Avaliação do efeito do NB-UVB e do metotrexato no nível de gelsolina sérica em pacientes com psoríase
A psoríase é uma doença cutânea crónica comum, imunomediada, com um impacto significativamente negativo na qualidade de vida dos pacientes. É uma das doenças papuloescamosas definidas por placas eritematosas com escamas prateadas.
A interação entre as citocinas liberadas pelas células dendríticas, Th1, Th2 e Th17 leva às manifestações clínicas observadas na psoríase. Embora a descoberta de novos biomarcadores para a psoríase seja um passo desafiador, ela pode desempenhar um papel essencial no diagnóstico, avaliação da gravidade e previsão do resultado do tratamento e do prognóstico da doença
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Verificou-se que a expressão proteica da gelsolina - que é um eliminador de actina que controla a remodelação do citoesqueleto, a morfologia celular, a diferenciação, o movimento e a apoptose - está significativamente diminuída em várias condições patológicas, incluindo doenças neurodegenerativas, distúrbios inflamatórios e cancros.
A gelsolina (GSN) é um membro da família de proteínas GSN, cuja principal função é cortar e selar os filamentos de actina para regular o citoesqueleto e participar de uma variedade de funções biológicas.
Os baixos níveis séricos de gelsolina estão associados à gravidade da psoríase, sugerindo que a gelsolina pode ajudar a avaliar a gravidade da doença e como ela responde ao tratamento.
O metotrexato (MTX) é o medicamento de primeira escolha quando a fototerapia ou o tratamento com retinóides não são eficazes em pacientes com psoríase.
É uma droga citotóxica com poderosos efeitos antiproliferativos e anti-inflamatórios que tem ganhado destaque no tratamento de doenças inflamatórias uma delas é a psoríase.
A fototerapia UVB de banda estreita (NB) é uma linha comum de tratamento na psoríase. Foi comprovado que é mais eficaz que UVB de banda larga e mais seguro e/ou mais praticável que psoralen_UVA no tratamento da psoríase
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nourhan Salah Mohamed, Resident
- Número de telefone: +201124152433
- E-mail: dr.nourhan505@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mahmoud Ahmed Ali, Lecturer
- Número de telefone: +201002364902
- E-mail: dr.mahmoudali@aswu.edu.eg
Locais de estudo
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Aswan, Egito
- Recrutamento
- Aswan university hospital
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Contato:
- Nourhan Salah Mohamed, Resident
- Número de telefone: +201124152433
- E-mail: dr.nourhan505@gmail.com
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Contato:
- Mohamed Amer Ahmed Abdellatif
- Número de telefone: +201060394083
- E-mail: mohammed.abdellatif@aswu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com psoríase em placas moderada a grave.
- Sem restrição de idade, raça ou profissão.
Critérios de exclusão:
- História de tratamento da psoríase com agentes sistêmicos e biológicos antes do estudo por pelo menos 3 meses.
- Gravidez e lactação.
- Infecções.
- Pacientes com doenças crônicas: distúrbios hepáticos, doenças hematológicas, insuficiência renal crônica ou câncer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A: (Ultravioleta B de banda estreita)
Cerca de 12 pacientes serão expostos a 24 sessões de radiação Ultravioleta B de Banda Estreita (NB-UVB) (dose inicial de 130 - 400 mJ/cm2) selecionada de acordo com a pele por 3 meses.
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Comparação entre o nível sérico de gelsolina (GSN) em pacientes psoriáticos e controles e correlacionar seu nível com o PASI.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B: (Metotrexato)
Cerca de 12 pacientes receberão comprimidos de metotrexato (MTX) na dose de (0,3 mg/kg/semana) junto com ácido fólico (5 mg/dia) por 3 meses.
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Comparação entre o nível sérico de gelsolina (GSN) em pacientes psoriáticos e controles e correlacionar seu nível com o PASI.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo C: (Metotrexato e Ultravioleta B de Banda Estreita)
Cerca de 12 pacientes serão submetidos ao tratamento com comprimidos de metotrexato (MTX) e radiação ultravioleta B de banda estreita (NB-UVB).
3 meses.
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Comparação entre o nível sérico de gelsolina (GSN) em pacientes psoriáticos e controles e correlacionar seu nível com o PASI.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo D (Grupo Controle)
Cerca de 12 pacientes, indivíduos aparentemente saudáveis como grupo controle.e
não tomará nenhum medicamento
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Comparação entre o nível sérico de gelsolina (GSN) em pacientes psoriáticos e controles e correlacionar seu nível com o PASI.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tratamento da Psoríase
Prazo: 3 meses
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Cerca de 36 pacientes que sofrem de Psoríase serão tratados com exposição à radiação ultravioleta B de banda estreita (dose inicial de 130 - 400 mJ/cm2 selecionada de acordo com o fototipo da pele e aumento gradual após cada sessão), e tomando comprimidos de Metotrexato na dose de (0,3 mg/kg/semana) juntamente com ácido fólico (5 mg/dia).
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3 meses
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Avaliação de gelsolina sérica
Prazo: 3 meses
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Avaliação do nível sérico de gelsolina em pacientes psoriáticos após tratamento com ultravioleta B de banda estreita e uso de comprimidos de metotrexato.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Moustafa Adam Ali El Taieb, Professor, Dermatology, Venereology and Andrology.Faculty of Medicine, Aswan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores Imunológicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Abortivos Não Esteroidais
- Agentes Abortivos
- Agentes de controle reprodutivo
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Dermatológicos
- Antagonistas do ácido fólico
- Inibidores da síntese de ácidos nucleicos
- Metotrexato
Outros números de identificação do estudo
- Nourhan Salah
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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