Efeito da oxalidina combinada com anestesia com opioides reduzidos na analgesia multimodal em pacientes com obesidade mórbida submetidos à cirurgia bariátrica

Neste estudo, o tamanho da amostra foi calculado de acordo com o método de comparação de duas amostras independentes do software PASS. Um estudo baseado em Ahmed SA[1] (um efeito da anestesia sem opioides no consumo pós-operatório de opioides durante cirurgia bariátrica laparoscópica: um estudo duplo-cego randomizado e controlado com foco no consumo de morfina nas primeiras 24 horas) foi de 5,8±1,9mg no primeiro 24 horas no grupo OFA em comparação com 7,2 ± 2,3 mg no grupo OBA. Defina α bilateral = 0,05, a compreensão (1- β) é de 90%. O tamanho da amostra consistiu de 49 pacientes no grupo OFA e 49 pacientes no grupo controle. Considerando 20% de perdas e recusas, foram incluídos pelo menos 124 casos.

Este estudo é um estudo unicêntrico, cego, randomizado e controlado, selecionando pacientes submetidos a cirurgia eletiva para perda de peso em nosso hospital, e triagem pré-operatória os participantes elegíveis do estudo assinarão voluntariamente o consentimento informado por escrito antes da randomização. O médico do estudo é responsável por atribuir as intervenções. Antes da entrada dos participantes do estudo na sala cirúrgica, os pesquisadores especiais que não participaram da observação clínica realizaram o método de randomização simples com tabela de números aleatórios. Os participantes do estudo foram divididos aleatoriamente em dois grupos. Os resultados foram armazenados em envelope opaco e só foram abertos 20 minutos antes do início da anestesia, sendo realizada a extração e preparo do medicamento. Selecionamos o mesmo grupo de cirurgiões para realizar a cirurgia para perda de peso nos participantes do estudo.

Preparação pré-anestésica: Todos os participantes do estudo consideraram via aérea difícil e a anestesia geral foi colocada sob máscara laríngea visual durante a descida acordada. Rotina monitorada após transporte para a sala cirúrgica, foram administrados midazolam 2 mg e atropina 0,4 mg por via intravenosa. Os participantes do estudo posicionaram-se em posição inclinada, bloqueio do nervo laríngeo recorrente bilateral guiado por ultrassom, injetaram ropivacaína a 0,375% 2 mL, 10 mL na boca contendo 10min. Monitorização da pressão arterial invasiva sob anestesia local, dexmedetomidina (quantidade de carga 1 μ g · kg-1 · 10min-1, quantidade de manutenção 0,5 μ g · kg-1 · h-1 a 40min antes do final da cirurgia). Teste a sensação da parte posterior da orofaringe com um tubo anestésico. Se houver reflexo de náusea, borrife localmente lidocaína a 2% 2 mL na parte posterior da orofaringe com um tubo. O modelo de máscara laríngea foi selecionado de acordo com o peso corporal magro dos participantes do estudo, e a máscara laríngea foi colocada no estado de vigília. Todos os participantes do estudo foram bem tolerados, conectados ao circuito de anestesia e receberam oxigênio a 100%. Uma vez que as cordas vocais são vistas, a forma de onda respiratória terminal do dióxido de carbono é observada.

indução anestésica: Grupo anestesia com opioides (grupo OBA): propofol 2,5 mg · kg-1, rocurônio e 0,6 mg · kg-1 e sufentanil 0,3 μ g · kg-1 indução anestésica combinada, intubação endotraqueal através de máscara laríngea visual quando o valor do BIS atingir 40-60; Grupo anestesia com menos opioides (grupo OFA): propofol 2,5 mg · kg-1, rocurônio e 0,6 mg · kg-1 e escetamina 0,3 mg · kg-1 indução anestésica combinada, intubação endotraqueal através de máscara laríngea visual quando o valor do BIS atingir 40~60 ; Os participantes de ambos os grupos mantiveram a máscara laríngea, evacuaram o gás do balonete e aplicaram intubação endotraqueal para manter a anestesia. Selecione ropivacaína 0,375% 40 mL, ambos os grupos foram submetidos a bloqueio nervoso do músculo transverso abdominal inferior bilateral guiado por ultrassom composto.

anestesia contínua: Grupo anestesia com opioides (grupo OBA): bomba de propofol 4-12 mg · kg-1 · h-1 e remifentanil 0,2-0,5 μ g · kg-1 · min-1 para anestesia de manutenção; ponte de sufentanil 10 μg 30min antes da cirurgia.

Grupo de anestesia com menos opioides (grupo OFA): bomba de propofol 4-12 mg · kg-1 · h-1 e escetamina 0,3~0,5mg · kg-1 · h-1 anestesia de manutenção; ponte de oslilidina 1,5mg 30min antes da cirurgia, 0,75mg/dose, intervalo de 10min.

Ambos os grupos foram ventilados com volume corrente de 6~8 mL/Kg para evitar barotrauma, frequência respiratória 10~14 respirações/min, pressão positiva expiratória final (PEEP) 5~10 cmH2O para manter PETCO2 35~45 cmH2O. Consideramos a instabilidade hemodinâmica como SAE (drogas vasoativas para hipotensão ou hipertensão, atropina para bradicardia, βbloqueadores para taquicardia) e registramos o número de tratamentos. Ondansetrona (8 mg, iv) foi administrado 20 minutos antes do final da operação. Após a cirurgia, a intubação endotraqueal foi removida sob anestesia profunda e a máscara laríngea foi retida e transferida para a sala de reanimação pós-operatória (SRPA). Durante o período de reanimação, 2 a 4 mg · kg-1. Depois que os participantes do estudo acordaram, a máscara laríngea foi bem tolerada e a máscara laríngea foi removida 1 hora após a observação e transferida com segurança para a enfermaria após observação adicional por 1 hora.

Tratamento da dor pós-operatória:

Esquema posológico de PCA no grupo anestesia com opioides (grupo OBA): sufentanil 2 µ g/kg + dexmedetomidina 2 µ g/kg + ondansetrona 24mg; Esquema de dosagem de PCA no grupo de anestesia com menos opioides (grupo OFA): Osiidina 30 mg + dexmedetomidina 2 µ g/kg + ondansetrona 24 mg.

Ambos os grupos foram configurados para 100ml, com dose de fundo de 2ml/h, volume de bolus de 0,5ml/tempo e tempo de bloqueio de 15min. Registre o número de prensagens, se avaliar o NRS 4 pontos, remédio cloridrato de oxicodona 2mg, e registre a dosagem.

Programa de intervenção do estudo Grupo Anestesia com Opioides (grupo OBA) Propofol 2,5mg · kg-1, rocurônio e 0,6mg · kg-1 e sufentanil 0,3 μ g · kg-1 para BIS em 40-60; bombear propofol 4-12 mg · kg-1 · h-1 e remifentanil 0,2~0,5 μ g · kg-1 · min-1 para manter a anestesia; 10 μg 30 minutos antes da cirurgia. Esquema posológico de PCA: sufentanil 2 µ g/kg + dexmedetomidina 2 µ g/kg + ondansetrona 24mg.

Grupo anestesia menos opioide (grupo OFA) Propofol 2,5mg · kg-1, rocurônio e 0,6mg · kg-1 e escetamina 0,3mg · kg-1 indução anestésica combinada, intubação traqueal a 40-60; bombear propofol 4-12 mg · kg-1 · h-1 e escetamina 0,3 ~ 0,5 mg · kg-1 · h-1; manter a anestesia, ponte de Osilidina 1,5mg 30min antes da cirurgia, administrada duas vezes, 0,75mg/hora, intervalo de 10min. Esquema posológico de PCA: Oliidina 30 mg + dexmedetomidina 2 µ g/kg + ondansetrona 24 mg.

Determinação do efeito analgésico e medidas terapêuticas analgésicas Durante a internação, se pontuação NRS 4,2mg para analgesia de resgate; se a pontuação 7 ultrapassar 24h, isso será definido como evento adverso e todos os detalhes serão registrados no CRF.

Registro e manejo de eventos adversos Dor: Se o escore NRS for ≥4, 2 mg de oxicodona devem ser injetados por via intravenosa para resgate e analgesia.

Agitação: A avaliação foi feita através do Richmond Agitation sedation Score (RASS). Se a pontuação fosse ≥+2, era administrada sedação (foram administradas gotas de dexmedetomina de acordo com o peso corporal).

Delirium: A escala de delirium 3D-CAM foi utilizada para avaliar e, caso ocorresse delirium, foi administrada sedação (gotas intravenosas de dexmetopidina de acordo com o peso corporal); Depressão respiratória: definida como SpO2 < 90%, caso ocorra depressão respiratória ajustar imediatamente o fluxo de oxigênio, mascarar ventilação com pressão se necessário; A depressão respiratória deve ser monitorada durante a indução e recuperação da anestesia para garantir a segurança dos participantes do estudo.

Recuperação retardada: definida como sedação residual por mais de 30 minutos após a retirada, quando apropriado, é administrado antagonismo ao flumaxinil; Calafrios pós-operatórios: Classificação padrão da chave: 0, sem calafrios; Grau 1, fascículo e/ou constrição vascular periférica e/ou cianose periférica, mas sem fibrilação muscular; Grau 2, fibrilação de apenas um grupo muscular; Grau 3, fibrilação muscular em mais de um grupo muscular; Nível 4, fibrilação generalizada. A pontuação de chave ≥3 é definida como a ocorrência de calafrios. Se os participantes do estudo desenvolvessem calafrios, eles seriam tratados com injeção de cloridrato de petidina; Náuseas e vômitos pós-operatórios: NVPO foi avaliada usando graus (grau 1: náusea leve, desconforto abdominal, mas sem vômito; Grau 2: vômito transitório, vômito ≤1 vez; Grau 3: Vômito que requer tratamento médico, vômito ≤2 vezes; Grau 4 : Vômitos clinicamente difíceis de controlar, vômitos ≥3 vezes.) 4.3.6.8 Flutuações na pressão arterial: Quando a pressão arterial sistólica (PAS) cai mais de 20% do valor basal ou menos de 90mmHg, norepinefrina é administrada 4μg; Quando o aumento da PAS era superior a 20% do valor básico ou superior a 180mmHg, era administrado urapidil 12,5-25 mg; 4.3.6.9 Alteração da frequência cardíaca: Atropina foi administrada 0,3 ~ 0,5mg quando FC < 50 vezes/hora; FC > 100 vezes/hora, Esmolol 0,5mg/kg, podendo ser repetido se necessário.

4.3.6.10 Superdosagem ou intoxicação com oxelidina: apresentação de pupila pontiaguda, depressão respiratória ou hipotensão. Os métodos de resgate primeiro mantêm as vias aéreas desobstruídas e, em seguida, administram a terapia de suporte correspondente, melhoram a ventilação, o oxigênio e assim por diante. O medicamento de alívio é a naloxona, 0,4 mg-0,8 mg, injeção intravenosa, intervalo de tempo necessário de administração repetida de 2-3 minutos.