Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus transkraniaalisesta magneettistimulaatiosta sekä episodisesta tulevaisuuden ajattelusta metamfetamiinin käytön häiriössä

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Heather E. Webber, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS)+Episodic Future Thinking (EFT) vs. näennäisen rTMS+EFT:n vaikutusta viiveen diskonttaukseen ja metamfetamiinin (MA) kysyntään, tulevien positiivisten tapahtumien elävyyteen EFT-koulutuksen aikana ja jaksollisen ajattelun tiheydestä EFT-harjoittelun jälkeisen viikon aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 5. painos (DSM-5) ensisijaisen metamfetamiinin käyttöhäiriön kriteerit
  • Hallitset sujuvasti englantia ja ymmärrät suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen DSM-5-diagnoosi kaikille laittomille päihdehäiriöille, paitsi metamfetamiinille ja marihuanalle
  • Nykyinen DSM-5-diagnoosi keskivaikeasta tai vakavammasta alkoholin ja marihuanan käytön häiriöstä
  • PI:n mielestä minkä tahansa lääketieteellisen, neurologisen, psykiatrisen (esim. psykoottisen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön) tai fyysisen tilan, sairauden tai sairauden olemassaolo, joka voi: (a) vaarantaa, häiritä, rajoittaa, vaikuttaa tai vähentää kohteen kyky suorittaa tutkimus; tai (b) vaikuttaa haitallisesti tutkittavan turvallisuuteen tai tietojen eheyteen

  • Hänellä on tällä hetkellä tai äskettäin (3 kuukauden sisällä mahdollisesta ilmoittautumisesta) itsemurha-ajatuksia, itsemurhakäyttäytymistä, murha-ajatuksia tai murhasuunnitelma, joka riittää herättämään aiheen turvallisuusongelmia seuraavien PI:n mukaan arvioiden perusteella:

    1. Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5:lle (SCID-5)
    2. Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -seulonta – vastaukset KYLLÄ kysymyksiin 3, 4, 5 tai 6
    3. Pahoinpitely- ja murhavaaran arviointityökalu - Avain vaaraan >1
  • TMS:n vasta-aiheiset lääketieteelliset implantit (eli aneurysmaklipsit tai -käämit, stentit, implantoidut stimulaattorit, implantoidut vagushermo- tai syväaivostimulaattorit, implantoidut sähkölaitteet, kuten sydämentahdistimet tai lääkepumput, elektrodit aivotoiminnan seurantaan, sisäkorvaistutteet kuulolle, magneettiset implantit, luodin palaset, mikä tahansa muu metallilaite tai esine, joka on istutettu kehoosi lähempänä kuin 30 cm kelasta)
  • Aivoleikkauksen historia
  • Aiempi kallonsisäinen vaurio tai mikä tahansa lääketieteellinen tai neurologinen diagnoosi/sairaus, joka liittyy kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen (eli idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio/pseudotumor Cerebri) TAI mikä tahansa seuraavista oireista 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta: päänsärky > 15 päivää/kk, näön menetys tai heikentynyt näkö
  • Keskivaikea tai vaikea sydänsairaus
  • Aivohalvauksen historia

  • käyttää masennuslääkettä tai psykoosilääkkeitä annoksella, joka ylittää suositellun enimmäisannoksen tai annoksen, jota pidetään mahdollisesti vaarallisena PI:n mukaan; on ottanut mitä tahansa seuraavista lääkkeistä, joiden tiedetään lisäävän kohtausten riskiä, ​​viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta; tai ei suostu pidättäytymään seuraavien lääkkeiden ottamisesta tutkimukseen osallistumisen aikana:

    1. klotsapiini
    2. klooripromatsiini
    3. bupropioni
    4. klomipramiinihydrokloridi
    5. amoksapiini
    6. maproliinihydrokloridi
    7. difenhydramiini
    8. muut piristeet kuin metamfetamiini, mukaan lukien seuraavat: dekstroamfetamiini ja amfetamiini, dekstroamfetamiini, lisdeksamfetamiinidimesylaatti, kokaiini, metyylifenidaatti,
    9. tramadoli
    10. isoniatsidi
  • Henkilökohtainen epilepsia tai kohtaushäiriö ja/tai suvussa, mukaan lukien ensimmäisen asteen sukulainen
  • Vakava pään vamma tajunnan menetyksellä
  • Uhkaava vankeus
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Kyvyttömyys lukea, kirjoittaa tai puhua englantia
  • Nuoret osallistujat (vain 18–21): mikä tahansa neurokardiogeenisen pyörtymisen riskitekijä (historian pyörtyminen/presynkooppi, joka liittyy haitallisiin ärsykkeisiin, ahdistukseen, virtsaamiseen tai asentoon)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: korkeataajuinen rTMS+EFT
Käyttäytyminen: EFT
Osallistujat tunnistavat kolme yksilöllistä ja palkitsevaa tulevaa tapahtumaa, jotka eivät liity huumeiden käyttöön ja jotka tapahtuvat viikon, 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Osallistujia pyydetään arvioimaan kunkin henkilökohtaisen tulevan positiivisen tapahtuman eloisuus 5-pisteen Likert-asteikolla. Lyhyt ja henkilökohtainen EFT-kehote luodaan jokaista tulevaa tapahtumaa varten. Henkilökohtaiset EFT-kehotteet esitetään viivealennusten ja MA-tarpeen arvioinnin aikana EFT-koulutuksen jälkeen. Osallistujat saavat myös päivittäin teksti-/sähköpostiviestejä näillä kehotteilla, jotka muistuttavat heitä osallistumaan EFT:hen ja kokemaan elävästi tulevat tapahtumansa EFT-koulutuksen jälkeisen viikon aikana.
Laite: korkeataajuinen rTMS
TMS:n mukana toimitetaan MagVenture Mag Pro R30, jossa on Cool-B70 A/P -kela aktiivisella nestejäähdytyksellä. dlPFC:lle mittaamme paikan F3. Ensimmäinen istunto alkaa lepäävän motorisen kynnyksen hankkimisella kontralateraalisesta kädestä. Jaksottainen theta-purske-stimulaatio (iTBS) (triplettiä 50 Hz:n purskeet, toistetaan 5 Hz:llä, 2 s päällä ja 8 s pois päältä; 600 pulssia istuntoa kohden) toimitetaan 110 % lepomoottorikynnyksestä (RMT) ja kestää ~3 minuuttia. Osallistujat saavat 2 iTBS-istuntoa dlPFC-aivoalueelle 15-20 minuutin välein istuntojen välillä
Huijausvertailija: huijaus rTMS+EFT
Käyttäytyminen: EFT
Osallistujat tunnistavat kolme yksilöllistä ja palkitsevaa tulevaa tapahtumaa, jotka eivät liity huumeiden käyttöön ja jotka tapahtuvat viikon, 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Osallistujia pyydetään arvioimaan kunkin henkilökohtaisen tulevan positiivisen tapahtuman eloisuus 5-pisteen Likert-asteikolla. Lyhyt ja henkilökohtainen EFT-kehote luodaan jokaista tulevaa tapahtumaa varten. Henkilökohtaiset EFT-kehotteet esitetään viivealennusten ja MA-tarpeen arvioinnin aikana EFT-koulutuksen jälkeen. Osallistujat saavat myös päivittäin teksti-/sähköpostiviestejä näillä kehotteilla, jotka muistuttavat heitä osallistumaan EFT:hen ja kokemaan elävästi tulevat tapahtumansa EFT-koulutuksen jälkeisen viikon aikana.
Laite: huijaustaajuus rTMS
Osallistujat saavat vale-TMS:n dlPFC:lle. He saattavat tuntea TMS:n A/P-käämien elektrodeilta, mutta aivoissa ei tapahdu todellista stimulaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viiveen diskonttauksen määrä 5-kokeilun säätöviiveen diskontointitehtävässä arvioituna
Aikaikkuna: ennen TMS+EFT, TMS+EFT jälkeen, 7 päivän seuranta
Tämä 5 kohdan kyselylomake mittaa, missä määrin osallistujat alentavat palkkiota sen saamisen viivästymisen kasvaessa.Tässä tehtävässä on valintoja 500 dollarin välillä nyt verrattuna 1 000 dollariin viiveen jälkeen. Diskonttokorko k ilmaisee, kuinka nopeasti viivästyneen palkinnon arvo laskee aika.Matala k Osoittaa kärsivällisyyttä tai alhaista impulsiivisuutta - suurempaa halukkuutta odottaa suurempia palkintoja.Korkea k Osoittaa kärsimättömyyttä tai korkeaa impulsiivisuus - välittömien palkkioiden suosiminen viivästyneiden palkkioiden sijaan.
ennen TMS+EFT, TMS+EFT jälkeen, 7 päivän seuranta
Muutos MA-kysynnässä lääkehankintatehtävän arvioituna
Aikaikkuna: ennen TMS+EFT, TMS+EFT jälkeen, 7 päivän seuranta
MA:n kysyntää arvioidaan kysymällä osallistujilta, kuinka monta grammaa MA:ta he ostaisivat käytettäväksi viikonlopun aikana (perjantai-illasta sunnuntai-iltaan) hinnannousun funktiona (0–10 000 dollaria). Kysyntä on kulutetun metamfetamiinin enimmäismäärä jos lääke oli ilmaista grammoina tai dollareina mitattuna
ennen TMS+EFT, TMS+EFT jälkeen, 7 päivän seuranta
EFT Vividness mitattuna Vividness Scale -asteikolla
Aikaikkuna: mitattuna EFT-koulutuksen aikana opiskelupäivänä 1
Tämä on yhden kohdan kyselylomake, ja se pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan elävä) - 5 (erittäin elävä), jolloin maksimipistemäärä on 5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa elävämpää lopputulosta.
mitattuna EFT-koulutuksen aikana opiskelupäivänä 1
EFT Engagement sitoutumisasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 7 päivän seuranta
Tämä on yhden kohteen kyselylomake, ja se pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla 1–4, jossa kysytään, kuinka usein kukin henkilö osallistui EFT:hen (eli joka päivä, useimpina päivinä, joinakin päivinä, ei päiviä), korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän sitoutumista
7 päivän seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prospektiivisen muistin muutos PRMQ:n (Prospective and Retrospective Memory Questionnaire) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: ennen TMS+EFT, TMS+EFT jälkeen, 7 päivän seuranta
Tämä on 16 kohdan kyselylomake, ja jokainen pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (erittäin usein), jolloin enimmäispistemäärä on 80, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
ennen TMS+EFT, TMS+EFT jälkeen, 7 päivän seuranta
Muutos prospektiivisessa muistissa (PM) käyttäytymis-PM-tehtävän arvioituna
Aikaikkuna: ennen TMS+EFT, TMS+EFT jälkeen, 7 päivän seuranta
Oikeiden kohdetunnisteiden prosenttiosuus PM-tehtävässä
ennen TMS+EFT, TMS+EFT jälkeen, 7 päivän seuranta
Metamfetamiinin käyttöpäivien lukumäärä aikajanan seurantamenetelmällä (TLFB) arvioituna
Aikaikkuna: 7 päivän seuranta
7 päivän seuranta
Käytetyn metamfetamiinin määrä grammoina aikajanan seurantamenetelmällä (TLFB) arvioituna
Aikaikkuna: 7 päivän seuranta
7 päivän seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Webber, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-24-0886

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa