Evaluación del efecto de NB-UVB y metotrexato sobre el nivel de gelsolina sérica en pacientes psoriásicos
La psoriasis es una enfermedad cutánea crónica común, mediada por el sistema inmunológico, con un impacto significativamente negativo en la calidad de vida de los pacientes. Es una de las enfermedades papuloescamosas definidas por placas eritematosas con escamas plateadas.
La interacción entre las citocinas liberadas por las células dendríticas Th1, Th2 y Th17 conduce a las manifestaciones clínicas que se observan en la psoriasis. Aunque descubrir nuevos biomarcadores para la psoriasis es un paso desafiante, puede desempeñar un papel esencial en el diagnóstico, la evaluación de la gravedad y la predicción del resultado del tratamiento y el pronóstico de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha descubierto que la expresión proteica de gelsolina, que es un eliminador de actina que controla la remodelación del citoesqueleto, la morfología celular, la diferenciación, el movimiento y la apoptosis, disminuye significativamente en varias afecciones patológicas, incluidas enfermedades neurodegenerativas, trastornos inflamatorios y cánceres.
La gelsolina (GSN) es un miembro de la familia de proteínas GSN, su función principal es cortar y sellar filamentos de actina para regular el citoesqueleto y participar en una variedad de funciones biológicas.
Los niveles bajos de gelsolina en suero están relacionados con la gravedad de la psoriasis, lo que sugiere que la gelsolina puede ayudar a evaluar la gravedad de la enfermedad y cómo responde al tratamiento.
El metotrexato (MTX) es el fármaco de primera elección cuando la fototerapia o el tratamiento con retinoides no son eficaces en pacientes psoriásicos.
Es un fármaco citotóxico con potentes efectos antiproliferativos y antiinflamatorios que ha ganado protagonismo en el tratamiento de enfermedades inflamatorias, una de ellas es la psoriasis.
La fototerapia UVB de banda estrecha (NB) es una línea común de tratamiento en la psoriasis. Se demostró que es más eficaz que la UVB de banda ancha y más seguro y/o más practicable que el psoraleno_UVA en el tratamiento de la psoriasis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nourhan Salah Mohamed, Resident
- Número de teléfono: +201124152433
- Correo electrónico: dr.nourhan505@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahmoud Ahmed Ali, Lecturer
- Número de teléfono: +201002364902
- Correo electrónico: dr.mahmoudali@aswu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Aswan, Egipto
- Reclutamiento
- Aswan university hospital
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Contacto:
- Nourhan Salah Mohamed, Resident
- Número de teléfono: +201124152433
- Correo electrónico: dr.nourhan505@gmail.com
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Contacto:
- Mohamed Amer Ahmed Abdellatif
- Número de teléfono: +201060394083
- Correo electrónico: mohammed.abdellatif@aswu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave.
- Sin restricción de edad, raza u ocupación.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de tratamiento de psoriasis con agentes sistémicos y biológicos previo al estudio durante al menos 3 meses.
- Embarazo y lactancia.
- Infecciones.
- Pacientes con enfermedades crónicas: trastornos hepáticos, enfermedades hematológicas, insuficiencia renal crónica o cáncer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A: (Ultravioleta B de banda estrecha)
Aproximadamente 12 pacientes se expondrán a 24 sesiones de radiación ultravioleta B de banda estrecha (NB-UVB) (dosis inicial de 130 - 400 mJ / cm2) seleccionada según la piel durante 3 meses.
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Comparación entre el nivel sérico de gelsolina (GSN) en pacientes psoriásicos y controles y correlacionar su nivel con PASI.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B: (Metotrexato)
Aproximadamente 12 pacientes recibirán tabletas de metotrexato (MTX) en una dosis de (0,3 mg/kg/semana) junto con ácido fólico (5 mg/día) durante 3 meses.
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Comparación entre el nivel sérico de gelsolina (GSN) en pacientes psoriásicos y controles y correlacionar su nivel con PASI.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo C: (Metotrexato y Ultravioleta B de Banda Estrecha)
Aproximadamente 12 pacientes se someterán al tratamiento con tabletas de metotrexato (MTX) y radiación ultravioleta B de banda estrecha (NB-UVB).
3 meses.
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Comparación entre el nivel sérico de gelsolina (GSN) en pacientes psoriásicos y controles y correlacionar su nivel con PASI.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo D (Grupo de Control)
Alrededor de 12 pacientes aparentemente sanos como grupo de control.
no tomará ningún medicamento
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Comparación entre el nivel sérico de gelsolina (GSN) en pacientes psoriásicos y controles y correlacionar su nivel con PASI.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tratamiento de la psoriasis
Periodo de tiempo: 3 meses
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Aproximadamente 36 pacientes que padecen psoriasis serán tratados exponiéndolos a radiación ultravioleta B de banda estrecha (dosis inicial de 130 - 400 mJ/cm2 seleccionada según el fototipo de piel y aumento gradual después de cada sesión), y tomando comprimidos de metotrexato en dosis de (0,3 mg/kg/semana) junto con ácido fólico (5 mg/día).
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3 meses
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Evaluación de gelsolina sérica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación del nivel de gelsolina sérica en pacientes psoriásicos después del tratamiento con luz ultravioleta B de banda estrecha y la toma de tabletas de metotrexato.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Moustafa Adam Ali El Taieb, Professor, Dermatology, Venereology and Andrology.Faculty of Medicine, Aswan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Agentes abortivos no esteroides
- Agentes abortivos
- Agentes de control reproductivo
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes dermatológicos
- Antagonistas del ácido fólico
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Metotrexato
Otros números de identificación del estudio
- Nourhan Salah
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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