Bewertung der Wirkung von NB-UVB und Methotrexat auf den Serumgelsolinspiegel bei Psoriasis-Patienten
Psoriasis ist eine häufige chronische, immunvermittelte Hauterkrankung, die sich erheblich negativ auf die Lebensqualität der Patienten auswirkt. Es handelt sich um eine der papulosquamösen Erkrankungen, die durch erythematöse Plaques mit silbrigen Schuppen gekennzeichnet sind.
Das Zusammenspiel der von dendritischen, Th1-, Th2- und Th17-Zellen freigesetzten Zytokine führt zu den klinischen Manifestationen, die bei Psoriasis beobachtet werden. Obwohl die Entdeckung neuer Biomarker für Psoriasis ein herausfordernder Schritt ist, kann sie eine wesentliche Rolle bei der Diagnose, der Schweregradbeurteilung und der Vorhersage des Behandlungsergebnisses und der Prognose der Krankheit spielen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es wurde festgestellt, dass die Proteinexpression von Gelsolin – einem Aktinfänger, der den Umbau des Zytoskeletts, die Zellmorphologie, die Differenzierung, die Bewegung und die Apoptose steuert – bei verschiedenen pathologischen Erkrankungen, darunter neurodegenerative Erkrankungen, entzündliche Erkrankungen und Krebs, signifikant verringert ist.
Gelsolin (GSN) ist ein Mitglied der GSN-Proteinfamilie. Seine Hauptfunktion besteht darin, Aktinfilamente zu schneiden und zu versiegeln, um das Zytoskelett zu regulieren und an einer Vielzahl biologischer Funktionen teilzunehmen.
Niedrige Gelsolinspiegel im Serum hängen mit der Schwere der Psoriasis zusammen, was darauf hindeutet, dass Gelsolin bei der Beurteilung der Schwere der Erkrankung und ihres Ansprechens auf die Behandlung hilfreich sein kann.
Methotrexat (MTX) ist das Medikament der ersten Wahl, wenn Phototherapie oder Retinoidbehandlung bei Psoriasis-Patienten nicht wirksam sind.
Es handelt sich um ein zytotoxisches Medikament mit starken antiproliferativen und entzündungshemmenden Wirkungen, das bei der Behandlung von entzündlichen Erkrankungen, darunter Psoriasis, an Bedeutung gewonnen hat.
Die schmalbandige (NB) UVB-Phototherapie ist eine gängige Behandlungslinie bei Psoriasis. Es hat sich bei der Behandlung von Psoriasis als wirksamer als Breitband-UVB und sicherer und/oder praktikabler als Psoralen_UVA erwiesen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nourhan Salah Mohamed, Resident
- Telefonnummer: +201124152433
- E-Mail: dr.nourhan505@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mahmoud Ahmed Ali, Lecturer
- Telefonnummer: +201002364902
- E-Mail: dr.mahmoudali@aswu.edu.eg
Studienorte
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Aswan, Ägypten
- Rekrutierung
- Aswan university hospital
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Kontakt:
- Nourhan Salah Mohamed, Resident
- Telefonnummer: +201124152433
- E-Mail: dr.nourhan505@gmail.com
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Kontakt:
- Mohamed Amer Ahmed Abdellatif
- Telefonnummer: +201060394083
- E-Mail: mohammed.abdellatif@aswu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.
- Keine Alters-, Rassen- oder Berufsbeschränkung.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Psoriasis-Behandlung mit systemischen und biologischen Wirkstoffen vor der Studie für mindestens 3 Monate.
- Schwangerschaft und Stillzeit.
- Infektionen.
- Patienten mit chronischen Erkrankungen: Lebererkrankungen, hämatologische Erkrankungen, chronisches Nierenversagen oder Krebs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe A: (Schmalband-Ultraviolett B)
Ungefähr 12 Patienten werden 3 Monate lang 24 Sitzungen lang schmalbandiger Ultraviolett-B-Strahlung (NB-UVB) (Anfangsdosis von 130–400 mJ/cm2) ausgesetzt, die je nach Haut ausgewählt wird.
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Vergleich zwischen dem Serumspiegel von Gelsolin (GSN) bei Psoriasis-Patienten und Kontrollpersonen und Korrelation seines Spiegels mit dem PASI.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe B: (Methotrexat)
Etwa 12 Patienten erhalten drei Monate lang Methotrexat-Tabletten (MTX) in einer Dosis von (0,3 mg/kg/Woche) zusammen mit Folsäure (5 mg/Tag).
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Vergleich zwischen dem Serumspiegel von Gelsolin (GSN) bei Psoriasis-Patienten und Kontrollpersonen und Korrelation seines Spiegels mit dem PASI.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe C: (Methotrexat und Schmalband-Ultraviolett B)
Etwa 12 Patienten werden sowohl mit Methotrexat-Tabletten (MTX) als auch mit Schmalband-Ultraviolett-B-Strahlung (NB-UVB) behandelt
3 Monate.
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Vergleich zwischen dem Serumspiegel von Gelsolin (GSN) bei Psoriasis-Patienten und Kontrollpersonen und Korrelation seines Spiegels mit dem PASI.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe D (Kontrollgruppe)
Etwa 12 Patienten, scheinbar gesunde Personen als Kontrollgruppe
werde keine Medikamente einnehmen
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Vergleich zwischen dem Serumspiegel von Gelsolin (GSN) bei Psoriasis-Patienten und Kontrollpersonen und Korrelation seines Spiegels mit dem PASI.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behandlung der Psoriasis
Zeitfenster: 3 Monate
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Ungefähr 36 Patienten, die an Psoriasis leiden, werden behandelt, indem sie Schmalband-UV-B-Strahlung ausgesetzt werden (Anfangsdosis von 130 - 400 mJ/cm2, ausgewählt nach dem Hautfototyp und allmähliche Steigerung nach jeder Sitzung) und Methotrexat-Tabletten in einer Dosis von (0,3) einnehmen mg/kg/Woche) zusammen mit Folsäure (5 mg/Tag).
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3 Monate
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Serum-Gelsolin-Bewertung
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertung des Serumgelsolinspiegels bei Psoriasis-Patienten nach Behandlung mit Schmalband-UV-B und Einnahme von Methotrexat-Tabletten.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Moustafa Adam Ali El Taieb, Professor, Dermatology, Venereology and Andrology.Faculty of Medicine, Aswan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Antineoplastische Wirkstoffe
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzyminhibitoren
- Antirheumatische Mittel
- Abtreibungsmittel, nichtsteroidal
- Abtreibungsmittel
- Mittel zur Fortpflanzungskontrolle
- Antimetaboliten, Antineoplastika
- Antimetaboliten
- Dermatologische Wirkstoffe
- Folsäure-Antagonisten
- Inhibitoren der Nukleinsäuresynthese
- Methotrexat
Andere Studien-ID-Nummern
- Nourhan Salah
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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