Evaluatie Het effect van NB-UVB en methotrexaat op het niveau van serumgelsolin bij psoriasispatiënten
Psoriasis is een veel voorkomende chronische, immuungemedieerde huidziekte met een aanzienlijk negatieve impact op de levenskwaliteit van patiënten. Het is een van de papulosquameuze ziekten die wordt gedefinieerd door erythemateuze plaques met zilverachtige schubben.
Het samenspel tussen cytokines die vrijkomen door dendritische, Th1-, Th2- en Th17-cellen leidt tot de klinische manifestaties die worden gezien bij psoriasis. Hoewel het ontdekken van nieuwe biomarkers voor psoriasis een uitdagende stap is, kan het een essentiële rol spelen bij de diagnose, beoordeling van de ernst en voorspelling van het behandelresultaat en de prognose van de ziekte.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er is gevonden dat de eiwitexpressie van gelsolin - een actine-wegvanger die de hermodellering van het cytoskelet, de celmorfologie, differentiatie, beweging en apoptose controleert - aanzienlijk is verminderd bij verschillende pathologische aandoeningen, waaronder neurodegeneratieve ziekten, ontstekingsstoornissen en kankers.
Gelsolin (GSN) is een lid van de GSN-eiwitfamilie. De belangrijkste functie ervan is het doorsnijden en afdichten van actinefilamenten om het cytoskelet te reguleren en deel te nemen aan een verscheidenheid aan biologische functies.
Lage serumgelsolinspiegels houden verband met de ernst van psoriasis, wat erop wijst dat gelsolin kan helpen bij het beoordelen van de ernst van de ziekte en hoe deze op de behandeling reageert.
Methotrexaat (MTX) is het medicijn van eerste keuze wanneer fototherapie of retinoïdenbehandeling niet effectief zijn bij psoriatische patiënten.
Het is een cytotoxisch medicijn met krachtige antiproliferatieve en ontstekingsremmende effecten dat bekendheid heeft gekregen bij de behandeling van ontstekingsziekten, waaronder psoriasis.
Smalband (NB) UVB-fototherapie is een gebruikelijke behandelingslijn bij psoriasis. Het is bewezen dat het effectiever is dan breedband-UVB en veiliger en/of praktischer uitvoerbaar is dan psoralen_UVA bij de behandeling van psoriasis
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nourhan Salah Mohamed, Resident
- Telefoonnummer: +201124152433
- E-mail: dr.nourhan505@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mahmoud Ahmed Ali, Lecturer
- Telefoonnummer: +201002364902
- E-mail: dr.mahmoudali@aswu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Aswan, Egypte
- Werving
- Aswan university hospital
-
Contact:
- Nourhan Salah Mohamed, Resident
- Telefoonnummer: +201124152433
- E-mail: dr.nourhan505@gmail.com
-
Contact:
- Mohamed Amer Ahmed Abdellatif
- Telefoonnummer: +201060394083
- E-mail: mohammed.abdellatif@aswu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis.
- Geen beperking van leeftijd, ras of beroep.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van psoriasisbehandeling met systemische en biologische middelen voorafgaand aan het onderzoek gedurende ten minste 3 maanden.
- Zwangerschap en borstvoeding.
- Infecties.
- Patiënten met chronische ziekten: leveraandoeningen, hematologische ziekten, chronisch nierfalen of kanker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A: (Smalband ultraviolet B)
Ongeveer 12 patiënten zullen gedurende 3 maanden worden blootgesteld aan 24 sessies Narrow Band Ultraviolet B (NB-UVB)-straling (aanvangsdosis van 130 - 400 mJ/cm2), geselecteerd op basis van de huid.
|
Vergelijking tussen serumniveau van gelsolin (GSN) bij psoriatische patiënten en controles en correleer het niveau ervan met PASI.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep B: (Methotrexaat)
Ongeveer 12 patiënten zullen gedurende 3 maanden Methotrexaat-tabletten (MTX) krijgen in een dosis van (0,3 mg/kg/week) samen met foliumzuur (5 mg/dag).
|
Vergelijking tussen serumniveau van gelsolin (GSN) bij psoriatische patiënten en controles en correleer het niveau ervan met PASI.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep C: (Methotrexaat en smalband-ultraviolet B)
Ongeveer 12 patiënten zullen de behandeling ondergaan met zowel Methotrexaat-tabletten (MTX) als Narrow Band Ultraviolet B (NB-UVB)-straling.
3 maand.
|
Vergelijking tussen serumniveau van gelsolin (GSN) bij psoriatische patiënten en controles en correleer het niveau ervan met PASI.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep D (controlegroep)
Ongeveer 12 patiënten blijkbaar gezonde individuen als controlegroep.en
zal geen medicijnen gebruiken
|
Vergelijking tussen serumniveau van gelsolin (GSN) bij psoriatische patiënten en controles en correleer het niveau ervan met PASI.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling van de psoriasis
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ongeveer 36 patiënten lijden aan psoriasis en zullen worden behandeld door blootstelling aan smalband-ultraviolette B-straling (aanvangsdosis van 130 - 400 mJ / cm2, geselecteerd op basis van het huidfototype en geleidelijke toename na elke sessie), en het innemen van Methotrexaat-tabletten in een dosis van (0,3 mg/kg/week) samen met foliumzuur (5 mg/dag).
|
3 maanden
|
|
Serum Gelsolin-evaluatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Evaluatie van het serumgelsolingehalte bij patiënten met psoriasis na behandeling met smalband-ultraviolet B en het innemen van methotrexaattabletten.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Moustafa Adam Ali El Taieb, Professor, Dermatology, Venereology and Andrology.Faculty of Medicine, Aswan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzym-remmers
- Antireumatische middelen
- Abortusmiddelen, niet-steroïde
- Abortieve middelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Antimetabolieten, antineoplastisch
- Antimetabolieten
- Dermatologische middelen
- Foliumzuurantagonisten
- Remmers van de nucleïnezuursynthese
- Methotrexaat
Andere studie-ID-nummers
- Nourhan Salah
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .