Effet de l'oxalidine associée à une anesthésie à teneur réduite en opioïdes sur l'analgésie multimodale chez les patients souffrant d'obésité morbide subissant une chirurgie bariatrique

Dans cette étude, la taille de l'échantillon a été calculée selon la méthode de comparaison de deux échantillons indépendants du logiciel PASS. Une étude basée sur Ahmed SA[1] (un effet de l'anesthésie sans opioïdes sur la consommation postopératoire d'opioïdes pendant une chirurgie bariatrique laparoscopique : une étude randomisée contrôlée en double aveugle portant sur la consommation de morphine au cours des premières 24 heures) était de 5,8 ± 1,9 mg au cours de la première 24 heures dans le groupe OFA contre 7,2 ± 2,3 mg dans le groupe OBA. Fixé bilatéral α =0,05, la saisie (1- β) est de 90 %. La taille de l'échantillon était composée de 49 patients dans le groupe OFA et de 49 patients dans le groupe témoin. En considérant 20% de pertes et de refus, au moins 124 cas ont été inclus.

Cette étude est une étude contrôlée randomisée, monocentrique, en simple aveugle, sélectionnant des patients subissant une chirurgie de perte de poids élective dans notre hôpital, et les participants à l'étude éligibles au dépistage préopératoire signeront volontairement un consentement éclairé écrit avant la randomisation. Le médecin de l'étude est responsable de l'attribution des interventions. Avant que les participants à l'étude n'entrent dans la salle d'opération, les chercheurs spéciaux qui n'ont pas participé à l'observation clinique ont mis en œuvre la méthode de randomisation simple avec une table de nombres aléatoires. Les participants à l'étude ont été répartis au hasard en deux groupes. Les résultats ont été conservés dans une enveloppe opaque et ouverts seulement 20 minutes avant le début de l’anesthésie, et l’extraction et la préparation du médicament ont été effectuées. Nous avons sélectionné le même groupe de chirurgiens pour effectuer des interventions chirurgicales de perte de poids chez les participants à l'étude.

Préparation pré-anesthésie : tous les participants à l'étude considéraient que les voies respiratoires étaient difficiles et une anesthésie générale était placée sous un masque visuel laryngé pendant la descente éveillée. En routine surveillée après le transport au bloc opératoire, du midazolam 2 mg et de l'atropine 0,4 mg ont été administrés par voie intraveineuse. Les participants à l'étude ont placé la position de la pente, un bloc nerveux laryngé récurrent bilatéral guidé par échographie, injecté 0,375 % de ropivacaïne 2 ml, 10 ml dans la bouche contenant 10 minutes. Surveillance de la pression artérielle invasive sous anesthésie locale, dexmédétomidine (quantité de charge 1 µg · kg-1 · 10min-1, quantité d'entretien 0,5 µg · kg-1 · h-1 à 40min avant la fin de l'intervention chirurgicale). Testez la sensation de l’arrière de l’oropharynx avec un tube anesthésique. En cas de réflexe nauséeux, vaporisez localement 2 mL de lidocaïne à 2 % au fond de l'oropharynx à l'aide d'un tube. Le modèle de masque laryngé a été sélectionné en fonction du poids corporel maigre des participants à l'étude, et le masque laryngé a été placé à l'état éveillé. Tous les participants à l’étude ont été bien tolérés, connectés au circuit d’anesthésie et ont délivré 100 % d’oxygène. Une fois que les cordes vocales sont vues, la forme d'onde respiratoire terminale du dioxyde de carbone est observée.

induction de l'anesthésie : Groupe anesthésie opioïde (groupe OBA) : propofol 2,5 mg · kg-1, rocuronium et 0,6 mg · kg-1 et sufentanil 0,3 μ g · kg-1 induction combinée de l'anesthésie, intubation endotrachéale par masque visuel laryngé lorsque la valeur BIS atteint 40-60 ; Groupe d'anesthésie moins opioïde (groupe OFA) : propofol 2,5 mg · kg-1, rocuronium et 0,6 mg · kg-1 et eskétamine 0,3 mg · kg-1 induction d'anesthésie combinée, intubation endotrachéale par masque visuel laryngé lorsque la valeur BIS atteint 40 ~ 60 ; Les participants des deux groupes ont conservé un masque laryngé, évacué les gaz du brassard et appliqué une intubation endotrachéale pour maintenir l'anesthésie. Sélectionnez 0,375 % de ropivacaïne 40 mL, les deux groupes ont été guidés par échographie composée vers le bas, un bloc nerveux bilatéral du muscle abdominal transversal inférieur.

anesthésie continue : Groupe anesthésie opioïde (groupe OBA) : pompe propofol 4-12 mg · kg-1 · h-1 et rémifentanil 0,2-0,5 μ g · kg-1 · min-1 pour l'anesthésie d'entretien ; pont sufentanyl 10 µg 30 min avant l'intervention chirurgicale.

Groupe d'anesthésie moins opioïde (groupe OFA) : pompe de propofol 4-12 mg · kg-1 · h-1 et eskétamine 0,3~0,5 mg · kg-1 · h-1 anesthésie d'entretien ; oslilidine de pontage 1,5 mg 30 min avant l'intervention chirurgicale, 0,75 mg/dose, à 10 min d'intervalle.

Les deux groupes ont été ventilés avec un volume courant de 6 à 8 ml/kg pour éviter le barotraumatisme, une fréquence respiratoire de 10 à 14 respirations/min, une pression expiratoire positive (PEP) de 5 à 10 cmH2O pour maintenir la PETCO2 à 35 à 45 cmH2O. Nous avons considéré l'instabilité hémodynamique comme un EIG (médicaments vasoactifs pour l'hypotension ou l'hypertension, atropine pour la bradycardie, β-bloquants pour la tachycardie) et enregistré le nombre de traitements. L'ondansétron (8 mg, iv) a été administré 20 minutes avant la fin de l'intervention. Après l'intervention chirurgicale, l'intubation endotrachéale a été retirée sous anesthésie profonde et le masque laryngé a été conservé et transféré en salle de réanimation postopératoire (PACU). Pendant la période de réanimation, 2 à 4 mg · kg-1. Une fois les participants à l'étude réveillés, le masque laryngé a été bien toléré et le masque laryngé a été retiré 1 heure après l'observation et transféré en toute sécurité dans le service après une observation supplémentaire pendant 1 heure.

Gestion de la douleur postopératoire :

Schéma posologique PCA dans le groupe anesthésie opioïde (groupe OBA) : sufentanyl 2 µ g/kg + dexmédétomidine 2 µ g/kg + ondansétron 24 mg ; Schéma posologique du PCA dans le groupe anesthésie moins opioïde (groupe OFA) : Osiidine 30 mg + dexmédétomidine 2 µ g/kg + ondansétron 24 mg.

Les deux groupes étaient configurés à 100 ml, avec une dose de fond de 2 ml/h, un volume de bolus de 0,5 ml/heure et un temps de verrouillage de 15 minutes. Enregistrez le nombre de pressions, si vous évaluez le NRS 4 points, remédiez au chlorhydrate d'oxycodone 2 mg et enregistrez le dosage.

Programme d'intervention de l'étude Groupe d'anesthésie aux opioïdes (groupe OBA) Propofol 2,5 mg · kg-1, rocuronium et 0,6 mg · kg-1 et sufentanil 0,3 µg · kg-1 pour BIS à 40-60 ; pomper du propofol 4-12 mg · kg-1 · h-1 et du rémifentanil 0,2~0,5 μ g · kg-1 · min-1 pour maintenir l'anesthésie ; 10 μg 30min avant l'intervention chirurgicale. Schéma posologique du PCA : sufentanyl 2 µ g/kg + dexmédétomidine 2 µ g/kg + ondansétron 24 mg.

