Valutazione dell'effetto di NB-UVB e metotrexato sul livello di gelsolina sierica nei pazienti psoriasici
La psoriasi è una comune malattia cutanea cronica, immunomediata, con un impatto significativamente negativo sulla qualità della vita dei pazienti. È una delle malattie papulosquamose definite da placche eritematose con scaglie argentate.
L'interazione tra le citochine rilasciate dalle cellule dendritiche, Th1, Th2 e Th17 porta alle manifestazioni cliniche osservate nella psoriasi. Sebbene la scoperta di nuovi biomarcatori per la psoriasi sia un passo impegnativo, potrebbe svolgere un ruolo essenziale nella diagnosi, nella valutazione della gravità e nella previsione dell’esito del trattamento e della prognosi della malattia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
È stato riscontrato che l'espressione proteica della gelsolina, che è uno scavenger di actina che controlla il rimodellamento del citoscheletro, la morfologia cellulare, la differenziazione, il movimento e l'apoptosi, è significativamente ridotta in diverse condizioni patologiche tra cui malattie neurodegenerative, disturbi infiammatori e tumori.
La gelsolina (GSN) è un membro della famiglia delle proteine GSN, la sua funzione principale è quella di tagliare e sigillare i filamenti di actina per regolare il citoscheletro e partecipare a una varietà di funzioni biologiche.
Bassi livelli sierici di gelsolina sono collegati alla gravità della psoriasi, suggerendo che la gelsolina può aiutare a valutare la gravità della malattia e il modo in cui risponde al trattamento.
Il metotrexato (MTX) è il farmaco di prima scelta quando la fototerapia o il trattamento con retinoidi non sono efficaci nei pazienti psoriasici.
È un farmaco citotossico con potenti effetti antiproliferativi e antinfiammatori che ha acquisito importanza nel trattamento delle malattie infiammatorie, tra cui la psoriasi.
La fototerapia UVB a banda stretta (NB) è una linea comune di trattamento nella psoriasi. È stato dimostrato che è più efficace degli UVB a banda larga e più sicuro e/o più praticabile degli psoralen_UVA nel trattamento della psoriasi
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nourhan Salah Mohamed, Resident
- Numero di telefono: +201124152433
- Email: dr.nourhan505@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mahmoud Ahmed Ali, Lecturer
- Numero di telefono: +201002364902
- Email: dr.mahmoudali@aswu.edu.eg
Luoghi di studio
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Aswan, Egitto
- Reclutamento
- Aswan university hospital
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Contatto:
- Nourhan Salah Mohamed, Resident
- Numero di telefono: +201124152433
- Email: dr.nourhan505@gmail.com
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Contatto:
- Mohamed Amer Ahmed Abdellatif
- Numero di telefono: +201060394083
- Email: mohammed.abdellatif@aswu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave.
- Nessuna restrizione di età, razza o professione.
Criteri di esclusione:
- Storia di trattamento della psoriasi con agenti sistemici e biologici prima dello studio per almeno 3 mesi.
- Gravidanza e allattamento.
- Infezioni.
- Pazienti con malattie croniche: disturbi epatici, malattie ematologiche, insufficienza renale cronica o cancro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A: (Ultravioletto a banda stretta B)
Circa 12 pazienti si esporranno a 24 sessioni di radiazioni ultraviolette B a banda stretta (NB-UVB) (dose iniziale di 130 - 400 mJ / cm2) selezionate in base alla pelle per 3 mesi.
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Confronto tra il livello sierico di gelsolina (GSN) nei pazienti psoriasici e controlli e correlazione del suo livello con PASI.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo B: (Metotrexato)
Circa 12 pazienti riceveranno compresse di metotrexato (MTX) alla dose di (0,3 mg/kg/settimana) insieme ad acido folico (5 mg/giorno) per 3 mesi.
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Confronto tra il livello sierico di gelsolina (GSN) nei pazienti psoriasici e controlli e correlazione del suo livello con PASI.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo C: (metotrexato e ultravioletti B a banda stretta)
Circa 12 pazienti saranno sottoposti al trattamento sia con compresse di Metotrexato (MTX) che con radiazioni ultraviolette B a banda stretta (NB-UVB).
3 mesi.
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Confronto tra il livello sierico di gelsolina (GSN) nei pazienti psoriasici e controlli e correlazione del suo livello con PASI.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo D (Gruppo di controllo)
Circa 12 pazienti individui apparentemente sani come gruppo di controllo
non prenderà alcun farmaco
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Confronto tra il livello sierico di gelsolina (GSN) nei pazienti psoriasici e controlli e correlazione del suo livello con PASI.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trattamento della psoriasi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Circa 36 pazienti affetti da psoriasi verranno trattati esponendosi a radiazioni ultraviolette B a banda stretta (dose iniziale di 130 - 400 mJ/cm2 selezionata in base al fototipo della pelle e aumento graduale dopo ogni sessione) e assumendo compresse di Metotrexato in dose di (0,3 mg/kg/settimana) insieme all'acido folico (5 mg/giorno).
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3 mesi
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Valutazione della gelsolina sierica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutazione del livello di gelsolina sierica in pazienti psoriasici dopo trattamento con raggi ultravioletti B a banda stretta e assunzione di compresse di metotrexato.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Moustafa Adam Ali El Taieb, Professor, Dermatology, Venereology and Andrology.Faculty of Medicine, Aswan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressori
- Fattori immunologici
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antireumatici
- Agenti abortivi, non steroidei
- Agenti abortivi
- Agenti di controllo riproduttivo
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti dermatologici
- Antagonisti dell'acido folico
- Inibitori della sintesi degli acidi nucleici
- Metotrexato
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nourhan Salah
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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