Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​NB-UVB og methotrexat på niveauet af serumgelsolin hos psoriasispatienter

26. november 2024 opdateret af: Nourhan Salah Mohamed, Aswan University

Psoriasis er en almindelig kronisk, immunmedieret hudsygdom med en væsentlig negativ indvirkning på patienternes livskvalitet. Det er en af ​​papulosquamous sygdomme defineret af erytematøse plaques med sølvfarvede skæl.

Samspillet mellem cytokiner frigivet af dendritiske, Th1-, Th2- og Th17-celler fører til de kliniske manifestationer, der ses ved psoriasis. Selvom det er et udfordrende trin at opdage nye biomarkører for psoriasis, kan det spille en væsentlig rolle i diagnosticering, vurdering af sværhedsgrad og forudsigelse af behandlingsresultater og prognose for sygdommen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Proteinekspressionen af ​​gelsolin - som er en aktin-fjerner, der kontrollerer cytoskeletomdannelse, cellemorfologi, differentiering, bevægelse og apoptose - har vist sig at være signifikant reduceret i adskillige patologiske tilstande, herunder neurodegenerative sygdomme, inflammatoriske lidelser og cancere.

Gelsolin (GSN) er medlem af GSN-proteinfamilien, dens hovedfunktion er at skære og forsegle actinfilamenter for at regulere cytoskelettet og deltage i en række biologiske funktioner.

Lave serum gelsolin niveauer er forbundet med sværhedsgraden af ​​psoriasis, hvilket tyder på, at gelsolin kan hjælpe med at vurdere sværhedsgraden af ​​sygdommen, og hvordan den reagerer på behandling.

Methotrexat (MTX) er førstevalgslægemidlet, når fototerapi eller retinoidbehandling ikke er effektiv hos psoriasispatienter.

Det er et cytotoksisk lægemiddel med kraftige anti-proliferative og anti-inflammatoriske virkninger, der har vundet fremtrædende plads i behandlingen af ​​inflammatoriske sygdomme, en af ​​dem er psoriasis.

Narrowband (NB) UVB fototerapi er en almindelig behandlingslinje ved psoriasis. Det har vist sig at være mere effektivt end bredbånds-UVB og sikrere og/eller mere praktisk end psoralen_UVA til behandling af psoriasis

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med moderat til svær plaque psoriasis.
  • Ingen begrænsning af alder, race eller erhverv.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med psoriasisbehandling med systemiske og biologiske midler forud for undersøgelsen i mindst 3 måneder.
  • Graviditet og amning.
  • Infektioner.
  • Patienter med kroniske sygdomme: leversygdomme, hæmatologiske sygdomme, kronisk nyresvigt eller cancer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: (Smalbåndet ultraviolet B)
Omkring 12 patienter vil udsætte for 24 sessioner med Narrow Band Ultraviolet B (NB-UVB) stråling (startdosis på 130 - 400 mJ/cm2) udvalgt efter hud i 3 måneder.
Procedure: NB-UVB
Sammenligning mellem serumniveau af Gelsolin (GSN) hos psoriasispatienter og kontroller og korreler dets niveau med PASI.
Andre navne:
  • Methotrexat
Aktiv komparator: Gruppe B: (Methotrexat)
Omkring 12 patienter vil modtage Methotrexat-tabletter (MTX) i en dosis på (0,3 mg/kg/uge) sammen med folinsyre (5 mg/dag) i 3 måneder.
Procedure: NB-UVB
Sammenligning mellem serumniveau af Gelsolin (GSN) hos psoriasispatienter og kontroller og korreler dets niveau med PASI.
Andre navne:
  • Methotrexat
Aktiv komparator: Gruppe C: (methotrexat og smalbåndet ultraviolet B)
Omkring 12 patienter vil gennemgå behandlingen med både Methotrexat-tabletter (MTX) og Narrow Band Ultraviolet B( NB-UVB) stråling. 3 måneder.
Procedure: NB-UVB
Sammenligning mellem serumniveau af Gelsolin (GSN) hos psoriasispatienter og kontroller og korreler dets niveau med PASI.
Andre navne:
  • Methotrexat
Aktiv komparator: Gruppe D (Kontrolgruppe)
Omkring 12 patienter tilsyneladende raske individer som kontrolgruppe.og vil ikke tage nogen medicin
Procedure: NB-UVB
Sammenligning mellem serumniveau af Gelsolin (GSN) hos psoriasispatienter og kontroller og korreler dets niveau med PASI.
Andre navne:
  • Methotrexat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling af psoriasis
Tidsramme: 3 måneder
Omkring 36 patienter, der lider af Psoriasis og vil blive behandlet ved at udsætte for smalbåndet ultraviolet B-stråling (startdosis på 130 - 400 mJ/cm2 valgt i henhold til hudfototype og gradvis stigning efter hver session) og tage Methotrexat-tabletter i en dosis på (0,3) mg/kg/uge) sammen med folinsyre (5 mg/dag).
3 måneder
Serum Gelsolin Evaluering
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering af serumgelsolinniveauet hos psoriasispatienter efter behandling med smalbåndet ultraviolet B og indtagelse af Methotrexat-tabletter.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University

Efterforskere

  • Studiestol: Moustafa Adam Ali El Taieb, Professor, Dermatology, Venereology and Andrology.Faculty of Medicine, Aswan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2024

Først opslået (Anslået)

2. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nourhan Salah

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner