Pilotażowe badanie dotyczące przezczaszkowej stymulacji magnetycznej oraz epizodycznego myślenia o przyszłości w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem metamfetaminy

Kryteria włączenia:

• Spełniają kryteria diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5) dotyczące pierwotnego zaburzenia związanego z używaniem metamfetaminy
• Biegle władać językiem angielskim i rozumieć formularz zgody

Kryteria wykluczenia:

• Aktualna diagnoza DSM-5 dotycząca wszelkich zaburzeń związanych z używaniem nielegalnych substancji innych niż metamfetamina i marihuana
• Aktualna diagnoza DSM-5 o umiarkowanym lub większym nasileniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i marihuany
• Zdaniem PI, obecność jakiegokolwiek stanu medycznego, neurologicznego, psychiatrycznego (np. zaburzenia psychotycznego lub choroby afektywnej dwubiegunowej) lub stanu fizycznego, choroby lub schorzenia, które mogą: (a) zakłócać, zakłócać, ograniczać, wpływać na lub zmniejszać zdolność pacjenta do ukończenia badania; lub b) niekorzystnie wpłynąć na bezpieczeństwo podmiotu lub integralność danych

• Czy obecne lub niedawne (w ciągu 3 miesięcy od potencjalnego włączenia) myśli samobójcze, zachowania samobójcze, myśli samobójcze lub plan zabójstwa są wystarczające, aby wzbudzić obawy dotyczące bezpieczeństwa uczestnika w oparciu o następujące oceny według PI:

  1. Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-5 (SCID-5)
  2. Badanie przesiewowe w skali Columbia-Suicide Severity Rating (C-SSRS) – odpowiedzi TAK na pytania 3, 4, 5 lub 6
  3. Narzędzie do oceny niebezpieczeństwa napaści i zabójstwa - Klucz do niebezpieczeństwa >1
• Implanty medyczne przeciwwskazane do stosowania TMS (tj. zaciski lub cewki tętniaka, stenty, wszczepione stymulatory, wszczepione stymulatory nerwu błędnego lub głębokie stymulatory mózgu, wszczepione urządzenia elektryczne, takie jak rozruszniki serca lub pompy lekowe, elektrody do monitorowania aktywności mózgu, implanty ślimakowe do słuchania, wszelkie implanty magnetyczne, odłamki kuli, inne metalowe urządzenie lub przedmiot wszczepiony w ciało pacjenta w odległości mniejszej niż 30 cm od cewki)
• Historia operacji mózgu
• Historia zmian wewnątrzczaszkowych lub jakakolwiek diagnoza/stan medyczny lub neurologiczny związany ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym (tj. idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe/guz rzekomy mózgu) LUB którykolwiek z następujących objawów w ciągu 30 dni od włączenia do badania: bóle głowy > 15 dni w miesiącu, utrata wzroku lub pogorszenie widzenia
• Umiarkowana do ciężkiej choroba serca
• Historia udaru

• Czy przyjmuje jakiekolwiek leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne w dawce przekraczającej maksymalną zalecaną dawkę lub w dawce uznanej za potencjalnie niebezpieczną według PI; czy przyjmował którykolwiek z poniższych leków, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko wystąpienia drgawek, w ciągu 1 tygodnia od włączenia do badania; lub nie wyraża zgody na powstrzymanie się od przyjmowania następujących leków w trakcie udziału w badaniu:

  1. klozapina
  2. chlorpromazyna
  3. bupropion
  4. chlorowodorek klomipraminy
  5. amoksapina
  6. chlorowodorek maprotyliny
  7. difenhydramina
  8. środki pobudzające inne niż metamfetamina, w tym: dekstroamfetamina i amfetamina, dekstroamfetamina, dimezylan lisdeksamfetaminy, kokaina, metylofenidat,
  9. tramadol
  10. izoniazyd
• Osobista historia padaczki lub zaburzeń napadowych i/lub historia rodziny, w tym krewnego pierwszego stopnia
• Poważny uraz głowy z utratą przytomności
• Zbliżające się aresztowanie
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
• Niezdolność do czytania, pisania i mówienia po angielsku
• Dla uczestników w wieku młodzieńczym (tylko 18–21 lat): jakikolwiek czynnik ryzyka omdlenia neurokardiogennego (omdlenia/omdlenia w wywiadzie związane z szkodliwymi bodźcami, lękiem, oddawaniem moczu lub postawą)