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メタンフェタミン使用障害に対する経頭蓋磁気刺激とエピソード的将来思考のパイロット研究

2026年3月3日 更新者：Heather E. Webber, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) + エピソード的将来思考 (EFT) と偽の rTMS + EFT が、遅延割引とメタンフェタミン (MA) 需要、EFT トレーニング中の将来のポジティブな出来事の鮮明さに与える影響を評価することです。 EFT トレーニング後の 1 週間のエピソード的思考の頻度について

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 精神障害の診断と統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) の原発性メタンフェタミン使用障害の基準を満たしている
  • 英語に堪能で、同意書を理解できること

除外基準:

  • メタンフェタミンとマリファナ以外の違法薬物使用障害に関する現在の DSM-5 診断
  • 現在の DSM-5 による診断は中等度以上のアルコールおよびマリファナ使用障害である
  • PI の意見では、以下の可能性のある医学的、神経学的、精神医学的（例：精神病性または双極性障害）、または身体的状態、疾患、または病気の存在は、 (a) 健康を損なう、妨げる、制限する、影響を与える、または軽減する研究を完了する被験者の能力。または (b) 被験者の安全性またはデータの完全性に悪影響を与えるもの

  • PIによる以下の評価に基づいて、被験者の安全性への懸念を引き起こすのに十分な現在または最近（登録の可能性から3か月以内）の自殺念慮、自殺行動、殺人念慮、または殺人計画がある。

    1. DSM-5 (SCID-5) の構造化臨床面接
    2. コロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS) スクリーニング - 質問 3、4、5、または 6 に対する回答は「YES」
    3. 暴行および殺人の危険性評価ツール - 危険の鍵 >1
  • TMSを禁忌とする医療インプラント（例：動脈瘤クリップまたはコイル、ステント、埋め込み型刺激装置、埋め込み型迷走神経または深部脳刺激装置、ペースメーカーまたは投薬ポンプなどの埋め込み型電気機器、脳活動監視用の電極、聴覚用の人工内耳、あらゆる磁気インプラント、弾丸の破片、コイルから 30 cm 以内に体内に埋め込まれたその他の金属装置または物体）
  • 脳手術の歴史
  • -頭蓋内病変の病歴、または頭蓋内圧の上昇に関連する医学的または神経学的診断/症状（すなわち、特発性頭蓋内圧亢進症/偽脳腫瘍）、または登録後30日以内の以下の症状のいずれか：頭痛 > 15日/月、視力喪失または視力の低下
  • 中等度から重度の心臓病
  • 脳卒中の病歴

  • 抗うつ薬または抗精神病薬を最大推奨用量を超える用量、またはPIに従って潜在的に安全ではないとみなされる用量で服用している。研究登録後1週間以内に、発作のリスクを高めることが知られている以下の薬剤のいずれかを服用している。または、研究参加中に以下の薬剤の服用を控えることに同意しない：

    1. クロザピン
    2. クロルプロマジン
    3. ブプロピオン
    4. 塩酸クロミプラミン
    5. アモキサピン
    6. マプロチリン塩酸塩
    7. ジフェンヒドラミン
    8. 以下を含むメタンフェタミン以外の覚醒剤: デキストロアンフェタミンおよびアンフェタミン、デキストロアンフェタミン、リスデキサンフェタミン ジメシル酸塩、コカイン、メチルフェニデート、
    9. トラマドール
    10. イソニアジド
  • てんかんまたは発作性障害の個人歴および/または一親等の親戚を含む家族歴
  • 意識喪失を伴う重度の頭部外傷
  • 差し迫った投獄
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 英語の読み書き、会話ができない
  • 思春期の高齢者の参加者（18～21歳のみ）：神経心原性失神の危険因子（有害な刺激、不安、排尿、または姿勢に関連した失神/失神前症候群の病歴）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高周波rTMS+EFT
行動：EFT
参加者は、1 週間後、1 か月後、6 か月後に起こる、薬物使用とは関係のない、個別化された価値のある将来のイベントを 3 つ特定します。 参加者は、パーソナライズされた将来の前向きなイベントの鮮やかさを 5 ポイントのリッカート スケールで評価するよう求められます。将来のイベントごとに、簡潔でパーソナライズされた EFT プロンプトが作成されます。 パーソナライズされた EFT プロンプトは、EFT トレーニング後の遅延割引および MA 需要評価中に表示されます。 また、参加者は、EFT トレーニング後の 1 週間にわたって、EFT に参加し、将来の出来事を鮮明に再体験することを思い出させる、これらのプロンプトを含むテキスト/電子メール メッセージを毎日受け取ります。
デバイス：高周波rTMS
TMS は、アクティブ液体冷却を備えた Cool-B70 A/P コイルを備えた MagVenture Mag Pro R30 とともに納品されます。 dlPFC の場合、位置 F3 を測定します。 最初のセッションは、対側の手の安静時運動閾値の取得から始まります。 断続的シータバースト刺激 (iTBS) (トリプレット 50 Hz バースト、5 Hz、2 秒オンと 8 秒オフを繰り返す、セッションあたり 600 パルス) は、安静時運動閾値 (RMT) の 110% で送達され、最大 3 分間持続します。分。 参加者は、セッション間に 15 ～ 20 分の間隔をあけて、dlPFC 脳領域への iTBS の 2 セッションを受けます。
偽コンパレータ：偽rTMS+EFT
行動：EFT
参加者は、1 週間後、1 か月後、6 か月後に起こる、薬物使用とは関係のない、個別化された価値のある将来のイベントを 3 つ特定します。 参加者は、パーソナライズされた将来の前向きなイベントの鮮やかさを 5 ポイントのリッカート スケールで評価するよう求められます。将来のイベントごとに、簡潔でパーソナライズされた EFT プロンプトが作成されます。 パーソナライズされた EFT プロンプトは、EFT トレーニング後の遅延割引および MA 需要評価中に表示されます。 また、参加者は、EFT トレーニング後の 1 週間にわたって、EFT に参加し、将来の出来事を鮮明に再体験することを思い出させる、これらのプロンプトを含むテキスト/電子メール メッセージを毎日受け取ります。
デバイス：偽周波数 rTMS
参加者は、dlPFC に偽の TMS を受け取ります。 彼らは A/P コイル電極から TMS を感じるかもしれませんが、脳への実際の刺激はありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5 トライアル調整遅延割引タスクによって評価された遅延割引率
時間枠：TMS+EFT前、TMS+EFT後、7日間のフォローアップ
この 5 項目のアンケートは、受け取りまでの遅延が増加するにつれて参加者が報酬の価値をどの程度下げるかを測定します。このタスクでは、現在の 500 ドルと遅延後の 1,000 ドルの選択肢が提示されます。割引率 k は、遅延した報酬の価値が、時間の経過とともにどれだけ急速に減少するかを定量化します。低 k は忍耐力または衝動性の低さを示します - より大きな報酬を待つ意欲が高いことを示します。高 k は焦りまたは衝動性が高いことを示します - 遅延した報酬よりも即時の報酬を好みます。
TMS+EFT前、TMS+EFT後、7日間のフォローアップ
医薬品購入タスクによって評価された MA 需要の変化
時間枠：TMS+EFT前、TMS+EFT後、7日間のフォローアップ
MA 需要は、参加者に価格上昇 (0 ドルから 10000 ドル) に応じて、週末 (金曜日の夜から日曜日の夜まで) に使用するために何グラムの MA を購入するかを尋ねることによって評価されます。需要は消費されるメタンフェタミンの最大量です。グラムまたはドルの量で測定された薬物が無料だった場合
TMS+EFT前、TMS+EFT後、7日間のフォローアップ
Vividness Scaleによって評価されたEFTの鮮やかさ
時間枠：研究1日目のEFTトレーニング中に測定
これは単一項目のアンケートであり、1 (まったく鮮明ではない) から 5 (非常に鮮明) までの 5 段階のリッカート スケールでスコア付けされ、最大スコアは 5 です。スコアが高いほど、より鮮明な結果を示します。
研究1日目のEFTトレーニング中に測定
エンゲージメントスケールによって評価された EFT エンゲージメント
時間枠：7日間のフォローアップ
これは単一項目のアンケートであり、各個人がどのくらいの頻度で EFT に参加したか (つまり、毎日、ほとんどの日、一部の日、まったく参加しない日) を尋ねる 4 点リッカート スケール 1 ～ 4 でスコア付けされます。スコアが高いほど、より多くのエンゲージメントがあることを示します。
7日間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前向きおよび遡及記憶アンケート (PRMQ) によって評価された前向き記憶の変化
時間枠：TMS+EFT前、TMS+EFT後、7日間のフォローアップ
これは 16 項目のアンケートで、各項目は 1 (まったくない) から 5 (非常に頻繁に) までの 5 段階のリッカート スケールでスコア付けされ、最大スコアは 80 点で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
TMS+EFT前、TMS+EFT後、7日間のフォローアップ
行動PMタスクによって評価された予測記憶（PM）の変化
時間枠：TMS+EFT前、TMS+EFT後、7日間のフォローアップ
PM タスクにおける正しいターゲット識別の割合
TMS+EFT前、TMS+EFT後、7日間のフォローアップ
タイムラインフォローバック（TLFB）法によって評価されたメタンフェタミン使用日数
時間枠：7日間のフォローアップ
7日間のフォローアップ
タイムラインフォローバック（TLFB）法によって評価された、使用されたメタンフェタミンの量（グラム単位）
時間枠：7日間のフォローアップ
7日間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The University of Texas Health Science Center, Houston

捜査官

  • 主任研究者：Heather Webber, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月26日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月26日

最初の投稿 (実際)

2024年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月3日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HSC-MS-24-0886

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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