Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность применения чрескожного электролиза на мышечной рубцовой ткани.

3 марта 2026 г. обновлено: Carlos Vicente Vega, University of Salamanca

Эффективность применения чрескожного электролиза на мышечной рубцовой ткани медиальной икроножной мышцы: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование

ЦЕЛЬ: Определить эффективность вмешательства, состоящего из применения чрескожного электролиза в различных дозах, по сравнению с применением симулированного вмешательства у взрослых с разрывом внутренней икроножной мышцы.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ: Около пятидесяти взрослых с разрывами мышц медиальной икроножной мышцы будут включены в следующее исследование. Первую группу будут лечить с помощью чрескожного электролиза высокой интенсивности (3 мА), вторую группу будут лечить с помощью чрескожного электролиза низкой интенсивности (0,3 мА), а третья группа получит имитацию вмешательства. Миофасциальная боль, уровень кинезиофобии, диапазон тыльного сгибания голеностопного сустава с полным разгибанием колена и усталость мышц трицепса голени будут оцениваться как до, так и после лечения.

ПРИМЕНИМОСТЬ ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ: Результаты этого исследования призваны помочь предоставить информацию о влиянии электролиза на мышечные разрывы, тем самым улучшая их лечение. Аналогичным образом, эта работа может способствовать познанию использования чрескожного электролиза, поскольку в ней применяются два протокола с разной интенсивностью и временем применения. Таким образом, он предоставит информацию о лечении, лечении и прогнозе мышечных травм, которые решаются с помощью инвазивной физиотерапии и, в частности, чрескожного электролиза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перед применением чрескожного электролиза (или процедуры плацебо) все участники прошли стандартизированный предварительный протокол лечения, включая массажную терапию, мобилизацию суставов и радиочастотный диатермический метод. Данный протокол применялся единообразно во всех группах для обеспечения согласованности и воспроизведения условий обычной клинической практики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Испания, 37005
        • Universidad de Salamanca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Травма медиальной икроножной мышцы.
  • Боль в области травмы

  • Информирован о цели, рисках и преимуществах этого исследования и письменное согласие на участие в исследовании.

    • Доступен для дальнейшего наблюдения.

Критерии исключения:

  • Активная реабилитация при другой патологии опорно-двигательного аппарата.
  • Беленофобия
  • Иммуносупрессия.
  • Неконтролируемые метаболические заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Субъекты, получавшие лечение методом высокоинтенсивной чрескожной электролиза.
Все участники получили стандартизированный предварительный протокол лечения, включающий 10 минут массажной терапии для трехглавой мышцы голени, 5 минут мобилизации подтаранного сустава и 10 минут радиочастотной диатермии (0,5 МГц, емкостной режим) перед введением иглы.
Процедура: Высокоинтенсивный чрескожный электролиз
К устройству EP подключают стерильную одноразовую иглу из нержавеющей стали разной длины в зависимости от обрабатываемой области; калибр этих игл будет 0,25 мм. Ток 3 мА подается 3 раза продолжительностью 3 секунды каждый. Во избежание систематических ошибок техника будет выполняться в течение 90 секунд, как и в группе лечения низкой интенсивности, а в последние 20 секунд будет применяться ток с ранее описанными параметрами. Будут применены три сеанса, разделенные на три недели подряд.
Активный компаратор: Пациенты, получавшие лечение с помощью низкоинтенсивной чрескожной электролизной терапии.
Все участники получили стандартизированный предлечебный протокол, включавший 10 минут массажной терапии для трехглавой мышцы голени, 5 минут мобилизации подтаранного сустава и 10 минут радиочастотного диатермического воздействия (0,5 МГц, ёмкостный режим) перед введением иглы.
Процедура: Чрескожный электролиз низкой интенсивности
Эта техника будет выполняться с тем же инструментом, что и техника высокой интенсивности. Она отличается от предыдущей группы лечения тем, что сила тока в этом случае будет составлять 0,3 мА в течение 90 секунд. Таким же образом будут применяться 3 сеанса, разделенные на 21 день подряд.
Фальшивый компаратор: Субъекты, получавшие лечение с помощью моделируемой чрескожной электролизной терапии
Все участники получили стандартизированный предварительный протокол лечения, состоящий из 10 минут массажной терапии трицепса голени, 5 минут мобилизации подтаранного сустава и 10 минут радиочастотного диатермического воздействия (0,5 МГц, емкостный режим) перед введением иглы.
Процедура: Имитация чрескожного электролиза
Игла и устройство ПД будут подключены так же, как и для других групп лечения. Игла будет введена, не доходя до области поражения, и раздастся характерный звук включения аппарата ПД. Это продлится 90 секунд, и гальванический ток ни при каких обстоятельствах не будет подан. Будут применяться те же асептические меры предосторожности, а также выполняться те же рекомендации по окончательному гемостазу и обеспечиваться те же правила после лечения, что и для всех остальных субъектов исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в покое
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения 28 дней.
Оценка боли участников как в вертикальном, так и в напряженном положении будет проводиться с использованием 10-балльной вербальной числовой шкалы боли (0 = нет боли, 10 = максимально переносимая боль). Испытуемых попросят количественно оценить боль в состоянии покоя и в положении, приподнятом над обеими пятками, также широко известном как «стояние на цыпочках». В последнем положении 10 будет засчитано, если испытуемые не смогут устоять в этом положении хотя бы один раз.
От поступления до окончания лечения 28 дней.
Боль при нагрузке
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения 28 дней.
Оценка боли участников как в вертикальном, так и в напряженном положении будет проводиться с использованием 10-балльной вербальной числовой шкалы боли (0 = нет боли, 10 = максимально переносимая боль). Испытуемых попросят количественно оценить боль в состоянии покоя и в положении, приподнятом над обеими пятками, также широко известном как «стояние на цыпочках». В последнем положении 10 будет засчитано, если испытуемые не смогут устоять в этом положении хотя бы один раз.
От поступления до окончания лечения 28 дней.
Уровень кинезиофобии
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения 28 дней.
Восстановление после болезненных травм связано со страхом движения или также называется кинезиофобией. Его можно определить как иррациональный или чрезмерный страх движения из-за страха получить травму или повторную травму. Вот почему в начале исследования (день I, оценка и первое вмешательство) всем участникам будет предоставлен опросник по кинезиофобии (Приложение II) для оценки кинезиофобии при выполнении определенных движений, которые могут вызвать боль или усугубить предыдущие травмы. Он состоит из 11 вопросов с минимальным баллом 11 и максимальным баллом 44.
От поступления до окончания лечения 28 дней.
Диапазон тыльного сгибания голеностопного сустава при разогнутом колене.
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения 28 дней.
Оценка этой переменной будет осуществляться путем измерения угла, полученного при тыльном сгибании лодыжки при разгибании колена. Эта растяжка обычно применяется в спортивной практике, поэтому пациенты, как правило, уже знакомы с ней. Растяжки будут выполняться участниками босиком. Аналогичным образом участники будут проинструктированы о расположении теста. Обследуемая нога размещается таким образом, чтобы стопа находилась на средней линии отмеченного на полу участка, а стопа здоровой ноги располагалась вперед на расстоянии одного шага. Конечная точка растяжения икроножной мышцы будет определяться как точка, в которой участники чувствуют дискомфорт, не поднимая пятку и не вращая тазом.
От поступления до окончания лечения 28 дней.
Мышечная усталость
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения 28 дней.
Усталость в этой группе мышц будет оцениваться путем выполнения теста с поднятием пяток в начале и конце упражнения для всех участников, которые его завершили. Тест заключается в том, что пациента кладут на одну ногу и с помощью метронома со скоростью 40 ударов в минуту (Garmin Fénix 5/5S) просят поднять пятки. Если они не могут поднять пятки в течение 3 ударов подряд, считается, что они устали. Допускается легкая опора на стену для сохранения равновесия больного.
От поступления до окончания лечения 28 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Salamanca

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fausto Barbero-Iglesias, Doctor, University of Salamanca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI 2023 08 1418 - TD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться