Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude pilote sur la stimulation magnétique transcrânienne et la réflexion future épisodique sur les troubles liés à l'usage de méthamphétamine

3 mars 2026 mis à jour par: Heather E. Webber, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) + Pensée future épisodique (EFT) par rapport à la rTMS + EFT simulée sur l'actualisation des retards et la demande de méthamphétamine (MA), sur la vivacité des futurs événements positifs pendant la formation EFT et sur la fréquence des pensées épisodiques au cours de la semaine suivant l'entraînement EFT

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) pour le trouble primaire lié à l'usage de méthamphétamine
  • Parler couramment l'anglais et être capable de comprendre le formulaire de consentement

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic DSM-5 actuel pour tout trouble lié à l'usage de substances illicites autres que la méthamphétamine et la marijuana
  • Diagnostic actuel DSM-5 de gravité modérée ou supérieure pour les troubles liés à la consommation d'alcool et de marijuana
  • De l'avis du chercheur principal, la présence de toute condition médicale, neurologique, psychiatrique (par exemple, trouble psychotique ou bipolaire) ou physique, d'une maladie ou d'une maladie qui peut : (a) compromettre, interférer, limiter, affecter ou réduire le la capacité du sujet à terminer l'étude ; ou (b) nuire à la sécurité du sujet ou à l'intégrité des données

  • A des idées suicidaires actuelles ou récentes (dans les 3 mois suivant l'inscription potentielle), un comportement suicidaire, des idées homicides ou un plan homicide suffisant pour soulever des problèmes de sécurité du sujet sur la base des évaluations suivantes selon l'IP :

    1. Entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID-5)
    2. Dépistage de l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) - Réponses OUI aux questions 3, 4, 5 ou 6
    3. Outil d'évaluation du danger d'agression et d'homicide - Clé du danger >1
  • Implants médicaux contre-indiquant le TMS (c.-à-d. clips ou spirales d'anévrisme, stents, stimulateurs implantés, stimulateurs de nerf vague ou de cerveau profond implantés, appareils électriques implantés tels que des stimulateurs cardiaques ou des pompes à médicaments, électrodes pour surveiller l'activité cérébrale, implants cochléaires pour l'audition, tout implant magnétique, fragments de balle, tout autre dispositif ou objet métallique implanté dans votre corps à moins de 30 cm de la bobine)
  • Histoire de la chirurgie cérébrale
  • Antécédents de lésion intracrânienne ou de tout diagnostic/affection médicale ou neurologique associée à une augmentation de la pression intracrânienne (c.-à-d. hypertension intracrânienne idiopathique/pseudotumeur cérébrale) OU l'un des symptômes suivants dans les 30 jours suivant l'inscription : maux de tête > 15 jours/mois, perte de vision ou diminution de la vision
  • Maladie cardiaque modérée à sévère
  • Histoire de l'AVC

  • prend un antidépresseur ou un antipsychotique à une dose supérieure à la dose maximale recommandée ou à une dose considérée comme potentiellement dangereuse selon l'IP ; a pris l'un des médicaments suivants, connus pour augmenter le risque de convulsions, dans la semaine suivant l'inscription à l'étude ; ou n'accepte pas de s'abstenir de prendre les médicaments suivants pendant la participation à l'étude :

    1. clozapine
    2. chlorpromazine
    3. bupropion
    4. chlorhydrate de clomipramine
    5. amoxapine
    6. chlorhydrate de maprotiline
    7. diphenhydramine
    8. stimulants autres que la méthamphétamine, notamment les suivants : Dextroamphétamine et amphétamine, Dextroamphétamine, Lisdexamphétamine dimésylate, Cocaïne, Méthylphénidate,
    9. tramadol
    10. isoniazide
  • Antécédents personnels d'épilepsie ou de troubles épileptiques et/ou antécédents familiaux, y compris un parent au premier degré
  • Grave traumatisme crânien avec perte de conscience
  • Incarcération imminente
  • Femelles gestantes ou allaitantes
  • Incapacité de lire, d'écrire ou de parler anglais
  • Pour les participants adolescents (18-21 ans uniquement) : tout facteur de risque de syncope neurocardiogène (antécédents de syncope/présyncope liés à des stimuli nocifs, à l'anxiété, à la miction ou à la posture)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: rTMS+EFT haute fréquence
Comportemental: EFT
Les participants identifieront trois événements futurs personnalisés et enrichissants non liés à la consommation de drogues qui auront lieu 1 semaine, 1 mois et 6 mois dans le futur. Les participants seront invités à évaluer la vivacité de chaque futur événement positif personnalisé sur une échelle de Likert à 5 points. Une invite EFT brève et personnalisée sera créée pour chaque événement futur. Des invites EFT personnalisées seront présentées lors des remises de retard et des évaluations de la demande MA après la formation EFT. Les participants recevront également quotidiennement des messages texte/e-mail contenant ces invites, leur rappelant de s'engager dans l'EFT et de revivre de manière vivante leurs événements futurs, au cours de la semaine suivant la formation EFT.
Dispositif: SMTr haute fréquence
TMS sera livré avec un MagVenture Mag Pro R30 avec la résistance Cool-B70 A/P à refroidissement liquide actif. Pour dlPFC, nous mesurerons la position F3. La première séance débutera par l'acquisition du seuil moteur de repos sur la main controlatérale. La stimulation intermittente par rafales thêta (iTBS) (salves triples de 50 Hz, répétées à 5 Hz, 2 secondes d'activation et 8 secondes d'arrêt ; 600 impulsions par session) sera délivrée à 110 % du seuil moteur de repos (RMT) et durera environ 3 heures. minutes. Les participants recevront 2 séances d'iTBS dans la région cérébrale dlPFC avec un intervalle de 15 à 20 minutes entre les séances
Comparateur factice: simulation rTMS+EFT
Comportemental: EFT
Les participants identifieront trois événements futurs personnalisés et enrichissants non liés à la consommation de drogues qui auront lieu 1 semaine, 1 mois et 6 mois dans le futur. Les participants seront invités à évaluer la vivacité de chaque futur événement positif personnalisé sur une échelle de Likert à 5 points. Une invite EFT brève et personnalisée sera créée pour chaque événement futur. Des invites EFT personnalisées seront présentées lors des remises de retard et des évaluations de la demande MA après la formation EFT. Les participants recevront également quotidiennement des messages texte/e-mail contenant ces invites, leur rappelant de s'engager dans l'EFT et de revivre de manière vivante leurs événements futurs, au cours de la semaine suivant la formation EFT.
Dispositif: fréquence fictive rTMS
Les participants recevront un faux TMS au dlPFC. Ils peuvent ressentir le TMS des électrodes de la bobine A/P, mais il n’y aura pas de véritable stimulation du cerveau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'actualisation des retards tel qu'évalué par la tâche d'actualisation des retards d'ajustement en 5 essais
Délai: avant TMS+EFT, après TMS+EFT, suivi 7 jours
Ce questionnaire en 5 éléments mesure dans quelle mesure les participants dévalorisent une récompense à mesure que le délai de réception augmente. Cette tâche présente des choix entre 500 $ maintenant et 1 000 $ après un délai. Le taux d'actualisation k quantifie la rapidité avec laquelle la valeur d'une récompense différée diminue avec time.Low k Indique de la patience ou une faible impulsivité - une plus grande volonté d'attendre des récompenses plus importantes. High k Indique de l'impatience ou une forte impulsivité - une préférence pour les récompenses immédiates plutôt que différées.
avant TMS+EFT, après TMS+EFT, suivi 7 jours
Changement dans la demande d'AM tel qu'évalué par la tâche d'achat de médicaments
Délai: avant TMS+EFT, après TMS+EFT, suivi 7 jours
La demande d'AM sera évaluée en demandant aux participants combien de grammes d'AM ils achèteraient pour les utiliser au cours d'un week-end (du vendredi soir au dimanche soir) en fonction de l'augmentation du prix (0 $ à 10 000 $). La demande est la quantité maximale de méthamphétamine consommée. si le médicament était gratuit, mesuré en grammes ou en dollars
avant TMS+EFT, après TMS+EFT, suivi 7 jours
Vividité EFT telle qu'évaluée par l'échelle de vivacité
Délai: mesuré pendant l'entraînement EFT le premier jour de l'étude
Il s'agit d'un questionnaire à un seul élément et est noté sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (pas vif du tout) à 5 (extrêmement vif) pour un score maximum de 5, un score plus élevé indiquant un résultat plus vif.
mesuré pendant l'entraînement EFT le premier jour de l'étude
Engagement EFT tel qu’évalué par l’échelle d’engagement
Délai: Suivi de 7 jours
Il s'agit d'un questionnaire à un seul élément et est noté sur une échelle de Likert à 4 points 1 à 4 demandant à quelle fréquence chaque individu s'est engagé dans l'EFT (c'est-à-dire tous les jours, la plupart des jours, certains jours, aucun jour), un score plus élevé indiquant plus d'engagement.
Suivi de 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la mémoire prospective telle qu'évaluée par le questionnaire de mémoire prospective et rétrospective (PRMQ)
Délai: avant TMS+EFT, après TMS+EFT, suivi 7 jours
Il s'agit d'un questionnaire comportant 16 éléments et chacun est noté sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (très souvent) pour un score maximum de 80, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
avant TMS+EFT, après TMS+EFT, suivi 7 jours
Modification de la mémoire prospective (MP) telle qu'évaluée par la tâche PM comportementale
Délai: avant TMS+EFT, après TMS+EFT, suivi 7 jours
Le pourcentage d'identifications de cibles correctes sur la tâche PM
avant TMS+EFT, après TMS+EFT, suivi 7 jours
Nombre de jours de consommation de méthamphétamine, évalué par la méthode de suivi chronologique (TLFB)
Délai: Suivi de 7 jours
Suivi de 7 jours
Quantité de méthamphétamine utilisée en grammes, évaluée par la méthode de suivi chronologique (TLFB)
Délai: Suivi de 7 jours
Suivi de 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather Webber, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2024

Première publication (Réel)

2 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-24-0886

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner