評価 乾癬患者の血清ゲルソリンレベルに対するNB-UVBとメトトレキサートの影響
乾癬は一般的な慢性の免疫介在性皮膚疾患であり、患者の生活の質に重大な悪影響を及ぼします。 これは、銀色の鱗屑を伴う紅斑性プラークによって定義される丘疹扁平上皮性疾患の 1 つです。
樹状細胞、Th1、Th2、およびTh17細胞によって放出されるサイトカイン間の相互作用は、乾癬で見られる臨床症状を引き起こします。 乾癬の新規バイオマーカーの発見は困難なステップですが、乾癬の診断、重症度評価、治療結果と予後の予測において重要な役割を果たす可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
細胞骨格のリモデリング、細胞形態、分化、運動、アポトーシスを制御するアクチンスカベンジャーであるゲルソリンのタンパク質発現は、神経変性疾患、炎症性疾患、がんなどのいくつかの病理学的状態で大幅に減少することがわかっています。
ゲルソリン (GSN) は GSN タンパク質ファミリーのメンバーであり、その主な機能はアクチン フィラメントを切断して密閉して細胞骨格を調節し、さまざまな生物学的機能に関与することです。
血清ゲルソリン濃度の低下は乾癬の重症度と関連しており、ゲルソリンが病気の重症度や治療に対する反応の評価に役立つ可能性があることが示唆されています。
メトトレキサート (MTX) は、乾癬患者において光線療法やレチノイド治療が効果がない場合の第一選択薬です。
これは、強力な抗増殖効果と抗炎症効果を持つ細胞毒性薬であり、炎症性疾患の治療において注目を集めており、そのうちの 1 つが乾癬です。
ナローバンド (NB) UVB 光線療法は、乾癬の一般的な治療法です。 乾癬の治療において、ブロードバンド UVB よりも効果的であり、psoralen_UVA よりも安全かつ/または実用的であることが証明されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nourhan Salah Mohamed, Resident
- 電話番号：+201124152433
- メール：dr.nourhan505@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mahmoud Ahmed Ali, Lecturer
- 電話番号：+201002364902
- メール：dr.mahmoudali@aswu.edu.eg
研究場所
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Aswan、エジプト
- 募集
- Aswan university hospital
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コンタクト：
- Nourhan Salah Mohamed, Resident
- 電話番号：+201124152433
- メール：dr.nourhan505@gmail.com
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コンタクト：
- Mohamed Amer Ahmed Abdellatif
- 電話番号：+201060394083
- メール：mohammed.abdellatif@aswu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 中等度から重度の尋常性乾癬の患者。
- 年齢、人種、職業の制限はありません。
除外基準:
- -研究前の少なくとも3ヶ月間の全身性薬剤および生物学的薬剤による乾癬治療歴。
- 妊娠と授乳。
- 感染症。
- 慢性疾患の患者：肝障害、血液疾患、慢性腎不全または癌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ A：（狭帯域紫外線 B）
約12人の患者が、皮膚に応じて選択された狭帯域紫外線B（NB-UVB）放射線（初回線量130～400mJ/cm2）を3か月間、24回照射されます。
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乾癬患者と対照患者の血清ゲルソリンレベル（GSN）を比較し、そのレベルをPASIと相関させます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループB：（メトトレキサート）
約12人の患者に、葉酸（5mg/日）とともにメトトレキサート錠（MTX）を（0.3mg/kg/週）の用量で3か月間投与する。
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乾癬患者と対照患者の血清ゲルソリンレベル（GSN）を比較し、そのレベルをPASIと相関させます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ C: (メトトレキサートおよびナローバンド紫外線 B)
約12人の患者がメトトレキサート錠剤（MTX）と狭帯域紫外線B（NB-UVB）放射線の両方による治療を受ける予定です。
3ヶ月。
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乾癬患者と対照患者の血清ゲルソリンレベル（GSN）を比較し、そのレベルをPASIと相関させます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ D (対照グループ)
対照群として、一見健康な患者約 12 人。
薬は一切飲みません
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乾癬患者と対照患者の血清ゲルソリンレベル（GSN）を比較し、そのレベルをPASIと相関させます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乾癬の治療
時間枠：3ヶ月
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乾癬に苦しむ約36人の患者は、狭帯域紫外線B線（皮膚の光型に応じて選択される初期線量130～400 mJ / cm2、各セッション後に徐々に増加）に曝露し、メトトレキサート錠を（0.3の用量）服用することによって治療されます。 mg/kg/週）と葉酸（5 mg/日）を併用します。
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3ヶ月
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血清ゲルゾリンの評価
時間枠：3ヶ月
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ナローバンド紫外線Bによる治療とメトトレキサート錠剤の服用後の乾癬患者の血清ゲルソリンレベルを評価します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Moustafa Adam Ali El Taieb, Professor、Dermatology, Venereology and Andrology.Faculty of Medicine, Aswan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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