Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering Effekten av NB-UVB og metotreksat på nivået av serumgelsolin hos psoriasispasienter

26. november 2024 oppdatert av: Nourhan Salah Mohamed, Aswan University

Psoriasis er en vanlig kronisk, immunmediert hudsykdom med en betydelig negativ innvirkning på pasienters livskvalitet. Det er en av papuloskvamøse sykdommer definert av erytematøse plakk med sølvfargede skjell.

Samspillet mellom cytokiner frigitt av dendritiske, Th1, Th2 og Th17 celler fører til de kliniske manifestasjonene som sees ved psoriasis. Selv om det er utfordrende å oppdage nye biomarkører for psoriasis, kan det spille en viktig rolle i diagnostisering, alvorlighetsvurdering og prediksjon av behandlingsresultat og prognose for sykdommen

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Proteinekspresjonen til gelsolin - som er en aktinfanger som kontrollerer ombygging av cytoskjelett, cellemorfologi, differensiering, bevegelse og apoptose - har vist seg å være betydelig redusert ved flere patologiske tilstander, inkludert nevrodegenerative sykdommer, inflammatoriske lidelser og kreft.

Gelsolin (GSN) er medlem av GSN-proteinfamilien, dens hovedfunksjon er å kutte og forsegle aktinfilamenter for å regulere cytoskjelettet og delta i en rekke biologiske funksjoner.

Lave serumgelsolinnivåer er knyttet til alvorlighetsgraden av psoriasis, noe som tyder på at gelsolin kan hjelpe til med å vurdere alvorlighetsgraden av sykdommen og hvordan den reagerer på behandling.

Metotreksat (MTX) er førstevalgsmedisinen når fototerapi eller retinoidbehandling ikke er effektivt hos psoriasispasienter.

Det er et cellegift med kraftige anti-proliferative og anti-inflammatoriske effekter som har fått en fremtredende plass ved behandling av inflammatoriske sykdommer, en av dem er psoriasis.

Smalbånd (NB) UVB-lysbehandling er en vanlig behandlingslinje ved psoriasis. Det har vist seg å være mer effektivt enn bredbånd UVB og sikrere og/eller mer praktisk enn psoralen_UVA i behandling av psoriasis

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis.
  • Ingen begrensning av alder, rase eller yrke.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med psoriasisbehandling med systemiske og biologiske midler før studien i minst 3 måneder.
  • Graviditet og amming.
  • Infeksjoner.
  • Pasienter med kroniske sykdommer: leversykdommer, hematologiske sykdommer, kronisk nyresvikt eller kreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: (Smalbånd ultrafiolett B)
Omtrent 12 pasienter vil eksponere for 24 økter med smalbåndet ultrafiolett B (NB-UVB) stråling (startdose på 130 - 400 mJ/cm2) valgt i henhold til huden i 3 måneder.
Fremgangsmåte: NB-UVB
Sammenligning mellom serumnivå av Gelsolin (GSN) hos psoriatiske pasienter og kontroller og korreler nivået med PASI.
Andre navn:
  • Metotreksat
Aktiv komparator: Gruppe B: (metotreksat)
Omtrent 12 pasienter vil få Metotreksat-tabletter (MTX) i doser på (0,3 mg/kg/uke) sammen med folsyre (5 mg/dag) i 3 måneder.
Fremgangsmåte: NB-UVB
Sammenligning mellom serumnivå av Gelsolin (GSN) hos psoriatiske pasienter og kontroller og korreler nivået med PASI.
Andre navn:
  • Metotreksat
Aktiv komparator: Gruppe C: (metotreksat og smalbåndet ultrafiolett B)
Omtrent 12 pasienter vil gjennomgå behandlingen med både Metotreksat-tabletter (MTX) og Narrow Band Ultraviolet B(NB-UVB)-stråling. 3 måneder.
Fremgangsmåte: NB-UVB
Sammenligning mellom serumnivå av Gelsolin (GSN) hos psoriatiske pasienter og kontroller og korreler nivået med PASI.
Andre navn:
  • Metotreksat
Aktiv komparator: Gruppe D (kontrollgruppe)
Ca 12 pasienter tilsynelatende friske individer som kontrollgruppe.og vil ikke ta noen medisiner
Fremgangsmåte: NB-UVB
Sammenligning mellom serumnivå av Gelsolin (GSN) hos psoriatiske pasienter og kontroller og korreler nivået med PASI.
Andre navn:
  • Metotreksat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandling av psoriasis
Tidsramme: 3 måneder
Omtrent 36 pasienter som lider av Psoriasis og vil bli behandlet ved å utsette for smalbånds ultrafiolett B-stråling (startdose på 130 - 400 mJ/cm2 valgt i henhold til hudfototype og gradvis økning etter hver økt), og ta Metotreksat-tabletter i dose på (0,3) mg/kg/uke) sammen med folsyre (5 mg/dag).
3 måneder
Serum Gelsolin Evaluering
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering av serumgelsolinnivået hos psoriasispasienter etter behandling med smalbånds ultrafiolett B og inntak av metotreksat-tabletter.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aswan University

Etterforskere

  • Studiestol: Moustafa Adam Ali El Taieb, Professor, Dermatology, Venereology and Andrology.Faculty of Medicine, Aswan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

2. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Nourhan Salah

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere