Účinek oxalidinu v kombinaci s anestezií se sníženým obsahem opioidů na multimodální analgezii u morbidně obézních pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii

V této studii byla velikost vzorku vypočtena podle metody porovnání dvou nezávislých vzorků ze softwaru PASS. Studie založená na Ahmed SA[1] (vliv anestezie bez opioidů na pooperační spotřebu opioidů během laparoskopické bariatrické operace: randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená studie zaměřená na spotřebu morfinu v prvních 24 hodinách) byla 5,8 ± 1,9 mg v prvním 24 hodin ve skupině OFA ve srovnání se 7,2 ± 2,3 mg ve skupině OBA. Set bilaterální α =0,05, uchopení (1- β) je 90 %. Velikost vzorku tvořilo 49 pacientů ve skupině OFA a 49 pacientů v kontrolní skupině. Vzhledem k 20% ztrátě a odmítnutí bylo zahrnuto nejméně 124 případů.

Tato studie je jednocentrová, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie, vybraní pacienti podstupující elektivní operaci snížení hmotnosti v naší nemocnici a předoperační screening způsobilí účastníci studie dobrovolně podepíší písemný informovaný souhlas před randomizací. Za přidělení intervencí odpovídá studijní lékař. Než účastníci studie vstoupili na operační sál, speciální výzkumníci, kteří se neúčastnili klinického pozorování, realizovali jednoduchou randomizační metodu s tabulkou náhodných čísel. Účastníci studie byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Výsledky byly uloženy v neprůhledné obálce a otevřeny až 20 minut před začátkem anestezie a byla provedena extrakce a příprava léčiva. Vybrali jsme stejnou skupinu chirurgů, kteří provedli operaci hubnutí pro účastníky studie.

Příprava před anestezií: Všichni účastníci studie považovali za obtížné dýchací cesty a celková anestezie byla umístěna pod vizuální laryngeální maskou během sestupu z bdělého stavu. Rutina monitorovaná po transportu na operační sál, intravenózně byl podán midazolam 2 mg a atropin 0,4 mg. Účastníci studie umístili do šikmé polohy, ultrazvukem řízenou bilaterální blokádu rekurentního laryngeálního nervu, injikovali 0,375% ropivakain 2 ml, 10 ml do úst obsahujících 10 min. Monitorování invazivního arteriálního krevního tlaku v lokální anestezii, dexmedetomidin (zátěžové množství 1 μg · kg-1 · 10min-1, udržovací množství 0,5 μg · kg-1 · h-1 až 40 min před koncem operace). Vyzkoušejte pocit zadní části orofaryngu pomocí anestetické sondy. Pokud se objeví nauzea, lokálně nastříkejte 2% lidokain 2 ml do zadní části orofaryngu hadičkou. Model laryngeální masky byl vybrán podle libové tělesné hmotnosti účastníků studie a laryngeální maska ​​byla umístěna v bdělém stavu. Všichni účastníci studie byli dobře tolerováni, připojeni k anesteziologickému okruhu a dodávali 100% kyslík. Jakmile jsou vidět hlasivky a je pozorována koncová respirační křivka oxidu uhličitého.

indukce anestezie: Skupina anestezie opioidů (skupina OBA): propofol 2,5 mg · kg-1, rokuronium a 0,6 mg · kg-1 a sufentanil 0,3 μg · kg-1 kombinovaná indukce anestezie, endotracheální intubace pomocí zrakové laryngeální masky při dosažení hodnoty BIS 40-60; Skupina s méně opioidní anestezií (skupina OFA): propofol 2,5 mg · kg-1, rokuronium a 0,6 mg · kg-1 a esketamin 0,3 mg · kg-1 kombinovaná indukce anestezie, endotracheální intubace přes vizuální laryngeální masku, když hodnota BIS dosáhne 40-60 ; Účastníci v obou skupinách si ponechali laryngeální masku, evakuovali plyn z manžety a použili endotracheální intubaci k udržení anestezie. Vyberte 0,375% ropivakain 40 ml, obě skupiny byly sdruženým ultrazvukem vedeným dolů bilaterálním blokem nervu inferior transversus břišního svalu.

kontinuální anestezie: Skupina anestezie opioidů (skupina OBA): pumpa propofol 4-12 mg · kg-1 · h-1 a remifentanil 0,2-0,5 μ g · kg-1 · min-1 pro udržovací anestezii; můstek sufentanyl 10 μg 30min před operací.

Skupina méně opioidní anestezie (skupina OFA): pumpa propofol 4-12 mg · kg-1 · h-1 a esketamin 0,3~0,5 mg · kg-1 · h-1 udržovací anestezie; přemosťovací oslilidin 1,5 mg 30 minut před operací, 0,75 mg / dávka, interval 10 minut.

Obě skupiny byly ventilovány dechovým objemem 6 ~ 8 ml/kg, aby se zabránilo barotraumatu, dechová frekvence 10~14 dechů/min, pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) 5~10 cmH2O k udržení PETCO2 35~45 cmH2O. Hemodynamickou nestabilitu jsme považovali za SAE (vazoaktivní léky na hypotenzi nebo hypertenzi, atropin na bradykardii, β blokátory na tachykardii) a zaznamenali jsme počet ošetření. Ondansetron (8 mg, iv) byl podán 20 minut před koncem operace. Po operaci byla odstraněna endotracheální intubace v hluboké anestezii a laryngeální maska ​​byla ponechána a přenesena na pooperační resuscitační sál (PACU). Během období resuscitace 2 až 4 mg · kg-1. Poté, co se účastníci studie probudili, byla laryngeální maska ​​dobře tolerována a laryngeální maska ​​byla odstraněna 1 hodinu po pozorování a bezpečně přenesena na oddělení po dalším pozorování po dobu 1 hodiny.

Léčba pooperační bolesti:

Režim dávkování PCA ve skupině s anestezií opioidů (skupina OBA): sufentanyl 2 ug / kg + dexmedetomidin 2 ug / kg + ondansetron 24 mg; Dávkovací režim PCA ve skupině s méně opioidní anestezií (skupina OFA): Osiidin 30 mg + dexmedetomidin 2 µg / kg + ondansetron 24 mg.

Obě skupiny byly nakonfigurovány na 100 ml, s dávkou pozadí 2 ml/h, objemem bolusu 0,5 ml/čas a dobou blokování 15 minut. Zaznamenejte počet stlačení, pokud vyhodnotíte NRS 4 body, napravte oxykodon hydrochlorid 2 mg a zaznamenejte si dávkování.

Studijní intervenční program Opioid Anesthesia Group (skupina OBA) Propofol 2,5 mg · kg-1, rokuronium a 0,6 mg · kg-1 a sufentanil 0,3 μg · kg-1 pro BIS při 40-60; pumpujte propofol 4-12 mg · kg-1 · h-1 a remifentanil 0,2~0,5 μ g · kg-1 · min-1 k udržení anestezie; 10 μg 30 minut před operací. Dávkovací režim PCA: sufentanyl 2 ug / kg + dexmedetomidin 2 ug / kg + ondansetron 24 mg.

Skupina méně opioidní anestezie (skupina OFA) Propofol 2,5 mg · kg-1, rokuronium a 0,6 mg · kg-1 a esketamin 0,3 mg · kg-1 kombinovaná indukce anestezie, tracheální intubace ve 40-60; pumpa propofol 4-12 mg · kg-1 · h-1 a esketamin 0,3~0,5 mg · kg-1 · h-1; udržovat anestezii, přemosťovat Osilidin 1,5 mg 30 minut před operací, podáno dvakrát, 0,75 mg / čas, interval 10 minut. Dávkovací režim PCA: Oliidin 30 mg + dexmedetomidin 2 µg/kg + ondansetron 24 mg.

Stanovení analgetického účinku a analgetická nápravná opatření Během hospitalizace, pokud NRS skóre 4,2 mg pro záchrannou analgezii; pokud skóre 7 překročí 24 hodin, bude to definováno jako nežádoucí příhoda a všechny podrobnosti budou zaznamenány do CRF.

Zaznamenávání a řešení nežádoucích příhod Bolest: Pokud je skóre NRS ≥4, měly by být intravenózně podány 2 mg oxykodonu pro záchranu a analgezii.

Agitace: Hodnocení bylo provedeno pomocí Richmond Agitation sedation Score (RASS). Pokud bylo skóre ≥+2, byla podána sedace (podávaly se kapky dexmedetominu podle tělesné hmotnosti).

Delirium: K posouzení byla použita delirium škála 3D-CAM a pokud došlo k deliriu, byla podána sedace (nitrožilní kapky dexmetopidinu podle tělesné hmotnosti); Útlum dýchání: definován jako SpO2 < 90 %, pokud dojde k útlumu dýchání, okamžitě upravte průtok kyslíku, v případě potřeby maskujte tlakovou ventilaci; Respirační útlum by měl být sledován během úvodu do anestezie a zotavení, aby byla zajištěna bezpečnost účastníků studie.

Opožděné zotavení: definováno jako reziduální sedace po dobu delší než 30 minut po vysazení, kde je to vhodné, je podán antagonismus flumaxinilu; Pooperační zimnice: Wrench standardní klasifikace: 0, žádná zimnice; Stupeň 1, fasciculus a/nebo periferní vaskulární konstrikce a/nebo periferní cyanóza, ale žádná svalová fibrilace; 2. stupeň, fibrilace pouze jedné svalové skupiny; 3. stupeň, fibrilace svalů více než jedné svalové skupiny; Úroveň 4, generalizovaná fibrilace. Wrench score ≥3 je definováno jako výskyt zimnice. Pokud se u účastníků studie objevila zimnice, byli léčeni injekcí hydrochloridu pethidinu; Pooperační nevolnost a zvracení: PONV byla hodnocena pomocí stupňů (stupeň 1: mírná nevolnost, břišní diskomfort, ale žádné zvracení; stupeň 2: přechodné zvracení, zvracení ≤ 1krát; stupeň 3: zvracení vyžadující lékařské ošetření, zvracení ≤ 2krát; stupeň 4 : Lékařsky obtížně zvládnutelné zvracení, zvracení ≥3krát.) 4.3.6.8 Kolísání krevního tlaku: Když systolický krevní tlak (SBP) klesne o více než 20 % výchozí hodnoty nebo méně než 90 mmHg, podává se norepinefrin v dávce 4 μg; Při zvýšení SBP o více než 20 % základní hodnoty nebo nad 180 mmHg byl podán urapidil 12,5-25 mg; 4.3.6.9 Změna srdeční frekvence: Atropin byl podáván 0,3 ~ 0,5 mg, když HR < 50krát/hodinu; HR > 100krát/hod, Esmolol 0,5 mg/kg, lze v případě potřeby opakovat.

4.3.6.10 Předávkování nebo intoxikace oxelidinem: prezentace přesné zornice, respirační deprese nebo hypotenze. Záchranné metody nejprve udrží dýchací cesty volné a poté poskytnou odpovídající podpůrnou terapii, zlepší ventilaci, kyslík atd. Úlevovým lékem je naloxon, 0,4 mg-0,8 mg, intravenózní injekce, nutný časový interval 2-3min opakované podání.