근육 흉터 조직에 대한 경피 전기 분해의 효과.
2026년 3월 3일 업데이트: Carlos Vicente Vega, University of Salamanca
내측 비복근의 근육 반흔 조직에 대한 경피 전기분해 요법의 효과: 이중 맹검 무작위 임상 시험
목적: 내부 비복근에 근육 파열이 있는 성인을 대상으로 시뮬레이션된 중재를 적용한 것과 비교하여 다양한 용량의 경피 전기 분해를 적용한 중재의 효과를 확인합니다.
대상 및 방법: 내측 비복근 근육 파열이 있는 약 50명의 성인을 다음 연구에 포함시킬 것이다. 첫 번째 그룹은 고강도 경피 전기분해요법(3mA)으로 치료하고, 두 번째 그룹은 저강도 경피 전기분해요법(0.3mA)으로 치료하며, 세 번째 그룹은 가짜 개입을 받게 된다. 근막 통증, 운동공포증 수준, 완전한 무릎 확장 시 발목 배측 굴곡 범위, 하퇴 삼두근 근육 피로는 치료 전후 모두 평가됩니다.
예상 결과의 적용 가능성: 이 연구의 결과는 전기분해가 근육 손상에 미치는 영향에 대한 정보를 제공하여 근육 관리를 개선하는 데 도움을 주기 위한 것입니다. 마찬가지로, 이 연구는 강도와 적용 시간이 다른 두 가지 프로토콜을 적용하므로 경피 전기분해 사용에 대한 지식에 기여할 수 있습니다. 이러한 방식으로 침습적 물리치료, 보다 구체적으로는 경피 전기분해요법을 통해 해결되는 근육 손상의 치료, 관리 및 예후에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경피적 전기분해(또는 위약 시술) 적용 전, 모든 참가자는 마사지 치료, 관절 가동술, 고주파 투열 요법을 포함한 표준화된 사전 치료 프로토콜을 거쳤습니다.
이 프로토콜은 일관성을 보장하고 일상적인 임상 실습 조건을 재현하기 위해 모든 그룹에 균일하게 적용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, 스페인, 37005
- Universidad de Salamanca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 내측 비복근의 근육 손상
- 부상 부위의 통증
본 연구의 목적, 위험 및 이점에 대해 설명하고 임상시험 참여에 대한 서면 동의를 받았습니다.
- 후속 조치에 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다른 근골격계 질환에 대한 적극적인 재활.
- 벨레노포비아
- 면역억제.
- 통제되지 않는 대사질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 고강도 경피적 전기분해로 치료받은 피험자.
모든 참가자는 침 삽입 전에 삼두근에 대한 10분간의 마사지 치료, 5분간의 거골하 관절 가동, 그리고 10분간의 고주파 치료(0.5 MHz, 용량 모드)로 구성된 표준화된 전처리 프로토콜을 받았습니다.
|
치료할 부위에 따라 길이가 다른 멸균된 일회용 스테인리스 바늘이 EP 장치에 연결됩니다. 이 바늘의 게이지는 0.25mm입니다.
3mA의 전류가 각각 3초 동안 3회 적용됩니다.
편향을 피하기 위해 저강도 치료군과 마찬가지로 90초 동안 기술을 수행하고 마지막 20초 동안에는 앞서 설명한 매개변수를 사용하여 전류를 인가합니다.
3주 연속으로 나누어진 3개의 세션이 적용됩니다.
|
|
활성 비교기: 저강도 경피적 전기분해로 치료받은 대상자들
모든 참가자는 바늘 삽입 전에 10분간 비복근 마사지 치료, 5분간 거골하 관절 가동, 10분간 고주파 투열 요법(0.5 MHz, 용량 모드)으로 구성된 표준화된 사전 치료 프로토콜을 받았습니다.
|
이 기술은 고강도 기술과 동일한 도구를 사용하여 수행됩니다.
이 경우 전류 강도는 90초 동안 0.3mA의 암페어라는 점에서 이전 치료 그룹과 다릅니다.
동일한 방식으로 21일 연속 3회 세션이 적용됩니다.
|
|
가짜 비교기: 경피적 전기분해 시뮬레이션을 받은 피험자
모든 참가자는 침 삽입 전에 10분간 비복근 마사지 치료, 5분간 거골하관절 가동, 10분간 고주파 다이어터미(0.5 MHz, 용량성 모드)로 구성된 표준화된 사전 치료 프로토콜을 받았습니다.
|
바늘과 PD 장치는 다른 치료 그룹과 동일한 방식으로 연결됩니다.
바늘이 병변 부위에 닿지 않고 삽입되며, PD 기계를 켜는 특유의 소리가 납니다.
90초 동안 지속되며 갈바닉 전류가 전혀 적용되지 않습니다.
동일한 최종 지혈 지침을 수행하고 연구의 다른 모든 피험자에 대해 동일한 치료 후 지침을 제공하는 것 외에도 동일한 무균 주의 사항이 적용될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
휴식 시 통증
기간: 입원부터 치료 종료일까지 28일
|
직립 자세와 수축 자세 모두에서 참가자의 통증에 대한 통증 평가는 10점 언어 수치 통증 척도(0=통증 없음, 10=견딜 수 있는 최대 통증)를 사용하여 수행됩니다.
피험자들은 일반적으로 "발끝으로 서기"라고도 알려진 휴식 시 및 양쪽 발뒤꿈치를 들어올린 자세를 유지할 때의 통증을 숫자로 평가하도록 요청받게 됩니다.
후자 위치에서는 피험자가 적어도 한 번의 완전한 높이 동안 이 위치에 서지 못한 경우 10이 고려됩니다.
|
입원부터 치료 종료일까지 28일
|
|
부하 시 통증
기간: 입원부터 치료 종료일까지 28일
|
직립 자세와 수축 자세 모두에서 참가자의 통증에 대한 통증 평가는 10점 언어 수치 통증 척도(0=통증 없음, 10=견딜 수 있는 최대 통증)를 사용하여 수행됩니다.
피험자들은 일반적으로 "발끝으로 서기"라고도 알려진 휴식 시 및 양쪽 발뒤꿈치를 들어올린 자세를 유지할 때의 통증을 숫자로 평가하도록 요청받게 됩니다.
후자 위치에서는 피험자가 적어도 한 번의 완전한 높이 동안 이 위치에 서지 못한 경우 10이 고려됩니다.
|
입원부터 치료 종료일까지 28일
|
|
운동공포증 수준
기간: 입원부터 치료 종료일까지 28일
|
고통스러운 부상으로부터의 회복은 움직임에 대한 두려움 또는 운동 공포증과 관련이 있습니다.
이는 부상이나 재부상에 대한 두려움으로 인해 움직임에 대한 비합리적이거나 과도한 두려움으로 정의될 수 있습니다.
그렇기 때문에 통증을 유발하거나 이전 부상을 악화시킬 수 있는 특정 동작을 수행하기 위한 운동공포증을 평가하기 위해 연구 시작(1일차, 평가 및 첫 번째 개입)에 모든 참가자에게 운동공포증 설문지(부록 II)가 제공됩니다.
최소 11점, 최대 44점의 11개 질문으로 구성되어 있습니다.
|
입원부터 치료 종료일까지 28일
|
|
무릎을 펼친 상태에서 발목의 배측굴곡 범위.
기간: 입원부터 치료 종료일까지 28일
|
이 변수의 평가는 무릎 신전과 함께 발목의 배측굴곡으로부터 추출된 각도를 측정함으로써 수행될 것이다.
이 스트레칭은 스포츠 연습에서 흔히 수행되므로 환자들은 일반적으로 이미 익숙합니다.
스트레칭은 참가자들이 맨발로 수행됩니다.
마찬가지로, 참가자는 테스트 위치 지정에 대한 지침을 받게 됩니다.
평가할 다리는 발이 바닥에 표시된 부분의 중앙선에 위치하도록 배치되며, 건강한 다리의 발은 한 걸음 거리에 앞으로 배치됩니다.
비복근 스트레칭의 종료점은 참가자가 발뒤꿈치를 들지 않고 골반 회전 없이 불편함을 느끼는 지점으로 정의됩니다.
|
입원부터 치료 종료일까지 28일
|
|
근육 피로
기간: 입원부터 치료 종료일까지 28일
|
이 근육 그룹의 피로는 시험을 완료한 모든 참가자에 대해 시험 시작과 끝에서 발뒤꿈치 들기 테스트를 수행하여 평가됩니다.
테스트는 환자를 한쪽 다리로 눕히고 분당 40박자의 속도로 메트로놈(Garmin Fénix 5/5S)을 사용하여 발뒤꿈치를 올리도록 요청하는 것으로 구성됩니다.
연속 3박자 동안 발뒤꿈치를 들어올릴 수 없으면 피로도가 인정됩니다.
환자의 균형을 유지하기 위해 벽에 가벼운 지지대가 허용됩니다.
|
입원부터 치료 종료일까지 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Fausto Barbero-Iglesias, Doctor, University of Salamanca
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lopez-Martos R, Gonzalez-Perez LM, Ruiz-Canela-Mendez P, Urresti-Lopez FJ, Gutierrez-Perez JL, Infante-Cossio P. Randomized, double-blind study comparing percutaneous electrolysis and dry needling for the management of temporomandibular myofascial pain. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2018 Jul 1;23(4):e454-e462. doi: 10.4317/medoral.22488.
- De-la-Cruz-Torres B, Romero-Rodriguez B, Romero-Morales C. Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis Combined With Therapeutic Exercise May Add Benefit in the Management of Soleus Injury in Female Soccer Players: A Pilot Study. J Sport Rehabil. 2022 Nov 21;32(3):265-271. doi: 10.1123/jsr.2022-0021. Print 2023 Mar 1.
- De-la-Cruz-Torres B, Barrera-Garcia-Martin I, Valera-Garrido F, Minaya-Munoz F, Romero-Morales C. Ultrasound-Guided Percutaneous Needle Electrolysis in Dancers with Chronic Soleus Injury: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 27;2020:4156258. doi: 10.1155/2020/4156258. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .