이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

메스암페타민 사용 장애에 대한 경두개 자기 자극과 에피소드적 미래 사고에 대한 파일럿 연구

2026년 3월 3일 업데이트: Heather E. Webber, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)+일화적 미래 사고(EFT) 대 가짜 rTMS+EFT가 지연 할인 및 메스암페타민(MA) 수요에 미치는 영향, EFT 훈련 중 미래 긍정적 사건의 선명도 및 EFT 훈련 후 일주일 동안의 일시적 사고 빈도

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 일차성 메스암페타민 사용 장애에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5) 기준 충족
  • 영어에 능통하고 동의서 내용을 이해할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 메스암페타민 및 마리화나 이외의 불법 약물 사용 장애에 대한 현재 DSM-5 진단
  • 알코올 및 마리화나 사용 장애에 대한 중등도 이상의 현재 DSM-5 진단
  • PI의 의견에 따르면, 다음과 같은 의학적, 신경학적, 정신과적(예: 정신병 또는 양극성 장애) 또는 신체 상태, 질병 또는 질병이 있는 경우: (a) 연구를 완료하는 대상의 능력; 또는 (b) 피험자의 안전이나 데이터의 무결성에 부정적인 영향을 미치는 경우

  • PI에 따른 다음 평가를 기반으로 피험자 안전 문제를 제기하기에 충분한 현재 또는 최근(잠재적 등록 후 3개월 이내) 자살 생각, 자살 행동, 살인 생각 또는 살인 계획이 있습니다.

    1. DSM-5(SCID-5)에 대한 구조화된 임상 인터뷰
    2. 컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS) 선별 검사 - 질문 3, 4, 5 또는 6에 대한 답변: 예
    3. 폭행 및 살인 위험 평가 도구 - 위험의 핵심 >1
  • TMS를 금기하는 의료용 임플란트(예: 동맥류 클립 또는 코일, 스텐트, 이식된 자극기, 이식된 미주 신경 또는 심부 뇌 자극기, 심장박동기 또는 약물 펌프와 같은 이식된 전기 장치, 뇌 활동 모니터링용 전극, 청각용 달팽이관 이식, 모든 자기 이식, 총알 파편, 코일에서 30cm보다 가까운 신체에 이식된 기타 금속 장치 또는 물체)
  • 뇌수술의 역사
  • 두개내 병변의 병력 또는 두개내압 증가와 관련된 모든 의학적 또는 신경학적 진단/상태(예: 특발성 두개내 고혈압/가성 뇌종양) 또는 등록 후 30일 이내에 다음 증상 중 하나: 두통 > 15일/월, 시력 상실 또는 시력 저하
  • 중등도 내지 중증 심장 질환
  • 뇌졸중의 역사

  • 최대 권장 복용량을 초과하거나 PI에 따라 잠재적으로 안전하지 않은 것으로 간주되는 복용량으로 항우울제 또는 항정신병 약물을 복용하고 있습니다. 연구 등록 후 1주 이내에 발작 위험을 증가시키는 것으로 알려진 다음 약물 중 하나를 복용했습니다. 또는 연구 참여 중 다음 약물 복용을 중단하는 데 동의하지 않습니다.

    1. 클로자핀
    2. 클로르프로마진
    3. 부프로피온
    4. 클로미프라민 염산염
    5. 아목사핀
    6. 마프로틸린 염산염
    7. 디펜히드라민
    8. 다음을 포함한 메스암페타민 이외의 자극제: 덱스트로암페타민 및 암페타민, 덱스트로암페타민, 리스덱삼페타민 디메실레이트, 코카인, 메틸페니데이트,
    9. 트라마돌
    10. 이소니아지드
  • 간질 또는 발작 장애의 개인 병력 및/또는 1급 친척을 포함한 가족력
  • 의식 상실을 동반한 심각한 머리 부상
  • 투옥 임박
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 영어를 읽거나 쓰거나 말할 수 없음
  • 청소년 참가자(18~21세만 해당): 신경심장성 실신의 위험 요인(유해 자극, 불안, 배뇨 또는 자세와 관련된 실신/전실신 병력)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고주파수 rTMS+EFT
행동: EFT
참가자는 향후 1주, 1개월, 6개월 후에 발생하는 약물 사용과 관련되지 않은 세 가지 개인화되고 보람 있는 미래 이벤트를 식별하게 됩니다. 참가자들은 각 개인화된 미래의 긍정적인 사건의 생생함을 5포인트 리커트 척도로 평가해야 합니다. 각 미래 사건에 대해 간단하고 개인화된 EFT 프롬프트가 생성됩니다. 개인화된 EFT 프롬프트는 EFT 교육 후 지연 할인 및 MA 수요 평가 중에 제공됩니다. 참가자들은 또한 EFT 훈련 후 일주일 동안 EFT에 참여하고 향후 사건을 생생하게 다시 경험하도록 상기시키는 메시지가 포함된 문자/이메일 메시지를 매일 받게 됩니다.
장치: 고주파 rTMS
TMS는 능동형 액체 냉각 기능을 갖춘 Cool-B70 A/P 코일을 갖춘 MagVenture Mag Pro R30과 함께 제공됩니다. dlPFC의 경우 F3 위치를 측정합니다. 첫 번째 세션은 반대편 손의 휴식 모터 역치를 획득하는 것으로 시작됩니다. 간헐적인 세타 버스트 자극(iTBS)(3중 50Hz 버스트, 5Hz에서 반복, 2초 켜기 및 8초 끄기, 세션당 600펄스)은 휴식 모터 임계값(RMT)의 110%에서 전달되며 약 3초 동안 지속됩니다. 분. 참가자는 세션 간 15~20분 간격으로 dlPFC 뇌 영역에 대한 iTBS 세션 2회를 받게 됩니다.
가짜 비교기: 가짜 rTMS+EFT
행동: EFT
참가자는 향후 1주, 1개월, 6개월 후에 발생하는 약물 사용과 관련되지 않은 세 가지 개인화되고 보람 있는 미래 이벤트를 식별하게 됩니다. 참가자들은 각 개인화된 미래의 긍정적인 사건의 생생함을 5포인트 리커트 척도로 평가해야 합니다. 각 미래 사건에 대해 간단하고 개인화된 EFT 프롬프트가 생성됩니다. 개인화된 EFT 프롬프트는 EFT 교육 후 지연 할인 및 MA 수요 평가 중에 제공됩니다. 참가자들은 또한 EFT 훈련 후 일주일 동안 EFT에 참여하고 향후 사건을 생생하게 다시 경험하도록 상기시키는 메시지가 포함된 문자/이메일 메시지를 매일 받게 됩니다.
장치: 가짜 주파수 rTMS
참가자는 dlPFC에 대한 가짜 TMS를 ​​받게 됩니다. A/P 코일 전극에서 TMS를 ​​느낄 수 있지만 뇌에 실제 자극은 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5회 시행 조정 지연 할인 작업으로 평가된 지연 할인 비율
기간: TMS+EFT 전, TMS+EFT 후, 7일 추적 관찰
이 5개 항목 설문지는 참가자가 보상 수령 지연이 증가함에 따라 보상의 가치를 떨어뜨리는 정도를 측정합니다. 이 작업은 현재 $500와 지연 후 $1,000 사이의 선택을 제공합니다. 할인율 k는 지연된 보상의 가치가 지연된 보상의 가치가 얼마나 빨리 감소하는지를 수량화합니다. 시간.낮은 k는 인내심 또는 낮은 충동성을 나타냅니다. 더 큰 보상을 기다리려는 의지가 더 큽니다. 높은 k는 조바심 또는 높은 충동성을 나타냅니다. 지연된 보상보다 즉각적인 보상을 선호합니다.
TMS+EFT 전, TMS+EFT 후, 7일 추적 관찰
의약품 구매 업무로 평가된 MA 수요 변화
기간: TMS+EFT 전, TMS+EFT 후, 7일 추적 관찰
MA 수요는 참가자들에게 가격 인상($0 ~ $10000)에 따라 주말 동안(금요일 밤부터 일요일 밤까지) 사용하기 위해 몇 그램의 MA를 구매할 것인지 묻는 방식으로 평가됩니다. 수요는 소비되는 메스암페타민의 최대 수량입니다. 약품이 무료인지 여부는 그램 또는 달러 금액으로 측정됩니다.
TMS+EFT 전, TMS+EFT 후, 7일 추적 관찰
선명도 척도로 평가된 EFT 선명도
기간: 연구 첫날 EFT 훈련 중에 측정됨
본 설문지는 단일 항목 설문지로 1점(전혀 생생하지 않음)부터 5점(매우 생생함)까지의 5점 Likert 척도로 점수가 매겨지며 최대 5점이며, 점수가 높을수록 보다 생생한 결과를 나타냅니다.
연구 첫날 EFT 훈련 중에 측정됨
참여 척도로 평가된 EFT 참여
기간: 7일 후속 조치
이것은 단일 항목 설문지이며 각 개인이 EFT에 얼마나 자주 참여하는지(예: 매일, 대부분의 날, 어떤 날, 없음) 묻는 4점 Likert 척도로 1~4점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 더 많은 참여를 의미합니다.
7일 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전향적 및 회고적 기억 설문지(PRMQ)로 평가한 전향적 기억의 변화
기간: TMS+EFT 전, TMS+EFT 후, 7일 추적 관찰
본 설문지는 16개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1점(전혀 그렇지 않음)부터 5점(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도에서 최대 80점으로 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
TMS+EFT 전, TMS+EFT 후, 7일 추적 관찰
행동 PM 작업으로 평가된 예상 기억(PM)의 변화
기간: TMS+EFT 전, TMS+EFT 후, 7일 추적 관찰
PM 작업에서 올바른 대상 식별 비율
TMS+EFT 전, TMS+EFT 후, 7일 추적 관찰
TLFB(Time Line Follow Back) 방법으로 평가한 메스암페타민 사용 일수
기간: 7일 후속 조치
7일 후속 조치
TLFB(Time Line Follow Back) 방법으로 평가한 사용된 메스암페타민의 양(그램)
기간: 7일 후속 조치
7일 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

수사관

  • 수석 연구원: Heather Webber, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HSC-MS-24-0886

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다