Влияние оксалидина в сочетании с восстановленной опиоидной анестезией на мультимодальную анальгезию у пациентов с морбидным ожирением, перенесших бариатрическую хирургию

В этом исследовании размер выборки рассчитывался методом сравнения двух независимых выборок с помощью программного обеспечения PASS. В исследовании Ahmed SA[1] (влияние безопиоидной анестезии на послеоперационное потребление опиоидов во время лапароскопической бариатрической хирургии: рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование, посвященное потреблению морфина в первые 24 часа) дозировка 5,8±1,9 мг в первые сутки составляла 5,8±1,9 мг. 24 часа в группе OFA по сравнению с 7,2 ± 2,3 мг в группе OBA. Если установить двусторонний α =0,05, захват (1-β) составит 90%. Размер выборки составил 49 пациентов в группе OFA и 49 пациентов в контрольной группе. С учетом 20% потерь и отказов было включено не менее 124 случаев.

Это исследование представляет собой одноцентровое однослепое рандомизированное контролируемое исследование, в котором отдельные пациенты переносят плановую операцию по снижению веса в нашей больнице, а предоперационный скрининг, отвечающий критериям участия в исследовании, участники исследования добровольно подпишут письменное информированное согласие перед рандомизацией. Врач-исследователь несет ответственность за назначение вмешательств. Прежде чем участники исследования вошли в операционную, специальные исследователи, не участвовавшие в клиническом наблюдении, реализовали простой метод рандомизации с использованием таблицы случайных чисел. Участники исследования были случайным образом разделены на две группы. Результаты хранились в непрозрачном конверте и открывались только за 20 минут до начала анестезии, после чего осуществлялось извлечение и приготовление препарата. Мы выбрали ту же группу хирургов для проведения операций по снижению веса участникам исследования.

Подготовка к анестезии: все участники исследования считали, что дыхательные пути затруднены, и во время спуска в сознании под общей анестезией применяли визуальную гортанную маску. После транспортировки в операционную под рутинным наблюдением внутривенно вводили мидазолам 2 мг и атропин 0,4 мг. Участники исследования разместили наклонное положение, провели двустороннюю блокаду возвратного гортанного нерва под ультразвуковым контролем, ввели 0,375% ропивакаина в дозе 2 мл, 10 мл через рот в течение 10 минут. Мониторинг инвазивного артериального давления под местной анестезией дексмедетомидином (величина нагрузки 1 мкг·кг-1·10мин-1, поддерживающая величина 0,5 мкг·кг-1·ч-1 за 40 мин до окончания операции). Проверьте чувствительность задней части ротоглотки с помощью анестетической трубки. При наличии тошнотного рефлекса местно распылить 2% лидокаин в объеме 2 мл в заднюю часть ротоглотки с помощью зонда. Модель ларингеальной маски выбиралась в соответствии с безжировой массой тела участников исследования, а ларингеальная маска была помещена в состояние бодрствования. Все участники исследования хорошо переносились, были подключены к контуру анестезии и получали 100% кислород. Как только видны голосовые связки, наблюдается конечная форма волны углекислого газа в дыхательных путях.

индукция анестезии: группа опиоидной анестезии (группа OBA): пропофол 2,5 мг · кг-1, рокуроний и 0,6 мг · кг-1 и суфентанил 0,3 мкг · кг-1 комбинированная индукция анестезии, интубация трахеи через визуальную ларингеальную маску при достижении значения BIS 40-60; Группа с меньшим количеством опиоидной анестезии (группа OFA): пропофол 2,5 мг · кг-1, рокуроний и 0,6 мг · кг-1 и эскетамин 0,3 мг · кг-1 комбинированная индукционная анестезия, эндотрахеальная интубация через визуальную ларингеальную маску, когда значение BIS достигает 40 ~ 60. ; Участникам обеих групп сохраняли гортанную маску, удаляли газ из манжеты и применяли эндотрахеальную интубацию для поддержания анестезии. Выберите 0,375% ропивакаина в дозе 40 мл. В обеих группах проводилась комплексная нисходящая двусторонняя блокада нерва нижней поперечной мышцы живота под ультразвуковым контролем.

непрерывная анестезия: группа опиоидной анестезии (группа ОБА): помповый пропофол 4-12 мг · кг-1 · час-1 и ремифентанил 0,2-0,5 мкг · кг-1 · мин-1 для поддерживающей анестезии; мостик-суфентанил 10 мкг за 30 минут до операции.

Группа с меньшим количеством опиоидной анестезии (группа OFA): пропофол 4-12 мг · кг-1 · час-1 и эскетамин 0,3–0,5 мг · кг-1 · ч-1 поддерживающая анестезия; мостовой ослилидин 1,5 мг за 30 мин до операции, 0,75 мг/доза, интервал 10 мин.

Обе группы вентилировались с дыхательным объемом 6–8 мл/кг во избежание баротравмы, частотой дыхания 10–14 вдохов/мин, положительным давлением в конце выдоха (PEEP) 5–10 смH2O для поддержания PETCO2 на уровне 35–45 смH2O. Гемодинамическую нестабильность мы рассматривали как SAE (вазоактивные препараты при гипотонии или гипертензии, атропин при брадикардии, β-блокаторы при тахикардии) и фиксировали количество курсов лечения. Ондансетрон (8 мг внутривенно) вводили за 20 минут до окончания операции. После операции эндотрахеальную интубацию удалили под глубоким наркозом, а ларингеальную маску сохранили и перевели в послеоперационную реанимационную палату (ОПАР). В реанимационный период - от 2 до 4 мг·кг-1. После пробуждения участников исследования ларингеальная маска хорошо переносилась, ларингеальную маску снимали через 1 час после наблюдения и безопасно переносили в палату после дальнейшего наблюдения в течение 1 часа.

Лечение послеоперационной боли:

Режим дозирования ПКА в группе опиоидной анестезии (группа ОБА): суфентанил 2 мкг/кг + дексмедетомидин 2 мкг/кг + ондансетрон 24мг; Режим дозирования ПКА в группе менее опиоидной анестезии (группа OFA): Осиидин 30мг + дексмедетомидин 2 мкг/кг + ондансетрон 24мг.

Обе группы были настроены на 100 мл, с фоновой дозой 2 мл/час, болюсным объемом 0,5 мл/раз и временем фиксации 15 минут. Запишите количество нажатий, если вы оцениваете НРС 4 балла, лекарство оксикодона гидрохлорид 2мг, и запишите дозировку.

Программа исследования вмешательства Группа опиоидной анестезии (группа OBA) Пропофол 2,5 мг · кг-1, рокуроний и 0,6 мг · кг-1 и суфентанил 0,3 мкг · кг-1 для BIS в возрасте 40-60 лет; вводят пропофол 4-12 мг · кг-1 · ч-1 и ремифентанил 0,2~0,5 мкг · кг-1 · мин-1 для поддержания анестезии; 10 мкг за 30 минут до операции. Режим дозирования ПКА: суфентанил 2 мкг/кг + дексмедетомидин 2 мкг/кг + ондансетрон 24мг.

Группа малоопиоидной анестезии (группа OFA) Пропофол 2,5мг·кг-1, рокуроний и 0,6мг·кг-1 и эскетамин 0,3мг·кг-1 комбинированная индукционная анестезия, интубация трахеи на 40-60; насос пропофол 4-12 мг · кг-1 · час-1 и эскетамин 0,3~0,5 мг · кг-1 · ч-1; поддерживать анестезию, вводя осилидин по 1,5 мг за 30 мин до операции, вводят дважды по 0,75 мг/раз с интервалом 10 мин. Режим дозирования ПКА: Олиидин 30мг + дексмедетомидин 2 мкг/кг + ондансетрон 24мг.

Определение анальгезирующего эффекта и лечебных анальгезирующих мер. Во время госпитализации, если показатель NRS 4,2 мг для спасательной аналгезии; если балл 7 превышает 24 часа, это будет определено как нежелательное явление, и все подробности будут записаны в CRF.

Регистрация и обработка нежелательных явлений. Боль: если показатель NRS ≥4, следует ввести 2 мг оксикодона внутривенно для оказания помощи и обезболивания.

Возбуждение: Оценка проводилась с использованием Ричмондской шкалы седативного эффекта возбуждения (RASS). Если балл был ≥+2, назначали седацию (капли дексмедетомина в зависимости от массы тела).

Делирий: для оценки делирия использовалась шкала 3D-CAM, и в случае возникновения делирия назначалась седация (внутривенные капли дексметопидина в зависимости от массы тела); Угнетение дыхания: определяется как SpO2 < 90%, при возникновении угнетения дыхания немедленно отрегулируйте поток кислорода, при необходимости используйте маску под давлением; Угнетение дыхания следует контролировать во время индукции анестезии и восстановления, чтобы обеспечить безопасность участников исследования.

Замедленное выздоровление: определяется как остаточная седация в течение более 30 минут после отмены; при необходимости назначают антагонист флумаксинила; Послеоперационный озноб: стандартная оценка Wrench: 0, озноба нет; Степень 1, пучок и/или сужение периферических сосудов и/или периферический цианоз, но без мышечной фибрилляции; 2 степень – фибрилляция только одной группы мышц; 3 степень – фибрилляция мышц более чем одной группы мышц; 4 степень – генерализованная фибрилляция. Оценка Wrench ≥3 определяется как возникновение озноба. Если у участников исследования появлялся озноб, им вводили инъекции петидина гидрохлорида; Послеоперационная тошнота и рвота: ПОТР оценивалась по градациям (1-я степень: легкая тошнота, дискомфорт в животе, но рвоты нет; 2-я степень: преходящая рвота, рвота менее 1 раза; 3-я степень: рвота, требующая лечения, рвота менее 2 раз; 4-я степень). : Рвоту трудно контролировать с медицинской точки зрения, рвота ≥3 раз.) 4.3.6.8 Колебания артериального давления: когда систолическое артериальное давление (САД) падает более чем на 20% от исходного значения или менее 90 мм рт. ст., норадреналин вводится в дозе 4 мкг; При повышении САД более 20% от базовой величины или более 180 мм рт.ст. назначали урапидил в дозе 12,5-25 мг; 4.3.6.9 Изменение частоты сердечных сокращений: атропин назначали в дозе 0,3–0,5 мг при ЧСС < 50 раз в час; ЧСС > 100 раз/час, эсмолол 0,5 мг/кг, при необходимости можно повторить.

4.3.6.10 Передозировка или интоксикация окселидином: появление узкого зрачка, угнетение дыхания или гипотония. Методы спасения сначала сохраняют проходимость дыхательных путей беспрепятственными, а затем проводят соответствующую поддерживающую терапию, улучшают вентиляцию, подачу кислорода и так далее. Препаратом облегчения боли является налоксон в дозе 0,4-0,8 мг. внутривенное введение, необходимый интервал времени 2-3 мин, повторное введение.