Arviointi NB-UVB:n ja metotreksaatin vaikutuksesta seerumin gelsoliinitasoon psoriaasipotilailla
Psoriasis on yleinen krooninen, immuunivälitteinen ihosairaus, joka vaikuttaa merkittävästi negatiivisesti potilaiden elämänlaatuun. Se on yksi papulosquamous-sairauksista, joita määrittelevät hopeanhohtoiset erytematoottiset plakit.
Dendriitti-, Th1-, Th2- ja Th17-solujen vapauttamien sytokiinien välinen vuorovaikutus johtaa psoriaasissa havaittuihin kliinisiin oireisiin. Vaikka uusien psoriaasin biomarkkereiden löytäminen on haastava vaihe, sillä voi olla keskeinen rooli diagnoosissa, vakavuuden arvioinnissa ja hoidon lopputuloksen ennustamisessa ja taudin ennusteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Geelsoliinin proteiiniekspression - joka on sytoskeletaalin uusiutumista, solumorfologiaa, erilaistumista, liikettä ja apoptoosia säätelevä aktiininpoistoaine - on havaittu olevan merkittävästi vähentynyt useissa patologisissa tiloissa, mukaan lukien neurodegeneratiiviset sairaudet, tulehdussairaudet ja syövät.
Gelsolin (GSN) on GSN-proteiiniperheen jäsen, jonka päätehtävänä on leikata ja sulkea aktiinifilamentteja sytoskeleton säätelemiseksi ja osallistua erilaisiin biologisiin toimintoihin.
Alhaiset seerumin gelsoliinitasot liittyvät psoriaasin vaikeusasteeseen, mikä viittaa siihen, että gelsoliini voi auttaa arvioimaan taudin vakavuutta ja sen vastetta hoitoon.
Metotreksaatti (MTX) on ensisijainen lääke, kun valohoito tai retinoidihoito eivät ole tehokkaita psoriaasipotilailla.
Se on sytotoksinen lääke, jolla on voimakkaita antiproliferatiivisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia ja joka on noussut näkyväksi tulehduksellisten sairauksien hoidossa, yksi niistä on psoriaasi.
Kapeakaistainen (NB) UVB-valohoito on yleinen psoriaasin hoitomuoto. Sen on osoitettu olevan tehokkaampi kuin laajakaistainen UVB ja turvallisempi ja/tai käyttökelpoisempi kuin psoralen_UVA psoriaasin hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nourhan Salah Mohamed, Resident
- Puhelinnumero: +201124152433
- Sähköposti: dr.nourhan505@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mahmoud Ahmed Ali, Lecturer
- Puhelinnumero: +201002364902
- Sähköposti: dr.mahmoudali@aswu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Aswan, Egypti
- Rekrytointi
- Aswan university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nourhan Salah Mohamed, Resident
- Puhelinnumero: +201124152433
- Sähköposti: dr.nourhan505@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Amer Ahmed Abdellatif
- Puhelinnumero: +201060394083
- Sähköposti: mohammed.abdellatif@aswu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi.
- Ei ikää, rotua tai ammattia koskevia rajoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Psoriaasin hoito systeemisillä ja biologisilla aineilla ennen tutkimusta vähintään 3 kuukauden ajan.
- Raskaus ja imetys.
- Infektiot.
- Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia: maksahäiriöt, hematologiset sairaudet, krooninen munuaisten vajaatoiminta tai syöpä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: (kapeakaistainen ultravioletti B)
Noin 12 potilasta altistuu 24:lle kapeakaistaiselle ultraviolettisäteilylle (NB-UVB) -säteilylle (alkuannos 130-400 mJ/cm2), joka valitaan ihon mukaan 3 kuukauden ajan.
|
Psoriaasipotilaiden ja kontrollien seerumin gelsoliinitason (GSN) vertailu ja sen tason korrelointi PASI:n kanssa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: (metotreksaatti)
Noin 12 potilasta saa metotreksaattitabletteja (MTX) annoksena (0,3 mg/kg/viikko) yhdessä foolihapon (5 mg/vrk) kanssa 3 kuukauden ajan.
|
Psoriaasipotilaiden ja kontrollien seerumin gelsoliinitason (GSN) vertailu ja sen tason korrelointi PASI:n kanssa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä C: (metotreksaatti ja kapeakaistainen ultravioletti B)
Noin 12 potilasta hoidetaan sekä metotreksaattitableteilla (MTX) että kapeakaistaisella ultravioletti B (NB-UVB) -säteilyllä.
3 kuukautta.
|
Psoriaasipotilaiden ja kontrollien seerumin gelsoliinitason (GSN) vertailu ja sen tason korrelointi PASI:n kanssa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä D (vertailuryhmä)
Noin 12 potilasta ilmeisesti terveitä yksilöitä kontrolliryhmänä.ja
ei ota mitään lääkitystä
|
Psoriaasipotilaiden ja kontrollien seerumin gelsoliinitason (GSN) vertailu ja sen tason korrelointi PASI:n kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psoriaasin hoito
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Noin 36 psoriaasista kärsivää potilasta hoidetaan altistamalla kapeakaistaiselle ultravioletti-B-säteilylle (alkuannos 130 - 400 mJ/cm2 valittuna ihon valotyypin mukaan ja asteittainen lisäys jokaisen istunnon jälkeen) ja ottamalla metotreksaattitabletteja (0,3 mg/kg/viikko) yhdessä foolihapon (5 mg/vrk) kanssa.
|
3 kuukautta
|
|
Seerumin gelsoliinin arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Psoriaasipotilaiden seerumin gelsoliinitason arviointi kapeakaistaisen ultravioletti-B-hoidon ja metotreksaattitablettien oton jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Moustafa Adam Ali El Taieb, Professor, Dermatology, Venereology and Andrology.Faculty of Medicine, Aswan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Dermatologiset aineet
- Foolihappoantagonistit
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Metotreksaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nourhan Salah
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .