건선 환자의 혈청 젤솔린 수치에 대한 NB-UVB 및 메토트렉세이트의 효과 평가
건선은 환자의 삶의 질에 상당히 부정적인 영향을 미치는 흔한 만성, 면역 매개성 피부 질환입니다. 은빛 비늘이 있는 홍반을 특징으로 하는 구진편평질환 중 하나입니다.
수지상 세포, Th1, Th2 및 Th17 세포에서 방출되는 사이토카인 간의 상호 작용은 건선에서 나타나는 임상 증상을 유발합니다. 건선에 대한 새로운 바이오마커를 발견하는 것은 어려운 단계이지만 진단, 중증도 평가, 치료 결과 예측 및 질병 예후에 필수적인 역할을 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
세포골격 리모델링, 세포 형태, 분화, 이동 및 세포사멸을 제어하는 액틴 제거제인 젤솔린의 단백질 발현은 신경퇴행성 질환, 염증성 질환 및 암을 포함한 여러 병리학적 상태에서 크게 감소하는 것으로 밝혀졌습니다.
겔솔린(GSN)은 GSN 단백질 계열의 구성원이며, 이의 주요 기능은 액틴 필라멘트를 절단 및 밀봉하여 세포골격을 조절하고 다양한 생물학적 기능에 참여하는 것입니다.
낮은 혈청 젤솔린 수치는 건선의 중증도와 연관되어 있으며, 이는 젤솔린이 질병의 중증도와 치료에 어떻게 반응하는지 평가하는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다.
메토트렉세이트(MTX)는 광선요법이나 레티노이드 치료가 건선 환자에게 효과적이지 않을 때 최우선적으로 선택되는 약물입니다.
강력한 항증식 및 항염증 효과를 지닌 세포독성 약물로 염증성 질환 중 하나인 건선 치료에 탁월한 효과를 보이고 있습니다.
협대역(NB) UVB 광선요법은 건선 치료의 일반적인 계열입니다. 건선 치료에 있어 광대역 UVB보다 더 효과적이며 psoralen_UVA보다 더 안전하고 실용적인 것으로 입증되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nourhan Salah Mohamed, Resident
- 전화번호: +201124152433
- 이메일: dr.nourhan505@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mahmoud Ahmed Ali, Lecturer
- 전화번호: +201002364902
- 이메일: dr.mahmoudali@aswu.edu.eg
연구 장소
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Aswan, 이집트
- 모병
- Aswan university hospital
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연락하다:
- Nourhan Salah Mohamed, Resident
- 전화번호: +201124152433
- 이메일: dr.nourhan505@gmail.com
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연락하다:
- Mohamed Amer Ahmed Abdellatif
- 전화번호: +201060394083
- 이메일: mohammed.abdellatif@aswu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 판상 건선 환자.
- 나이, 인종, 직업에 제한이 없습니다.
제외 기준:
- 연구 전 최소 3개월 동안 전신 및 생물학적 제제를 이용한 건선 치료 이력.
- 임신과 수유.
- 감염.
- 만성 질환 환자: 간 장애, 혈액 질환, 만성 신부전 또는 암.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A: (협대역 자외선 B)
약 12명의 환자가 3개월 동안 피부에 따라 선택된 협대역 자외선 B(NB-UVB) 방사선(초기 용량 130~400mJ/cm2)을 24회 세션으로 노출하게 됩니다.
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건선 환자와 대조군의 혈청 겔솔린(GSN) 수준을 비교하고 그 수준을 PASI와 연관시킵니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B: (메토트렉세이트)
약 12명의 환자에게 3개월 동안 엽산(5mg/일)과 함께 메토트렉세이트(MTX)(0.3mg/kg/주) 용량을 투여하게 됩니다.
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건선 환자와 대조군의 혈청 겔솔린(GSN) 수준을 비교하고 그 수준을 PASI와 연관시킵니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 C: (메토트렉세이트 및 협대역 자외선 B)
약 12명의 환자가 메토트렉세이트 정제(MTX)와 협대역 자외선 B(NB-UVB) 방사선 치료를 모두 받게 됩니다.
3개월.
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건선 환자와 대조군의 혈청 겔솔린(GSN) 수준을 비교하고 그 수준을 PASI와 연관시킵니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 D(대조군)
대조군으로는 건강해 보이는 약 12명의 환자가 포함되었습니다.
어떤 약도 복용하지 않을 것이다
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건선 환자와 대조군의 혈청 겔솔린(GSN) 수준을 비교하고 그 수준을 PASI와 연관시킵니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건선 치료
기간: 3개월
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건선을 앓고 있는 약 36명의 환자를 대상으로 협대역 자외선 B 방사선(피부 광형에 따라 초기 용량 130~400mJ/cm2 선택, 각 세션 후 점차 증가)에 노출시키고 메토트렉세이트 정제(0.3mJ/cm2)를 복용하여 치료하게 됩니다. mg/kg/주) 엽산(5 mg/일)과 함께.
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3개월
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혈청 젤솔린 평가
기간: 3개월
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협대역 자외선 B로 치료하고 메토트렉세이트 정제를 복용한 후 건선 환자의 혈청 젤솔린 수치를 평가합니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Moustafa Adam Ali El Taieb, Professor, Dermatology, Venereology and Andrology.Faculty of Medicine, Aswan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Nourhan Salah
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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