- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06712199
Effect van oxalidine in combinatie met verminderde opioïde anesthesie op multimodale analgesie bij morbide obesitaspatiënten die bariatrische chirurgie ondergaan
Effect van oxalidine gecombineerd met verminderde opioïde anesthesie op multimodale analgesie bij morbide obesitaspatiënten die bariatrische chirurgie ondergaan: een prospectief, single-center, gerandomiseerd, parallel gecontroleerd onderzoek
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van oxelidine in combinatie met oligopiate anesthesie voor multimodale analgesie bij gewichtsverliesoperaties bij morbide obesitaspatiënten op te helderen, en om een nieuwe strategie te ontdekken voor multimodale analgesiebehandeling bij gewichtsverlieschirurgie. , waarmee een basis werd gelegd voor de wijdverbreide toepassing van oligopiate anesthesie bij speciale patiënten.
Er werden in totaal 124 patiënten geselecteerd die electieve bariatrische chirurgie ondergingen in ons ziekenhuis, en de deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen: de opioïde anesthesiegroep (OBA-groep) en de laag-opioïde anesthesiegroep (OFA-groep) met behulp van een tabel met willekeurige getallen. om eenvoudige randomisatie te bereiken.
Inclusiecriteria: 1.ASA graad I ~ III; 2. Leeftijd ≥18 jaar; 3. Patiënten met bariatrische chirurgie met een BMI ≥35 kg/m2 en complexe tekenen van morbide obesitas (zoals metabool syndroom). 4. Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria: 1. Positieve zwangerschapstest of borstvoeding; 2. Patiënten met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik of afhankelijkheid van opioïden; 3. Patiënten met chronische pijn of met ernstige hart-, long-, lever- of zenuwstelselziekten.
Implementatie van anesthesie: 1. Routinematige monitoring na opname, intraveneuze toediening van midazolam en atropine. Deelnemers aan de studie werden in de hellingspositie geplaatst, bilateraal terugkerend larynxzenuwblokkade onder echografie, en de mond bevatte dachroninegel. Er werd een punctie van de radiale slagader uitgevoerd en dexmedetomidine werd intraveneus geïnjecteerd. Er wordt een larynxslang gebruikt om het gevoel aan de achterkant van de orofarynx te testen, en terwijl men wakker is wordt een larynxmasker geplaatst om het anesthesiecircuit aan te sluiten en zuurstof toe te dienen. Zodra de stembanden worden gezien en de CO2-golfvorm van de eindademhaling wordt waargenomen.
2. De OBA-groep onderging gecombineerde anesthesie-inductie met propofol, rocuroniumbromide en sufentanil, endotracheale intubatie via een visueel larynxmasker, intraoperatieve pompinjectie van propofol en remifentanil om de anesthesie te handhaven, en sufentanil overbrugde 10 μg 30 minuten voor het einde van de operatie; In de OFA-groep werden propofol, rocuroniumbromide en esketamine geïnduceerd door gecombineerde anesthesie, en werd endotracheale intubatie uitgevoerd via een visueel larynxmasker. Intraoperatieve pomp propofol en esketamine om de anesthesie te behouden; Oxeridine werd overbrugd - 1,5 mg 30 minuten vóór de operatie en toegediend in twee doses, 0,75 mg/tijd, met een interval van 10 minuten.
3. Beide groepen werden onderworpen aan een bilateraal transversaal zenuwblok in de lagere ribbenboog onder echografie.
4. Ondansetron werd vóór het einde van de operatie gegeven. Na de operatie werd de tracheacanule onder diepe anesthesie verwijderd en werd het larynxmasker vastgehouden en overgebracht naar de postoperatieve reanimatiekamer. Sugengosacharide-natrium werd gebruikt om spierpijn tijdens herstel tegen te gaan. Nadat de studiedeelnemers wakker waren, werd het larynxmasker goed verdragen. Het larynxmasker werd verwijderd na observatie gedurende 1 uur, en het larynxmasker werd veilig overgebracht naar de afdeling na continue observatie gedurende 1 uur.
PCA-toedieningsschema in de OBA-groep: Sufentanil + dexmedetomidine + Ondansetron; OFA-groep PCA-toedieningsschema: oxelidine + dexmedetomidine + Ondansetron. Noteer het aantal compressies, als de beoordeling NRS≥4 punten bedraagt, verhelp dan 2 mg oxycodonhydrochloride en noteer de dosering.
Belangrijkste uitkomstmaten: Consumptie van orale morfine-equivalent (OME) opioïden in de 24 uur voorafgaand aan de operatie.
Secundaire uitkomstmaten: algehele tevredenheid over analgesie en pijnscore op de numerieke beoordelingsschaal (NRS, 0-10), gebied onder de curve van rust en inspanning NRS-score (AUC) binnen 72 uur na de operatie, tijd tot het eerste gebruik van nood-analgetica binnen 72 uur uur, cumulatief opioïdenverbruik 72 uur na de operatie (equivalent morfine milligram, equivalent morfine milligram, NRS-score) MME), tevredenheid van deelnemers over postoperatieve analgesie, Uit 15 items bestaande Quality of Recovery-scoreschaal (QoR15) op 24, 48 en 72 uur na de operatie werden de incidentie van postoperatieve complicaties, de incidentie van misselijkheid en braken en de incidentie van bijwerkingen geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek werd de steekproefomvang berekend volgens de methode waarbij twee onafhankelijke monsters uit PASS-software werden vergeleken. Een op Ahmed SA[1] gebaseerde studie (een effect van opioïdenvrije anesthesie op de postoperatieve opioïdenconsumptie tijdens laparoscopische bariatrische chirurgie: een gerandomiseerde, gecontroleerde dubbelblinde studie gericht op morfineconsumptie in de eerste 24 uur) bedroeg 5,8 ± 1,9 mg in de eerste 24 uur. 24 uur in de OFA-groep vergeleken met 7,2 ± 2,3 mg in de OBA-groep. Stel bilateraal α =0,05 in, de greep (1- β) is 90%. De steekproefomvang bestond uit 49 patiënten in de OFA-groep en 49 patiënten in de controlegroep. Rekening houdend met 20% verlies en weigering, werden ten minste 124 zaken geïncludeerd.
Deze studie is een single-center, enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarbij geselecteerde patiënten een electieve gewichtsverliesoperatie ondergaan in ons ziekenhuis, en preoperatieve screening. In aanmerking komende studiedeelnemers zullen vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen vóór randomisatie. De onderzoeksarts is verantwoordelijk voor het toewijzen van de interventies. Voordat de studiedeelnemers de operatiekamer binnengingen, realiseerden de speciale onderzoekers die niet deelnamen aan de klinische observatie de eenvoudige randomisatiemethode met een willekeurige getallentabel. De deelnemers aan het onderzoek werden willekeurig verdeeld in twee groepen. De resultaten werden bewaard in een ondoorzichtige envelop en pas 20 minuten vóór aanvang van de anesthesie geopend, en de extractie en bereiding van het geneesmiddel werden uitgevoerd. We selecteerden dezelfde groep chirurgen om afslankoperaties uit te voeren voor de studiedeelnemers.
Voorbereiding vóór de anesthesie: Alle deelnemers aan de studie beschouwden de luchtwegen als moeilijk en de algemene anesthesie werd tijdens de wakkere afdaling onder een visueel larynxmasker geplaatst. Routinematig gecontroleerd na transport naar de operatiekamer werden midazolam 2 mg en atropine 0,4 mg intraveneus toegediend. Deelnemers aan de studie plaatsten een hellingspositie, echogeleide bilaterale recidiverende larynxzenuwblokkade, injecteerden 0,375% ropivacaïne 2 ml, 10 ml mond met een inhoud van 10 minuten. Controle van de invasieve arteriële bloeddruk onder lokale anesthesie, dexmedetomidine (belastingshoeveelheid 1 μg · kg-1 · 10min-1, onderhoudshoeveelheid 0,5 μg · kg-1 · h-1 tot 40 minuten vóór het einde van de operatie). Test het gevoel van de achterkant van de orofarynx met een verdovingsbuisje. Als er sprake is van een misselijkheidsreflex, spuit dan plaatselijk 2% lidocaïne 2 ml achter in de orofarynx met een buisje. Het larynxmaskermodel werd geselecteerd op basis van het magere lichaamsgewicht van de studiedeelnemers, en het larynxmasker werd in wakkere toestand geplaatst. Alle studiedeelnemers werden goed verdragen, waren aangesloten op het anesthesiecircuit en leverden 100% zuurstof. Zodra de stembanden worden gezien, wordt de terminale kooldioxidegolfvorm van de ademhaling waargenomen.
anesthesie-inductie: Opioïde anesthesiegroep (OBA-groep): propofol 2,5 mg · kg-1, rocuronium en 0,6 mg · kg-1 en sufentanil 0,3 μg · kg-1 gecombineerde anesthesie-inductie, endotracheale intubatie via een visueel larynxmasker wanneer de BIS-waarde wordt bereikt 40-60; Minder opioïde anesthesiegroep (OFA-groep): propofol 2,5 mg · kg-1, rocuronium en 0,6 mg · kg-1 en esketamine 0,3 mg · kg-1 gecombineerde anesthesie-inductie, endotracheale intubatie via een visueel larynxmasker wanneer de BIS-waarde 40~60 bereikt ; Deelnemers in beide groepen hielden een larynxmasker vast, evacueerden manchetgas en pasten endotracheale intubatie toe om de anesthesie te behouden. Selecteer 0,375% ropivacaïne 40 ml, beide groepen kregen een samengestelde echografie naar beneden geleid, bilateraal inferieur transversaal buikspierzenuwblok.
continue anesthesie: Opioïde anesthesiegroep (OBA-groep): pomp propofol 4-12 mg · kg-1 · h-1 en remifentanil 0,2-0,5 μg · kg-1 · min-1 voor onderhoudsanesthesie; brug sufentanyl 10 μg 30 minuten vóór de operatie.
Minder-opioïde anesthesiegroep (OFA-groep): pomppropofol 4-12 mg · kg-1 · h-1 en esketamine 0,3~0,5 mg · kg-1 · h-1 onderhoudsanesthesie; overbrugging oslilidine 1,5 mg 30 minuten vóór de operatie, 0,75 mg / dosis, interval van 10 minuten.
Beide groepen werden beademd met een ademvolume van 6 ~ 8 ml/kg om barotrauma te voorkomen, een ademhalingsfrequentie van 10 ~ 14 ademhalingen / min, een positieve eindexpiratoire druk (PEEP) 5 ~ 10 cmH2O om de PETCO2 op 35 ~ 45 cmH2O te houden. We beschouwden hemodynamische instabiliteit als SAE (vasoactieve geneesmiddelen voor hypotensie of hypertensie, atropine voor bradycardie, β-blokkers voor tachycardie) en registreerden het aantal behandelingen. Ondansetron (8 mg, iv) werd 20 minuten vóór het einde van de operatie toegediend. Na de operatie werd de endotracheale intubatie onder diepe anesthesie verwijderd en werd het larynxmasker vastgehouden en overgebracht naar de postoperatieve reanimatiekamer (PACU). Tijdens de reanimatieperiode 2 tot 4 mg · kg-1. Nadat de studiedeelnemers wakker waren, werd het larynxmasker goed verdragen en werd het larynxmasker 1 uur na observatie verwijderd en veilig overgebracht naar de afdeling na verdere observatie gedurende 1 uur.
Postoperatief pijnbeheer:
PCA-doseringsschema in de opioïde-anesthesiegroep (OBA-groep): sufentanyl 2 µg/kg + dexmedetomidine 2 µg/kg + ondansetron 24 mg; PCA-doseringsschema in de minder-opioïde anesthesiegroep (OFA-groep): Osiidine 30 mg + dexmedetomidine 2 µg/kg + ondansetron 24 mg.
Beide groepen waren geconfigureerd op 100 ml, met een achtergronddosis van 2 ml/uur, een bolusvolume van 0,5 ml/tijd en een vergrendelingstijd van 15 minuten. Noteer het aantal keer drukken, als u de NRS 4-punten evalueert, verhelp dan oxycodonhydrochloride 2 mg en noteer de dosering.
Onderzoeksinterventieprogramma Opioïd-anesthesiegroep (OBA-groep) Propofol 2,5 mg · kg-1, rocuronium en 0,6 mg · kg-1 en sufentanil 0,3 μg · kg-1 voor BIS bij 40-60; pomp propofol 4-12 mg · kg-1 · h-1 en remifentanil 0,2~0,5 μg · kg-1 · min-1 om de anesthesie te behouden; 10 μg 30 minuten vóór de operatie. PCA-doseringsschema: sufentanyl 2 µg/kg + dexmedetomidine 2 µg/kg + ondansetron 24 mg.
Minder opioïde anesthesiegroep (OFA-groep) Propofol 2,5 mg · kg-1, rocuronium en 0,6 mg · kg-1 en esketamine 0,3 mg · kg-1 gecombineerde anesthesie-inductie, tracheale intubatie bij 40-60; pomp propofol 4-12 mg · kg-1 · h-1 en esketamine 0,3~0,5 mg · kg-1 · h-1; handhaven van anesthesie, overbruggen van Osilidine 1,5 mg 30 minuten vóór de operatie, tweemaal toegediend, 0,75 mg / tijd, interval van 10 minuten. PCA-doseringsschema: Oliidine 30 mg + dexmedetomidine 2 µg / kg + ondansetron 24 mg.
Bepaling van het analgetisch effect en analgetische corrigerende maatregelen. Tijdens ziekenhuisopname, als NRS-score 4,2 mg bedraagt voor nood-analgesie; als score 7 de 24 uur overschrijdt, wordt dit gedefinieerd als een bijwerking en worden alle details vastgelegd in het CRF.
Registratie en behandeling van bijwerkingen Pijn: Als de NRS-score ≥4 is, moet 2 mg oxycodon intraveneus worden geïnjecteerd voor noodhulp en analgesie.
Agitatie: De beoordeling werd uitgevoerd met behulp van de Richmond Agitatie Sedatie Score (RASS). Als de score ≥+2 was, werd sedatie gegeven (dexmedetomine-druppels werden gegeven afhankelijk van het lichaamsgewicht).
Delirium: De 3D-CAM deliriumschaal werd gebruikt om te beoordelen, en als delirium optrad, werd sedatie toegediend (dexmetopidine intraveneuze druppels afhankelijk van het lichaamsgewicht); Ademhalingsdepressie: gedefinieerd als SpO2 < 90%. Als er ademhalingsdepressie optreedt, pas dan onmiddellijk de zuurstofstroom aan, maskeer indien nodig drukventilatie; Ademhalingsdepressie moet worden gecontroleerd tijdens de inductie en het herstel van de anesthesie om de veiligheid van de studiedeelnemers te garanderen.
Vertraagd herstel: gedefinieerd als resterende sedatie gedurende meer dan 30 minuten na het staken van de behandeling; indien van toepassing wordt flumaxinil-antagonisme gegeven; Postoperatieve koude rillingen: Standaard beoordeling van de sleutel: 0, geen koude rillingen; Graad 1, fasciculus en/of perifere vasculaire vernauwing en/of perifere cyanose, maar geen spierfibrillatie; Graad 2, slechts één spiergroepfibrillatie; Graad 3, spierfibrillatie van meer dan één spiergroep; Niveau 4, gegeneraliseerde fibrillatie. Moersleutelscore ≥3 wordt gedefinieerd als het optreden van koude rillingen. Als studiedeelnemers koude rillingen kregen, werden ze behandeld met pethidinehydrochloride-injectie; Postoperatieve misselijkheid en braken: PONV werd beoordeeld aan de hand van gradaties (graad 1: milde misselijkheid, buikpijn, maar geen braken; Graad 2: voorbijgaand braken, braken ≤1 keer; Graad 3: braken waarvoor medische behandeling nodig is, braken ≤2 keer; Graad 4 : Medisch moeilijk onder controle te houden, braken, braken ≥3 keer.) 4.3.6.8 Schommelingen in de bloeddruk: Wanneer de systolische bloeddruk (SBP) met meer dan 20% van de uitgangswaarde of minder dan 90 mmHg daalt, wordt noradrenaline 4 μg gegeven; Wanneer de stijging van de SBP meer dan 20% van de basiswaarde of meer dan 180 mmHg bedroeg, werd urapidil 12,5-25 mg gegeven; 4.3.6.9 Hartslagverandering: Atropine werd 0,3 ~ 0,5 mg gegeven bij een hartslag < 50 maal/uur; HR > 100 keer/uur, Esmolol 0,5 mg/kg, kan indien nodig worden herhaald.
4.3.6.10 Overdosis of intoxicatie met oxelidine: presentatie van een puntpupil, ademhalingsdepressie of hypotensie. Reddingsmethoden houden eerst de luchtwegen vrij en geven vervolgens de bijbehorende ondersteunende therapie, verbeteren de ventilatie, zuurstof enzovoort. Het hulpmedicijn is naloxon, 0,4 mg-0,8 mg, intraveneuze injectie, noodzakelijk tijdsinterval 2-3 minuten herhaalde toediening.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: yong tao Sun, PH.D
- Telefoonnummer: 18660795201
- E-mail: sunyongtao1979@163.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250014
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
-
Contact:
- yong tao Sun, PH.D
- Telefoonnummer: 18660795201
- E-mail: sunyongtao1979@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een gewichtsverliesoperatie ondergaan onder algemene anesthesie;
- Leeftijd ≥18 jaar;
- American Society of Anesthesiologists ASA Graad I-III;
- BMI≥35kg/m2 met complexe tekenen van morbide obesitas (zoals metabool syndroom)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschapstest positief of borstvoeding;
- Patiënten met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik of afhankelijkheid van opioïden;
- Patiënten met chronische pijn of met ernstige hart-, long-, lever- of zenuwstelselziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Opioïden-anesthesiegroep (OBA-groep)
In de OBA-groep werden propofol, rocuroniumbromide en sufentanil geïnduceerd door gecombineerde anesthesie, werd tracheale intubatie uitgevoerd via een visueel larynxmasker, werden propofol en remifentanil in de intra-operatieve pomp geïnjecteerd om de anesthesie in stand te houden, en werd sufentanil 30 minuten voor het einde toegevoegd aan 10 μg. van de operatie.
PCA-toedieningsschema in de OBA-groep: Sufentanil + dexmedetomidine + Ondansetron.
|
Opioïde-anesthesiegroep (OBA-groep) De anesthesie werd geïnduceerd met propofol 2,5 mg·kg-1, rocuronium 0,6 mg·kg-1 en sufentanil 0,3μg·kg-1. Toen de BIS-waarde 40-60 bereikte, werd tracheale intubatie uitgevoerd via een visueel larynxmasker. De anesthesie werd gehandhaafd met propofol 4-12 mg·kg-1·h-1 en remifentanil 0,2-0,5 µg·kg-1·min-1. Sufentanil 10 μg werd 30 minuten vóór het einde van de operatie overbrugd. Het PCA-doseringsschema was sufentanil 2 µg/kg + dexmedetomidine 2 µg/kg + ondansetron 24 mg. Groep met verminderde opioïde anesthesie (OFA-groep) De anesthesie werd geïnduceerd met propofol 2,5 mg·kg-1, rocuronium 0,6 mg·kg-1 en esketamine 0,3 mg·kg-1. Toen de BIS-waarde 40-60 bereikte, werd tracheale intubatie uitgevoerd via een visueel larynxmasker. Propofol 4-12 mg·kg-1·h-1 en esketamine 0,3-0,5 mg·kg-1·h-1 werden gepompt om de anesthesie tijdens de operatie in stand te houden. Oxalidine 1,5 mg werd gegeven in twee verdeelde doses van elke keer 0,75 mg met een interval van 10 minuten en 30 minuten vóór het einde van de operatie. Het PCA-regime was als volgt:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Minder opioïde anesthesie Groep (OFA-groep)
In de OFA-groep werden propofol, rocuroniumbromide en esketamine geïnduceerd door gecombineerde anesthesie, en werd endotracheale intubatie uitgevoerd via een visueel larynxmasker.
Intraoperatieve pomp propofol en esketamine om de anesthesie te behouden; Oxeridine werd overbrugd - 1,5
mg 30 minuten vóór de operatie en toegediend in twee doses, 0,75 mg/tijd, met een interval van 10 minuten.
|
Opioïde-anesthesiegroep (OBA-groep) De anesthesie werd geïnduceerd met propofol 2,5 mg·kg-1, rocuronium 0,6 mg·kg-1 en sufentanil 0,3μg·kg-1. Toen de BIS-waarde 40-60 bereikte, werd tracheale intubatie uitgevoerd via een visueel larynxmasker. De anesthesie werd gehandhaafd met propofol 4-12 mg·kg-1·h-1 en remifentanil 0,2-0,5 µg·kg-1·min-1. Sufentanil 10 μg werd 30 minuten vóór het einde van de operatie overbrugd. Het PCA-doseringsschema was sufentanil 2 µg/kg + dexmedetomidine 2 µg/kg + ondansetron 24 mg. Groep met verminderde opioïde anesthesie (OFA-groep) De anesthesie werd geïnduceerd met propofol 2,5 mg·kg-1, rocuronium 0,6 mg·kg-1 en esketamine 0,3 mg·kg-1. Toen de BIS-waarde 40-60 bereikte, werd tracheale intubatie uitgevoerd via een visueel larynxmasker. Propofol 4-12 mg·kg-1·h-1 en esketamine 0,3-0,5 mg·kg-1·h-1 werden gepompt om de anesthesie tijdens de operatie in stand te houden. Oxalidine 1,5 mg werd gegeven in twee verdeelde doses van elke keer 0,75 mg met een interval van 10 minuten en 30 minuten vóór het einde van de operatie. Het PCA-regime was als volgt:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Orale morfine-equivalent (OME) opioïdenconsumptie in de 24 uur voorafgaand aan de operatie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied onder de NRS-scorecurve in rust en inspanning 72 uur na de operatie (AUC)
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na de operatie
|
Gebied onder de NRS-scorecurve in rust en inspanning 72 uur na de operatie (AUC)
|
Binnen 72 uur na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene tevredenheid over analgesie en pijnscores op de Numerical Rating Scale (NRS, 0-10), tevredenheid van onderzoeksdeelnemers over postoperatieve analgesie, Quality of Recovery-scoreschaal (QoR15) met 15 items 24, 48 en 72 uur na de operatie
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
De pijnscore op de Numeric Rating Scale (NRS) werd gebruikt om de mate van pijn te evalueren. Afhankelijk van de mate van zelfbeoordeling op een schaal van 10 punten, kunnen in totaal 1-10 punten, volgens de overeenkomstige cijfers, worden verdeeld in verschillende graden van pijn, dat wil zeggen: 0 is geen pijn, 1 tot 3 is mild pijn, 4 tot 6 is matige pijn, 7 tot 10 is ernstige pijn. tevredenheid van de deelnemers aan de studie over postoperatieve analgesie. De QoR-15-schaal, die varieert van 0 (zeer slechte kwaliteit van herstel) tot 150 (uitstekende kwaliteit van herstel), kan de postoperatieve herstelstatus van patiënten visueel weerspiegelen. Bovendien heeft de schaal een hoge betrouwbaarheid en validiteit, en is de beoordelingstijd relatief kort, meestal 3-4 minuten, wat de brede toepassing ervan in de klinische praktijk vergemakkelijkt. |
72 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- oxalidine
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .