Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​anvendelsen af ​​perkutan elektrolyse på muskelarvæv.

3. marts 2026 opdateret af: Carlos Vicente Vega, University of Salamanca

Effektiviteten af ​​anvendelsen af ​​perkutan elektrolyse på muskulært arvæv i den mediale gastrocnemius: et dobbeltblindet randomiseret klinisk forsøg

MÅL: Bestem effektiviteten af ​​en intervention, der består af anvendelsen af ​​perkutan elektrolyse i forskellige doser sammenlignet med anvendelsen af ​​en simuleret intervention hos voksne, der viser en muskelrivning i den indre gastrocnemius.

MATERIALE OG METODER: Omkring halvtreds voksne med muskelrivninger i den mediale gastrocnemius vil blive inkluderet i følgende undersøgelse. Den første gruppe vil blive behandlet med høj intensitet perkutan elektrolyse (3 mA), den anden gruppe vil blive behandlet med lav intensitet perkutan elektrolyse (0,3 mA), og den tredje gruppe vil modtage en falsk intervention. Myofascial smerte, niveau af kinesiofobi, rækkevidde af ankeldorsalfleksion med fuld knæforlængelse og triceps surae muskeltræthed vil blive evalueret både før og efter behandling.

ANVENDELSE AF DE FORVENTEDE RESULTATER: Resultaterne af denne undersøgelse er beregnet til at hjælpe med at give information om virkningerne af elektrolyse på muskelrivninger og dermed forbedre deres håndtering. Ligeledes kan dette arbejde bidrage til viden om brugen af ​​perkutan elektrolyse, da det anvender to protokoller med forskellig intensitet og påføringstid. På denne måde vil det give information om behandling, håndtering og prognose af muskelskader behandlet gennem invasiv fysioterapi og mere specifikt, perkutan elektrolyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Før anvendelsen af perkutan elektrolyse (eller placebo-procedure) gennemgik alle deltagere en standardiseret forbehandlingsprotokol, der inkluderede massagebehandling, ledmobilisering og radiofrekvensdiatermi. Denne protokol blev anvendt ensartet på tværs af alle grupper for at sikre konsistens og replikere rutinemæssige kliniske praksisforhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Spanien, 37005
        • Universidad de Salamanca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Muskelskade i den mediale gastrocnemius
  • Smerter i skadesområdet

  • Informeret om formålet, risici og fordele ved denne undersøgelse og skriftligt samtykke til at deltage i forsøget.

    • Tilgængelig til opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv genoptræning for en anden muskuloskeletal patologi.
  • Belenofobi
  • Immunsuppression.
  • Ukontrollerede stofskiftesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forsøgspersoner behandlet med højintens percutan elektrolyse.
Alle deltagere modtog en standardiseret forbehandlingsprotokol bestående af 10 minutters massagebehandling af triceps surae, 5 minutters subtalargelenksmobilisering og 10 minutters radiofrekvensdiatermi (0,5 MHz, kapacitiv tilstand) før nåleindsættelsen.
Procedure: Perkutan elektrolyse med høj intensitet
En steril engangsnål af rustfrit stål af forskellig længde afhængigt af det område, der skal behandles, vil blive forbundet til EP-enheden; tykkelsen på disse nåle vil være 0,25 mm. En strøm på 3 mA vil blive påført 3 gange med en varighed på 3 sekunder hver. For at undgå skævheder vil teknikken blive udført i 90 sekunder som i lavintensitetsbehandlingsgruppen og i de sidste 20 sekunder vil strømmen blive påført med de tidligere beskrevne parametre. Tre sessioner fordelt på tre på hinanden følgende uger vil blive anvendt.
Aktiv komparator: Patienter behandlet med lavintensitets perkutan elektrolyse.
Alle deltagere modtog en standardiseret forbehandlingsprotokol, der bestod af 10 minutters massageterapi til triceps surae, 5 minutters subtalarledsmobilisering og 10 minutters radiofrekvensdiatermi (0,5 MHz, kapacitiv tilstand) før nåleindsættelsen.
Procedure: Lav intensitet perkutan elektrolyse
Denne teknik vil blive udført med det samme instrument som højintensitetsteknikken. Den adskiller sig fra den tidligere behandlingsgruppe ved, at strømintensiteten i dette tilfælde vil være på en strømstyrke på 0,3mA i løbet af 90 sekunder. På samme måde vil 3 sessioner fordelt på 21 på hinanden følgende dage blive anvendt.
Sham-komparator: Patienter behandlet med simuleret perkutan elektrolyse
Alle deltagere modtog en standardiseret forbehandlingsprotokol, der bestod af 10 minutters massageterapi til triceps surae, 5 minutters subtalarledsmobilisering og 10 minutters radiofrekvensdiatermi (0,5 MHz, kapacitiv tilstand) inden nåleindsættelsen.
Procedure: Simuleret perkutan elektrolyse
Nålen og PD-apparatet forbindes på samme måde som for de øvrige behandlingsgrupper. Nålen vil blive indsat uden at nå læsionsområdet, og den karakteristiske lyd af at tænde for PD-maskinen vil blive lavet. Den varer 90 sekunder, og den galvaniske strøm vil på intet tidspunkt blive tilført. De samme aseptiske forholdsregler vil blive anvendt, ud over at udføre de samme endelige hæmostase-retningslinjer og give de samme retningslinjer efter behandling som for alle de andre forsøgspersoner i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter i hvile
Tidsramme: Fra indlæggelse til afslutning af behandlingen ved 28 dage
Smertevurdering af deltagernes smerte i både oprejst og sammentrukket stilling vil blive udført ved hjælp af en 10-punkts verbal numerisk smerteskala (0=ingen smerte, 10=maksimal smerte tolerabel). Forsøgspersonerne vil blive bedt om numerisk at vurdere smerten i hvile og i en bibeholdt hævet stilling af begge hæle, også kendt som "stående på tæer". I sidstnævnte stilling vil 10 blive taget i betragtning, hvis forsøgspersonerne undlader at stå i denne stilling i mindst én komplet elevation.
Fra indlæggelse til afslutning af behandlingen ved 28 dage
Smerter ved belastning
Tidsramme: Fra indlæggelse til afslutning af behandlingen ved 28 dage
Smertevurdering af deltagernes smerte i både oprejst og sammentrukket stilling vil blive udført ved hjælp af en 10-punkts verbal numerisk smerteskala (0=ingen smerte, 10=maksimal smerte tolerabel). Forsøgspersonerne vil blive bedt om numerisk at vurdere smerten i hvile og i en bibeholdt hævet stilling af begge hæle, også kendt som "stående på tæer". I sidstnævnte stilling vil 10 blive taget i betragtning, hvis forsøgspersonerne undlader at stå i denne stilling i mindst én komplet elevation.
Fra indlæggelse til afslutning af behandlingen ved 28 dage
Niveau af kinesiofobi
Tidsramme: Fra indlæggelse til afslutning af behandlingen ved 28 dage
Restitution fra smertefulde skader er forbundet med frygt for bevægelse eller også kaldet kinesiofobi. Det kan defineres som en irrationel eller overdreven frygt for bevægelse af frygt for skade eller genskade. Derfor vil et kinesiofobi-spørgeskema (bilag II) blive udleveret i begyndelsen af ​​undersøgelsen (dag I, vurdering og første intervention) til alle deltagere for at vurdere kinesiofobi for at udføre visse bevægelser, der kan forårsage smerte eller forværre tidligere skader. Den består af 11 spørgsmål med en minimumscore på 11 og en maksimal score på 44.
Fra indlæggelse til afslutning af behandlingen ved 28 dage
Ankel dorsalfleksionsområde med knæet i forlængelse.
Tidsramme: Fra indlæggelse til afslutning af behandlingen ved 28 dage
Evalueringen af ​​denne variabel vil blive udført ved at måle vinklen udtrukket fra dorsalfleksionen af ​​anklen med en knæforlængelse. Denne strækning udføres almindeligvis i sportspraksis, så patienterne er generelt allerede bekendt med det. Strækkerne udføres med deltagerne barfodet. Ligeledes vil deltagerne blive instrueret i placeringen af ​​testen. Benet, der skal vurderes, placeres på en sådan måde, at foden placeres i midterlinjen af ​​et område markeret på gulvet, og foden på det raske ben placeres fremad i en afstand af et skridt. Slutpunktet for gastrocnemius-strækningen vil blive defineret som det punkt, hvor deltagerne føler ubehag uden at løfte hælen og uden bækkenrotation.
Fra indlæggelse til afslutning af behandlingen ved 28 dage
Muskeltræthed
Tidsramme: Fra indlæggelse til afslutning af behandlingen ved 28 dage
Træthed i denne muskelgruppe vil blive vurderet ved at udføre en hælløftningstest i begyndelsen og slutningen af ​​forsøget for alle deltagere, der har gennemført den. Testen består i at placere patienten på et ben og ved hjælp af en metronom med en hastighed på 40 slag i minuttet (Garmin Fénix 5/5S) bede dem om at hæve hælene. Hvis de ikke er i stand til at hæve hælene i 3 på hinanden følgende slag, vil træthed blive overvejet. Let støtte på en væg tillades for at opretholde patientens balance.
Fra indlæggelse til afslutning af behandlingen ved 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Salamanca

Efterforskere

  • Studieleder: Fausto Barbero-Iglesias, Doctor, University of Salamanca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2024

Først opslået (Faktiske)

3. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI 2023 08 1418 - TD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner