筋肉瘢痕組織に対する経皮電気分解の適用の有効性。
2026年3月3日 更新者：Carlos Vicente Vega、University of Salamanca
腓腹筋内側の筋肉瘢痕組織に対する経皮的電気分解の適用の有効性：二重盲検ランダム化臨床試験
目的: 腓腹筋内部に筋断裂を起こした成人に対する、異なる用量での経皮的電気分解の適用からなる介入の有効性を、模擬介入の適用と比較して判定する。
材料と方法: 内側腓腹筋に肉離れのある約50人の成人が以下の研究に含まれる。 最初のグループは高強度の経皮電気分解 (3 mA) で治療され、2 番目のグループは低強度の経皮電気分解 (0.3 mA) で治療され、3 番目のグループは偽の介入を受けます。 筋膜痛、運動恐怖症のレベル、膝を完全に伸ばしたときの足首背屈の範囲、および下腿三頭筋の筋肉疲労が治療の前後に評価されます。
期待される結果の適用性: この研究の結果は、肉離れに対する電気分解の影響に関する情報を提供し、肉離れの管理を改善することを目的としています。 同様に、この研究は強度と適用時間が異なる 2 つのプロトコルを適用するため、経皮電気分解の使用に関する知識に貢献できます。 このようにして、侵襲的理学療法、より具体的には経皮電気分解によって対処される筋肉損傷の治療、管理、予後に関する情報が提供されます。
調査の概要
詳細な説明
経皮的電気分解（または偽手術）の適用前に、すべての参加者は、マッサージ療法、関節モビライゼーション、およびラジオ波ジアテルミーを含む標準化された前処置プロトコルを受けました。
このプロトコルは、すべてのグループに一様に適用され、一貫性を確保し、日常的な臨床実践条件を再現するために行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Salamanca
-
Salamanca、Salamanca、スペイン、37005
- Universidad de Salamanca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 内側腓腹筋の筋肉損傷
- 損傷部位の痛み
この研究の目的、リスクと利点について説明を受け、治験に参加するための書面による同意。
- フォローアップ可能です。
除外基準:
- 別の筋骨格系の病状に対する積極的なリハビリテーション。
- ベレノフォビア
- 免疫抑制。
- 制御されていない代謝性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：高強度経皮的電気分解で治療された被験者。
すべての参加者は、針を刺す前に、下腿三頭筋への10分間のマッサージ療法、距骨下関節の5分間のモビリゼーション、および10分間の高周波ジアテルミー（0.5 MHz、容量性モード）からなる標準化された前処置プロトコルを受けました。
|
治療部位に応じて長さの異なる滅菌済みの使い捨てステンレス針が EP 装置に接続されます。これらの針のゲージは 0.25 mm になります。
3 mA の電流が 3 回、それぞれ 3 秒間印加されます。
バイアスを避けるために、この技術は低強度治療グループと同様に 90 秒間実行され、最後の 20 秒間は前述のパラメーターで電流が適用されます。
連続 3 週間に分けて 3 つのセッションが適用されます。
|
|
アクティブコンパレータ：低強度経皮的電気分解による治療を受けた被験者。
すべての参加者は、針を刺す前に、下腿三頭筋への10分間のマッサージ療法、距骨下関節の5分間のモビライゼーション、および10分間の高周波ジアテルミー（0.5 MHz、容量結合モード）からなる標準化された前処置プロトコルを受けた。
|
このテクニックは、高強度テクニックと同じ器具を使用して実行されます。
この場合の電流強度が 90 秒間のアンペア数 0.3mA である点で、前の治療グループとは異なります。
同様に連続21日間に分けて3回のセッションが適用されます。
|
|
偽コンパレータ：模擬経皮的電気分解で治療を受けた被験者
すべての参加者は、針を刺す前に、腓腹筋への10分間のマッサージ療法、距骨下関節の5分間のモビリゼーション、および10分間の高周波ジアテルミー（0.5 MHz、容量性モード）からなる標準化された前処置プロトコルを受けました。
|
針と PD デバイスは、他の治療グループと同じ方法で接続されます。
病変部に到達しないまま針が刺入され、PD装置のスイッチを入れる特有の音が鳴ります。
持続時間は 90 秒ですが、ガルバニック電流は一切印加されません。
研究の他のすべての被験者と同じ最終止血ガイドラインを実施し、同じ治療後ガイドラインを提供することに加えて、同じ無菌予防措置が適用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安静時の痛み
時間枠：入院から28日目の治療終了まで
|
直立姿勢と収縮姿勢の両方での参加者の痛みの評価は、10 ポイントの口頭数値痛みスケール (0 = 痛みなし、10 = 耐えられる最大の痛み) を使用して実行されます。
被験者は、安静時および両かかとを上げた姿勢（一般に「つま先立ち」とも呼ばれる）を維持したときの痛みを数値で評価するよう求められます。
後者の位置では、被験者が少なくとも 1 回の完全な挙上でこの位置に立つことができなかった場合、10 が考慮されます。
|
入院から28日目の治療終了まで
|
|
負荷による痛み
時間枠：入院から28日目の治療終了まで
|
直立姿勢と収縮姿勢の両方での参加者の痛みの評価は、10 ポイントの口頭数値痛みスケール (0 = 痛みなし、10 = 耐えられる最大の痛み) を使用して実行されます。
被験者は、安静時および両かかとを上げた姿勢（一般に「つま先立ち」とも呼ばれる）を維持したときの痛みを数値で評価するよう求められます。
後者の位置では、被験者が少なくとも 1 回の完全な挙上でこの位置に立つことができなかった場合、10 が考慮されます。
|
入院から28日目の治療終了まで
|
|
運動恐怖症のレベル
時間枠：入院から28日目の治療終了まで
|
痛みを伴う損傷からの回復には、運動恐怖症または運動恐怖症とも呼ばれる恐怖が伴います。
これは、怪我や怪我の再発を恐れて、動くことに対する不合理または過度の恐怖と定義できます。
そのため、痛みを引き起こしたり以前の傷害を悪化させたりする可能性のある特定の動作を実行するための運動恐怖症を評価するために、研究の開始時（1日目、評価および最初の介入）に運動恐怖症アンケート（付録II）がすべての参加者に提供されます。
11 の質問で構成され、最小スコアは 11、最大スコアは 44 です。
|
入院から28日目の治療終了まで
|
|
膝を伸展した状態での足首背屈範囲。
時間枠：入院から28日目の治療終了まで
|
この変数の評価は、膝を伸ばした状態での足首の背屈から抽出される角度を測定することによって実行されます。
このストレッチはスポーツの練習で一般的に行われるため、患者は一般的にすでに慣れています。
ストレッチは参加者が裸足で行われます。
同様に、参加者にはテストの位置付けについて説明されます。
評価する脚は、床にマークされた領域の正中線に足が配置され、健康な脚の足が一歩前方に配置されるように配置されます。
腓腹筋ストレッチの終点は、参加者がかかとを持ち上げず、骨盤を回転させずに不快感を感じる点として定義されます。
|
入院から28日目の治療終了まで
|
|
筋肉疲労
時間枠：入院から28日目の治療終了まで
|
この筋肉群の疲労は、試験を完了したすべての参加者に対して、試験の開始時と終了時にかかと上げテストを実行することによって評価されます。
このテストは、患者を片足に置き、毎分 40 拍の速度でメトロノーム (Garmin Fénix 5/5S) を使用して、かかとを上げるように指示することから構成されます。
3拍連続でかかとが上がらない場合は疲労が考えられます。
患者のバランスを維持するために、壁に軽く支えてもかまいません。
|
入院から28日目の治療終了まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Fausto Barbero-Iglesias, Doctor、University of Salamanca
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lopez-Martos R, Gonzalez-Perez LM, Ruiz-Canela-Mendez P, Urresti-Lopez FJ, Gutierrez-Perez JL, Infante-Cossio P. Randomized, double-blind study comparing percutaneous electrolysis and dry needling for the management of temporomandibular myofascial pain. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2018 Jul 1;23(4):e454-e462. doi: 10.4317/medoral.22488.
- De-la-Cruz-Torres B, Romero-Rodriguez B, Romero-Morales C. Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis Combined With Therapeutic Exercise May Add Benefit in the Management of Soleus Injury in Female Soccer Players: A Pilot Study. J Sport Rehabil. 2022 Nov 21;32(3):265-271. doi: 10.1123/jsr.2022-0021. Print 2023 Mar 1.
- De-la-Cruz-Torres B, Barrera-Garcia-Martin I, Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Romero-Morales C. Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis in Dancers with Chronic Soleus Injury: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 27;2020:4156258. doi: 10.1155/2020/4156258. eCollection 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月26日
一次修了 (実際)
2025年3月27日
研究の完了 (実際)
2025年6月12日
試験登録日
最初に提出
2024年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月26日
最初の投稿 (実際)
2024年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。