Groupe d'anesthésie moins opioïde (groupe OFA) Propofol 2,5 mg · kg-1, rocuronium et 0,6 mg · kg-1 et eskétamine 0,3 mg · kg-1 induction d'anesthésie combinée, intubation trachéale à 40-60 ; pomper du propofol 4-12 mg · kg-1 · h-1 et de l'eskétamine 0,3 ~ 0,5 mg · kg-1 · h-1; maintenir l'anesthésie, en comblant l'osilidine 1,5 mg 30 minutes avant la chirurgie, administrée deux fois, 0,75 mg / temps, à 10 minutes d'intervalle. Schéma posologique du PCA : Oliidine 30 mg + dexmédétomidine 2 µ g/kg + ondansétron 24 mg.

Détermination de l'effet analgésique et mesures analgésiques correctives Pendant l'hospitalisation, si score NRS 4,2 mg pour analgésie de secours ; si le score 7 dépasse 24h, cela sera défini comme un événement indésirable et tous les détails seront enregistrés dans le CRF.

Enregistrement et gestion des événements indésirables Douleur : Si le score NRS est ≥4, 2 mg d'oxycodone doivent être injectés par voie intraveineuse à des fins de secours et d'analgésie.

Agitation : l'évaluation a été réalisée à l'aide du Richmond Agitation Sedation Score (RASS). Si le score était ≥+2, une sédation était administrée (des gouttes de dexmédétomine étaient administrées en fonction du poids corporel).

Délire : l'échelle de délire 3D-CAM a été utilisée pour évaluer, et en cas de délire, une sédation a été administrée (gouttes intraveineuses de dexmétopidine en fonction du poids corporel) ; Dépression respiratoire : définie comme une SpO2 < 90 %, en cas de dépression respiratoire, ajuster immédiatement le débit d'oxygène, masquer la ventilation sous pression si nécessaire ; La dépression respiratoire doit être surveillée pendant l'induction de l'anesthésie et la récupération pour garantir la sécurité des participants à l'étude.

Récupération retardée : définie comme une sédation résiduelle pendant plus de 30 minutes après l'arrêt, le cas échéant, un antagonisme du flumaxinil est administré ; Frissons postopératoires : Classement standard de la clé : 0, pas de frissons ; Grade 1, fasciculus et/ou constriction vasculaire périphérique et/ou cyanose périphérique, mais pas de fibrillation musculaire ; Grade 2, une seule fibrillation d'un groupe musculaire ; Grade 3, fibrillation musculaire de plus d'un groupe musculaire ; Niveau 4, fibrillation généralisée. Un score de clé ≥3 est défini comme la survenue de frissons. Si les participants à l’étude développaient des frissons, ils étaient traités par injection de chlorhydrate de péthidine ; Nausées et vomissements postopératoires : les NVPO ont été évalués à l'aide de grades (grade 1 : nausées légères, gêne abdominale, mais pas de vomissements ; Grade 2 : vomissements transitoires, vomissements ≤ 1 fois ; Grade 3 : vomissements nécessitant un traitement médical, vomissements ≤ 2 fois ; Grade 4 : Médicalement difficile à contrôler les vomissements, vomissements ≥ 3 fois.) 4.3.6.8 Fluctuations de la pression artérielle : lorsque la pression artérielle systolique (PAS) chute de plus de 20 % de la valeur de base ou de moins de 90 mmHg, la noradrénaline est administrée à raison de 4 μg ; Lorsque l'augmentation de la PAS était supérieure à 20 % de la valeur de base ou supérieure à 180 mmHg, 12,5 à 25 mg d'urapidil étaient administrés ; 4.3.6.9 Modification de la fréquence cardiaque : l'atropine a été administrée à raison de 0,3 à 0,5 mg lorsque la FC < 50 fois/heure ; HR > 100 fois/heure, Esmolol 0,5 mg/kg, peut être répété si nécessaire.

4.3.6.10 Surdosage ou intoxication à l'oxélidine : présentation d'une pupille ponctuelle, dépression respiratoire ou hypotension. Les méthodes de sauvetage maintiennent d'abord les voies respiratoires dégagées, puis appliquent la thérapie de soutien correspondante, améliorent la ventilation, l'oxygène, etc. Le médicament de secours est la naloxone, 0,4 mg à 0,8 mg, injection intraveineuse, intervalle de temps nécessaire 2-3 minutes d'administration répétée.