Ocena wpływu NB-UVB i metotreksatu na poziom gelsoliny w surowicy u pacjentów z łuszczycą
Łuszczyca jest częstą przewlekłą chorobą skóry o podłożu immunologicznym, mającą znacząco negatywny wpływ na jakość życia pacjentów. Jest to jedna z chorób grudkowo-łuskowatych charakteryzujących się występowaniem rumieniowych blaszek ze srebrzystymi łuskami.
Wzajemne oddziaływanie cytokin uwalnianych przez komórki dendrytyczne, Th1, Th2 i Th17 prowadzi do objawów klinicznych obserwowanych w łuszczycy. Chociaż odkrycie nowych biomarkerów łuszczycy jest trudnym krokiem, może odegrać zasadniczą rolę w diagnostyce, ocenie ciężkości oraz przewidywaniu wyników leczenia i rokowania choroby
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stwierdzono, że ekspresja białka gelsoliny, która jest zmiataczem aktyny kontrolującym przebudowę cytoszkieletu, morfologię komórek, różnicowanie, ruch i apoptozę, jest znacznie zmniejszona w kilku stanach patologicznych, w tym w chorobach neurodegeneracyjnych, zaburzeniach zapalnych i nowotworach.
Gelsolin (GSN) jest członkiem rodziny białek GSN, a jego główną funkcją jest przecinanie i uszczelnianie włókien aktynowych w celu regulacji cytoszkieletu i uczestniczenia w różnych funkcjach biologicznych.
Niski poziom gelsoliny w surowicy jest powiązany z ciężkością łuszczycy, co sugeruje, że gelsolina może pomóc w ocenie ciężkości choroby i reakcji na leczenie.
Metotreksat (MTX) jest lekiem pierwszego wyboru, gdy fototerapia lub leczenie retinoidami nie są skuteczne u pacjentów z łuszczycą.
Jest to lek cytotoksyczny o silnym działaniu antyproliferacyjnym i przeciwzapalnym, który zyskał na znaczeniu w leczeniu chorób zapalnych, jedną z nich jest łuszczyca.
Fototerapia wąskopasmowa (NB) UVB jest powszechną metodą leczenia łuszczycy. Udowodniono, że jest skuteczniejszy niż szerokopasmowe promieniowanie UVB oraz bezpieczniejszy i/lub bardziej praktyczny w leczeniu łuszczycy niż psoralen_UVA
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nourhan Salah Mohamed, Resident
- Numer telefonu: +201124152433
- E-mail: dr.nourhan505@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mahmoud Ahmed Ali, Lecturer
- Numer telefonu: +201002364902
- E-mail: dr.mahmoudali@aswu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aswan, Egipt
- Rekrutacyjny
- Aswan university hospital
-
Kontakt:
- Nourhan Salah Mohamed, Resident
- Numer telefonu: +201124152433
- E-mail: dr.nourhan505@gmail.com
-
Kontakt:
- Mohamed Amer Ahmed Abdellatif
- Numer telefonu: +201060394083
- E-mail: mohammed.abdellatif@aswu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą.
- Brak ograniczeń wiekowych, rasowych i zawodowych.
Kryteria wykluczenia:
- Historia leczenia łuszczycy środkami ogólnoustrojowymi i biologicznymi przed badaniem od co najmniej 3 miesięcy.
- Ciąża i laktacja.
- Infekcje.
- Pacjenci z chorobami przewlekłymi: schorzeniami wątroby, chorobami hematologicznymi, przewlekłą niewydolnością nerek czy chorobą nowotworową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A: (wąskopasmowy ultrafiolet B)
Około 12 pacjentów zostanie poddanych 24 sesjom promieniowania wąskopasmowego ultrafioletu B (NB-UVB) (dawka początkowa 130 - 400 mJ/cm2) dobranego do skóry przez 3 miesiące.
|
Porównanie poziomu gelsoliny (GSN) w surowicy u pacjentów z łuszczycą i grupą kontrolną oraz korelacja jego poziomu z PASI.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa B: (Metotreksat)
Około 12 pacjentów będzie otrzymywać tabletki metotreksatu (MTX) w dawce (0,3 mg/kg/tydzień) wraz z kwasem foliowym (5 mg/dzień) przez 3 miesiące.
|
Porównanie poziomu gelsoliny (GSN) w surowicy u pacjentów z łuszczycą i grupą kontrolną oraz korelacja jego poziomu z PASI.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa C: (metotreksat i wąskopasmowy ultrafiolet B)
Około 12 pacjentów zostanie poddanych leczeniu metotreksatem w postaci tabletek (MTX) i wąskopasmowym promieniowaniem ultrafioletowym B (NB-UVB).
3 miesiące.
|
Porównanie poziomu gelsoliny (GSN) w surowicy u pacjentów z łuszczycą i grupą kontrolną oraz korelacja jego poziomu z PASI.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa D (Grupa kontrolna)
Około 12 pacjentów pozornie zdrowych osób jako grupa kontrolna.i
nie będzie brać żadnych leków
|
Porównanie poziomu gelsoliny (GSN) w surowicy u pacjentów z łuszczycą i grupą kontrolną oraz korelacja jego poziomu z PASI.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leczenie łuszczycy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Około 36 pacjentów cierpiących na łuszczycę będzie leczonych poprzez naświetlanie wąskopasmowym promieniowaniem ultrafioletowym B (dawka początkowa 130 - 400 mJ/cm2 dobierana w zależności od fototypu skóry i stopniowe zwiększanie po każdej sesji) oraz przyjmowanie tabletek Metotreksatu w dawce (0,3 mg/kg/tydzień) wraz z kwasem foliowym (5 mg/dzień).
|
3 miesiące
|
|
Ocena żelu w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena poziomu żelu w surowicy u pacjentów z łuszczycą po leczeniu wąskim pasmem ultrafioletu B i przyjmowaniu tabletek metotreksatu.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Moustafa Adam Ali El Taieb, Professor, Dermatology, Venereology and Andrology.Faculty of Medicine, Aswan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki poronne, niesteroidowe
- Środki poronne
- Środki kontroli reprodukcji
- Antymetabolity, leki przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki dermatologiczne
- Antagoniści kwasu foliowego
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Metotreksat
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nourhan Salah
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .