Оценка влияния NB-UVB и метотрексата на уровень гельсолина в сыворотке крови у пациентов с псориазом
Псориаз — распространенное хроническое иммуноопосредованное заболевание кожи, оказывающее существенное негативное влияние на качество жизни пациентов. Это одно из папуло-сквамозных заболеваний, характеризующееся эритематозными бляшками с серебристыми чешуйками.
Взаимодействие цитокинов, выделяемых дендритными клетками, клетками Th1, Th2 и Th17, приводит к клиническим проявлениям, наблюдаемым при псориазе. Хотя обнаружение новых биомаркеров псориаза является сложной задачей, оно может сыграть важную роль в диагностике, оценке тяжести и прогнозировании результатов лечения и прогноза заболевания.
Обзор исследования
Подробное описание
Было обнаружено, что экспрессия белка гельзолина, который является поглотителем актина, контролирующим ремоделирование цитоскелета, морфологию клеток, дифференцировку, движение и апоптоз, значительно снижается при некоторых патологических состояниях, включая нейродегенеративные заболевания, воспалительные заболевания и рак.
Гельсолин (GSN) является членом семейства белков GSN, основная его функция — разрезание и запечатывание актиновых нитей для регуляции цитоскелета и участия в различных биологических функциях.
Низкие уровни гельсолина в сыворотке связаны с тяжестью псориаза, что позволяет предположить, что гельзолин может помочь в оценке тяжести заболевания и его реакции на лечение.
Метотрексат (MTX) является препаратом первого выбора, когда фототерапия или лечение ретиноидами не эффективны у пациентов с псориазом.
Это цитотоксический препарат с мощным антипролиферативным и противовоспалительным действием, получивший известность при лечении воспалительных заболеваний, одним из которых является псориаз.
Узкополосная (NB) фототерапия UVB является распространенным методом лечения псориаза. Было доказано, что он более эффективен, чем широкополосный UVB, и более безопасен и/или более практичен, чем псорален_UVA, при лечении псориаза.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nourhan Salah Mohamed, Resident
- Номер телефона: +201124152433
- Электронная почта: dr.nourhan505@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mahmoud Ahmed Ali, Lecturer
- Номер телефона: +201002364902
- Электронная почта: dr.mahmoudali@aswu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Aswan, Египет
- Рекрутинг
- Aswan university hospital
-
Контакт:
- Nourhan Salah Mohamed, Resident
- Номер телефона: +201124152433
- Электронная почта: dr.nourhan505@gmail.com
-
Контакт:
- Mohamed Amer Ahmed Abdellatif
- Номер телефона: +201060394083
- Электронная почта: mohammed.abdellatif@aswu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени.
- Никаких ограничений по возрасту, расе и роду деятельности.
Критерии исключения:
- История лечения псориаза системными и биологическими препаратами до исследования в течение не менее 3 месяцев.
- Беременность и лактация.
- Инфекции.
- Пациенты с хроническими заболеваниями: заболеваниями печени, гематологическими заболеваниями, хронической почечной недостаточностью или раком.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A: (Узкополосный ультрафиолет B)
Около 12 пациентов будут подвергаться 24 сеансам узкополосного ультрафиолетового излучения B (NB-UVB) (начальная доза 130–400 мДж/см2), подобранного в зависимости от кожи, в течение 3 месяцев.
|
Сравнение уровня гельсолина (GSN) в сыворотке крови у пациентов с псориазом и контрольной группой и корреляция его уровня с PASI.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа B: (Метотрексат)
Около 12 пациентов будут получать таблетки Метотрексата (МТХ) в дозе (0,3 мг/кг/неделю) вместе с фолиевой кислотой (5 мг/день) в течение 3 месяцев.
|
Сравнение уровня гельсолина (GSN) в сыворотке крови у пациентов с псориазом и контрольной группой и корреляция его уровня с PASI.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа C: (Метотрексат и узкополосный ультрафиолет B).
Около 12 пациентов пройдут лечение как таблетками метотрексата (MTX), так и узкополосным ультрафиолетовым излучением B (NB-UVB).
3 мес.
|
Сравнение уровня гельсолина (GSN) в сыворотке крови у пациентов с псориазом и контрольной группой и корреляция его уровня с PASI.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа D (Контрольная группа)
В контрольную группу вошли около 12 пациентов, по-видимому, здоровых лиц.
не буду принимать никаких лекарств
|
Сравнение уровня гельсолина (GSN) в сыворотке крови у пациентов с псориазом и контрольной группой и корреляция его уровня с PASI.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение псориаза
Временное ограничение: 3 месяца
|
Около 36 пациентов, страдающих псориазом, будут лечиться путем воздействия узкополосного ультрафиолетового излучения B (начальная доза 130–400 мДж/см2, выбираемая в зависимости от фототипа кожи и постепенного увеличения после каждого сеанса), а также приема таблеток метотрексата в дозе (0,3 мг/кг/неделю) вместе с фолиевой кислотой (5 мг/день).
|
3 месяца
|
|
Оценка сывороточного гельсолина
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка уровня гельсолина в сыворотке крови у больных псориазом после лечения узкополосным ультрафиолетом В и приема таблеток метотрексата.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Moustafa Adam Ali El Taieb, Professor, Dermatology, Venereology and Andrology.Faculty of Medicine, Aswan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические средства
- Абортирующие средства нестероидные
- Абортивные агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Антиметаболиты, Противоопухолевые препараты
- Антиметаболиты
- Дерматологические средства
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Метотрексат
Другие идентификационные номера исследования
- Nourhan Salah
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .