Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af transkraniel magnetisk stimulering plus episoder med fremtidstænkning for metamfetaminbrugsforstyrrelser

3. marts 2026 opdateret af: Heather E. Webber, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere indvirkningen af ​​repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)+Episodic Future Thinking (EFT) vs. sham rTMS+EFT på forsinkelsesdiskontering og metamfetamin (MA) efterspørgsel, på livligheden af ​​fremtidige positive begivenheder under EFT-træning og om hyppighed af episodisk tænkning i ugen efter EFT-træning

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser, femte udgave (DSM-5) kriterier for primær metamfetaminbrugsforstyrrelse
  • Vær flydende i engelsk og i stand til at forstå samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende DSM-5-diagnose for enhver anden ulovlig stofbrugsforstyrrelse end metamfetamin og marihuana
  • Nuværende DSM-5-diagnose af moderat eller større sværhedsgrad for alkohol- og marihuanabrugsforstyrrelser
  • Efter PI's mening er tilstedeværelsen af ​​enhver medicinsk, neurologisk, psykiatrisk (f.eks. psykotisk eller bipolar lidelse) eller fysisk tilstand, sygdom eller sygdom, der kan: (a) kompromittere, forstyrre, begrænse, påvirke eller reducere emnets evne til at gennemføre studiet; eller (b) har en negativ indvirkning på forsøgspersonens sikkerhed eller integriteten af ​​dataene
  • Har aktuelle eller nylige (inden for 3 måneder efter potentiel tilmelding) selvmordstanker, selvmordsadfærd, mordtanker eller en drabsplan, der er tilstrækkelig til at rejse emnesikkerhedsbekymringer baseret på følgende vurderinger ifølge PI:

    1. Struktureret klinisk interview for DSM-5 (SCID-5)
    2. Columbia-Severity Severity Rating Scale (C-SSRS) Screening - svar JA til spørgsmål 3, 4, 5 eller 6
    3. Værktøj til vurdering af overfald og mordfare - Nøglen til fare >1
  • Medicinske implantater, der kontraindikerer TMS (dvs. aneurismeklemmer eller spoler, stents, implanterede stimulatorer, implanterede vagusnerve- eller dybe hjernestimulatorer, implanterede elektriske enheder såsom pacemakere eller medicinpumper, elektroder til overvågning af hjerneaktivitet, cochleære implantater til hørelse, magnetiske implantater, magnetiske implantater kuglefragmenter, enhver anden metalanordning eller genstand implanteret i din krop tættere end 30 cm fra spolen)
  • Historie om hjernekirurgi
  • Anamnese med en intrakraniel læsion eller enhver medicinsk eller neurologisk diagnose/tilstand forbundet med øget intrakranielt tryk (dvs. idiopatisk intrakraniel hypertension/Pseudotumor Cerebri) ELLER et af følgende symptomer inden for 30 dage efter tilmelding: hovedpine > 15 dage/måned, tab af synet eller nedsat syn
  • Moderat til svær hjertesygdom
  • Historie om slagtilfælde
  • tager antidepressiv eller antipsykotisk medicin i en dosis over den maksimalt anbefalede dosis eller i en dosis, der anses for at være potentielt usikker i henhold til PI; har taget nogen af ​​følgende medicin, som vides at øge risikoen for anfald, inden for 1 uge efter tilmelding til studiet; eller ikke accepterer at afholde sig fra at tage følgende medicin under studiedeltagelsen:

    1. clozapin
    2. chlorpromazin
    3. bupropion
    4. clomipramin hydrochlorid
    5. amoxapin
    6. maprotilin hydrochlorid
    7. diphenhydramin
    8. andre stimulanser end metamfetamin, herunder følgende: Dextroamphetamin og amfetamin, Dextroamphetamin, Lisdexamfetamin dimesylat, Kokain, Methylphenidat,
    9. tramadol
    10. isoniazid
  • Personlig historie med epilepsi eller anfaldssygdom og/eller familiehistorie, herunder en førstegradsslægtning
  • Alvorlig hovedskade med tab af bevidsthed
  • Forestående fængsling
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Manglende evne til at læse, skrive eller tale engelsk
  • For deltagere i alderen 18-21 år: enhver risikofaktor for neurokardiogen synkope (historie af synkope/presynkope relateret til skadelige stimuli, angst, vandladning eller kropsholdning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: højfrekvent rTMS+EFT
Deltagerne vil identificere tre personlige og givende fremtidige begivenheder, der ikke er relateret til stofbrug, som finder sted 1 uge, 1 måned og 6 måneder ude i fremtiden. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere livligheden af ​​hver personlig fremtidig positiv begivenhed på en 5-punkts Likert-skala. En kort og personlig EFT-prompt vil blive oprettet for hver fremtidig begivenhed. Personlige EFT-prompter vil blive præsenteret under forsinkelsesrabat og MA-efterspørgselsvurderinger efter EFT-træning. Deltagerne vil også modtage daglige tekst-/e-mail-beskeder med disse prompter, der minder dem om at deltage i EFT, levende genoplev deres fremtidige begivenheder i løbet af ugen efter EFT-træning.
TMS vil blive leveret med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P-spolen med aktiv væskekøling. For dlPFC vil vi måle position F3. Den første session vil begynde med erhvervelsen af ​​den hvilende motoriske tærskel på den kontralaterale hånd. Intermitterende theta burst stimulation (iTBS) (triplet 50 Hz bursts, gentaget ved 5 Hz, 2 sek tændt og 8 sek off; 600 pulser pr. session) vil blive leveret ved 110 % af hvilemotorens tærskel (RMT) og vil vare ~3 minutter. Deltagerne vil modtage 2 sessioner af iTBS til dlPFC hjerneregionen med et 15-20 minutters interval mellem sessionerne
Sham-komparator: sham rTMS+EFT
Deltagerne vil identificere tre personlige og givende fremtidige begivenheder, der ikke er relateret til stofbrug, som finder sted 1 uge, 1 måned og 6 måneder ude i fremtiden. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere livligheden af ​​hver personlig fremtidig positiv begivenhed på en 5-punkts Likert-skala. En kort og personlig EFT-prompt vil blive oprettet for hver fremtidig begivenhed. Personlige EFT-prompter vil blive præsenteret under forsinkelsesrabat og MA-efterspørgselsvurderinger efter EFT-træning. Deltagerne vil også modtage daglige tekst-/e-mail-beskeder med disse prompter, der minder dem om at deltage i EFT, levende genoplev deres fremtidige begivenheder i løbet af ugen efter EFT-træning.
Deltagerne vil modtage falsk TMS til dlPFC. De kan mærke TMS'et fra A/P-spolens elektroder, men der vil ikke være nogen reel stimulering af hjernen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satsen for forsinkelsesrabat som vurderet af 5-forsøgsjusteringen af ​​forsinkelsesrabatopgaven
Tidsramme: før TMS+EFT, efter TMS+EFT, 7-dages opfølgning
Dette spørgeskema med 5 punkter måler, i hvilket omfang deltagerne devaluerer en belønning, efterhånden som forsinkelsen af ​​modtagelsen af ​​den øges. Denne opgave præsenterer valg mellem $500 nu vs. $1.000 efter en forsinkelse. Diskonteringssatsen k kvantificerer, hvor hurtigt værdien af ​​en forsinket belønning falder med tid.Lav k Indikerer tålmodighed eller lav impulsivitet - større villighed til at vente på større belønninger.Høj k Indikerer utålmodighed eller høj impulsivitet - præference for øjeblikkelige belønninger frem for forsinkede.
før TMS+EFT, efter TMS+EFT, 7-dages opfølgning
Ændring i MA-efterspørgsel som vurderet af Lægemiddelindkøbsopgaven
Tidsramme: før TMS+EFT, efter TMS+EFT, 7-dages opfølgning
MA-efterspørgslen vil blive vurderet ved at spørge deltagerne, hvor mange gram MA de ville købe for at bruge i løbet af en weekend (fredag ​​nat til søndag aften) som funktion af stigende pris ($0 til $10.000). Efterspørgslen er den maksimale mængde metamfetamin, der forbruges hvis stoffet var gratis målt i gram eller dollarbeløb
før TMS+EFT, efter TMS+EFT, 7-dages opfølgning
EFT Vividness vurderet af Vividness Scale
Tidsramme: målt under EFT-træning på studiedag 1
Dette er et enkelt-emne-spørgeskema og scores på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke levende) til 5 (ekstremt levende) for en maksimal score på 5, højere score indikerer et mere levende resultat
målt under EFT-træning på studiedag 1
EFT Engagement som vurderet af Engagement Scale
Tidsramme: 7 dages opfølgning
Dette er et enkelt-emne-spørgeskema og scores på en 4-punkts Likert-skala 1-4, der spørger, hvor ofte hver enkelt deltager i EFT (dvs. hver dag, de fleste dage, nogle dage, ingen dage), højere score indikerer mere engagement
7 dages opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i prospektiv hukommelse som vurderet af Prospective and Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ)
Tidsramme: før TMS+EFT, efter TMS+EFT, 7-dages opfølgning
Dette er et spørgeskema med 16 punkter, og hvert bliver scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 1(aldrig) til 5(meget ofte) for en maksimal score på 80, højere score indikerer bedre resultat
før TMS+EFT, efter TMS+EFT, 7-dages opfølgning
Ændring i prospektiv hukommelse (PM) som vurderet af den adfærdsmæssige PM-opgave
Tidsramme: før TMS+EFT, efter TMS+EFT, 7-dages opfølgning
Procentdelen af ​​korrekte målidentifikationer på PM-opgaven
før TMS+EFT, efter TMS+EFT, 7-dages opfølgning
Antal dage med metamfetaminbrug som vurderet ved hjælp af TLFB-metoden
Tidsramme: 7 dages opfølgning
7 dages opfølgning
Mængde af metamfetamin brugt i gram vurderet ved hjælp af TLFB-metoden
Tidsramme: 7 dages opfølgning
7 dages opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Webber, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2024

Først opslået (Faktiske)

2. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-24-0886

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner