 100 ml konfiguriert, mit einer Hintergrunddosis von 2 ml/h, einem Bolusvolumen von 0,5 ml/Zeit und einer Sperrzeit von 15 Minuten. Notieren Sie die Anzahl der Betätigungen, wenn Sie die NRS-4-Punkte bewerten, nehmen Sie Oxycodonhydrochlorid 2 mg auf und notieren Sie die Dosierung.

Studieninterventionsprogramm Opioid Anesthesia Group (OBA-Gruppe) Propofol 2,5 mg · kg-1, Rocuronium und 0,6 mg · kg-1 und Sufentanil 0,3 μg · kg-1 für BIS bei 40-60; Pumpen Sie Propofol 4–12 mg · kg-1 · h-1 und Remifentanil 0,2–0,5 μg · kg-1 · min-1, um die Anästhesie aufrechtzuerhalten; 10 μg 30 Minuten vor der Operation. PCA-Dosierungsschema: Sufentanyl 2 µg/kg + Dexmedetomidin 2 µg/kg + Ondansetron 24 mg.

Weniger-Opioid-Anästhesiegruppe (OFA-Gruppe) Propofol 2,5 mg · kg-1, Rocuronium und 0,6 mg · kg-1 und Esketamin 0,3 mg · kg-1 kombinierte Anästhesieeinleitung, tracheale Intubation bei 40–60 °C; Pumpe Propofol 4–12 mg · kg-1 · h-1 und Esketamin 0,3–0,5 mg · kg-1 · h-1; Aufrechterhaltung der Anästhesie, Überbrückung von Osilidin 1,5 mg 30 Minuten vor der Operation, zweimal verabreicht, 0,75 mg/Zeit, 10-Minuten-Intervall. PCA-Dosierungsschema: Oliidin 30 mg + Dexmedetomidin 2 µg/kg + Ondansetron 24 mg.

Bestimmung der analgetischen Wirkung und analgetischer Abhilfemaßnahmen. Während des Krankenhausaufenthalts, wenn der NRS-Wert 4,2 mg für Notfallanalgesie beträgt; Wenn der Score 7 24 Stunden überschreitet, wird dies als unerwünschtes Ereignis definiert und alle Details werden im CRF aufgezeichnet.

Aufzeichnung und Umgang mit unerwünschten Ereignissen Schmerzen: Wenn der NRS-Score ≥4 ist, sollten zur Rettung und Analgesie 2 mg Oxycodon intravenös injiziert werden.

Agitation: Die Beurteilung erfolgte anhand des Richmond Agitation Sedation Score (RASS). Wenn der Wert ≥+2 war, wurde eine Sedierung verabreicht (Dexmedetomin-Tropfen wurden entsprechend dem Körpergewicht verabreicht).

Delir: Zur Beurteilung wurde die 3D-CAM-Deliriumskala verwendet, und wenn ein Delir auftrat, wurde eine Sedierung verabreicht (intravenöse Dexmetopidin-Tropfen entsprechend dem Körpergewicht); Atemdepression: definiert als SpO2 < 90 %, bei Auftreten einer Atemdepression sofort den Sauerstofffluss anpassen, ggf. Maskendruckbeatmung; Um die Sicherheit der Studienteilnehmer zu gewährleisten, sollte die Atemdepression während der Einleitung und Erholung der Narkose überwacht werden.

Verzögerte Erholung: definiert als verbleibende Sedierung für mehr als 30 Minuten nach dem Entzug, gegebenenfalls wird ein Flumaxinil-Antagonismus verabreicht; Postoperativer Schüttelfrost: Wrench-Standardbewertung: 0, kein Schüttelfrost; Grad 1: Faszikulus- und/oder periphere Gefäßverengung und/oder periphere Zyanose, aber kein Muskelflimmern; Grad 2: Flimmern nur einer Muskelgruppe; Grad 3: Muskelflimmern bei mehr als einer Muskelgruppe; Stufe 4, generalisiertes Flimmern. Ein Wrench-Score ≥3 wird als Auftreten von Schüttelfrost definiert. Wenn die Studienteilnehmer Schüttelfrost entwickelten, wurden sie mit einer Pethidinhydrochlorid-Injektion behandelt; Postoperative Übelkeit und Erbrechen: PONV wurde anhand von Graden beurteilt (Grad 1: leichte Übelkeit, Bauchbeschwerden, aber kein Erbrechen; Grad 2: vorübergehendes Erbrechen, Erbrechen ≤ 1 Mal; Grad 3: Erbrechen, das eine medizinische Behandlung erfordert, Erbrechen ≤ 2 Mal; Grad 4 : Medizinisch schwer zu kontrollierendes Erbrechen, Erbrechen ≥ 3-mal.) 4.3.6.8 Schwankungen des Blutdrucks: Wenn der systolische Blutdruck (SBP) um mehr als 20 % des Ausgangswerts oder weniger als 90 mmHg sinkt, werden 4 μg Noradrenalin verabreicht; Wenn der Anstieg des SBP mehr als 20 % des Grundwerts oder mehr als 180 mmHg betrug, wurden 12,5–25 mg Urapidil verabreicht; 4.3.6.9 Änderung der Herzfrequenz: Atropin wurde 0,3 bis 0,5 mg verabreicht, wenn die Herzfrequenz < 50 Mal/Stunde betrug; HR > 100 Mal/Stunde, Esmolol 0,5 mg/kg, kann bei Bedarf wiederholt werden.

4.3.6.10 Überdosierung oder Intoxikation mit Oxelidin: punktförmige Pupille, Atemdepression oder Hypotonie. Rettungsmethoden halten zunächst die Atemwege frei und geben dann die entsprechende Unterstützungstherapie, verbessern die Beatmung, den Sauerstoff usw. Das Linderungsmittel ist Naloxon, 0,4 mg–0,8 mg. intravenöse Injektion, erforderliches Zeitintervall 2-3min wiederholte Verabreichung.